- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740864
Транскраниальная стимуляция переменным током частотой 40 Гц для индукции гамма-колебаний
Индукция и стабилизация гамма-колебаний при стимуляции транскраниальным переменным током частотой 40 Гц у здоровых пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
нормальное или скорректированное до нормального зрение, правши, некурящие, точность не менее 70 % при выполнении задания на тренировку рабочей памяти.
Критерии исключения:
неврологические или психиатрические расстройства в анамнезе, включая судороги или эпилепсию, прием препаратов для лечения ЦНС, артериального давления и других лекарств, наличие металлических имплантатов, значительное снижение когнитивных функций, измеренное Монреальской когнитивной оценкой (MoCA)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Префронтальная транскраниальная стимуляция переменным током частотой 40 Гц.
Во время префронтальной ТАКС будет подаваться переменный электрический ток с размахом амплитуды 1 миллиампер с 15-секундным нарастанием в начале и 15-секундным спадом в конце.
Продолжительность стимуляции составляет 20 минут, для подачи к голове синусоидального переменного тока используются четыре канала.
Переменный ток подавался в префронтальную кору билатерально с помощью электродов F3 и F4, а обратные электроды размещались на ипсилатеральных сосцевидных отростках в точках TP9 и TP10 (международная система размещения электродов 10-20 ЭЭГ).
|
Транскраниальный переменный ток будет подаваться с использованием 8-канального электростимулятора постоянного тока Starstim с батарейным питанием (Neuroelectrics, Барселона, Испания).
На протяжении всей стимуляции используются круглые электроды из углеродной резины (радиус 2 см, 12,57 см2).
|
|
Активный компаратор: Транскраниальная стимуляция переменным током 40 Гц.
Во время лобно-височной tACS будет подаваться переменный электрический ток с персонализированной пиковой интенсивностью стимуляции, с 15-секундным нарастанием в начале и 15-секундным снижением в конце.
Продолжительность стимуляции составляет 20 минут, для подачи к голове синусоидального переменного тока используются четыре канала.
Переменный ток подавали в префронтальную и височную кору активными электродами AF3-T7 и обратными электродами AF4-T8 (согласно международной системе размещения электродов 10-20 ЭЭГ).
|
Транскраниальный переменный ток будет подаваться с использованием 8-канального электростимулятора постоянного тока Starstim с батарейным питанием (Neuroelectrics, Барселона, Испания).
На протяжении всей стимуляции используются круглые электроды из углеродной резины (радиус 2 см, 12,57 см2).
|
|
Фальшивый компаратор: имитация транскраниальной стимуляции переменным током
Во время имитации tACS будет подаваться переменный искусственный электрический ток, увеличивающий ток только на 15 секунд вверх и на 15 секунд вниз в начале и конце стимуляции соответственно.
|
Имитация tACS будет применяться только путем увеличения тока на 15 секунд вверх и вниз на 15 секунд в начале и конце стимуляции соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики рабочей памяти
Временное ограничение: Во время процедуры (20 минут)
|
Участники просматривают непрерывную последовательность букв алфавита, представленную в виде стимулов шрифтом Arial размером 120 пикселей, на экране трубки, расположенном на расстоянии 60 см от глаз.
Стимулы отображаются с интервалом в две секунды между ними.
Задача состояла из шести блоков по 70 стимулов, включая 12 возможных попыток попадания.
Участникам было поручено нажать левую клавишу в поле ответа, если предъявленный стимул соответствовал либо тому, который был предъявлен либо за одну предыдущую попытку (1-назад), либо за три предыдущих попытки (3-назад).
Во всех остальных случаях участники нажимают правую клавишу.
Левая кнопка нажимается указательным пальцем, а правая кнопка нажимается средним пальцем правой руки, при этом кнопки располагаются горизонтально.
Условия ответа варьировались в зависимости от блока: три блока для 3-Back и три для 1-Back, причем порядок был уравновешен между участниками и сеансами.
|
Во время процедуры (20 минут)
|
|
колебательная мощность электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: до 2 часов после вмешательства
|
Изменение мощности ЭЭГ в гамма-диапазоне
|
до 2 часов после вмешательства
|
|
функциональная связь электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: до 2 часов после вмешательства
|
Изменение функциональной связи ЭЭГ, в частности глобальной эффективности, когерентности и значения фазовой синхронизации на гамма-частоте.
|
до 2 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колебательная мощность электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: до 2 часов после вмешательства
|
Изменение мощности ЭЭГ в альфа-, дельта-, тета- и бета-диапазонах.
|
до 2 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- IfADo_196_P3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .