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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06741033
Comparaison de l'effet de la modification de la démarche par pincement avec la physiothérapie conventionnelle chez les personnes atteintes de KO médial
13 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparaison de l'effet de la modification de la démarche par pincement avec la physiothérapie conventionnelle chez les personnes souffrant d'arthrose médiale du genou
L'arthrose médiale du genou (OA) reste une maladie répandue et débilitante, malgré les interventions de physiothérapie conventionnelles visant à réduire la douleur et à améliorer la fonction.
Cette étude examine les avantages supplémentaires de la modification de la démarche par pincement lorsqu'elle est associée à la physiothérapie conventionnelle chez les personnes atteintes d'arthrose médiale du genou.
Ancrée dans des théories biomécaniques suggérant que la modification des schémas de démarche peut réduire la charge médiale du genou, cette recherche utilise une méthodologie d'essais contrôlés randomisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont divisés en deux groupes : l'un recevant une physiothérapie conventionnelle seule et l'autre recevant une combinaison de physiothérapie conventionnelle et de modification de la démarche.
Les résultats sont évalués sur une période de 8 semaines, en se concentrant sur les niveaux de douleur et la fonction physique.
L'importance de cette étude réside dans son potentiel à améliorer les protocoles de traitement actuels, en offrant une intervention plus efficace et non invasive pour soulager les symptômes et améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'arthrose médiale du genou.
Les résultats pourraient éclairer les pratiques cliniques et ouvrir la voie à des stratégies de réadaptation personnalisées intégrant des modifications de la démarche, réduisant ainsi le fardeau des soins de santé associé à l'arthrose du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique de MKOA de grade 1 à 3 (preuve radiographique de MKOA)
- Douleur au genou presque tous les jours du mois précédent. (Le côté le plus symptomatique considérera le membre étudié pour les participants ayant des genoux éligibles bilatéralement)
- Âge > 45 ans
- Capacité à marcher sans aide pendant au moins 25 minutes
- Éligibilité au sexe masculin et féminin
Critères d'exclusion :
- MKOA sévère (grade 4)
- OA latérale
- Arthrose fémorale de la rotule
- Chirurgie antérieure ou planifiée de la hanche ou du genou
- Arthrite de la hanche ou de la cheville
- Polyarthrite rhumatoïde
- Alignement sévère en valgus et varus nécessitant l'utilisation d'un appareil d'assistance et l'incapacité de marcher de manière autonome
- Dysfonctionnement neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel I
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Physiothérapie conventionnelle des patients arthrosiques médiaux du genou : exercices isométriques, exercices de renforcement, exercices d'étirement et électrothérapie.
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Comparateur actif: Groupe interventionnel II
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Une altération spécifique du schéma de marche où les orteils sont dirigés vers l'intérieur pendant la marche.
Cette modification doit être clairement définie, y compris le degré de rotation du pied vers l'intérieur et la manière dont elle est enseignée et surveillée chez les participants.
La modification de la démarche par pincement comprend essentiellement une diminution de l’angle de progression du pied depuis la ligne de base jusqu’à la rotation interne du pied.
Les participants doivent augmenter l'angle de pincement de leur membre d'étude de 5 degrés et marcher au moins 5 à 10 minutes (progressé jusqu'à 15 à 20 minutes après 4 semaines) avec cet angle de progression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE NUMÉRIQUE D'ÉVALUATION DE LA DOULEUR (NPRS)
Délai: 12 mois
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Le NPRS est une échelle numérique de 11 points allant de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer ».
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12 mois
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Échelle WOMAC
Délai: 12 mois
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L’indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l’évaluation de l’arthrose du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 éléments divisés en 3 sous-échelles (douleur, raideur et fonction physique). Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur. et 0-68 pour la fonction physique.
Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .