Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe pancreasstent bij pancreaticojejunostomie

27 juni 2026 bijgewerkt door: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

De impact van externe pancreasdrainage tijdens pancreaticojejunostomie na pancreaticoduodenectomie bij gevallen van zachte pancreas

Pancreasfistel is een van de ernstigste complicaties na pancreatoduodenectomie. Om pancreasfistels te verminderen, bevelen veel auteurs een pancreasstent aan bij pancreatojejunostomie. Het doel van deze studie is om te bepalen welke de beste methode is om pancreasfistels te voorkomen en om de klinische resultaten op lange termijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De rol van externe pancreaskanaaldrainage bij de behandeling van patiënten met een zachte pancreas is bijzonder belangrijk, omdat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van postoperatieve complicaties. Door te voorzien in een externe route voor pancreasafscheidingen kan de externe afvoer van de ductus pancreas helpen de enzymatische activiteit op de plaats van de anastomose te verminderen en een betere genezing te bevorderen.

Naast het verminderen van de incidentie van postoperatieve pancreasfistels, kan drainage van de externe pancreasgangen andere potentiële voordelen hebben, zoals het verkorten van de duur van het ziekenhuisverblijf, het verminderen van de noodzaak voor aanvullende interventies en het verbeteren van de algehele levenskwaliteit van de patiënt. Deze potentiële voordelen moeten echter worden afgewogen tegen de risico's en nadelen van de drainage van de externe pancreasgangen, waaronder de kans op stentgerelateerde complicaties en de noodzaak van een aanvullende procedure om de stent te verwijderen.

•Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, geven alle patiënten schriftelijke toestemming. Patiënten die aan de geschiktheidseisen voldoen, worden dubbelblind gerandomiseerd (deelnemer en onderzoeker) in een verhouding van 1:1 naar een externe pancreasdrainagegroep en geen externe pancreasdrainagegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Minya, Egypte, 61519
        • Werving
        • Liver and GIT hospital , Minia University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een pancreaticoduodenectomie (Whipple-procedure) ondergaan voor verschillende indicaties (bijv. pancreaskanker, ampullaire kanker, enz.).
  • Patiënten met een bevestigde zachte alvleeskliertextuur, zoals intraoperatief door de chirurg bepaald.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een harde of fibrotische alvleesklier, zoals intraoperatief bepaald door de chirurg.
  • Patiënten met ernstige ongecontroleerde comorbiditeiten (bijv. ongecontroleerde diabetes, ernstige hart- en vaatziekten, nierfalen).
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pancreaticojejunostomie met externe stent
ureterkatheter (7Fr) wordt als stent op de plaats van de pancreatojejunostomie ingebracht. En de stentbuis wordt naar buiten gebracht via de jejunale lus onder de hepaticojejunostomieplaats en de buikwand.
Het inbrengen van een ureterstent op de plaats van de pancreaticojejunostomie
Actieve vergelijker: Pancreaticojejunostomie zonder stent
Alleen pancreaticojejunostomie zonder plaatsing van externe stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewijs van pancreasfistel
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na de operatie (eerste dag, derde dag en vijfde dag)
bevestigd door serum- en drain-amylase
binnen de eerste 7 dagen na de operatie (eerste dag, derde dag en vijfde dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewijs van intra-abdominale verzameling
Tijdsspanne: eerste week, tweede week postoperatief
bevestigd door abdominale echografie en abdominale computertomografie
eerste week, tweede week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren