- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06740864
40 Hz transkraniell växelströmsstimulering för att inducera gammaoscillationer
15 mars 2026 uppdaterad av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Induktion och stabilisering av gammaoscillationer med 40 Hz transkraniell växelströmsstimulering hos friska äldre
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av olika 40 Hz tACS-protokoll för att medföra gammaoscillationer, som är kopplade till olika kognitiva funktioner och spelar en betydande roll vid kognitiva störningar som Alzheimers sjukdom.
Specifikt undersöker den effekterna av 40 Hz tACS applicerad på frontala hjärnregioner kontra fronto-temporala regioner på gammaoscillationer och arbetsminne hos friska äldre individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
normal eller korrigerad till normal ögonseende högerhänta icke-rökare minst 70 % noggrannhet i arbetsminneträningsuppgiften
Uteslutningskriterier:
historia av neurologiska eller psykiatriska störningar inklusive anfall eller epilepsi, tar CNS, blodtryck och andra mediciner med metallimplantat betydande kognitiv försämring mätt av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40 Hz prefrontal Transkraniell växelströmsstimulering
Under prefrontal tACS kommer en elektrisk växelström med en topp-till-topp-amplitud på 1 milliamp att levereras, med en 15-sekunders upprampning i början och en 15-sekundersnedrampning i slutet.
Stimuleringens varaktighet är 20 minuter och fyra kanaler används för att leverera sinusformade växelströmmar till huvudet.
Växelströmmen levererades till den prefrontala cortex bilateralt med elektroderna vid F3 och F4 och returelektroderna placerades vid de ipsilaterala mastoiderna vid TP9 och TP10 (internationellt 10-20 EEG elektrodplaceringssystem).
|
Transkraniell växelström kommer att levereras med hjälp av en Starstim 8-kanals konstantström, batteridriven elektrisk stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien).
Cirkulära kolgummielektroder (2 cm radie, 12,57 cm2) används under hela stimuleringen.
|
|
Aktiv komparator: 40 Hz frontal-temporal Transkraniell växelströmsstimulering
Under frontal-temporal tACS kommer en elektrisk växelström med en personlig topp-till-topp stimuleringsintensitet att levereras, med en 15 sekunders upprampning i början och en 15 sekunders upprampning i slutet.
Stimuleringens varaktighet är 20 minuter och fyra kanaler används för att leverera sinusformade växelströmmar till huvudet.
Växelströmmen levererades till de prefrontala och temporala cortexerna med de aktiva elektroderna vid AF3-T7 och returelektroderna över AF4-T8 (enligt internationellt 10-20 EEG elektrodplaceringssystem).
|
Transkraniell växelström kommer att levereras med hjälp av en Starstim 8-kanals konstantström, batteridriven elektrisk stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien).
Cirkulära kolgummielektroder (2 cm radie, 12,57 cm2) används under hela stimuleringen.
|
|
Sham Comparator: bluff Transkraniell växelströmsstimulering
Under sham tACS kommer en artificiell växelström att levereras, som bara rampar strömmen i 15 sekunder uppåt och 15 sekunder nedåt i början respektive slutet av stimuleringen.
|
Sham tACS kommer att tillämpas genom att endast rampa strömmen i 15 sekunder uppåt och 15 sekunder nedåt i början respektive slutet av stimuleringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsminnes beteendeprestanda
Tidsram: Under proceduren (20 minuter)
|
Deltagarna ser en kontinuerlig sekvens av bokstäver, presenterade som stimuli i Arial-typsnitt, storlek 120pt, på en rörskärm placerad på 60 cm ögonavstånd.
Stimulierna visas med ett tidsintervall på två sekunder mellan dem.
Uppgiften bestod av sex block med 70 stimuli, inklusive 12 möjliga träffförsök.
Deltagarna instruerades att trycka på den vänstra knappen på en svarsruta om den presenterade stimulansen matchade antingen den som presenterades ett försök före (1-Back) eller tre försök före (3-Back).
I alla andra fall trycker deltagarna på höger knapp.
Den vänstra knappen trycks ned med pekfingret, medan den högra knappen trycks ned med långfingret på höger hand, med knapparna horisontellt riktade.
Svarsvillkoret varierade efter block, med tre block för 3-Back och tre för 1-Back, och ordningen motsvarades mellan deltagare och sessioner.
|
Under proceduren (20 minuter)
|
|
elektroencefalogram (EEG) oscillerande kraft
Tidsram: upp till 2 timmar efter ingreppet
|
Förändring i EEG-effekten i gammabandet
|
upp till 2 timmar efter ingreppet
|
|
elektroencefalogram (EEG) funktionell anslutning
Tidsram: upp till 2 timmar efter ingreppet
|
Förändring i EEG-funktionell anslutning, särskilt global effektivitet, koherens och faslåsningsvärde vid gammafrekvens
|
upp till 2 timmar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elektroencefalogram (EEG) oscillerande kraft
Tidsram: upp till 2 timmar efter ingreppet
|
Förändring i EEG-styrkan i alfa-, delta-, theta- och betabanden
|
upp till 2 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2024
Första postat (Faktisk)
18 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sjukdom
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- IfADo_196_P3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .