- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741033
Toe-in-kävelymuutoksen vaikutuksen vertailu tavanomaiseen fysioterapiaan ihmisillä, joilla on mediaalinen KO
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Toe-in-kävelymuutoksen vaikutuksen vertailu tavanomaiseen fysioterapiaan ihmisillä, joilla on mediaalisen polven nivelrikko
Mediaalinen polven nivelrikko (OA) on edelleen yleinen ja heikentävä sairaus huolimatta tavanomaisista fysioterapiatoimenpiteistä, joiden tarkoituksena on vähentää kipua ja parantaa toimintaa.
Tämä tutkimus tutkii varpaissa kävelyn muuttamisen lisähyötyjä yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan henkilöillä, joilla on mediaalinen polven OA.
Tämä tutkimus perustuu biomekaanisiin teorioihin, jotka viittaavat siihen, että kävelymallien muuttaminen voi vähentää polven mediaalista kuormitusta, ja se käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään: toinen saa tavanomaista fysioterapiaa yksinään ja toinen yhdistelmänä tavanomaista fysioterapiaa ja varpaiden kävelyn muutosta.
Tuloksia arvioidaan 8 viikon aikana, keskittyen kiputasoon ja fyysiseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen merkitys on siinä, että se parantaa nykyisiä hoitoprotokollia ja tarjoaa tehokkaamman, ei-invasiivisen toimenpiteen oireiden lievittämiseksi ja mediaalisesta polven OA:sta kärsivien elämänlaadun parantamiseksi.
Löydökset voisivat antaa tietoa kliinisille käytännöille ja tasoittaa tietä yksilöllisille kuntoutusstrategioille, jotka sisältävät kävelymuutoksia, mikä lopulta vähentää polven nivelrikkoon liittyvää terveydenhuollon taakkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asteen 1-3 MKOA:n kliininen diagnoosi (MKOA:n röntgenkuvaus)
- Polvikipu useimpina edellisen kuukauden päivinä. (Symptomaattisin puoli harkitsee tutkimuksen raajaa osallistujille, joilla on kahdenvälisesti kelvolliset polvet)
- Ikä > 45
- Kyky kävellä ilman apua vähintään 25 minuuttia
- Sukupuolikelpoisuus sekä miehille että naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea MKOA (luokka 4)
- Lateraalinen OA
- Patella reisiluun OA
- Aiempi tai suunniteltu lonkka- tai polvileikkaus
- Lonkan tai nilkan niveltulehdus
- Nivelreuma
- Vaikea valgus- ja varus-linjaus, joka vaatii apuvälineen käyttöä ja kyvyttömyyttä kävellä itsenäisesti
- Neurologinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Mediaalisen polven nivelrikkopotilaiden perinteinen fysioterapia: isometriset harjoitukset, vahvistusharjoitukset, venytysharjoitukset ja sähköterapia.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Erityinen muutos kävelykuviossa, jossa varpaat suuntautuvat sisäänpäin kävelyn aikana.
Tämä muutos on määriteltävä selkeästi, mukaan lukien jalan sisäänpäin kääntymisen aste ja kuinka sitä opetetaan ja seurataan osallistujille.
Toe-in-kävelymuutos sisältää periaatteessa jalan etenemiskulman pienentämisen perusviivasta jalkaterän sisäisen kiertoliikkeen kautta.
Osallistujia ohjeistetaan lisäämään tutkimusraajan varvaskulmaa 5 astetta ja kävelemään vähintään 5–10 minuuttia (edistetty 15–20 minuuttiin 4 viikon jälkeen) tällä etenemiskulmalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUMEROINEN KIPULUOKITUSASTEikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NPRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, joka edustaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
|
12 kuukautta
|
|
WOMAC-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta). Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kipua varten ja 0-8 jäykkyyttä varten. , ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .