Sammenligning av effekten av tå-inn-gangendring sammen med konvensjonell fysioterapi hos personer med medial KO
13. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning av effekten av tå-inn-gangendring sammen med konvensjonell fysioterapi hos personer med medial kneartrose
Medial kneartrose (OA) er fortsatt en utbredt og invalidiserende tilstand, til tross for konvensjonelle fysioterapiintervensjoner rettet mot å redusere smerte og forbedre funksjon.
Denne studien undersøker de ekstra fordelene med modifikasjon av tå-inn-gang i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi hos personer med medial kne-OA.
Forankret i biomekaniske teorier som antyder at endring av gangmønster kan redusere medial knebelastning, benytter denne forskningen en randomisert kontrollert prøvemetode.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne er delt inn i to grupper: den ene får konvensjonell fysioterapi alene, og den andre får en kombinasjon av konvensjonell fysioterapi og modifikasjon av tå-inn gang.
Resultatene vurderes over en 8-ukers periode, med fokus på smertenivå og fysisk funksjon.
Betydningen av denne studien ligger i dens potensial til å forbedre gjeldende behandlingsprotokoller, og tilby en mer effektiv, ikke-invasiv intervensjon for å lindre symptomer og forbedre livskvaliteten for de som lider av medial kne OA.
Funnene kan informere klinisk praksis og bane vei for personlig tilpassede rehabiliteringsstrategier som inkluderer gangemodifikasjoner, og til slutt redusere helsebyrden forbundet med kneartrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av MKOA med grad 1-3 (radiografisk bevis på MKOA)
- Knesmerter de fleste dagene i forrige måned. (Den mest symptomatiske siden vil vurdere studielemmet for deltakere med bilateralt kvalifiserte knær)
- Alder > 45
- Evne til å gå uten hjelp i minst 25 min
- Kjønnsberettigelse både mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig MKOA (grad 4)
- Lateral OA
- Patella femoral OA
- Tidligere eller planlagt hofte- eller kneoperasjon
- Hofte- eller ankelartritt
- Revmatoid artritt
- Alvorlig valgus- og varusjustering som krever bruk av hjelpemidler og manglende evne til å gå selvstendig
- Nevrologisk dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Konvensjonell fysioterapi av mediale kneartrosepasienter: Isometriske øvelser, styrkeøvelser, tøyningsøvelser og elektroterapi.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe II
|
En spesifikk endring i gangmønster der tærne er rettet innover under gange.
Denne modifikasjonen bør være klart definert, inkludert graden av innoverrotasjon av foten og hvordan den læres og overvåkes hos deltakerne.
Modifikasjon av tå-inn-gang inkluderer i utgangspunktet redusert fotprogresjonsvinkel fra baseline til intern fotrotasjon.
Deltakerne blir bedt om å øke Toe-in-vinkelen på studielemmet med 5 grader og gå minst 5-10 minutter (fremskred til 15-20 minutter etter 4 uker) med denne progresjonsvinkelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTESKALA (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala som går fra "0" som representerer "ingen smerte" til "10" som representerer "smerte så ille som du kan forestille deg
|
12 måneder
|
|
WOMAC skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer (Smerte, Stivhet og Fysisk funksjon) Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig skårområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhet , og 0-68 for fysisk funksjon.
Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .