Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinku modifikace chůze na noze spolu s konvenční fyzioterapií u lidí s mediálním KO

13. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Porovnání účinku změny chůze na noze spolu s konvenční fyzioterapií u lidí s osteoartrózou středního kolena

Mediální kolenní osteoartróza (OA) zůstává převládajícím a vysilujícím stavem, navzdory konvenčním fyzioterapeutickým intervencím zaměřeným na snížení bolesti a zlepšení funkce. Tato studie zkoumá další přínosy modifikace chůze na noze v kombinaci s konvenční fyzioterapií u jedinců s OA mediálního kolena. Tento výzkum, který má kořeny v biomechanických teoriích naznačujících, že změna vzorců chůze může snížit mediální zátěž kolena, využívá metodologii randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: jedna dostávala samotnou konvenční fyzioterapii a druhá dostávala kombinaci konvenční fyzioterapie a úpravy chůze. Výsledky jsou hodnoceny po dobu 8 týdnů se zaměřením na úroveň bolesti a fyzické funkce. Význam této studie spočívá v jejím potenciálu zlepšit současné léčebné protokoly a nabídnout účinnější, neinvazivní intervenci ke zmírnění symptomů a zlepšení kvality života pro ty, kteří trpí OA mediálního kolena. Zjištění by mohla informovat klinickou praxi a připravit cestu pro personalizované rehabilitační strategie, které zahrnují úpravy chůze, což v konečném důsledku snižuje zdravotní zátěž spojenou s osteoartrózou kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnóza MKOA se stupněm 1-3 (radiografický průkaz MKOA)
  • Bolest kolen po většinu dní předchozího měsíce. (Nejpříznakovější strana bude zvažovat studijní končetinu pro účastníky s bilaterálně způsobilými koleny)
  • Věk > 45
  • Schopnost chodit bez pomoci alespoň 25 minut
  • Pohlavní způsobilost mužů i žen

Kritéria vyloučení:

  • Těžká MKOA (4. stupeň)
  • Boční OA
  • Patella femorální OA
  • Předchozí nebo plánovaná operace kyčle nebo kolena
  • Artritida kyčle nebo kotníku
  • Revmatoidní artritida
  • Těžká valgozita a varózní zarovnání vyžadující použití pomocného zařízení a neschopnost samostatné chůze
  • Neurologická dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina I
Diagnostický test: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie pacientů s mediální artrózou kolenního kloubu: Izometrická cvičení, posilovací cvičení, protahovací cvičení a elektroléčba.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
Kombinovaný produkt: Úprava chůze se špičkou
Specifická změna ve vzoru chůze, kdy jsou prsty během chůze nasměrovány dovnitř. Tato modifikace by měla být jasně definována, včetně stupně vnitřní rotace chodidla a toho, jak je u účastníků vyučována a sledována. Modifikace chůze se špičkou v podstatě zahrnuje snížení úhlu progrese chodidla od základní linie prostřednictvím vnitřní rotace chodidla. Účastníci jsou instruováni, aby zvýšili úhel sbíhavosti své studované končetiny o 5 stupňů a chodili alespoň 5-10 minut (po 4 týdnech postoupili na 15-20 minut) s tímto úhlem progrese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ČÍSELNÁ STUPNICE HODNOCENÍ BOLESTI (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
NPRS je 11bodová číselná stupnice v rozsahu od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit.
12 měsíců
WOMAC stupnice
Časové okno: 12 měsíců
Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kolene. Jedná se o dotazník, který si sami založíte, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál (Bolest, Ztuhlost a Fyzická funkce). Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0–20 pro bolest, 0–8 pro ztuhlost. a 0-68 pro fyzickou funkci. Součet skóre za všechny tři subškály obvykle dává celkové skóre WOMAC.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit