- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747780
Tekstiviestiinterventio onnelliseen perheateriaan perheviestinnän ja hyvinvoinnin parantamiseksi Hongkongin aikuisissa
Perheateriat ovat tärkeitä perheen kommunikoinnin ja hyvinvoinnin kannalta. Tämä tekstiviestiinterventio digitalisoi Happy Family Kitchen II:n, joka on aiemmin osoittautunut tehokkaaksi kasvokkain tapahtuvassa yhteisössä.
Tämä on kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu arvioimaan sellaisen tekstiviestiintervention tehokkuutta, jolla pyritään edistämään onnellisia perheaterioita Hongkongin aikuisten keskuudessa. Osallistumiskelpoisia ovat vähintään 18-vuotiaat Hongkongin asukkaat, joiden vähintään toinen vanhempi tai lapsi on vähintään 18-vuotias ja jotka osaavat lukea kiinaa ja voivat käyttää tekstiviestipalvelua (SMS) ja multimediaviestipalvelua (MMS). Noin 1 050 osallistujan tavoite jaetaan neljän tyyppisen perheroolin ja negatiivisen emotionaalisen syömistilan mukaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa digitaalisen kirjasen, tekstiviestejä kahdeksi viikoksi ja kaksi perhepohjaista aktiviteettitehostetta tai jonotuslistalle. kontrolliryhmä. Sisältö perustuu viiteen positiivisen psykologian teemaan: ilo, kiitollisuus, virtaus, maistaminen ja kuunteleminen. Ensisijaisia tuloksia ovat perheen kommunikoinnin ja hyvinvoinnin paraneminen kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen intervention tehokkuutta perheen viestintään ja hyvinvointiin edistämällä onnellisia perheaterioita. Hyödyntämällä tieto- ja viestintätekniikoita (ICT) tämä interventio tarjoaa skaalautuvan ja kustannustehokkaan lähestymistavan, joka tarjoaa oivalluksia yhteisöpohjaisten toimien digitalisoinnin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Perheateriat ovat perheen kommunikoinnin ja hyvinvoinnin kulmakivi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että laadukkaiden perheaterioiden etuja ovat ravinnonsaannin lisäksi parantuva perheen hyvinvointi (perheen terveys, onnellisuus, harmonia eli perheen 3H), ja perheviestinnän laadulla on keskeinen rooli. Kaupunkielämäntapa rajoittaa mahdollisuuksia perheen kommunikointiin ja tapaamisiin, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä perhesuhteiden kannalta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kiinalaiset ottavat harvoin huomioon vanhempiensa neuvoja tärkeissä asioissa ja heillä ei ole tietoa positiivisesta perheviestinnästä.
Tietoliikenneteknologiat (ICT) monipuolistavat perheen kommunikaatiotapoja ja tarjoavat kiehtovia mahdollisuuksia edistää perheen viestintää ja hyvinvointia. Tieto- ja viestintätekniikan hyödyntäminen lyhyissä käyttäytymisinterventioissa voi vaikuttaa päätöksentekoon. Tekstiviestit ovat osoittautuneet lupaaviksi tupakoinnin lopettamisessa, painonhallinnassa ja lääkityksen noudattamisessa. Tekstiviestit tekstiviestillä voivat tarjota käytännön ehdotuksia positiiviseen perheviestintään ja rohkaista osallistumaan perheen aterioihin räätälöidyillä viesteillä, jotka liittyvät Hongkongin perheiden kohtaamiin haasteisiin, kuten aikarajoituksiin ja ristiriitaisiin aikatauluihin. Samankaltaisista ICT-pohjaisista interventioista saadut todisteet tukevat tekstiviestien mahdollista tehokkuutta perheen aterioiden edistämisessä kaikkialla olevana ja helppokäyttöisenä välineenä. Patrick et al.:n satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). osoittivat, että tekstiviestimuistutukset paransivat merkittävästi osallistujien ruokailutottumuksia ja ateriasuunnittelua. Fulkerson et al. osoitti, että verkkopohjainen interventio perheen aterioihin johti lisääntyneeseen perheen ateriatiheyteen ja paransi ruokavalion tuloksia.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) ja Happy Family Kitchen Movement (HFKM) olivat FAMILY-projektin yhteisöllisiä interventioita, jotka korostivat kasvokkain tapahtuvan ruoanlaitto- ja ruokailutoiminnan tehokkuutta. parantaa perheen kommunikaatiota ja hyvinvointia. Osana The Jockey Club SMART Family-Link -projektia pyrimme digitalisoimaan Happy Family Kitchen -aloitteen viiden positiivisen psykologian teeman puitteissa: ilo, kiitollisuus, virtaus, maistaminen ja kuuntelu, tarjoamalla kustannustehokkaan ja skaalautuvan lähestymistavan. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida onnellisten perheaterioiden tekstiviestiintervention tehokkuutta perheen kommunikoinnin ja hyvinvoinnin parantamiseksi Hongkongin aikuisilla.
Hypoteesi:
Interventioryhmän osallistujien korkeammat pisteet perheviestintäasteikossa ja perheen hyvinvoinnissa kuin jonotuslistalla vertailuryhmässä kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tavoitteena on arvioida tekstiviestiintervention tehokkuutta onnellisten perheaterioiden edistämisessä perheviestinnän ja hyvinvoinnin parantamiseksi hongkongilaisten aikuisten keskuudessa.
Satunnaistaminen ja sokaisu:
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Satunnaistaminen ositetaan painoon liittyvän syömiskyselyn kiinankielisen version - Emotional Eating -alaasteikon (WREQ-EE) ja neljän tyyppisen perheroolin perusteella:
- Perheen 18-vuotiaat tai vanhemmat lapset (asuvatpa vanhempien luona tai eivät, ei lapsia).
- Vanhemmat, joilla on alle 18-vuotiaita lapsia.
- Vanhemmat, joilla on vähintään 18-vuotiaita lapsia (naimattomia tai vanhempien luona asuvat).
- Vanhemmat, joilla on vähintään 18-vuotiaita lapsia (naimisissa tai itsenäisesti asuvat).
Rekrytointiin ja toimeenpanoon osallistuvat tutkijat ylläpitävät allokoinnin salailua, jotka muodostavat listan satunnaistamisen peruskyselylomakkeen täyttävistä osallistujista. Data-analyytikot ja osallistujat sokaisevat.
Interventioryhmä:
Osallistujat ja heidän tukikelpoiset perheenjäsenensä interventioryhmään saavat digitaalisen kirjasen MMS-viestinä ja päivittäisiä tekstiviestejä, jotka liittyvät onnellisiin perheen aterioihin tekstiviestillä kahden viikon ajan. Näiden viestien sisältö perustuu Happy Family Kitchen II -projektista muokattuun viiteen positiivisen psykologian teemaan: ilo, kiitollisuus, virtaus, maistaminen ja kuuntelu. Interventioryhmän osallistujat saavat ilmoitukset, joissa heitä kehotetaan liittymään kahteen Happy Family Kitchen II -projektista mukautettuun perhetoimintaan tehosteena kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua päivittäisen tekstiviestin vastaanottamisesta.
Kontrolliryhmä:
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota heti, vaan heille tarjotaan saman digitaalisen kirjasen, 14 päivän tekstiviestiinterventio ja kaksi perhelähtöistä aktiviteettitehostetta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Man Ping Wang, PhD
- Puhelinnumero: (852) 39176636
- Sähköposti: mpwang@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ka Lai Pang
- Puhelinnumero: (852) 39103122
- Sähköposti: aklpang@hku.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ovat hongkongilaisia yli 18-vuotiaita aikuisia, joiden perheessä on vähintään yksi vanhempi tai lapsia (18+-vuotiaita) muu kuin heidän puolisonsa,
- osaa lukea kiinaa,
- saada pääsy SMS/MMS-alustalle ja
- anna tietoinen suostumus (vain joukkueenjohtajat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat ja heidän tukikelpoiset perheenjäsenensä interventioryhmään saavat digitaalisen kirjasen MMS-viestinä ja päivittäisiä tekstiviestejä, jotka liittyvät onnellisiin perheen aterioihin tekstiviestillä kahden viikon ajan.
Näiden viestien sisältö perustuu Happy Family Kitchen II -projektista muokattuun viiteen positiivisen psykologian teemaan: ilo, kiitollisuus, virtaus, maistaminen ja kuuntelu.
Interventioryhmän osallistujat saavat ilmoitukset, joissa heitä kehotetaan liittymään kahteen Happy Family Kitchen II -projektista mukautettuun perhetoimintaan tehosteena kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua päivittäisen tekstiviestin vastaanottamisesta.
|
Digitaalinen kirjanen, tekstiviestit kahdeksi viikoksi ja kaksi perhepohjaista aktiviteettitehostetta
|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota heti, vaan heille tarjotaan sama 14 päivän tekstiviestiinterventio ja kaksi perhekohtaista toimintaa kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Vain ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia perheen kommunikaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Perheviestintää arvioidaan 10-pisteen perheviestintäasteikolla, joka mittaa tyytyväisyyttä perheen kommunikointiin, kuuntelutaitoja, kiintymyksen ilmaisemista ja ongelmanratkaisukykyä.
Vastaukset pisteytetään viiden pisteen asteikolla 1-5, kokonaispisteet vaihtelevat 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutoksia perheen hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Perheen hyvinvointia mitataan kolmella erillisellä kysymyksellä: "Onko perheesi mielestänne harmoninen/onnellinen/terve?", joista jokainen pyytää vastaajia arvioimaan perheensä terveyttä, onnellisuutta tai harmoniaa asteikolla 0-10, korkeammalla. pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia perheen kommunikaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Perheviestintää arvioidaan 10-pisteen perheviestintäasteikolla, joka mittaa tyytyväisyyttä perheen kommunikointiin, kuuntelutaitoja, kiintymyksen ilmaisemista ja ongelmanratkaisukykyä.
Vastaukset pisteytetään viiden pisteen asteikolla 1–5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota, kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–50 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutoksia perheen hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Perheen hyvinvointia mitataan kolmella erillisellä kysymyksellä: "Onko perheesi mielestänne harmoninen/onnellinen/terve?", joista jokainen pyytää vastaajia arvioimaan perheensä terveyttä, onnellisuutta tai harmoniaa asteikolla 0-10, korkeammalla. pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset perheen aterioiden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Perheen ateriakäyttäytymistuloksia mitataan käyttämällä aterioiden kestoa (minuuttia per ateria) ja viiden positiivisen psykologisen kokemuksen tiheyttä (kertaa viikossa) viimeisen 7 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset ahdistuksen ja masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita arvioidaan Patient Health Questionnaire-4:n (PHQ-4) avulla.
Vastaajat ilmoittavat kuvattujen oireiden esiintymistiheyden kahden edellisen viikon ajalta nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia henkilökohtaisessa onnellisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Henkilökohtaista onnellisuutta mitataan kysymällä: "Kuinka onnellinen luulet olevasi?" Vastauksilla 0 (erittäin onneton) 10 (erittäin onnellinen).
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset henkilökohtaisessa xingfussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Henkilökohtaista xingfua mitataan kysymällä: 'Kuinka xingfu luulet olevasi?' vastaukset 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkilökohtaista xingfua.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia perheessä xingfu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Perheen xingfu mitataan kysymällä: 'Kuinka xingfu perheesi xingfu on mielestäsi?' vastaukset 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen xingfua.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia perheviestinnän laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Perheviestinnän laatua mitataan siten, että vastaajat arvioivat oman ja perheenjäsentensä välisen viestinnän laatua 11 pisteen asteikolla (0-10), jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheviestinnän laatua.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset ruokavalion terveellisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Ruokavalion terveellisyyttä mitataan vastaajilla, jotka arvioivat ruokavalionsa terveellisyyden 11 pisteen asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet tarkoittavat terveellisempää ruokavaliota.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan siten, että vastaajat arvioivat fyysistä aktiivisuuttaan 11 pisteen asteikolla (0-10), jolloin korkeammat pisteet kertovat riittävästä liikunnasta.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset painoon liittyvässä syömiskyselyssä - Emotionaalinen syöminen -alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
Painoon liittyvän syömisen kyselylomakkeen Emotional Eating -alaasteikko (WREQ-EE) käytetään emotionaalisen syömisen arvioimiseen asteikolla 1–5, jolloin kokonaispistemäärät vaihtelevat 4–20 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa emotionaalista syömistä.
|
Lähtötilanne, 1 kk toimenpiteen jälkeen ja 3 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 1 kk intervention jälkeen ja 3 kk intervention jälkeen
|
Prosessin arviointia mitataan käyttämällä koettu hyöty -kysymystä, arviota siitä, luettiinko viestejä ja pyytämällä vastaajia arvioimaan onnellisen perheen aterian tärkeyttä, luottamusta ja vaikeutta 11-pisteen asteikolla (0-10), korkeammalla. pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
1 kk intervention jälkeen ja 3 kk intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCSFLP2-TMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .