Stent pancreático externo en pancreaticoyeyunostomía
El impacto del drenaje pancreático externo durante la pancreaticoyeyunostomía después de la pancreaticoduodenectomía en casos de páncreas blando
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel del drenaje externo del conducto pancreático en el tratamiento de pacientes con páncreas blando es particularmente importante, ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones posoperatorias. Al proporcionar una ruta externa para las secreciones pancreáticas, el drenaje externo del conducto pancreático puede ayudar a reducir la actividad enzimática en el sitio de la anastomosis y promover una mejor curación.
Además de reducir la incidencia de fístula pancreática posoperatoria, el drenaje del conducto pancreático externo puede tener otros beneficios potenciales, como disminuir la duración de la estancia hospitalaria, reducir la necesidad de intervenciones adicionales y mejorar la calidad de vida general del paciente. Sin embargo, estos beneficios potenciales deben sopesarse con los riesgos y desventajas del drenaje del conducto pancreático externo, incluido el potencial de complicaciones relacionadas con el stent y la necesidad de un procedimiento adicional para retirar el stent.
•Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes dan su consentimiento por escrito. Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán asignados al azar de manera doble ciego (participante e investigador) en una proporción de 1:1 al grupo de drenaje pancreático externo y al grupo sin drenaje pancreático externo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saleh K Khairy, MD
- Número de teléfono: +2 01201765401
- Correo electrónico: salehkhairy@mu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anton F Basali, MBBCH
- Número de teléfono: +2 0102707797
- Correo electrónico: Tony_fayez@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61519
- Reclutamiento
- Liver and GIT hospital , Minia University
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Contacto:
- Saleh K Saleh, MD
- Número de teléfono: +2 01201765401
- Correo electrónico: salehkhairy@mu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía (procedimiento de Whipple) por diversas indicaciones (p. ej., cáncer de páncreas, cáncer ampular, etc.).
- Pacientes con una textura de páncreas blanda confirmada, según lo determine intraoperatoriamente el cirujano.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con páncreas duro o fibrótico, según lo determine intraoperatoriamente el cirujano.
- Pacientes con comorbilidades graves no controladas (p. ej., diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia renal).
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pancreaticoyeyunostomía con stent externo
Inserto de catéter ureteral (7Fr) en el sitio de pancreatoyeyunostomía como un stent.
Y el tubo del stent se saca a través del asa yeyunal debajo del sitio de la hepaticoyeyunostomía y la pared abdominal.
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Inserción de un stent ureteral en el sitio de la pancreaticoyeyunostomía
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Comparador activo: Pancreaticoyeyunostomía sin stent
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Sólo Pancreaticoyeyunostomía sin inserción de stent externo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evidencia de fístula pancreática
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la cirugía (primer día, tercer día y quinto día)
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confirmado por amilasa sérica y drenaje
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dentro de los primeros 7 días después de la cirugía (primer día, tercer día y quinto día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evidencia de colección intraabdominal
Periodo de tiempo: primera semana, segunda semana postoperatoria
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confirmado por ecografía abdominal y tomografía computarizada abdominal
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primera semana, segunda semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saleh K Saleh, MD, Minia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pancreáticas
- Fístula del sistema digestivo
- Fístula
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fístula pancreática
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Anastomosis, quirúrgica
- PancreatiJunostomía
Otros números de identificación del estudio
- 1282/10/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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