Stent Pancreático Externo em Pancreaticojejunostomia
O impacto da drenagem pancreática externa durante pancreaticojejunostomia após pancreaticoduodenectomia em casos de pâncreas mole
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O papel da drenagem externa do ducto pancreático no manejo de pacientes com pâncreas mole é particularmente importante, pois esses pacientes apresentam risco aumentado de desenvolver complicações pós-operatórias. Ao fornecer uma via externa para as secreções pancreáticas, a drenagem externa do ducto pancreático pode ajudar a reduzir a atividade enzimática no local da anastomose e promover uma melhor cicatrização.
Além de reduzir a incidência de fístula pancreática pós-operatória, a drenagem externa do ducto pancreático pode ter outros benefícios potenciais, como diminuir o tempo de internação hospitalar, reduzir a necessidade de intervenções adicionais e melhorar a qualidade de vida geral do paciente. No entanto, estes potenciais benefícios devem ser ponderados em relação aos riscos e desvantagens da drenagem externa do ducto pancreático, incluindo o potencial de complicações relacionadas com o stent e a necessidade de um procedimento adicional para remover o stent.
•Após serem informados sobre o estudo e riscos potenciais, todos os pacientes deram consentimento por escrito. Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados de maneira duplo-cega (participante e investigador) em uma proporção de 1:1 para o grupo de drenagem pancreática externa e sem grupo de drenagem pancreática externa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saleh K Khairy, MD
- Número de telefone: +2 01201765401
- E-mail: salehkhairy@mu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Anton F Basali, MBBCH
- Número de telefone: +2 0102707797
- E-mail: Tony_fayez@yahoo.com
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61519
- Recrutamento
- Liver and GIT hospital , Minia University
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Contato:
- Saleh K Saleh, MD
- Número de telefone: +2 01201765401
- E-mail: salehkhairy@mu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à duodenopancreatectomia (procedimento de Whipple) para diversas indicações (por exemplo, câncer de pâncreas, câncer ampular, etc.).
- Pacientes com textura mole do pâncreas confirmada, conforme determinado no intraoperatório pelo cirurgião.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com pâncreas duro ou fibrótico, conforme determinado no intraoperatório pelo cirurgião.
- Pacientes com comorbidades graves não controladas (por exemplo, diabetes não controlada, doença cardiovascular grave, insuficiência renal).
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pancreaticojejunostomia com stent externo
cateter ureteral (7Fr) inserido no local da pancreatojejunostomia como um stent.
E o tubo do stent é retirado através da alça jejunal abaixo do local da hepaticojejunostomia e da parede abdominal.
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Inserção de stent ureteral no local da pancreaticojejunostomia
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Comparador Ativo: Pancreaticojejunostomia sem stent
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Somente Pancreaticojejunostomia sem inserção de stent externo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evidência de fístula pancreática
Prazo: nos primeiros 7 dias após a cirurgia (primeiro dia, terceiro dia e quinto dia)
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confirmado por amilase sérica e dreno
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nos primeiros 7 dias após a cirurgia (primeiro dia, terceiro dia e quinto dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evidência de coleção intra-abdominal
Prazo: primeira semana, segunda semana de pós-operatório
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confirmado por ultrassonografia abdominal e tomografia computadorizada abdominal
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primeira semana, segunda semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saleh K Saleh, MD, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Fístula do Sistema Digestivo
- Fístula
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fístula Pancreática
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Anastomose, cirúrgica
- Pancreaticojejunostomy
Outros números de identificação do estudo
- 1282/10/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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