- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06747780
홍콩 성인의 가족 의사소통 및 웰빙 향상을 위한 행복한 가족 식사에 대한 문자 메시지 중재
가족 식사는 가족의 의사소통과 행복을 위해 매우 중요합니다. 이 문자 메시지 개입은 이전에 효과적인 것으로 입증된 대면 커뮤니티 기반 개입인 Happy Family Kitchen II를 디지털화합니다.
이는 홍콩 성인들에게 행복한 가족 식사를 장려하기 위한 문자 메시지 중재의 효과를 평가하기 위해 고안된 2군, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 참가 자격은 18세 이상의 홍콩 거주자이며, 중국어를 읽을 수 있고 SMS(단문 메시지 서비스) 및 MMS(멀티미디어 메시지 서비스) 플랫폼에 액세스할 수 있는 18세 이상의 부모 또는 자녀 중 최소 한 명입니다. 약 1,050명의 참가자 목표는 4가지 유형의 가족 역할과 부정적인 감정적 식사 상태에 따라 계층화되고 개입 그룹, 디지털 소책자, 2주 동안 문자 메시지, 2개의 가족 기반 활동 촉진제 수신자 또는 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹. 콘텐츠는 기쁨, 감사, 몰입, 맛보기, 듣기 등 5가지 긍정심리학 주제를 바탕으로 구성되어 있습니다. 주요 결과에는 개입 후 3개월의 가족 의사소통 및 복지 개선이 포함됩니다.
본 연구의 목표는 행복한 가족 식사 증진을 통해 가족 의사소통과 웰빙에 대한 디지털 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 정보통신기술(ICT)을 활용함으로써 이 개입은 확장 가능하고 비용 효율적인 접근 방식을 제공하여 지역 사회 기반 개입의 디지털화 가능성과 효율성에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
가족 식사는 가족 간의 의사소통과 행복의 초석입니다. 연구에 따르면 양질의 가족 식사의 이점에는 영양 섭취뿐만 아니라 가족의 의사소통 품질이 중추적인 역할을 하는 가족 복지 향상(가족 건강, 행복, 조화, 즉 가족 3H)이 포함되는 것으로 나타났습니다. 도시 생활 방식은 가족 유대에 중요한 가족 의사소통 및 모임 기회를 제한합니다. 설문 조사에 따르면 중국인은 중요한 문제에 대해 부모의 조언에 거의 귀를 기울이지 않으며 긍정적인 가족 의사소통에 대한 지식이 부족한 것으로 나타났습니다.
정보통신기술(ICT)은 가족 의사소통 방식을 다양화하고 가족 의사소통과 행복을 증진할 수 있는 흥미로운 기회를 제공합니다. 간단한 행동 중재에 ICT를 활용하면 의사 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 문자 메시지 개입은 금연, 체중 관리, 약물 준수에 대한 가능성을 보여주었습니다. SMS를 통한 문자 메시지는 긍정적인 가족 의사소통을 위한 실용적인 제안을 제공하고 시간 제약 및 상충되는 일정과 같이 홍콩 가족이 직면한 문제에 맞는 맞춤형 메시지를 통해 가족 식사에 참여하도록 장려할 수 있습니다. 유사한 ICT 기반 개입의 증거는 어디에나 있고 사용하기 쉬운 매체로서 가족 식사를 홍보하는 데 있어 문자 메시지의 잠재적인 효과를 뒷받침합니다. Patrick 등의 무작위 대조 시험(RCT). 문자 메시지 알림은 참가자들의 식습관과 식사 계획을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. Fulkerson 등의 연구. 가족 식사에 대한 웹 기반 개입이 가족 식사 빈도를 높이고 식사 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
행복한 가족 주방(HFK I), 행복한 가족 주방 II(HFK II) 및 행복한 가족 주방 운동(HFKM)은 FAMILY 프로젝트에 따른 지역 사회 기반 개입으로, 대면 요리 및 식사 활동의 효과를 강조했습니다. 가족의 의사소통과 복지를 향상시킵니다. Jockey Club SMART Family-Link 프로젝트의 일환으로 우리는 기쁨, 감사, 흐름, 음미, 경청이라는 5가지 긍정적 심리학 테마의 프레임워크를 통해 비용 효율적이고 확장 가능한 접근 방식을 제공하여 Happy Family Kitchen 이니셔티브를 디지털화하는 것을 목표로 합니다. 이 시험은 홍콩 성인의 가족 의사소통과 웰빙을 개선하기 위해 행복한 가족 식사에 대한 문자 메시지 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설:
개입 후 3개월 동안 대기자 명단 통제 그룹보다 개입 그룹 참가자의 가족 의사소통 척도 및 가족 복지에서 더 높은 점수를 받았습니다.
연구 설계:
이 연구는 홍콩 성인의 가족 의사소통과 웰빙을 개선하기 위해 행복한 가족 식사를 장려하는 데 대한 문자 메시지 개입의 효과를 평가하기 위한 2군, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
무작위화 및 눈가림:
포함 기준을 충족하는 참가자는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 1:1 비율로 중재 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 중국어 버전의 체중 관련 식사 설문지 - 감정적 식사 하위 척도(WREQ-EE)와 네 가지 유형의 가족 역할을 기반으로 계층화됩니다.
- 18세 이상 가족의 자녀(부모와 함께 거주 여부에 관계없이 자녀가 없음)
- 18세 미만 가족의 자녀를 둔 부모.
- 18세 이상 가족의 자녀를 둔 부모(미혼 또는 부모와 함께 거주)
- 18세 이상 가족의 자녀를 둔 부모(기혼 또는 독립 생활)
할당 은폐는 무작위 배정을 위한 기본 설문지를 작성하는 참가자 목록을 생성하는 모집 및 구현에 관련된 연구원에 의해 유지됩니다. 데이터 분석가와 참가자에게는 눈가림이 적용됩니다.
개입 그룹:
개입 그룹의 참가자와 자격을 갖춘 가족은 MMS를 통해 디지털 소책자를 받고 2주 동안 SMS를 통해 행복한 가족 식사와 관련된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지의 내용은 Happy Family Kitchen II 프로젝트에서 채택한 기쁨, 감사, 몰입, 맛보기, 듣기라는 다섯 가지 긍정적 심리학 주제를 기반으로 합니다. 중재 그룹의 참가자는 매일 SMS를 받은 후 각각 1개월과 3개월 후에 Happy Family Kitchen II 프로젝트에서 채택한 두 가지 가족 기반 활동에 부스터로 참여하라는 알림을 받게 됩니다.
통제 그룹:
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 중재를 즉시 받지 못하지만 중재 후 3개월에 동일한 디지털 소책자, 14일 SMS 중재 및 2개의 가족 기반 활동 부스터가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Man Ping Wang, PhD
- 전화번호: (852) 39176636
- 이메일: mpwang@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ka Lai Pang
- 전화번호: (852) 39103122
- 이메일: aklpang@hku.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가족 중 배우자 외에 적어도 한 명의 부모 또는 자녀(18세 이상)가 있는 18세 이상의 홍콩 성인입니다.
- 중국어를 읽을 수 있고,
- SMS/MMS 플랫폼에 액세스할 수 있으며,
- 사전 동의를 제공합니다(팀 리더만 해당).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자와 자격을 갖춘 가족은 MMS를 통해 디지털 소책자를 받고 2주 동안 SMS를 통해 행복한 가족 식사와 관련된 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 메시지의 내용은 Happy Family Kitchen II 프로젝트에서 채택한 기쁨, 감사, 몰입, 맛보기, 듣기라는 다섯 가지 긍정적 심리학 주제를 기반으로 합니다.
중재 그룹의 참가자는 매일 SMS를 받은 후 각각 1개월과 3개월 후에 Happy Family Kitchen II 프로젝트에서 채택한 두 가지 가족 기반 활동에 부스터로 참여하라는 알림을 받게 됩니다.
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디지털 소책자, 2주간의 문자 메시지, 가족 기반 활동 부스터 2개
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 중재를 즉시 받지 못하지만 중재 후 3개월 동안 동일한 14일 SMS 중재와 두 가지 가족 기반 활동이 제공됩니다.
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제어만 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 의사소통의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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가족 의사소통은 가족 의사소통, 경청 기술, 애정 표현 및 문제 해결 능력에 대한 만족도를 측정하는 10개 항목 가족 의사소통 척도를 사용하여 평가됩니다.
응답은 1~5점의 5점 척도로 점수가 매겨지며, 총 점수는 10~50점이며 점수가 높을수록 의사소통이 더 나은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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가족 복지의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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가족 복지는 "당신의 가족이 화목하다/행복하다/건강하다고 생각하십니까?"라는 세 가지 개별 질문을 사용하여 측정됩니다. 각 질문은 응답자에게 가족의 건강, 행복 또는 조화를 0에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청합니다. 더 나은 결과를 나타내는 점수.
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기준선, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 의사소통의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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가족 의사소통은 가족 의사소통, 경청 기술, 애정 표현 및 문제 해결 능력에 대한 만족도를 측정하는 10개 항목 가족 의사소통 척도를 사용하여 평가됩니다.
응답은 1~5점의 5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 의사소통이 더 나은 것을 의미하며 총점 범위는 10~50점이고 점수가 높을수록 의사소통이 더 나은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월
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가족 복지의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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가족 복지는 "당신의 가족이 화목하다/행복하다/건강하다고 생각하십니까?"라는 세 가지 개별 질문을 사용하여 측정됩니다. 각 질문은 응답자에게 가족의 건강, 행복 또는 조화를 0에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청합니다. 더 나은 결과를 나타내는 점수.
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기준선, 개입 후 1개월
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가족 식사 행동 결과의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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가족 식사 행동 결과는 지난 7일 동안 식사 시간(식사당 분)과 5번의 긍정적 심리학 경험 빈도(주당 횟수)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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불안과 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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불안 및 우울증 증상은 환자 건강 설문지-4(PHQ-4)를 사용하여 평가됩니다.
응답자는 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 지난 2주 동안 설명한 증상의 빈도를 나타냅니다.
각 하위 척도의 총점은 0~6점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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개인 행복의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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개인의 행복은 “당신은 얼마나 행복하다고 생각하시나요?”라는 질문으로 측정됩니다. 0(매우 불행함)부터 10(매우 행복함)까지의 응답으로 구성됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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개인 싱푸의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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개인 싱푸는 '당신은 자신이 어떤 사람이라고 생각하나요?'라는 질문으로 측정됩니다. 0에서 10까지의 응답과 점수가 높을수록 더 나은 개인 싱푸를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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싱푸 가문의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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가족 싱푸는 '당신의 가족 싱푸는 어떤 사람이라고 생각하시나요?'라는 질문으로 측정됩니다. 0에서 10까지의 응답과 더 높은 점수는 더 나은 가족 Xingfu를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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가족 의사소통 품질의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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가족 의사소통 품질은 응답자가 자신과 가족 구성원 간의 의사소통 품질을 11점 척도(0~10)로 평가하도록 하여 측정되며, 점수가 높을수록 가족 의사소통 품질이 좋음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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다이어트 건강의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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다이어트의 건강성은 응답자가 자신의 다이어트 건강성을 11점 척도(0~10)로 평가하여 측정하며, 점수가 높을수록 건강한 다이어트를 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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신체 활동은 응답자들이 자신의 신체 활동을 11점 척도(0~10)로 평가하도록 하여 측정되며, 점수가 높을수록 신체 활동이 충분한 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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체중 관련 섭식 설문지의 변화 - 정서적 식사 하위 척도
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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체중 관련 섭식 설문지 감정적 섭식 하위척도(WREQ-EE)를 사용하여 1~5점 척도에서 감정적 섭식을 평가하며, 총 점수는 4~20점이고 점수가 높을수록 감정적 섭식이 악화되었음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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프로세스 평가
기간: 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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프로세스 평가는 메시지를 읽었는지 여부에 대한 평가인 인지된 이점 질문을 사용하여 측정되며 응답자들에게 행복한 가족 식사의 중요성, 자신감 및 어려움을 11점 척도(0-10)로 평가하도록 요청합니다. 더 나은 결과를 나타내는 점수입니다.
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개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JCSFLP2-TMI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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N/A - 건강한 피험자에 대한 임상 시험
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Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron Inc완전한
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Bristol-Myers SquibbPfizer완전한
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Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모집하지 않고 적극적으로A. 세로 코호트 n=400 | B. 저위험군(n=45) 및 고위험군(n=105) PERCCS 개입에 대해 무작위 2:1미국
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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Michigan State University모병
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West Kazakhstan Medical University모병오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증 | 바이오티니다제 결핍 | 시트룰린혈증 | 글루타르산혈증 II형 | 아르기니노숙신산뇨증 | 메이플 시럽 소변 질환 | 원발성 카르니틴 결핍 | 호모시스틴뇨증 | 카르니틴 팔미토일트랜스퍼라제 II 결핍 | 아르기나제 결핍 | 초장쇄 Acyl-CoA 탈수소효소 결핍증 | 장쇄 3-히드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | N-아세틸글루타메이트 합성효소 결핍 | 중쇄 아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 티로신혈증 | 이소길초산혈증 | 카르니틴-아실카르니틴 트랜스로카제 결핍 | 글루타르산혈증 I형 | 프로피온산/메틸말론산혈증 | Carbamoyl Phosphate Synthetase... 그리고 다른 조건카자흐스탄
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RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Juvenile Diabetes Research Foundation 그리고 다른 협력자들초대로 등록원발성 고산소뇨증 3형 | 진성 당뇨병 | 혈우병 A | 혈우병 B | 유전성 과당 불내성 | 낭포성 섬유증 | 인자 VII 결핍 | 페닐케톤뇨증 | 겸상 적혈구 질환 | 드라벳 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 만성 육아종증 | 레트 증후군 | 윌슨병 | 니만-피크병, C1형 | Niemann-Pick 질병 유형 A | 베타-지중해혈증 | 망막모세포종 | 오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증 | SCD | 척추 근육 위축 | 리소좀 산성 리파아제 결핍증 | 프로피온산혈증 | 엔젤만 증후군 | 이색성 백질이영양증 | 저인산증 | 크라베병 | 바르트 증후군 | 포도당 수송체 제1형 결핍 증후군 | 갈락토스혈증 | 원발성 고산소뇨증 2형 | 레버... 그리고 다른 조건미국
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Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional de la... 그리고 다른 협력자들완전한선천성 부신 과형성 | 혈우병 A | 혈우병 B | 점액다당증 I | 뮤코다당증 II | 낭포성 섬유증 | 알파 1-항트립신 결핍증 | 겸상 적혈구 질환 | 판코니빈혈 | 만성 육아종증 | 윌슨병 | 심한 선천성 호중구 감소증 | 오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증 | 점액다당증 VI | 리소좀 산성 리파아제 결핍증 | 비스코트-알드리치 증후군 | 프로피온산혈증 | 부신백질이영양증 | 글리코겐 축적병 | 이색성 백질이영양증 | 크리글러-나자르 증후군 | 갈락토스혈증 | 폼페병 | 슈와크만-다이아몬드 증후군 | 선천성 갑상선기능저하증 | 알파-지중해혈증 | 바이오티니다제 결핍 | 다이아몬드 흑선 빈혈 | 체디악-히가시 증후군 | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥 | 시스틴증 | X연관 저인산혈증 그리고 다른 조건벨기에
문자 메시지에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma Foundation완전한
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University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz Endowments모집하지 않고 적극적으로
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New York University 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로