Vergelijking van het effect van aanpassing van het toespoor samen met conventionele fysiotherapie bij mensen met mediale KO
13 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van het effect van aanpassing van het toe-in-looppatroon samen met conventionele fysiotherapie bij mensen met artrose van de mediale knie
Mediale artrose van de knie (OA) blijft een veel voorkomende en invaliderende aandoening, ondanks conventionele fysiotherapeutische interventies gericht op het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren.
Deze studie onderzoekt de extra voordelen van het aanpassen van de teen in combinatie met conventionele fysiotherapie bij personen met mediale knieartrose.
Geworteld in biomechanische theorieën die suggereren dat het veranderen van looppatronen de mediale kniebelasting kan verminderen, maakt dit onderzoek gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksmethodologie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de ene krijgt alleen conventionele fysiotherapie, en de andere krijgt een combinatie van conventionele fysiotherapie en aanpassing van het looppatroon.
De resultaten worden beoordeeld over een periode van 8 weken, waarbij de nadruk ligt op pijnniveaus en fysiek functioneren.
Het belang van deze studie ligt in het potentieel ervan om de huidige behandelprotocollen te verbeteren, door een effectievere, niet-invasieve interventie aan te bieden om de symptomen te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren voor mensen die lijden aan mediale knieartrose.
De bevindingen kunnen de klinische praktijk informeren en de weg vrijmaken voor gepersonaliseerde revalidatiestrategieën die loopaanpassingen omvatten, waardoor uiteindelijk de zorglast die gepaard gaat met artrose in de knie wordt verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of orthopedic and rehabilitation IOR garden town
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van MKOA met graad 1-3 (radiografisch bewijs van MKOA)
- Kniepijn op de meeste dagen van de voorgaande maand. (De meest symptomatische kant zal het onderzoeksbeen beschouwen voor deelnemers met bilateraal in aanmerking komende knieën)
- Leeftijd > 45
- Mogelijkheid om minimaal 25 minuten zonder hulp te lopen
- Geslachtsgeschiktheid voor zowel mannen als vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige MKOA (graad 4)
- Laterale OA
- Patella femorale OA
- Eerdere of geplande heup- of knieoperatie
- Artrose van de heup of enkel
- Reumatoïde artritis
- Ernstige valgus- en varus-uitlijning waarvoor het gebruik van een hulpmiddel nodig is en het onvermogen om zelfstandig te lopen
- Neurologische disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Conventionele fysiotherapie van patiënten met artrose in de mediale knie: isometrische oefeningen, versterkingsoefeningen, rekoefeningen en elektrotherapie.
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep II
|
Een specifieke verandering in het looppatroon waarbij de tenen tijdens het lopen naar binnen gericht zijn.
Deze wijziging moet duidelijk worden gedefinieerd, inclusief de mate van binnenwaartse rotatie van de voet en hoe dit bij de deelnemers wordt aangeleerd en gecontroleerd.
Het aanpassen van het toespoor omvat in principe het verkleinen van de voetvoortgangshoek vanaf de basislijn door middel van interne voetrotatie.
Deelnemers krijgen de instructie om de toespoorhoek van hun onderzoeksledemaat met 5 graden te vergroten en ten minste 5-10 minuten te lopen (verhoogd naar 15-20 minuten na 4 weken) met deze progressiehoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NUMERIEKE PIJNBEOORDELINGSCHAAL (NPRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De NPRS is een numerieke schaal van 11 punten, variërend van '0' staat voor 'geen pijn' tot '10' staat voor 'pijn zo erg als u zich kunt voorstellen'
|
12 maanden
|
|
WOMAC-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen (pijn, stijfheid en fysiek functioneren). De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysieke functie.
Gewoonlijk levert een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score op.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .