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Vergleich der Wirkung einer Änderung des Zehen-in-Gangs mit konventioneller Physiotherapie bei Menschen mit medialem KO

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Vergleich der Wirkung einer Gangänderung im Zehenbereich mit konventioneller Physiotherapie bei Menschen mit medialer Knie-Arthrose

Die mediale Knie-Arthrose (OA) bleibt trotz konventioneller physiotherapeutischer Maßnahmen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion eine weit verbreitete und schwächende Erkrankung. Diese Studie untersucht die zusätzlichen Vorteile einer Gangmodifikation mit der Vorspur in Kombination mit konventioneller Physiotherapie bei Personen mit medialer Kniearthrose. Diese Forschung basiert auf biomechanischen Theorien, die darauf hindeuten, dass veränderte Gangmuster die mediale Kniebelastung verringern können, und verwendet eine randomisierte, kontrollierte Studienmethodik.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhält nur konventionelle Physiotherapie, die andere erhält eine Kombination aus konventioneller Physiotherapie und Gangmodifikation. Die Ergebnisse werden über einen Zeitraum von 8 Wochen beurteilt, wobei der Schwerpunkt auf dem Schmerzniveau und der körperlichen Funktion liegt. Die Bedeutung dieser Studie liegt in ihrem Potenzial, aktuelle Behandlungsprotokolle zu verbessern und eine wirksamere, nicht-invasive Intervention zur Linderung der Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit medialer Knie-OA anzubieten. Die Ergebnisse könnten in die klinische Praxis einfließen und den Weg für personalisierte Rehabilitationsstrategien ebnen, die Gangmodifikationen beinhalten und letztendlich die mit Knie-Arthrose verbundene Gesundheitsbelastung verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von MKOA vom Grad 1–3 (radiologischer Nachweis von MKOA)
  • Knieschmerzen an den meisten Tagen des Vormonats. (Die symptomatischste Seite wird das Studienglied für Teilnehmer mit beidseitig geeigneten Knien in Betracht ziehen.)
  • Alter > 45
  • Fähigkeit, mindestens 25 Minuten ohne Hilfe zu gehen
  • Geschlechterberechtigung sowohl für Männer als auch für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Schweres MKOA (Grad 4)
  • Seitliche Arthrose
  • Patella-Oberschenkelarthrose
  • Vorherige oder geplante Hüft- oder Knieoperation
  • Hüft- oder Knöchelarthritis
  • Rheumatoide Arthritis
  • Schwere Valgus- und Varusausrichtung, die den Einsatz eines Hilfsmittels und die Unfähigkeit zum selbstständigen Gehen erfordert
  • Neurologische Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe I
Diagnosetest: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie von Patienten mit medialer Kniearthrose: Isometrische Übungen, Kräftigungsübungen, Dehnübungen und Elektrotherapie.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
Kombinationsprodukt: Änderung des Vorspur-Gangs
Eine spezifische Veränderung des Gangmusters, bei der die Zehen beim Gehen nach innen gerichtet sind. Diese Modifikation sollte klar definiert werden, einschließlich des Ausmaßes der Innenrotation des Fußes und der Art und Weise, wie sie den Teilnehmern beigebracht und überwacht wird. Die Änderung des Zehen-in-Gangs umfasst im Wesentlichen die Verringerung des Fußprogressionswinkels von der Grundlinie durch Innenrotation des Fußes. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Vorwärtswinkel ihrer Studiengliedmaße um 5 Grad zu vergrößern und mindestens 5–10 Minuten (nach 4 Wochen 15–20 Minuten) mit diesem Progressionswinkel zu gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 12 Monate
Das NPRS ist eine 11-stufige numerische Skala, die von „0“ für „keine Schmerzen“ bis „10“ für „so schlimme Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können“ reicht
12 Monate
WOMAC-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Knie-Arthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in drei Unterskalen (Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion) unterteilt sind. Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen und 0–8 für Steifheit und 0-68 für die körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Ergebnisse aller drei Subskalen einen WOMAC-Gesamtwert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/758

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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