Ulkoinen haimastentti haima-ojejunostomiassa
Ulkoisen haiman tyhjennyksen vaikutus haima-ojejunostomian aikana haima-duodenektomian jälkeen pehmeän haiman tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkoisen haimakanavan poiston rooli pehmeän haiman hoidossa on erityisen tärkeä, koska näillä potilailla on lisääntynyt riski saada postoperatiivisia komplikaatioita. Tarjoamalla ulkoisen reitin haiman eritteille, ulkoinen haimatiehyen poisto voi auttaa vähentämään entsymaattista aktiivisuutta anastomoosikohdassa ja edistää parempaa paranemista.
Leikkauksen jälkeisen haimafistelin esiintyvyyden vähentämisen lisäksi ulkoisella haimakanavan tyhjennyksellä voi olla muita mahdollisia etuja, kuten sairaalahoidon keston lyhentäminen, lisätoimenpiteiden tarpeen vähentäminen ja potilaan yleisen elämänlaadun parantaminen. Näitä mahdollisia etuja on kuitenkin punnittava ulkoisen haimakanavan tyhjennyksen riskeihin ja haittoihin, mukaan lukien stenttiin liittyvien komplikaatioiden mahdollisuus ja lisätoimenpiteen tarve stentin poistamiseksi.
•Kun heille on tiedotettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksen. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kaksoissokkoutetulla tavalla (osallistuja ja tutkija) suhteessa 1:1 ulkoiseen haiman drenaatioryhmään eikä ulkoiseen haiman drenaatioryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saleh K Khairy, MD
- Puhelinnumero: +2 01201765401
- Sähköposti: salehkhairy@mu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anton F Basali, MBBCH
- Puhelinnumero: +2 0102707797
- Sähköposti: Tony_fayez@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61519
- Rekrytointi
- Liver and GIT hospital , Minia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Saleh K Saleh, MD
- Puhelinnumero: +2 01201765401
- Sähköposti: salehkhairy@mu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia (Whipple-menettely) eri indikaatioiden vuoksi (esim. haimasyöpä, ampullisyöpä jne.).
- Potilaat, joilla on vahvistettu pehmeä haiman rakenne kirurgin intraoperatiivisesti määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kova tai fibroottinen haima, kirurgin intraoperatiivisesti määrittämänä.
- Potilaat, joilla on vaikeita hallitsemattomia samanaikaisia sairauksia (esim. hallitsematon diabetes, vakava sydän- ja verisuonisairaus, munuaisten vajaatoiminta).
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pancreaticojejunostomia ulkoisella stentillä
virtsanjohtimen katetri (7Fr) asetetaan pancreatojejunostomiakohtaan stenttinä.
Ja stenttiputki tuodaan ulos jejunaalsilmukan kautta hepaticojejunostomiakohdan ja vatsan seinämän alapuolelle.
|
Virtsanjohtimen stentin asettaminen pankreaticojejunostomiakohtaan
|
|
Active Comparator: Pancreaticojejunostomia ilman stenttiä
|
Vain Pancreaticojejunostomia ilman ulkoista stenttiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
todisteita haiman fistelistä
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen (ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja viides päivä)
|
vahvistetaan seerumilla ja dreeniamylaasilla
|
ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen (ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja viides päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
todisteita vatsansisäisestä kerääntymisestä
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko, toinen viikko leikkauksen jälkeen
|
varmistettu vatsan ultraäänellä ja vatsan tietokonetomografialla
|
ensimmäinen viikko, toinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saleh K Saleh, MD, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1282/10/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .