Porównanie wpływu modyfikacji chodu na palcach wraz z konwencjonalną fizjoterapią u osób z przyśrodkowym KO
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie wpływu modyfikacji chodu na palcach wraz z konwencjonalną fizjoterapią u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowego
Choroba zwyrodnieniowa przyśrodkowego stawu kolanowego (OA) pozostaje powszechną i wyniszczającą chorobą pomimo konwencjonalnych interwencji fizjoterapeutycznych mających na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcji.
W tym badaniu zbadano dodatkowe korzyści modyfikacji chodu z palcami w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią u osób z chorobą zwyrodnieniową przyśrodkowego stawu kolanowego.
Opierając się na teoriach biomechanicznych sugerujących, że zmiana wzorców chodu może zmniejszyć obciążenie przyśrodkowego stawu kolanowego, w badaniu tym zastosowano metodologię randomizowanych, kontrolowanych badań.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: jedna otrzymuje wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, a druga otrzymuje kombinację konwencjonalnej fizjoterapii i modyfikacji chodu z palcami.
Wyniki ocenia się w ciągu 8 tygodni, koncentrując się na poziomie bólu i funkcjonowaniu fizycznym.
Znaczenie tego badania polega na jego potencjale udoskonalenia obecnych protokołów leczenia, oferując skuteczniejszą, nieinwazyjną interwencję łagodzącą objawy i poprawiającą jakość życia osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową przyśrodkowego stawu kolanowego.
Odkrycia mogą pomóc w praktyce klinicznej i utorować drogę dla spersonalizowanych strategii rehabilitacyjnych obejmujących modyfikacje chodu, co ostatecznie zmniejszy obciążenie opieki zdrowotnej związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza kliniczna MKOA w stopniu 1-3 (radiograficzne dowody MKOA)
- Ból kolana przez większość dni poprzedniego miesiąca. (W przypadku uczestników z obustronnie kwalifikującymi się kolanami strona najbardziej objawowa uwzględni kończynę badaną)
- Wiek > 45 lat
- Zdolność do chodzenia bez pomocy przez co najmniej 25 minut
- Kwalifikowalność płci, zarówno męska, jak i żeńska
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie MKOA (stopień 4)
- Boczne OA
- OA rzepki udowej
- Przebyta lub planowana operacja biodra lub kolana
- Zapalenie stawów biodrowych lub kostek
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Poważne ustawienie koślawości i szpotawości wymagające użycia urządzenia wspomagającego i niemożności samodzielnego chodzenia
- Dysfunkcja neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
|
Fizjoterapia konwencjonalna pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu przyśrodkowego stawu kolanowego: ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające i elektroterapia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II
|
Specyficzna zmiana w sposobie chodzenia, polegająca na tym, że palce u nóg są skierowane do wewnątrz podczas chodzenia.
Należy jasno zdefiniować tę modyfikację, włączając stopień rotacji stopy do wewnątrz oraz sposób jej uczenia i monitorowania u uczestników.
Modyfikacja chodu ze zgięciem palców zasadniczo obejmuje zmniejszenie kąta progresji stopy od linii podstawowej poprzez rotację wewnętrzną stopy.
Uczestnicy są instruowani, aby zwiększyć kąt zbieżności badanej kończyny o 5 stopni i chodzić przez co najmniej 5–10 minut (zwiększone do 15–20 minut po 4 tygodniach) z tym kątem progresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
NPRS to 11-punktowa skala liczbowa o zakresie od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”.
|
12 miesięcy
|
|
Skala WOMAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego szeroko stosuje się wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale (ból, sztywność i sprawność fizyczna). Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktacji wynosi 0–20 dla bólu i 0–8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych.
Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .