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Confronto dell'effetto della modifica dell'andatura in punta di piede insieme alla fisioterapia convenzionale nelle persone con KO mediale

13 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Confronto dell'effetto della modifica dell'andatura in punta di piede insieme alla fisioterapia convenzionale nelle persone con osteoartrosi del ginocchio mediale

L’osteoartrosi mediale del ginocchio (OA) rimane una condizione prevalente e debilitante, nonostante gli interventi fisioterapici convenzionali volti a ridurre il dolore e migliorare la funzionalità. Questo studio indaga gli ulteriori benefici della modifica dell’andatura in punta di piede quando combinata con la fisioterapia convenzionale in individui con OA mediale del ginocchio. Radicata nelle teorie biomeccaniche che suggeriscono che l'alterazione dei modelli di andatura può ridurre il carico mediale del ginocchio, questa ricerca utilizza una metodologia di sperimentazione controllata randomizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono divisi in due gruppi: uno riceve la sola fisioterapia convenzionale e l'altro riceve una combinazione di fisioterapia convenzionale e modificazione dell'andatura in convergenza. I risultati vengono valutati nell'arco di un periodo di 8 settimane, concentrandosi sui livelli di dolore e sulla funzione fisica. L’importanza di questo studio risiede nel suo potenziale di migliorare gli attuali protocolli di trattamento, offrendo un intervento più efficace e non invasivo per alleviare i sintomi e migliorare la qualità della vita di coloro che soffrono di OA mediale del ginocchio. I risultati potrebbero informare le pratiche cliniche e aprire la strada a strategie di riabilitazione personalizzate che incorporino modifiche dell’andatura, riducendo in definitiva il carico sanitario associato all’osteoartrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di MKOA di grado 1-3 (evidenza radiografica di MKOA)
  • Dolore al ginocchio quasi tutti i giorni del mese precedente. (Il lato più sintomatico prenderà in considerazione l'arto in studio per i partecipanti con ginocchia idonee bilateralmente)
  • Età > 45
  • Capacità di camminare senza aiuto per almeno 25 minuti
  • Idoneità di genere sia maschile che femminile

Criteri di esclusione:

  • MKOA grave (grado 4)
  • OA laterale
  • OA femorale della rotula
  • Intervento chirurgico all'anca o al ginocchio precedente o pianificato
  • Artrite dell'anca o della caviglia
  • Artrite reumatoide
  • Grave allineamento in valgo e varo che richiede l’uso di un dispositivo di assistenza e l’incapacità di camminare in modo indipendente
  • Disfunzione neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista I
Test diagnostico: Fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio mediale: esercizi isometrici, esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching ed elettroterapia.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
Prodotto combinato: Modifica dell'andatura in punta
Un'alterazione specifica del modello di deambulazione in cui le dita dei piedi sono dirette verso l'interno durante la deambulazione. Questa modifica dovrebbe essere chiaramente definita, compreso il grado di rotazione verso l'interno del piede e il modo in cui viene insegnata e monitorata nei partecipanti. La modifica dell'andatura in convergenza include fondamentalmente la diminuzione dell'angolo di progressione del piede dalla linea di base attraverso la rotazione interna del piede. Ai partecipanti viene chiesto di aumentare l'angolo di convergenza dell'arto in studio di 5 gradi e di camminare per almeno 5-10 minuti (progredito a 15-20 minuti dopo 4 settimane) con questo angolo di progressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE (NPRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'NPRS è una scala numerica di 11 punti che va da "0" che rappresenta "nessun dolore" a "10" che rappresenta "il dolore più forte che puoi immaginare"
12 mesi
Scala WOMAC
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell’osteoartrosi del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item divisi in 3 sottoscale (Dolore, Rigidità e Funzione fisica). I punteggi per ciascuna sottoscala vengono sommati, con un possibile range di punteggio da 0-20 per Dolore, 0-8 per Rigidità e 0-68 per la funzione fisica. Di solito la somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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