Comparación del efecto de la modificación de la marcha con la punta del pie junto con la fisioterapia convencional en personas con KO medial
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación del efecto de la modificación de la marcha con la fisioterapia convencional en personas con osteoartritis medial de rodilla
La osteoartritis medial de rodilla (OA) sigue siendo una afección prevalente y debilitante, a pesar de las intervenciones de fisioterapia convencionales destinadas a reducir el dolor y mejorar la función.
Este estudio investiga los beneficios adicionales de la modificación de la marcha con la punta del pie hacia adentro cuando se combina con fisioterapia convencional en personas con OA de rodilla medial.
Esta investigación, basada en teorías biomecánicas que sugieren que alterar los patrones de la marcha puede reducir la carga medial de la rodilla, emplea una metodología de ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividen en dos grupos: uno que recibe fisioterapia convencional sola y el otro que recibe una combinación de fisioterapia convencional y modificación de la marcha con la punta del pie hacia adentro.
Los resultados se evalúan durante un período de 8 semanas, centrándose en los niveles de dolor y la función física.
La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar los protocolos de tratamiento actuales, ofreciendo una intervención no invasiva más eficaz para aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida de quienes padecen OA medial de rodilla.
Los hallazgos podrían informar las prácticas clínicas y allanar el camino para estrategias de rehabilitación personalizadas que incorporen modificaciones de la marcha y, en última instancia, reduzcan la carga sanitaria asociada con la osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de MKOA de grado 1-3 (evidencia radiográfica de MKOA)
- Dolor de rodilla la mayoría de los días del mes anterior. (El lado más sintomático considerará la extremidad del estudio para los participantes con rodillas elegibles bilateralmente)
- Edad > 45
- Capacidad para caminar sin ayuda durante al menos 25 min.
- Elegibilidad de género tanto masculino como femenino.
Criterios de exclusión:
- MKOA grave (grado 4)
- OA lateral
- OA rótula femoral
- Cirugía de cadera o rodilla previa o planificada
- Artritis de cadera o tobillo
- Artritis reumatoide
- Alineación severa en valgo y varo que requiere el uso de un dispositivo de asistencia y la incapacidad de caminar de forma independiente
- Disfunción neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Fisioterapia convencional de pacientes con artrosis medial de rodilla: ejercicios isométricos, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento y electroterapia.
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Comparador activo: Grupo intervencionista II
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Una alteración específica en el patrón de marcha en la que los dedos de los pies se dirigen hacia adentro al caminar.
Esta modificación debe definirse claramente, incluido el grado de rotación interna del pie y cómo se enseña y monitorea en los participantes.
La modificación de la marcha con la punta del pie básicamente incluye la disminución del ángulo de progresión del pie desde la línea de base hasta la rotación interna del pie.
Se indica a los participantes que aumenten el ángulo de convergencia de su extremidad de estudio en 5 grados y caminen al menos de 5 a 10 minutos (progresado a 15 a 20 minutos después de 4 semanas) con este ángulo de progresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA NUMÉRICA DE CALIFICACIÓN DEL DOLOR (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La NPRS es una escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa "sin dolor" hasta '10' que representa "el dolor más intenso que puedas imaginar".
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12 meses
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Escala WOMAC
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas (Dolor, Rigidez y Función Física). Las puntuaciones de cada subescala son resumidas, con un rango de puntuación posible de 0-20 para Dolor, 0-8 para Rigidez. y 0-68 para función física.
Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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