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Stent pancréatique externe dans la pancréaticojéjunostomie

27 juin 2026 mis à jour par: Saleh Khairy Saleh MD, Minia University

L'impact du drainage pancréatique externe pendant la pancréaticojéjunostomie après une pancréaticoduodénectomie en cas de pancréas mou

La fistule pancréatique est l'une des complications les plus graves après une pancréatoduodénectomie. Pour réduire la fistule pancréatique, de nombreux auteurs recommandent l'utilisation d'un stent pancréatique dans la pancréatojéjunostomie. Le but de cette étude est de déterminer quelle est la meilleure méthode pour prévenir la fistule pancréatique et étudier ses résultats cliniques à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rôle du drainage du canal pancréatique externe dans la prise en charge des patients présentant un pancréas mou est particulièrement important, car ces patients présentent un risque accru de développer des complications postopératoires. En fournissant une voie externe aux sécrétions pancréatiques, le drainage du canal pancréatique externe peut contribuer à réduire l'activité enzymatique au site de l'anastomose et à favoriser une meilleure guérison.

En plus de réduire l'incidence de la fistule pancréatique postopératoire, le drainage du canal pancréatique externe peut avoir d'autres avantages potentiels, tels que la diminution de la durée du séjour à l'hôpital, la réduction du besoin d'interventions supplémentaires et l'amélioration de la qualité de vie globale des patients. Cependant, ces avantages potentiels doivent être mis en balance avec les risques et les inconvénients du drainage du canal pancréatique externe, y compris le potentiel de complications liées au stent et la nécessité d'une procédure supplémentaire pour retirer le stent.

•Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnent leur consentement écrit. Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés en double aveugle (participant et enquêteur) dans un rapport de 1 : 1 par rapport au groupe de drainage pancréatique externe et à aucun groupe de drainage pancréatique externe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61519
        • Recrutement
        • Liver and GIT hospital , Minia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients subissant une pancréaticoduodénectomie (procédure de Whipple) pour diverses indications (par exemple, cancer du pancréas, cancer ampullaire, etc.).
  • Patients présentant une texture pancréatique molle confirmée, telle que déterminée en peropératoire par le chirurgien.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant un pancréas dur ou fibreux, tel que déterminé en peropératoire par le chirurgien.
  • Patients présentant des comorbidités graves non contrôlées (par exemple, diabète non contrôlé, maladie cardiovasculaire grave, insuffisance rénale).
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pancréaticojéjunostomie avec stent externe
cathéter urétéral (7Fr) inséré au site de pancréatojéjunostomie comme stent. Et le tube de stent est sorti par l'anse jéjunale sous le site d'hépaticojéjunostomie et la paroi abdominale.
Procédure: Pancréaticojéjunostomie avec stent externe
Insertion d'un stent urétéral au site de pancréaticojéjunostomie
Comparateur actif: Pancréaticojéjunostomie sans stent
Procédure: Pancréaticojéjunostomie sans stent externe
Uniquement pancréaticojéjunostomie sans insertion de stent externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
preuve de fistule pancréatique
Délai: dans les 7 premiers jours suivant la chirurgie (premier jour, troisième jour et cinquième jour)
confirmé par l'amylase sérique et drainante
dans les 7 premiers jours suivant la chirurgie (premier jour, troisième jour et cinquième jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
preuve de collection intra abdominale
Délai: première semaine, deuxième semaine postopératoire
confirmé par échographie abdominale et tomodensitométrie abdominale
première semaine, deuxième semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saleh K Saleh, MD, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1282/10/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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