- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06747780
SMS-intervention på Happy Family Meal för att förbättra familjekommunikation och välbefinnande hos vuxna i Hongkong
Familjemåltider är avgörande för familjens kommunikation och välbefinnande. Den här textmeddelandeinsatsen digitaliserar Happy Family Kitchen II, en gemenskapsbaserad insats ansikte mot ansikte som tidigare visat sig vara effektiv.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med två armar, parallella grupper (RCT) utformad för att utvärdera effektiviteten av en textmeddelandeinsats som syftar till att främja glada familjemåltider bland vuxna i Hongkong. Berättigade deltagare är invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre, med minst en förälder eller ett barn som också är 18 år eller äldre, som kan läsa kinesiska och har tillgång till plattformarna Short Message Service (SMS) och Multimedia Messaging Service (MMS). Ett mål på cirka 1 050 deltagare kommer att stratifieras efter fyra typer av familjeroller och negativ känslomässig ätstatus och randomiseras till antingen interventionsgruppen, får ett digitalt häfte, textmeddelanden i två veckor och två familjebaserade aktivitetsförstärkare, eller väntelistan kontrollgrupp. Innehållet är baserat på fem positiva psykologiska teman: glädje, tacksamhet, flöde, njuta och lyssna. Primära resultat inkluderar förbättring av familjens kommunikation och välbefinnande tre månader efter interventionen.
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av en digital intervention på familjekommunikation och välbefinnande genom att främja glada familjemåltider. Genom att utnyttja informationskommunikationsteknik (IKT) erbjuder denna intervention ett skalbart och kostnadseffektivt tillvägagångssätt som ger insikter om genomförbarheten och effektiviteten av att digitalisera samhällsbaserade insatser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Familjemåltider är en hörnsten i familjens kommunikation och välbefinnande. Studier har visat att fördelarna med familjemåltider av hög kvalitet inte bara inkluderar näringsintag utan också förbättrat familjehälsa (familjens hälsa, lycka, harmoni, d.v.s. familjens 3Hs), där familjens kommunikationskvalitet spelar en avgörande roll. Urban livsstilar begränsar möjligheterna till familjekommunikation och sammankomster, vilket är avgörande för familjeband. Undersökningar har visat att kinesiska individer sällan lyssnar på sina föräldrars råd i viktiga frågor och saknar kunskap om positiv familjekommunikation.
Informationskommunikationsteknik (IKT) diversifierar sätten för familjekommunikation och erbjuder spännande möjligheter att främja familjekommunikation och välbefinnande. Att utnyttja IKT i korta beteendeinterventioner kan påverka beslutsfattandet. Textmeddelandeinterventioner har visat lovande när det gäller rökavvänjning, viktkontroll och medicinering. Textmeddelanden via SMS kan ge praktiska förslag för positiv familjekommunikation och uppmuntra deltagande i familjens måltider med skräddarsydda meddelanden som är specifika för utmaningar som Hongkongfamiljer står inför, såsom tidsbrist och motstridiga scheman. Bevis från liknande IKT-baserade interventioner stöder den potentiella effektiviteten av textmeddelanden för att främja familjemåltider som ett allestädes närvarande och lättanvänt medium. En randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Patrick et al. visade att sms-påminnelser avsevärt förbättrade kostvanor och måltidsplanering bland deltagarna. En studie av Fulkerson et al. visade att en webbaserad intervention för familjemåltider ledde till ökad frekvens av familjemåltider och förbättrade kostresultat.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) och Happy Family Kitchen Movement (HFKM) var gemenskapsbaserade insatser under The FAMILY Project, som lyfte fram effektiviteten av matlagning och middagsaktiviteter ansikte mot ansikte i förbättra familjens kommunikation och välbefinnande. Som en del av The Jockey Club SMART Family-Link Project, strävar vi efter att digitalisera Happy Family Kitchen-initiativet med ramen för fem positiva psykologiska teman: glädje, tacksamhet, flöde, njuta och lyssna, vilket ger ett kostnadseffektivt och skalbart tillvägagångssätt. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en textmeddelandeinsats på glada familjemåltider för att förbättra familjekommunikation och välbefinnande hos vuxna Hongkong.
Hypotes:
Högre poäng i familjekommunikationsskalan och familjens välbefinnande för deltagare i interventionsgruppen än väntelistans kontrollgrupp tre månader efter interventionen.
Studiedesign:
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med två armar, parallella grupper (RCT) som syftar till att utvärdera effektiviteten av en textmeddelandeinsats för att främja glada familjemåltider för att förbättra familjekommunikation och välbefinnande bland vuxna Hongkong.
Randomisering och blindning:
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp i förhållandet 1:1 med hjälp av datorgenererade slumptal. Randomiseringen kommer att stratifieras baserat på den kinesiska versionen av det viktrelaterade ätningsformuläret - Emotional Eating subscale (WREQ-EE) och fyra typer av familjeroller:
- Barn i familjen som är 18 år eller äldre (oavsett om de bor med föräldrar eller inte, inga barn).
- Föräldrar med barn i familjen under 18 år.
- Föräldrar med barn i familjen som är 18 år eller äldre (ogift eller bor med föräldrar).
- Föräldrar med barn i familjen som är 18 år eller äldre (gifta eller självständigt boende).
Tilldelningsdöljandet kommer att upprätthållas av de forskare som är involverade i rekrytering och implementering, som kommer att generera listan över deltagare som fyller i baslinjeenkäten för randomisering. Blindning kommer att tillämpas på dataanalytikerna och deltagarna.
Interventionsgrupp:
Deltagarna och deras berättigade familjemedlemmar i interventionsgruppen kommer att få ett digitalt häfte via MMS och dagliga textmeddelanden relaterade till glada familjemåltider via SMS under två veckor. Innehållet i dessa meddelanden kommer att baseras på fem positiva psykologiska teman: glädje, tacksamhet, flöde, njuta och lyssna, anpassade från Happy Family Kitchen II-projektet. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få meddelanden som uppmanar dem att gå med i två familjebaserade aktiviteter, anpassade från Happy Family Kitchen II-projektet, som boosters en månad respektive tre månader efter att de fått det dagliga SMS:et.
Kontrollgrupp:
Deltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få interventionen omedelbart utan kommer att erbjudas samma digitala häfte, 14-dagars SMS-intervention och två familjebaserade aktivitetsboosters tre månader efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: (852) 39176636
- E-post: mpwang@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ka Lai Pang
- Telefonnummer: (852) 39103122
- E-post: aklpang@hku.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är Hongkong vuxna i åldern 18+ år som har minst en förälder eller barn (i åldern 18+ år) förutom sin make i familjen,
- kan läsa kinesiska,
- har tillgång till SMS/MMS-plattform, och
- ge informerat samtycke (endast lagledare).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna och deras berättigade familjemedlemmar i interventionsgruppen kommer att få ett digitalt häfte via MMS och dagliga textmeddelanden relaterade till glada familjemåltider via SMS under två veckor.
Innehållet i dessa meddelanden kommer att baseras på fem positiva psykologiska teman: glädje, tacksamhet, flöde, njuta och lyssna, anpassade från Happy Family Kitchen II-projektet.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få meddelanden som uppmanar dem att gå med i två familjebaserade aktiviteter, anpassade från Happy Family Kitchen II-projektet, som boosters en månad respektive tre månader efter att de fått det dagliga SMS:et.
|
Ett digitalt häfte, textmeddelanden i två veckor och två familjebaserade aktivitetshöjare
|
|
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få interventionen omedelbart utan kommer att erbjudas samma 14-dagars SMS-intervention och två familjebaserade aktiviteter tre månader efter interventionen.
|
Endast kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i familjekommunikation
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Familjekommunikation kommer att bedömas med hjälp av familjekommunikationsskalan med 10 punkter, som mäter tillfredsställelse med familjekommunikation, lyssnarförmåga, uttryck för tillgivenhet och problemlösningsförmåga.
Svaren poängsätts på en femgradig skala från 1 till 5, med totalpoäng från 10 till 50 och högre poäng indikerar bättre kommunikation.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i familjens välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Familjens välbefinnande kommer att mätas med hjälp av tre separata frågor: "Tror du att din familj är harmonisk/glad/frisk?", var och en ber respondenterna att betygsätta sin familjs hälsa, lycka eller harmoni på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i familjekommunikation
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention
|
Familjekommunikation kommer att bedömas med hjälp av familjekommunikationsskalan med 10 punkter, som mäter tillfredsställelse med familjekommunikation, lyssnarförmåga, uttryck för tillgivenhet och problemlösningsförmåga.
Svaren poängsätts på en femgradig skala från 1 till 5, med högre poäng tyder på bättre kommunikation, med totalpoäng från 10 till 50 och högre poäng tyder på bättre kommunikation.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention
|
|
Förändringar i familjens välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention
|
Familjens välbefinnande kommer att mätas med hjälp av tre separata frågor: "Tror du att din familj är harmonisk/glad/frisk?", var och en ber respondenterna att betygsätta sin familjs hälsa, lycka eller harmoni på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention
|
|
Förändringar i beteenderesultat för familjens måltid
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Beteenderesultat för familjemål kommer att mätas med hjälp av måltidernas längd (minuter per måltid) och frekvensen av fem positiva psykologiska upplevelser (gånger per vecka) under de senaste 7 dagarna.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i symtom på ångest och depression
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Symtom på ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4).
Respondenterna kommer att ange frekvensen av de beskrivna symtomen under de föregående två veckorna med hjälp av en 4-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Den totala poängen för varje underskala sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i personlig lycka
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Personlig lycka kommer att mätas genom att fråga: "Hur lycklig tror du att du är?" med svar från 0 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd).
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i personlig xingfu
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Personlig xingfu kommer att mätas genom att fråga, "Hur xingfu tror du att du är?" med svar från 0 till 10 och högre poäng som indikerar bättre personlig xingfu.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i familjen xingfu
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Familjens xingfu kommer att mätas genom att fråga, "Hur xingfu tror du att din familj xingfu är?" med svar från 0 till 10 och högre poäng som indikerar bättre familj xingfu.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i familjens kommunikationskvalitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Familjens kommunikationskvalitet kommer att mätas genom att respondenterna bedömer kvaliteten på kommunikationen mellan sig själva och sina familjemedlemmar på en 11-gradig skala (0-10), med högre poäng som indikerar bättre familjekommunikationskvalitet.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i kostens sundhet
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Dietens hälsosamhet kommer att mätas av respondenterna som bedömer sin diets hälsosamhet på en 11-gradig skala (0-10), med högre poäng som indikerar hälsosammare kost.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas genom att respondenterna bedömer sin fysiska aktivitet på en 11-gradig skala (0-10), med högre poäng som indikerar mer tillräcklig fysisk aktivitet.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Förändringar i viktrelaterat ätande frågeformulär - Emotional Eating subscale
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Den viktrelaterade ätningsenkäten Emotional Eating subscale (WREQ-EE) kommer att användas för att bedöma känslomässigt ätande på en skala från 1 till 5, med totalpoäng från 4 till 20 och högre poäng indikerar sämre känslomässigt ätande.
|
Baslinje, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Processutvärdering
Tidsram: 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Processutvärdering kommer att mätas med hjälp av en fråga om upplevd nytta, en bedömning av om meddelandena lästes och genom att be respondenterna att bedöma vikten, förtroendet och svårigheten med en lycklig familjemåltid på 11-gradiga skalor (0-10), med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JCSFLP2-TMI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .