Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern pancreasstent ved pancreaticojejunostomi

20. april 2026 opdateret af: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

Virkningen af ​​ekstern pancreas dræning under pancreaticojejunostomi efter pancreaticoduodenectomy i tilfælde af blød pancreas

Bugspytkirtelfistel er en af ​​de mest alvorlige komplikationer efter pancreatoduodenektomi. For at reducere pancreasfistel anbefaler mange forfattere pancreasstent ved pancreatojejunostomi. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken metode der er den bedste til at forebygge bugspytkirtelfistel og at undersøge dens langsigtede kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​ekstern bugspytkirtelkanaldræning i behandlingen af ​​patienter med en blød bugspytkirtel er særlig vigtig, da disse patienter har en øget risiko for at udvikle postoperative komplikationer. Ved at tilvejebringe en ekstern vej for bugspytkirtelsekretioner, kan ekstern bugspytkirtelkanaldræning hjælpe med at reducere den enzymatiske aktivitet på anastomosestedet og fremme bedre heling.

Ud over at reducere forekomsten af ​​postoperativ pancreasfistel kan ekstern bugspytkirtelkanaldræning have andre potentielle fordele, såsom at reducere længden af ​​hospitalsophold, reducere behovet for yderligere interventioner og forbedre patientens overordnede livskvalitet. Disse potentielle fordele skal dog afvejes mod risici og ulemper ved ekstern dræning af bugspytkirtelgangen, herunder potentialet for stent-relaterede komplikationer og behovet for en yderligere procedure for at fjerne stenten.

•Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, giver alle patienter skriftligt samtykke. Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret på dobbeltblind måde (deltager og investigator) i et 1:1-forhold til ekstern pancreas-drænagegruppe og ingen ekstern pancreas-drænagegruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Rekruttering
        • Liver and GIT hospital , Minia University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi (Whipple-procedure) for forskellige indikationer (f.eks. bugspytkirtelkræft, ampullær cancer osv.).
  • Patienter med en bekræftet blød bugspytkirteltekstur, bestemt intraoperativt af kirurgen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hård eller fibrotisk bugspytkirtel, som bestemt intraoperativt af kirurgen.
  • Patienter med alvorlige ukontrollerede komorbiditeter (f.eks. ukontrolleret diabetes, alvorlig hjerte-kar-sygdom, nyresvigt).
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pancreaticojejunostomi med ekstern stent
ureterisk kateter (7Fr) indsat på pancreatojejunostomistedet som en stent. Og stentslangen føres ud gennem jejunal loop under hepaticojejunostomistedet og bugvæggen.
Procedure: Pancreaticojejunostomi med ekstern stent
Indsættelse af ureterisk stent på pancreaticojejunostomistedet
Aktiv komparator: Pancreaticojejunostomi uden stent
Procedure: Pancreaticojejunostomi uden ekstern stent
Kun pancreaticojejunostomi uden indsættelse af ekstern stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tegn på bugspytkirtelfistel
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter operationen (første dag, tredje dag og femte dag)
bekræftet af serum og drænamylase
inden for de første 7 dage efter operationen (første dag, tredje dag og femte dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tegn på intraabdominal samling
Tidsramme: første uge, anden uge efter operationen
bekræftet ved abdominal ultralyd og abdominal computertomografi
første uge, anden uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1282/10/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelfistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner