- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06741033
Jämföra effekten av tå-in-gångsmodifiering tillsammans med konventionell sjukgymnastik hos personer med medialt KO
13 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Jämföra effekten av tå-in-gångsmodifiering tillsammans med konventionell sjukgymnastik hos personer med mediall knäartros
Medial knäartros (OA) är fortfarande ett utbrett och försvagande tillstånd, trots konventionella sjukgymnastikinsatser som syftar till att minska smärta och förbättra funktionen.
Denna studie undersöker de ytterligare fördelarna med tå-in-gångsmodifiering i kombination med konventionell sjukgymnastik hos individer med mediall knä-OA.
Rotad i biomekaniska teorier som tyder på att förändringar av gångmönster kan minska medial knäbelastning, använder denna forskning en randomiserad kontrollerad prövningsmetodik.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna är indelade i två grupper: en som får konventionell sjukgymnastik ensam, och den andra får en kombination av konventionell sjukgymnastik och tå-in gångmodifiering.
Resultaten bedöms under en 8-veckorsperiod, med fokus på smärtnivåer och fysisk funktion.
Betydelsen av denna studie ligger i dess potential att förbättra nuvarande behandlingsprotokoll och erbjuda en mer effektiv, icke-invasiv intervention för att lindra symtom och förbättra livskvaliteten för dem som lider av medial knä-OA.
Fynden kan informera klinisk praxis och bana väg för personliga rehabiliteringsstrategier som inkluderar gångmodifieringar, vilket i slutändan minskar vårdbördan förknippad med knäartros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av MKOA med grad 1-3 (röntgenbevis för MKOA)
- Knäsmärta de flesta dagar föregående månad. (Den mest symtomatiska sidan kommer att överväga studiedelen för deltagare med bilateralt kvalificerade knän)
- Ålder > 45
- Förmåga att gå utan hjälp i minst 25 min
- Könsbehörighet både män och kvinnor
Uteslutningskriterier:
- Svår MKOA (Grad 4)
- Lateral OA
- Patella femoral OA
- Tidigare eller planerad höft- eller knäoperation
- Höft- eller fotledsartrit
- Ledgångsreumatism
- Allvarlig valgus- och varusjustering som kräver användning av hjälpmedel och oförmåga att gå självständigt
- Neurologisk dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp I
|
Konventionell sjukgymnastik av mediala knäartrospatienter: Isometriska övningar, stärkande övningar, stretchövningar och elektroterapi.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp II
|
En specifik förändring i gångmönster där tårna är riktade inåt under gång.
Denna modifiering bör vara tydligt definierad, inklusive graden av inåtrotation av foten och hur den lärs ut och övervakas hos deltagarna.
Modifiering av tå-in-gången inkluderar i princip minskad fotprogressionsvinkel från baslinjen till inre fotrotation.
Deltagarna instrueras att öka till-in-vinkeln på sin studielem med 5 grader och gå minst 5-10 minuter (förlängs till 15-20 minuter efter 4 veckor) med denna progressionsvinkel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NUMERISK PAIN RATING SCALE (NPRS)
Tidsram: 12 månader
|
NPRS är en 11-punkts numerisk skala som sträcker sig från '0' representerar "ingen smärta" till '10' representerar "smärta så illa som du kan föreställa dig
|
12 månader
|
|
WOMAC-våg
Tidsram: 12 månader
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används ofta i utvärderingen av knäartros.
Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor (smärta, stelhet och fysisk funktion) Poängen för varje underskala är sammanfattade, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .