- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06741033
Sammenligning af effekten af tå-ind-gangændring sammen med konventionel fysioterapi hos mennesker med medial KO
13. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning af effekten af tå-ind-gangændring sammen med konventionel fysioterapi hos mennesker med medial knæ slidgigt
Medial knæartrose (OA) forbliver en udbredt og invaliderende tilstand på trods af konventionelle fysioterapiinterventioner, der sigter mod at reducere smerter og forbedre funktionen.
Denne undersøgelse undersøger de yderligere fordele ved modifikation af tå-ind-gang, når det kombineres med konventionel fysioterapi hos personer med medial knæ-OA.
Med rod i biomekaniske teorier, der tyder på, at ændring af gangmønstre kan reducere medial knæbelastning, anvender denne forskning en randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne er opdelt i to grupper: Den ene modtager konventionel fysioterapi alene, og den anden modtager en kombination af konventionel fysioterapi og tå-ind-gangmodifikation.
Resultater vurderes over en 8-ugers periode med fokus på smerteniveauer og fysisk funktion.
Betydningen af denne undersøgelse ligger i dets potentiale til at forbedre nuværende behandlingsprotokoller, der tilbyder en mere effektiv, ikke-invasiv intervention for at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten for dem, der lider af medial knæ OA.
Resultaterne kunne informere klinisk praksis og bane vejen for personlige rehabiliteringsstrategier, der inkorporerer gangændringer, hvilket i sidste ende reducerer sundhedsbyrden forbundet med knæartrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af MKOA med grad 1-3 (radiografisk bevis for MKOA)
- Knæsmerter de fleste dage i den foregående måned. (Den mest symptomatiske side vil overveje undersøgelseslemmet for deltagere med bilateralt kvalificerede knæ)
- Alder > 45
- Evne til at gå uden hjælp i mindst 25 min
- Kønsberettigelse både mand og kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig MKOA (grad 4)
- Lateral OA
- Patella femoral OA
- Tidligere eller planlagt hofte- eller knæoperation
- Hofte- eller ankelgigt
- Reumatoid arthritis
- Alvorlig valgus- og varusjustering, der kræver brug af et hjælpemiddel og manglende evne til at gå selvstændigt
- Neurologisk dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
|
Konventionel fysioterapi af mediale knæartrosepatienter: Isometriske øvelser, styrkeøvelser, strækøvelser og elektroterapi.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
|
En specifik ændring i gangmønsteret, hvor tæerne er rettet indad under gang.
Denne modifikation bør være klart defineret, herunder graden af indadrotation af foden og hvordan den undervises og overvåges hos deltagerne.
Modifikation af tå-ind-gang inkluderer dybest set en formindskelse af fodens progressionsvinkel fra baseline til intern fodrotation.
Deltagerne instrueres i at øge Toe-in-vinklen på deres undersøgelseslem med 5 grader og gå mindst 5-10 minutter (fremskridt til 15-20 minutter efter 4 uger) med denne progressionsvinkel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTESKALA (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, der går fra '0' repræsenterer "ingen smerte" til '10' repræsenterer "smerte så slem som du kan forestille dig
|
12 måneder
|
|
WOMAC skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er meget brugt i evalueringen af knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer (Smerte, Stivhed og Fysisk Funktion) Scorene for hver underskala er opsummeret, med et muligt scoreinterval på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed , og 0-68 for fysisk funktion.
Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig