췌장공장문합술의 외부 췌장 스텐트
2026년 6월 27일 업데이트: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University
연췌의 경우 췌십이지장절제술 후 췌공장절개술 시 외부췌장배액의 영향
췌장루는 췌십이지장 절제술 후 가장 심각한 합병증 중 하나입니다.
췌장 누공을 줄이기 위해 많은 저자들이 췌공장조루술 시 췌장 스텐트를 권장하고 있습니다.
본 연구의 목적은 췌장루를 예방하는 최선의 방법을 결정하고, 이에 따른 장기적인 임상 결과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부드러운 췌장을 가진 환자를 관리할 때 외부 췌장관 배액의 역할은 특히 중요합니다. 이러한 환자는 수술 후 합병증이 발생할 위험이 높기 때문입니다. 췌장 분비물의 외부 경로를 제공함으로써 외부 췌장관 배액은 문합 부위의 효소 활동을 감소시키고 더 나은 치유를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
수술 후 췌장 누공 발생률을 줄이는 것 외에도 외부 췌관 배액술은 입원 기간 단축, 추가 중재 필요성 감소, 전반적인 환자 삶의 질 향상과 같은 다른 잠재적인 이점을 가질 수 있습니다. 그러나 이러한 잠재적인 이점은 스텐트 관련 합병증의 가능성과 스텐트 제거를 위한 추가 절차의 필요성을 포함하여 외부 췌장관 배액의 위험 및 단점과 비교하여 평가되어야 합니다.
•연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 모든 환자는 서면 동의를 합니다. 적격성 요건을 충족하는 환자는 이중 맹검 방식(참가자 및 조사자)을 통해 외부 췌장 배액 그룹 및 외부 췌장 배액 그룹이 없는 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saleh K Khairy, MD
- 전화번호: +2 01201765401
- 이메일: salehkhairy@mu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Anton F Basali, MBBCH
- 전화번호: +2 0102707797
- 이메일: Tony_fayez@yahoo.com
연구 장소
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Minya, 이집트, 61519
- 모병
- Liver and GIT hospital , Minia University
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연락하다:
- Saleh K Saleh, MD
- 전화번호: +2 01201765401
- 이메일: salehkhairy@mu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다양한 적응증(예: 췌장암, 팽대부암 등)에 대해 췌십이지장 절제술(Whipple 시술)을 받고 있는 환자.
- 수술 중 외과의사가 판단한 바에 따라 부드러운 췌장 조직이 확인된 환자.
제외 기준:
- 외과 의사가 수술 중에 결정한 딱딱하거나 섬유성 췌장이 있는 환자.
- 조절되지 않는 중증 동반질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 중증 심혈관 질환, 신부전)이 있는 환자.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외부 스텐트를 이용한 췌장공장 문합술
요관 카테터(7Fr)를 췌장공장절개 부위에 스텐트로 삽입합니다.
그리고 간공장 문합 부위 아래 공장 루프와 복벽을 통해 스텐트 튜브를 꺼냅니다.
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췌장공장조루술 부위에 요관 스텐트 삽입
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활성 비교기: 스텐트 없이 췌장공장 문합술
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외부 스텐트 삽입 없이 췌공장문합술만 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 누공의 증거
기간: 수술 후 7일 이내(1일차, 3일차, 5일차)
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혈청 및 배수 아밀라아제로 확인
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수술 후 7일 이내(1일차, 3일차, 5일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 내 수집의 증거
기간: 수술 후 첫 주, 둘째 주
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복부 초음파와 복부 컴퓨터 단층 촬영으로 확인
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수술 후 첫 주, 둘째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Saleh K Saleh, MD, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1282/10/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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