Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern pankreasstent vid pancreaticojejunostomi

27 juni 2026 uppdaterad av: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

Effekten av extern bukspottkörteldränering under pankreaticojejunostomi efter pankreaticoduodenektomi i fall av mjuk bukspottkörtel

Bukspottkörtelfistel är en av de allvarligaste komplikationerna efter pankreatoduodenektomi. För att minska pankreasfistel rekommenderar många författare pankreasstent vid pankreatojejunostomi. Syftet med denna studie är att avgöra vilken som är den bästa metoden för att förebygga pankreasfistel och att undersöka dess långsiktiga kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rollen av extern bukspottkörtelkanaldränering för att hantera patienter med en mjuk bukspottkörtel är särskilt viktig, eftersom dessa patienter löper en ökad risk att utveckla postoperativa komplikationer. Genom att tillhandahålla en extern väg för bukspottkörtelsekret, kan extern dränering av bukspottkörtelkanalen bidra till att minska den enzymatiska aktiviteten vid anastomosstället och främja bättre läkning.

Förutom att minska förekomsten av postoperativ bukspottkörtelfistel, kan extern bukspottkörtelkanaldränering ha andra potentiella fördelar, såsom att minska längden på sjukhusvistelse, minska behovet av ytterligare ingrepp och förbättra patientens totala livskvalitet. Dessa potentiella fördelar måste dock vägas mot riskerna och nackdelarna med extern dränering av bukspottkörtelkanalen, inklusive risken för stentrelaterade komplikationer och behovet av ytterligare en procedur för att ta bort stenten.

• Efter att ha informerats om studien och potentiella risker ger alla patienter skriftligt samtycke. Patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att randomiseras på dubbelblindt sätt (deltagare och utredare) i ett 1:1-förhållande till extern bukspottkörteldräneringsgrupp och ingen extern bukspottkörteldräneringsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Rekrytering
        • Liver and GIT hospital , Minia University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi (Whipple-förfarande) för olika indikationer (t.ex. pankreascancer, ampulärcancer, etc.).
  • Patienter med en bekräftad mjuk bukspottkörtelstruktur, som fastställts intraoperativt av kirurgen.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med hård eller fibrotisk bukspottkörtel, som bestäms intraoperativt av kirurgen.
  • Patienter med svåra okontrollerade komorbiditeter (t.ex. okontrollerad diabetes, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, njursvikt).
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pankreaticojejunostomi med extern stent
ureterisk kateter (7Fr) införs vid pankreatojejunostomistället som en stent. Och stentröret förs ut genom jejunalöglan under hepaticojejunostomistället och bukväggen.
Procedur: Pankreaticojejunostomi med extern stent
Införande av ureterisk stent vid pankreaticojejunostomiplatsen
Aktiv komparator: Pankreaticojejunostomi utan stent
Procedur: Pankreaticojejunostomi utan extern stent
Endast Pancreaticojejunostomi utan att sätta in extern stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tecken på bukspottkörtelfistel
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter operationen (första dagen, tredje dagen och femte dagen)
bekräftas av serum och dränamylas
inom de första 7 dagarna efter operationen (första dagen, tredje dagen och femte dagen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bevis på intraabdominal samling
Tidsram: första veckan, andra veckan efter operationen
bekräftas av abdominal ultraljud och abdominal datortomografi
första veckan, andra veckan efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Huvudutredare: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

20 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1282/10/2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera