SUPRAME-ACTengine® IMA203 与研究者对既往治疗过的、不可切除的或转移性皮肤黑色素瘤的治疗选择 (SUPRAME)
2026年8月14日 更新者:Immatics US, Inc.
一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、主动对照、平行组 3 期临床试验,旨在评估 IMA203 的有效性、安全性和耐受性与研究者对既往治疗过的、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者的治疗选择 (ACTengine® IMA203-301)
该临床试验是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、主动对照、平行组 3 期临床试验,旨在评估以推荐 2 期剂量施用 IMA203 治疗与研究者选择的治疗的疗效、安全性和耐受性。患有既往治疗过的、不可切除的或转移性皮肤黑色素瘤的患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
筛查:患者资格将根据方案纳入/排除标准确定,包括 HLA(人类白细胞抗原)筛查。 如果患者 HLA-A*02:01 呈阳性并且符合白细胞去除术的资格标准,则可以进行白细胞去除术以用于 IMA203 细胞产品的潜在生产。
制造:IMA203产品将由患者的白细胞制成。
治疗-实验组:在 IMA203 产品输注前几天,将使用环磷酰胺和氟达拉滨进行淋巴清除,以延长 IMA203 产品在体内的停留时间。 患者将在 T 细胞输注期间入院。
IMA203产品输注后,将皮下注射低剂量的IL-2,持续长达10天。
治疗-对照组:研究者选择经各自主管当局批准的治疗(纳武单抗加 relatlimab [Opdualag®]、lifileucel、纳武单抗、派姆单抗、伊匹单抗或化疗 [例如达卡巴嗪、替莫唑胺、紫杉醇、白蛋白结合紫杉醇或紫杉醇加卡铂])由现场调查员确定根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Immatics US, Inc.
- 电话号码:+1 346 204-5400
- 邮箱:ctgovinquiries@immatics.com
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- 招聘中
- Cross Cancer Institute, Alberta
-
接触:
- Matthew Anaka, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- 招聘中
- BC Cancer - Vancouver
-
接触:
- Alison Weppler, MD
- 电话号码:607-877-6000
- 邮箱:alison.weppler@phsa.ca
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
接触:
- Marcus Butler, MD
- 邮箱:Marcus.Butler@uhn.ca
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- 招聘中
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
接触:
- Rahima Jamal, MD
-
-
-
-
-
Berlin、德国、12203
- 招聘中
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
-
接触:
- Antonia Busse, MD
-
Bonn、德国、53127
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Bonn AöR
-
Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Technische Universitaet Dresden
-
接触:
- Martin Wermke, MD
-
Erlangen、德国、91054
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Erlangen AöR
-
接触:
- Carola Berking, MD
-
Essen、德国、45147
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Essen AöR
-
接触:
- Dirk Schadendorf, MD
-
Frankfurt am Main、德国、60590
- 招聘中
- Goethe University Frankfurt
-
接触:
- Bastian Schilling, MD
-
Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
接触:
- Christoffer Gebhardt, MD
-
Heidelberg、德国、69120
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
-
接触:
- Jessica Hassel, MD
-
Leipzig、德国、04103
- 招聘中
- Universitaet Leipzig
-
接触:
- Jan Simon, MD
- 电话号码:493419718600
-
Mainz、德国、55131
- 招聘中
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR
-
接触:
- Eva Maria Wagner-Drouet, MD
-
-
Northrhine-W Estphalia
-
Cologne、Northrhine-W Estphalia、德国、50937
- 招聘中
- Universitatsklinikum Koeln
-
接触:
- Cindy Franklin, MD
- 邮箱:Cindy.Franklin@uk-koeln.de
-
-
-
-
-
Lille、法国、59000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Paris、法国、75010
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux De Paris, Hôpital Saint Louis
-
Villejuif、法国、94800
- 招聘中
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触:
- Seetharam Mahesh, MD
- 邮箱:Seetharam.Mahesh@mayo.edu
-
Scottsdale、Arizona、美国、85258
- 招聘中
- Honor Health Research Institute
-
接触:
- Justin Moser, MD
- 电话号码:480-583-7219
- 邮箱:jmoser@honorhealth.com
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope National Medical Center
-
接触:
- Yan Xing, MD
- 邮箱:yxing@coh.org
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
接触:
- Gregory Daniels, MD
- 邮箱:gdaniels@health.ucsd.edu
-
Los Angeles、California、美国、90024
- 招聘中
- UCLA Hematology/Oncology
-
接触:
- Bartosz Chmielowski, MD, PhD
- 邮箱:bchmielowski@mednet.ucla.edu
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Adil Daud, MD
- 邮箱:adil.daud@ucsf.edu
-
Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford Cancer Center
-
接触:
- Alison Betof Warner, MD, PhD
- 邮箱:allison.betof@stanford.edu
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
接触:
- Sapna Patel, MD
- 电话号码:720-848-0000
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- 招聘中
- Yale Cancer Center
-
接触:
- Michael Hurwitz, MD, PhD
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Florida
-
接触:
- Ruqin Chen, MD
- 邮箱:chen.ruqin@mayo.edu
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Cente
-
接触:
- Leonel Hernandez-Aya, MD
- 邮箱:l.hernandezaya@med.miami.edu
-
Orlando、Florida、美国、32804
- 尚未招聘
- AdventHealth, Orlando
-
接触:
- Sajeve Thomas, MD
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
-
接触:
- Lilit Karapetyan, MD, MS, FACP
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 尚未招聘
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
接触:
- Nathaniel Wilson, MD
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University Of Chicago Medical Center
-
接触:
- Daniel Olson, MD
- 邮箱:dolson2@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of MD Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Petra Hausner, MD, PhD
- 电话号码:410-328-2567
- 邮箱:phausner@umm.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触:
- Alexandra (Lexi) Haugh, MD, MPH
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
接触:
- David McDermott, MD
- 邮箱:dmcdermo@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触:
- Leslie Fecher, MD
- 电话号码:734-647-8921
- 邮箱:lfecher@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触:
- Arkadiusz Dudek, MD, PhD
- 邮箱:dudek.arkadiusz@mayo.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
接触:
- Bhavina Sharma, MD
- 电话号码:402-559-5692
- 邮箱:bhsharma@unmc.edu
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- 招聘中
- Atlantic Health System/Morristown Medical Center
-
接触:
- Eric Whitman, MD
- 邮箱:eric.whitman@atlantichealth.org
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触:
- James Smithy, MD
- 邮箱:smithyj@mskcc.org
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
接触:
- Maya Dimitrova, MD
- 电话号码:212-731-6230
- 邮箱:maya.dimitrova@nyulangone.org
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
-
接触:
- Sahasrabudhe Deepak, MD
- 邮箱:deepak_sahasrabudhe@urmc.rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
接触:
- Stergios Moschos, MD
- 电话号码:919-843-7713
- 邮箱:stergios_moschos@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic, Taussig Cancer Institute
-
接触:
- James Isaac
- 邮箱:isaacsj3@ccf.org
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University
-
接触:
- Richard Wu, MD, PhD
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- 招聘中
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
接触:
- Matthew Taylor, MD
- 邮箱:Matthew.Taylor@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- 招聘中
- Lehigh Valley Topper Cancer Institute
-
接触:
- Rino Seedor, MD
- 电话号码:215-847-7409
- 邮箱:Rino.Seedor@jefferson.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- 招聘中
- Fox Chase Cancer Center
-
接触:
- Anthony J Olszanski, MD, RPh
- 电话号码:215-728-5673
- 邮箱:Anthony.Olszanski@FCCC.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
接触:
- Tara Mitchell, MD
- 电话号码:215-662-7908
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jeffersion University, Sidney Kimmel Cancer Center
-
接触:
- Rino Seedor, MD
- 电话号码:215-847-7409
- 邮箱:Rino.Seedor@jefferson.edu
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- 招聘中
- UPMC Hillman Cancer Center
-
首席研究员:
- Jason J Luke, M.D.
-
接触:
- Diwakar Davar, M.D.
- 电话号码:412-623-7368
- 邮箱:davard@upmc.edu
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- 招聘中
- Avera Cancer Institute
-
接触:
- Benjamin Solomon, MD
- 电话号码:605-322-6900
- 邮箱:Benjamin.Solomon@avera.org
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- SCRI Oncology Partners
-
接触:
- Meredith A McKean, MD, MPH
- 电话号码:615-524-4461
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
接触:
- Sanjay Chandrasekaran, MD
- 邮箱:Sanjay.Chandrasekaran@utsouthwestern.edu
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Baylor University
-
接触:
- Charles (Lance) Cowey, MD
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
接触:
- Rodabe N Amaria, MD
- 电话号码:346-723-9626
- 邮箱:RNAmaria@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
接触:
- Siwen Hu-Lieskovan, MD, PhD
- 邮箱:Siwen.Hu-Leiskovan@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23219
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University
-
接触:
- Andrew Poklepovic, MD
- 邮箱:andrew.poklepovic@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
接触:
- Sylvia Lee, MD
- 邮箱:leesm@uw.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 招聘中
- University of Wisconsin
-
接触:
- Vincent Ma, MD
-
-
-
-
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Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow、英国、G12 0YN
- 招聘中
- Greater Glasgow and Clyde NHS, Beatson West of Scotland Cancer Center
-
London、英国、SW3 6JJ
- 招聘中
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
-
Manchester、英国、M20 4GJ
- 招聘中
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford、英国、OX3 7LE
- 招聘中
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Churchill Hospital
-
Southampton、英国、SO16 6YD
- 尚未招聘
- University of Southampton NHS Foundation Trust, Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1066 CX
- 尚未招聘
- Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- 招聘中
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Rotterdam、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 经病理证实和记录的皮肤黑色素瘤 - 患有不可切除或转移性疾病的 CM 患者(包括肢端黑色素瘤)
- 研究中 HLA 表型呈阳性
- 根据方案选择足够的器官功能
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1
- 至少一种 PD-1 抑制剂作为单一疗法或与其他疗法联合治疗不可切除或转移性皮肤黑色素瘤时或之后的疾病进展(耐药性、毒性)
- 患有 BRAF 突变的患者应在初次资格评估之前接受过一种先前的 BRAF 定向治疗(有或没有 MEK 抑制剂),除非研究者认为由于并发的医疗状况、先前的毒性或以下情况而没有临床指征:被患者拒绝
- 预期寿命超过6个月
- 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST 1.1) 可测量的疾病
- 具有生育能力的女性患者必须从随机分组开始直至输注 IMA203 后 12 个月或按照为研究者选择治疗提供的说明(对照组)使用适当的避孕措施
- 男性患者必须同意在研究期间以及输注 IMA203 后 6 个月内使用有效的避孕措施或禁欲,或遵守为研究者选择治疗提供的说明(对照组)
- 在随机分组之前,患者必须已从先前治疗的任何副作用中恢复至 1 级或更低。
排除标准:
- 原发性粘膜或葡萄膜黑色素瘤和原发性不明的黑色素瘤
- 过去 3 年内有其他恶性肿瘤病史(经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位癌除外)
- 严重自身免疫性疾病注:根据研究者的判断,如果这些患者的疾病在不使用免疫抑制剂的情况下得到良好控制,则可以纳入其中。
- 根据方案有心脏病史
- 既往同种异体干细胞移植或实体器官移植
- 并发严重和/或不受控制的疾病可能会影响参与研究
- 患有免疫缺陷疾病的病史或当前的免疫缺陷疾病或先前治疗损害免疫功能(由治疗医生决定)
- 对 CY、FLU 或 IL-2 过敏史或存在任何禁忌症和其他计划治疗限制,由研究者选择,如相应 PI/SmPC 的当前版本中规定
- 已知对任何救援药物过敏
- 研究者认为有免疫缺陷病史或当前的免疫缺陷病史或之前的治疗损害了免疫功能
- HIV 感染或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或活动性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染呈阳性。
- 任何禁忌白细胞分离术的病症
- 怀孕或哺乳
- 根据研究者或申办者的判断,由于安全问题或遵守临床试验程序而禁止患者参与临床试验的任何其他情况(例如,精神疾病或物质依赖、神经功能障碍)
- 患者在白细胞去除术前 2 周内接受过全身性皮质类固醇治疗,
- 患者在白细胞去除术前 7 天内接受过手术或其他抗癌治疗、任何可能抑制骨髓功能的药物或研究药物。
- 患有任何活动性感染或感染持续再激活的患者
- 过去 6 个月内在细胞治疗前接受过非清髓性淋巴细胞清除的患者
- 之前接受过 IMA203 治疗
- 近2个月内有腹水、胸腔或心包积液需要重复(4周内2次)或连续腹腔穿刺术、胸腔穿刺术或心包穿刺术的患者
- LDH 大于 ULN 2.0 倍的患者
- 另一项临床试验或器械研究中的并行治疗可能会干扰 IMA203 治疗或计划的研究者选择的治疗
- 患有活动性脑转移或软脑膜转移的患者
- 患者在随机分组前 1 周内接受过任何研究性治疗、灭活疫苗、长期使用全身性皮质类固醇或静脉注射抗生素,或在随机分组前 4 周内接受过活疫苗
- 患者在开始试验治疗前 1 周内接受过任何抗癌治疗(既往抗癌治疗或桥接治疗)或放射治疗
- 其他协议定义的纳入/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验臂
使用氟达拉滨 (FLU) 和环磷酰胺 (CY) 进行 4 天以上的针对淋巴清除 (LD) 的非清髓性化疗,一次性给予 IMA203,以及低剂量白细胞介素 (IL)-2 辅助治疗长达 10 天,大约开始时间IMA203输注后24小时,可选桥接治疗
|
一次性给予 IMA203,并用低剂量白细胞介素 (IL)-2 辅助治疗长达 10 天,在 IMA203 输注后约 24 小时开始,可选桥接治疗
其他名称:
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有源比较器:控制臂 - 调查员的选择
研究者选择的经相应主管部门批准的治疗方案(纳武单抗加 relatlimab [Opdualag®]、lifileucel、纳武单抗、派姆单抗、易普利姆玛或化疗 [例如达卡巴嗪、替莫唑胺、紫杉醇、白蛋白结合紫杉醇或紫杉醇加卡铂])由现场调查员根据当前各自的规定确定处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)、可选的桥接疗法。
|
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
根据当前各自的处方信息 (PI) 和/或产品特性摘要 (SmPC)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BICR 评估的无进展生存期
大体时间:最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
无进展生存期 (PFS),使用 RECIST 1.1 进行集中评估(通过盲法独立中央审查)
|
最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期(OS)
大体时间:最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
现场进行或可以通过电话进行
|
最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
|
客观缓解率 (ORR)
大体时间:最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
使用 RECIST 1.1 评估基于最佳总体缓解 (BOR) 的完全缓解 (CR) 和部分缓解 (PR),局部和集中(通过盲法独立中央审查)
|
最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
|
无进展生存期
大体时间:最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
使用 RECIST 1.1 局部评估无进展生存期
|
最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
|
治疗引起的不良事件 (TEAE)
大体时间:直至细胞疗法治疗后 85 天或最后一次治疗后 30 天
|
与对照相比,评估 IMA203 治疗的安全性和耐受性(研究者的选择)
|
直至细胞疗法治疗后 85 天或最后一次治疗后 30 天
|
|
特别关注的不良事件 (AESI)
大体时间:直至细胞疗法治疗后 85 天或最后一次治疗后 30 天
|
与对照相比,评估 IMA203 治疗的安全性和耐受性(研究者的选择)
|
直至细胞疗法治疗后 85 天或最后一次治疗后 30 天
|
|
治疗中出现的严重不良事件 (TESAE)
大体时间:直至细胞疗法治疗后 85 天或最后一次治疗后 30 天
|
与对照相比,评估 IMA203 治疗的安全性和耐受性(研究者的选择)
|
直至细胞疗法治疗后 85 天或最后一次治疗后 30 天
|
|
剂量中断、减少和停药的频率和持续时间
大体时间:最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
与对照相比,评估 IMA203 治疗的安全性和耐受性(研究者的选择)
|
最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
|
EORTC QLQ-C30
大体时间:最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
与对照组相比,评估 IMA203 治疗前后患者报告的生活质量(研究者的选择)
|
最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
|
EQ-5D-5L
大体时间:最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
与对照组相比,评估 IMA203 治疗前后患者报告的生活质量(研究者的选择)
|
最后一位患者首次治疗后最多 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Cedrik Britten, M.D.、Immatics US, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月14日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2031年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月16日
首次发布 (实际的)
2024年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年6月1日
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- 皮肤和结缔组织疾病
- 黑色素瘤,皮肤恶性
- 氨基酸,肽和蛋白质
- 蛋白质
- 有机化学品
- 杂环化合物,1形
- 杂环化合物
- Azoles
- 碳氢化合物
- 环磷脂
- 碳氢化合物,Alicyclic
- 碳氢化合物,循环
- 萜烯
- 三亚齐斯
- 咪唑
- 抗体,单克隆,人源化
- 抗体,单克隆
- 抗体
- 免疫球蛋白
- 免疫蛋白
- 血蛋白
- 血清球蛋白
- 球蛋白
- 协调配合物
- 税类
- 环虫
- 二萜
- 白蛋白
- 替莫唑胺
- 纳武单抗
- 白蛋白结合型紫杉醇
- 易普利姆玛
- 卡铂
- 达卡巴嗪
- 紫杉醇
- Pembrolizumab
- Relatlimab
- OpDualag
- Lifileucel
其他研究编号
- IMA203-301
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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