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SUPRAME-ACTengine® IMA203과 이전에 치료받았거나 절제 불가능하거나 전이성 피부 흑색종에 대한 연구자의 치료 선택 비교 (SUPRAME)

2026년 8월 14일 업데이트: Immatics US, Inc.

이전에 치료를 받았거나 절제 불가능하거나 전이성인 피부 흑색종 환자를 대상으로 IMA203의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 배정, 적극적 대조, 병렬 그룹 3상 임상시험(ACTengine®) IMA203-301)

이 임상 시험은 권장되는 2상 용량으로 투여된 IMA203 치료의 효능, 안전성 및 내약성을 평가자가 선택한 치료와 비교하여 평가하기 위한 전향적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 배정, 적극적 통제, 병렬 그룹 3상 임상 시험입니다. 이전에 치료를 받았거나 절제 불가능하거나 전이성 피부 흑색종 환자.

연구 개요

상태

모병

정황

흑색종, 피부 악성

개입 / 치료

상세 설명

검사: 환자 적격성은 HLA(인간 백혈구 항원) 검사를 포함한 프로토콜 포함/제외 기준에 따라 결정됩니다. 환자가 HLA-A*02:01 양성이고 백혈구 성분채집술 적격 기준을 충족하는 경우 IMA203 세포 제품의 잠재적인 제조를 위한 백혈구 성분채집술을 실시할 수 있습니다.

제조: IMA203 제품은 환자의 백혈구로 만들어집니다.

치료 - 실험군: IMA203 제품이 체내에 머무르는 기간을 개선하기 위해 IMA203 제품 주입 전 며칠 동안 사이클로포스파미드 및 플루다라빈을 사용한 림프구 고갈이 발생합니다. 환자는 T 세포 주입 중에 병원에 입원하게 됩니다.

IMA203 제품 주입 후 최대 10일 동안 저용량 IL-2를 피하 투여합니다.

치료 - 대조군: 각 관할 당국이 승인한 연구자의 치료 선택(니볼루맙 + 렐라틀리맙[Opdualag®], 리파일루셀, 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 이필리무맙 또는 화학요법[예: 다카르바진, 테모졸로미드, 파클리탁셀, alb 결합 파클리탁셀 또는 파클리탁셀) 플러스 카보플라틴]) 현장 조사관의 결정에 따름 현재 해당 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Immatics US, Inc.
전화번호: +1 346 204-5400
이메일: ctgovinquiries@immatics.com

연구 장소

네덜란드
- - Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
    - 아직 모집하지 않음
    - Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting
  - Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
    - 모병
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
    - 모병
    - Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
독일
- - Berlin, 독일, 12203
    - 모병
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
    - 연락하다:
      
      Antonia Busse, MD
  - Bonn, 독일, 53127
    - 모병
    - Universitaetsklinikum Bonn AöR
  - Dresden, 독일, 01307
    - 모병
    - Technische Universitaet Dresden
    - 연락하다:
      
      Martin Wermke, MD
  - Erlangen, 독일, 91054
    - 모병
    - Universitaetsklinikum Erlangen AöR
    - 연락하다:
      
      Carola Berking, MD
  - Essen, 독일, 45147
    - 모병
    - Universitaetsklinikum Essen AöR
    - 연락하다:
      
      Dirk Schadendorf, MD
  - Frankfurt am Main, 독일, 60590
    - 모병
    - Goethe University Frankfurt
    - 연락하다:
      
      Bastian Schilling, MD
  - Hamburg, 독일, 20246
    - 모병
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - 연락하다:
      
      Christoffer Gebhardt, MD
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - 모병
    - Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
    - 연락하다:
      
      Jessica Hassel, MD
  - Leipzig, 독일, 04103
    - 모병
    - Universitaet Leipzig
    - 연락하다:
      
      Jan Simon, MD
      
      전화번호: 493419718600
  - Mainz, 독일, 55131
    - 모병
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR
    - 연락하다:
      
      Eva Maria Wagner-Drouet, MD
- Northrhine-W Estphalia
  - Cologne, Northrhine-W Estphalia, 독일, 50937
    - 모병
    - Universitatsklinikum Koeln
    - 연락하다:
      
      Cindy Franklin, MD
      
      이메일: Cindy.Franklin@uk-koeln.de
미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85054
    - 모병
    - Mayo Clinic
    - 연락하다:
      
      Seetharam Mahesh, MD
      
      이메일: Seetharam.Mahesh@mayo.edu
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
    - 모병
    - Honor Health Research Institute
    - 연락하다:
      
      Justin Moser, MD
      
      전화번호: 480-583-7219
      
      이메일: jmoser@honorhealth.com
- California
  - Duarte, California, 미국, 91010
    - 모병
    - City of Hope National Medical Center
    - 연락하다:
      
      Yan Xing, MD
      
      이메일: yxing@coh.org
  - La Jolla, California, 미국, 92093
    - 모병
    - UC San Diego Moores Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Gregory Daniels, MD
      
      이메일: gdaniels@health.ucsd.edu
  - Los Angeles, California, 미국, 90024
    - 모병
    - UCLA Hematology/Oncology
    - 연락하다:
      
      Bartosz Chmielowski, MD, PhD
      
      이메일: bchmielowski@mednet.ucla.edu
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - 모병
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Adil Daud, MD
      
      이메일: adil.daud@ucsf.edu
  - Stanford, California, 미국, 94305
    - 모병
    - Stanford Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Alison Betof Warner, MD, PhD
      
      이메일: allison.betof@stanford.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - 모병
    - University of Colorado, Anschutz Medical Campus
    - 연락하다:
      
      Sapna Patel, MD
      
      전화번호: 720-848-0000
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06510
    - 모병
    - Yale Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Michael Hurwitz, MD, PhD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - 모병
    - Mayo Clinic Florida
    - 연락하다:
      
      Ruqin Chen, MD
      
      이메일: chen.ruqin@mayo.edu
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - 모병
    - University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Cente
    - 연락하다:
      
      Leonel Hernandez-Aya, MD
      
      이메일: l.hernandezaya@med.miami.edu
  - Orlando, Florida, 미국, 32804
    - 아직 모집하지 않음
    - AdventHealth, Orlando
    - 연락하다:
      
      Sajeve Thomas, MD
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - 모병
    - Moffitt Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Lilit Karapetyan, MD, MS, FACP
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - 아직 모집하지 않음
    - Winship Cancer Institute, Emory University
    - 연락하다:
      
      Nathaniel Wilson, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - 모병
    - University of Chicago Medical Center
    - 연락하다:
      
      Daniel Olson, MD
      
      이메일: dolson2@medicine.bsd.uchicago.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - 모병
    - University of MD Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Petra Hausner, MD, PhD
      
      전화번호: 410-328-2567
      
      이메일: phausner@umm.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 모병
    - Massachusetts General Hospital
    - 연락하다:
      
      Alexandra (Lexi) Haugh, MD, MPH
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모병
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - 연락하다:
      
      David McDermott, MD
      
      이메일: dmcdermo@bidmc.harvard.edu
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - 모병
    - University of Michigan
    - 연락하다:
      
      Leslie Fecher, MD
      
      전화번호: 734-647-8921
      
      이메일: lfecher@med.umich.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - 모병
    - Mayo Clinic
    - 연락하다:
      
      Arkadiusz Dudek, MD, PhD
      
      이메일: dudek.arkadiusz@mayo.edu
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - 모병
    - University of Nebraska Medical Center
    - 연락하다:
      
      Bhavina Sharma, MD
      
      전화번호: 402-559-5692
      
      이메일: bhsharma@unmc.edu
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - 모병
    - Atlantic Health System/Morristown Medical Center
    - 연락하다:
      
      Eric Whitman, MD
      
      이메일: eric.whitman@atlantichealth.org
- New York
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 모병
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - 연락하다:
      
      James Smithy, MD
      
      이메일: smithyj@mskcc.org
  - New York, New York, 미국, 10016
    - 모병
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
    - 연락하다:
      
      Maya Dimitrova, MD
      
      전화번호: 212-731-6230
      
      이메일: maya.dimitrova@nyulangone.org
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - 모병
    - University of Rochester
    - 연락하다:
      
      Sahasrabudhe Deepak, MD
      
      이메일: deepak_sahasrabudhe@urmc.rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - 모병
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    - 연락하다:
      
      Stergios Moschos, MD
      
      전화번호: 919-843-7713
      
      이메일: stergios_moschos@med.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - 모병
    - Cleveland Clinic, Taussig Cancer Institute
    - 연락하다:
      
      James Isaac
      
      이메일: isaacsj3@ccf.org
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - 모병
    - Ohio State University
    - 연락하다:
      
      Richard Wu, MD, PhD
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - 모병
    - Providence Cancer Institute Franz Clinic
    - 연락하다:
      
      Matthew Taylor, MD
      
      이메일: Matthew.Taylor@providence.org
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - 모병
    - Lehigh Valley Topper Cancer Institute
    - 연락하다:
      
      Rino Seedor, MD
      
      전화번호: 215-847-7409
      
      이메일: Rino.Seedor@jefferson.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - 모병
    - Fox Chase Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Anthony J Olszanski, MD, RPh
      
      전화번호: 215-728-5673
      
      이메일: Anthony.Olszanski@FCCC.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - 모병
    - University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Tara Mitchell, MD
      
      전화번호: 215-662-7908
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - 모병
    - Thomas Jeffersion University, Sidney Kimmel Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Rino Seedor, MD
      
      전화번호: 215-847-7409
      
      이메일: Rino.Seedor@jefferson.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - 모병
    - UPMC Hillman Cancer Center
    - 수석 연구원:
      
      Jason J Luke, M.D.
    - 연락하다:
      
      Diwakar Davar, M.D.
      
      전화번호: 412-623-7368
      
      이메일: davard@upmc.edu
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - 모병
    - Avera Cancer Institute
    - 연락하다:
      
      Benjamin Solomon, MD
      
      전화번호: 605-322-6900
      
      이메일: Benjamin.Solomon@avera.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 모병
    - SCRI Oncology Partners
    - 연락하다:
      
      Meredith A McKean, MD, MPH
      
      전화번호: 615-524-4461
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - 모병
    - University of Texas Southwestern Medical Center
    - 연락하다:
      
      Sanjay Chandrasekaran, MD
      
      이메일: Sanjay.Chandrasekaran@utsouthwestern.edu
  - Dallas, Texas, 미국, 75246
    - 모병
    - Baylor University
    - 연락하다:
      
      Charles (Lance) Cowey, MD
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Rodabe N Amaria, MD
      
      전화번호: 346-723-9626
      
      이메일: RNAmaria@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - 모병
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    - 연락하다:
      
      Siwen Hu-Lieskovan, MD, PhD
      
      이메일: Siwen.Hu-Leiskovan@hci.utah.edu
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - 모병
    - Virginia Commonwealth University
    - 연락하다:
      
      Andrew Poklepovic, MD
      
      이메일: andrew.poklepovic@vcuhealth.org
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - 모병
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - 연락하다:
      
      Sylvia Lee, MD
      
      이메일: leesm@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - 모병
    - University of Wisconsin
    - 연락하다:
      
      Vincent Ma, MD
영국
- - Cambridge, 영국, CB2 0QQ
    - 모병
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
  - Glasgow, 영국, G12 0YN
    - 모병
    - Greater Glasgow and Clyde NHS, Beatson West of Scotland Cancer Center
  - London, 영국, SW3 6JJ
    - 모병
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  - London, 영국, SE1 9RT
    - 모병
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
  - Manchester, 영국, M20 4GJ
    - 모병
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Oxford, 영국, OX3 7LE
    - 모병
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Churchill Hospital
  - Southampton, 영국, SO16 6YD
    - 아직 모집하지 않음
    - University of Southampton NHS Foundation Trust, Southampton General Hospital
캐나다
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - 모병
    - Cross Cancer Institute, Alberta
    - 연락하다:
      
      Matthew Anaka, MD
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
    - 모병
    - BC Cancer - Vancouver
    - 연락하다:
      
      Alison Weppler, MD
      
      전화번호: 607-877-6000
      
      이메일: alison.weppler@phsa.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - 모병
    - University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
    - 연락하다:
      
      Marcus Butler, MD
      
      이메일: Marcus.Butler@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
    - 모병
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
    - 연락하다:
      
      Rahima Jamal, MD
프랑스
- - Lille, 프랑스, 59000
    - 모병
    - Centre Hospitalier Universitaire de Lille
  - Paris, 프랑스, 75010
    - 모병
    - Assistance Publique Hopitaux De Paris, Hôpital Saint Louis
  - Villejuif, 프랑스, 94800
    - 모병
    - Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

병리학적으로 확인되고 기록된 피부 흑색종 - 절제 불가능하거나 전이성 질환이 있는 CM 환자(말단 흑색종 포함)
연구에 양성인 HLA 표현형
프로토콜에 따라 적절하게 선택된 장기 기능
동부 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0-1
절제 불가능하거나 전이성 피부 흑색종에 대한 치료로서 단독 요법으로 또는 다른 요법과 병용하여 적용되는 적어도 하나의 PD-1 억제제 사용 시 또는 이후의 질병 진행(저항성, 독성)
BRAF 돌연변이가 있는 환자는 동시 의학적 상태, 이전 독성으로 인해 연구자의 재량에 따라 임상적으로 필요하지 않은 것으로 간주되지 않는 한, 초기 적격성 평가 전에 이전에 한 가지 BRAF 지향 요법(MEK 억제제 유무에 관계없이)으로 치료를 받아야 합니다. 환자가 거부함
기대 수명 6개월 이상
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따라 측정 가능한 질병
가임기 여성 환자는 무작위배정부터 IMA203 주입 후 12개월까지 또는 시험자가 선택한 치료법(대조군)에 대해 제공된 지침에 따라 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
남성 환자는 연구 도중 및 IMA203 주입 후 6개월 동안 또는 시험자가 선택한 치료(대조군)에 대해 제공된 지침에 따라 효과적인 피임법을 사용하거나 금욕해야 한다는 데 동의해야 합니다.
환자는 무작위 배정 전에 이전 치료의 부작용에서 1등급 이하로 회복되어야 합니다.

제외 기준:

원발성 점막 또는 포도막 흑색종 및 원발성을 알 수 없는 흑색종
지난 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력(적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종 제외)
심각한 자가면역 질환 참고: 연구자의 재량에 따라 면역억제제를 사용하지 않고도 질병이 잘 조절되는 경우 이러한 환자가 포함될 수 있습니다.
프로토콜에 따른 심장 질환의 병력
이전 동종 줄기세포 이식 또는 고형장기 이식
연구 참여에 지장을 줄 수 있는 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 질병이 동시에 발생함
치료 의사의 재량에 따라 면역결핍 질환의 병력 또는 현재 면역 기능을 저하시키는 이전 치료를 받은 경우
CY, FLU 또는 IL-2에 대한 과민증 병력 또는 해당 PI/SmPC의 최신 버전에 규정된 대로 연구자의 선택에 따라 계획된 치료에 대한 금기 사항 및 기타 제한 사항이 존재함
구조 약물에 대해 알려진 과민증
연구자의 재량에 따라 면역결핍 질환의 병력 또는 현재 면역 기능을 손상시키는 이전 치료
HIV 감염 또는 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염에 대해 양성입니다.
백혈구분리술을 금하는 모든 상태
임신 또는 모유 수유
시험자 또는 후원자의 판단에 따라 안전성 문제 또는 임상시험 절차 준수로 인해 환자의 임상시험 참여를 금하는 기타 모든 상태(예: 정신 질환 또는 약물 의존성, 신경학적 손상)
환자는 백혈구분출술 전 2주 이내에 전신 코르티코스테로이드를 투여받았으며,
환자는 백혈구 성분채집술 전 7일 이내에 수술이나 기타 항암 요법, 골수 기능을 억제할 가능성이 있는 약물, 연구용 의약품을 받은 적이 있습니다.
활동성 감염이 있거나 지속적인 감염 재활성화가 진행 중인 환자
세포치료 전 최근 6개월 이내에 비골수파괴성 림프고갈을 겪은 환자
IMA203을 이용한 사전 치료
지난 2개월 이내에 반복(4주 이내에 2회) 또는 지속적인 복수천자, 흉강천자 또는 심낭천자가 필요한 복수, 흉막 또는 심낭삼출 환자
2.0배 ULN보다 큰 LDH 환자
IMA203 치료 또는 계획된 연구자 선택 치료를 방해할 수 있는 다른 임상 시험 또는 장치 연구의 동시 치료
활동성 뇌전이 또는 연수막 전이가 있는 환자
환자는 무작위화 전 1주 이내에 연구 요법, 불활성화 백신, 전신 코르티코스테로이드 또는 IV 항생제의 만성 사용 또는 무작위화 전 4주 이내에 생백신을 투여받았습니다.
환자는 시험 치료 시작 전 1주 이내에 항암치료(사전 항암치료 또는 가교치료) 또는 방사선치료를 받은 적이 있다.
다른 프로토콜에 정의된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 실험 부문 플루다라빈(FLU) 및 시클로포스파미드(CY)를 사용하여 4일 동안 림프구 고갈(LD)에 대한 비골수파괴 화학요법, IMA203의 1회 투여, 최대 10일 동안 저용량 인터루킨(IL)-2를 사용한 보조 요법(약 시작) IMA203 주입 24시간 후, 선택적 가교 요법	생물학적: IMA203 IMA203의 1회 투여 및 IMA203 주입 후 약 24시간 후에 시작하여 최대 10일 동안 저용량 인터루킨(IL)-2를 사용한 보조 요법, 선택적인 가교 요법 다른 이름들: anzutresgene autoleucel Anzu-Cel
활성 비교기: 컨트롤 암 - 조사자의 선택 연구자가 각 관할 기관에서 승인한 치료 선택(니볼루맙 + 렐라틀리맙[Opdualag®], 리파일루셀, 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 이필리무맙 또는 화학요법[예: 다카르바진, 테모졸로마이드, 파클리탁셀, alb 결합 파클리탁셀 또는 파클리탁셀 + 카르보플라틴])) 현재 각각의 기준에 따라 현장 조사관이 결정 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC), 선택적 가교 요법.	생물학적: 니볼루맙 + 렐라틀리맙 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: Opdualag® 생물학적: 리피류셀 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 암타비 생물학적: 니볼루맙 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 옵디보® 생물학적: 펨브롤리주맙 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 키트루다® 생물학적: 이필리무맙 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 여보이 의약품: 다카르바진 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: DTIC-돔 의약품: 테모졸로미드 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 테모다르 의약품: 파클리탁셀 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 탁솔 의약품: 파클리탁셀 + 카보플라틴 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 카르보/탁솔® 의약품: 알부민 결합 파클리탁셀 현재 각 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 다른 이름들: 아브락산®

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 실험 부문

플루다라빈(FLU) 및 시클로포스파미드(CY)를 사용하여 4일 동안 림프구 고갈(LD)에 대한 비골수파괴 화학요법, IMA203의 1회 투여, 최대 10일 동안 저용량 인터루킨(IL)-2를 사용한 보조 요법(약 시작) IMA203 주입 24시간 후, 선택적 가교 요법

생물학적: IMA203

IMA203의 1회 투여 및 IMA203 주입 후 약 24시간 후에 시작하여 최대 10일 동안 저용량 인터루킨(IL)-2를 사용한 보조 요법, 선택적인 가교 요법

다른 이름들:

anzutresgene autoleucel
Anzu-Cel

활성 비교기: 컨트롤 암 - 조사자의 선택

연구자가 각 관할 기관에서 승인한 치료 선택(니볼루맙 + 렐라틀리맙[Opdualag®], 리파일루셀, 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 이필리무맙 또는 화학요법[예: 다카르바진, 테모졸로마이드, 파클리탁셀, alb 결합 파클리탁셀 또는 파클리탁셀 + 카르보플라틴])) 현재 각각의 기준에 따라 현장 조사관이 결정 처방 정보(PI) 및/또는 제품 특성 요약(SmPC), 선택적 가교 요법.

생물학적: 니볼루맙 + 렐라틀리맙