Наружный стент поджелудочной железы при панкреатоеюностомии
Влияние наружного дренирования поджелудочной железы при панкреатикоеюностомии после панкреатодуоденэктомии при мягкой поджелудочной железе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Роль дренирования наружного протока поджелудочной железы в ведении пациентов с мягкой поджелудочной железой особенно важна, поскольку у этих пациентов повышен риск развития послеоперационных осложнений. Обеспечивая внешний путь секрета поджелудочной железы, наружное дренирование протока поджелудочной железы может помочь снизить ферментативную активность в месте анастомоза и способствовать лучшему заживлению.
Помимо снижения частоты возникновения послеоперационных свищей поджелудочной железы, наружное дренирование протока поджелудочной железы может иметь и другие потенциальные преимущества, такие как сокращение продолжительности пребывания в стационаре, снижение потребности в дополнительных вмешательствах и улучшение общего качества жизни пациентов. Однако эти потенциальные преимущества необходимо сопоставлять с рисками и недостатками наружного дренирования протока поджелудочной железы, включая возможность осложнений, связанных со стентом, и необходимость дополнительной процедуры по удалению стента.
•После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты дают письменное согласие. Пациенты, соответствующие критериям отбора, будут рандомизированы двойным слепым методом (участник и исследователь) в соотношении 1:1 в группу внешнего дренирования поджелудочной железы и в группу без внешнего дренирования поджелудочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saleh K Khairy, MD
- Номер телефона: +2 01201765401
- Электронная почта: salehkhairy@mu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anton F Basali, MBBCH
- Номер телефона: +2 0102707797
- Электронная почта: Tony_fayez@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61519
- Рекрутинг
- Liver and GIT hospital , Minia University
-
Контакт:
- Saleh K Saleh, MD
- Номер телефона: +2 01201765401
- Электронная почта: salehkhairy@mu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие панкреатодуоденэктомию (операцию Уиппла) по различным показаниям (например, рак поджелудочной железы, рак ампулы и т. д.).
- Пациенты с подтвержденной мягкой текстурой поджелудочной железы, определенной интраоперационно хирургом.
Критерии исключения:
- Пациенты с твердой или фиброзной поджелудочной железой, что определяется интраоперационно хирургом.
- Пациенты с тяжелыми неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями (например, неконтролируемым диабетом, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, почечной недостаточностью).
- Беременность или лактация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Панкреатикоеюностомия с наружным стентом
мочеточниковый катетер (7Fr) вводят в место панкреатоеюностомии в качестве стента.
Стент-трубку выводят через петлю тощей кишки ниже места гепатикоеюностомии и брюшной стенки.
|
Установка мочеточникового стента в место панкреатоеюностомии.
|
|
Активный компаратор: Панкреатикоеюностомия без стента
|
Только панкреатикоеюностомия без установки внешнего стента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
признаки свища поджелудочной железы
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после операции (первый день, третий день и пятый день)
|
подтверждено сывороточной и дренажной амилазой
|
в течение первых 7 дней после операции (первый день, третий день и пятый день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свидетельства внутрибрюшного скопления
Временное ограничение: первая неделя, вторая неделя после операции
|
подтверждено УЗИ брюшной полости и компьютерной томографией брюшной полости
|
первая неделя, вторая неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saleh K Saleh, MD, Minia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания поджелудочной железы
- Фистула пищеварительной системы
- Свищ
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Панкреатический свищ
- Хирургические процедуры, оперативные
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Анастомоз, хирургический
- Pancreaticojejunostomy
Другие идентификационные номера исследования
- 1282/10/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .