- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741033
Comparando o efeito da modificação da marcha com os dedos do pé junto com a fisioterapia convencional em pessoas com KO medial
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparando o efeito da modificação da marcha com os dedos do pé junto com a fisioterapia convencional em pessoas com osteoartrite medial do joelho
A osteoartrite medial do joelho (OA) continua sendo uma condição prevalente e debilitante, apesar das intervenções convencionais de fisioterapia destinadas a reduzir a dor e melhorar a função.
Este estudo investiga os benefícios adicionais da modificação da marcha com os dedos do pé quando combinada com fisioterapia convencional em indivíduos com OA medial do joelho.
Enraizada em teorias biomecânicas que sugerem que a alteração dos padrões de marcha pode reduzir a carga medial do joelho, esta pesquisa emprega uma metodologia de ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são divididos em dois grupos: um recebendo apenas fisioterapia convencional e outro recebendo uma combinação de fisioterapia convencional e modificação da marcha com os dedos do pé para dentro.
Os resultados são avaliados ao longo de um período de 8 semanas, com foco nos níveis de dor e na função física.
A importância deste estudo reside no seu potencial para melhorar os protocolos de tratamento atuais, oferecendo uma intervenção mais eficaz e não invasiva para aliviar os sintomas e melhorar a qualidade de vida daqueles que sofrem de OA medial do joelho.
As descobertas podem informar as práticas clínicas e abrir caminho para estratégias de reabilitação personalizadas que incorporem modificações na marcha, reduzindo, em última análise, a carga de saúde associada à osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de MKOA de Grau 1-3 (evidência radiográfica de MKOA)
- Dor no joelho na maioria dos dias do mês anterior. (O lado mais sintomático considerará o membro do estudo para participantes com joelhos elegíveis bilateralmente)
- Idade > 45
- Capacidade de andar sem ajuda por pelo menos 25 minutos
- Elegibilidade de gênero masculino e feminino
Critérios de exclusão:
- MKOA grave (Grau 4)
- OA lateral
- OA patelar femoral
- Cirurgia anterior ou planejada de quadril ou joelho
- Artrite do quadril ou tornozelo
- Artrite reumatoide
- Alinhamento grave em valgo e varo, exigindo o uso de um dispositivo auxiliar e a incapacidade de andar de forma independente
- Disfunção neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Fisioterapia convencional de pacientes com osteoartrite medial do joelho: exercícios isométricos, exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento e eletroterapia.
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista II
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Uma alteração específica no padrão de caminhada em que os dedos dos pés são direcionados para dentro durante a caminhada.
Esta modificação deve ser claramente definida, incluindo o grau de rotação interna do pé e como é ensinado e monitorado nos participantes.
A modificação da marcha com a ponta do pé basicamente inclui a diminuição do ângulo de progressão do pé desde a linha de base até a rotação interna do pé.
Os participantes são instruídos a aumentar o ângulo de convergência do membro de estudo em 5 graus e caminhar pelo menos 5 a 10 minutos (progredindo para 15 a 20 minutos após 4 semanas) com este ângulo de progressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESCALA NUMÉRICA DE AVALIAÇÃO DA DOR (NPRS)
Prazo: 12 meses
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A NPRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "a dor tão forte quanto você pode imaginar
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12 meses
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Escala WOMAC
Prazo: 12 meses
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O Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da Osteoartrite do Joelho.
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas (Dor, Rigidez e Função Física). As pontuações de cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física.
Normalmente, a soma das pontuações de todas as três subescalas dá uma pontuação total do WOMAC.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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