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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741033
내측 KO 환자에서 기존 물리치료와 토인 보행 교정의 효과 비교
2024년 12월 13일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
슬관절 내측 골관절염 환자에서 기존 물리치료와 발끝 보행 교정의 효과 비교
내측 무릎 골관절염(OA)은 통증을 줄이고 기능을 개선하기 위한 기존의 물리치료 개입에도 불구하고 여전히 만연하고 쇠약해지는 상태로 남아 있습니다.
이 연구는 내측 무릎 골관절염 환자를 대상으로 기존 물리치료와 결합하여 발끝 보행 수정의 추가적인 이점을 조사합니다.
보행 패턴을 변경하면 내측 무릎 부하를 줄일 수 있다는 생체역학적 이론에 기초한 이 연구에서는 무작위 대조 시험 방법을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 기존 물리치료만 받고, 다른 그룹은 기존 물리치료와 토인 보행 수정을 함께 받습니다.
결과는 통증 수준과 신체 기능에 초점을 맞춰 8주에 걸쳐 평가됩니다.
이 연구의 중요성은 현재의 치료 프로토콜을 향상시켜 내측 무릎 골관절염으로 고통받는 사람들의 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위한 보다 효과적이고 비침습적인 개입을 제공할 수 있는 잠재력에 있습니다.
이번 연구 결과는 임상 실습에 정보를 제공하고 보행 수정을 포함하는 맞춤형 재활 전략의 길을 열어 궁극적으로 무릎 골관절염과 관련된 의료 부담을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~3등급 MKOA의 임상적 진단(MKOA의 방사선학적 증거)
- 지난달 대부분의 날에 무릎 통증이 발생했습니다. (가장 증상이 심한 쪽은 양쪽에 적합한 무릎이 있는 참가자의 연구 사지를 고려합니다)
- 나이 > 45
- 최소 25분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력
- 남성과 여성 모두의 성별 자격
제외 기준:
- 중증 MKOA(4등급)
- 측면 OA
- 슬개골 대퇴 골관절염
- 이전 또는 계획된 고관절 또는 무릎 수술
- 고관절 또는 발목 관절염
- 류머티스성 관절염
- 보조 장치의 사용이 필요하고 독립적으로 걸을 수 없는 심각한 외반 및 내반 정렬
- 신경학적 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 I
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내측 무릎 골관절염 환자의 기존 물리치료: 등척성 운동, 강화 운동, 스트레칭 운동 및 전기 요법.
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활성 비교기: 중재 그룹 II
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걷는 동안 발가락이 안쪽을 향하는 걷기 패턴의 특정한 변화입니다.
이러한 변형은 발의 안쪽 회전 정도와 참가자에게 이를 가르치고 모니터링하는 방법을 포함하여 명확하게 정의되어야 합니다.
토인 보행 수정은 기본적으로 기준선에서 발 내부 회전을 통해 발 진행 각도를 감소시키는 것을 포함합니다.
참가자에게 연구 사지의 발끝 각도를 5도 증가시키고 이 진행 각도로 최소 5-10분(4주 후 15-20분으로 진행) 동안 걷도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 12개월
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NPRS는 '0'(통증 없음)부터 '10'(상상할 수 없을 만큼 심한 통증)까지의 11점 숫자 척도입니다.
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12개월
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WOMAC 척도
기간: 12개월
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WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index)는 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
3개 하위 척도(통증, 강직, 신체 기능)로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 작성형 설문지입니다. 각 하위 척도에 대한 점수를 합산하며, 가능한 점수 범위는 통증 0~20점, 강직 0~8점입니다. , 신체 기능의 경우 0-68입니다.
일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합이 총 WOMAC 점수를 제공합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .