- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747780
Tekstbeskederintervention om et lykkeligt familiemåltid for at forbedre familiekommunikation og velvære hos voksne i Hongkong
Familiemåltider er afgørende for familiens kommunikation og trivsel. Denne tekstmeddelelsesintervention digitaliserer Happy Family Kitchen II, en ansigt-til-ansigt samfundsbaseret intervention, der tidligere har vist sig at være effektiv.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, parallelgruppe (RCT), designet til at evaluere effektiviteten af en tekstbeskedintervention, der sigter mod at fremme glade familiemåltider blandt voksne i Hongkong. Kvalificerede deltagere er indbyggere i Hong Kong på 18 år eller ældre, med mindst én forælder eller et barn på 18 år eller ældre, som kan læse kinesisk og har adgang til Short Message Service (SMS) og Multimedia Messaging Service (MMS) platforme. Et mål på cirka 1.050 deltagere vil blive stratificeret efter fire typer familieroller og negativ følelsesmæssig spisestatus og randomiseret til enten interventionsgruppen, modtage et digitalt hæfte, tekstbeskeder i to uger og to familiebaserede aktivitetsboostere eller ventelisten kontrolgruppe. Indholdet er baseret på fem positive psykologiske temaer: glæde, taknemmelighed, flow, at nyde og lytte. Primære resultater omfatter forbedring af familiens kommunikation og trivsel tre måneder efter interventionen.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af en digital intervention på familiekommunikation og trivsel gennem fremme af glade familiemåltider. Ved at udnytte informationskommunikationsteknologier (IKT'er) tilbyder denne intervention en skalerbar og omkostningseffektiv tilgang, der giver indsigt i gennemførligheden og effektiviteten af digitalisering af samfundsbaserede interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Familiemåltider er en hjørnesten i familiens kommunikation og trivsel. Undersøgelser har vist, at fordelene ved familiemåltider af høj kvalitet ikke kun omfatter ernæringsindtag, men også forbedret familievelvære (familiens sundhed, lykke, harmoni, dvs. familiens 3H'er), hvor kvaliteten af familiens kommunikation spiller en central rolle. Byens livsstil begrænser mulighederne for familiekommunikation og sammenkomster, som er afgørende for familiebinding. Undersøgelser har vist, at kinesiske individer sjældent lytter til deres forældres råd om vigtige spørgsmål og mangler viden om positiv familiekommunikation.
Informationskommunikationsteknologier (IKT'er) diversificerer familiekommunikationsmåderne og tilbyder spændende muligheder for at fremme familiekommunikation og -velvære. Udnyttelse af IKT i korte adfærdsmæssige interventioner kan have betydning for at påvirke beslutningstagning. Sms-interventioner har vist lovende med hensyn til rygestop, vægtkontrol og overholdelse af medicin. SMS-beskeder via SMS kan give praktiske forslag til positiv familiekommunikation og tilskynde til deltagelse i familiemåltider med skræddersyede beskeder, der er specifikke for udfordringer, som Hongkong-familier står over for, såsom tidsbegrænsninger og modstridende tidsplaner. Beviser fra lignende IKT-baserede interventioner understøtter den potentielle effektivitet af tekstbeskeder til at fremme familiemåltider som et allestedsnærværende og letanvendeligt medium. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Patrick et al. viste, at sms-påmindelser betydeligt forbedrede kostvaner og måltidsplanlægning blandt deltagerne. En undersøgelse af Fulkerson et al. viste, at en webbaseret intervention for familiemåltider førte til øget hyppighed af familiemåltider og forbedrede kostresultater.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) og Happy Family Kitchen Movement (HFKM) var fællesskabsbaserede interventioner under The FAMILY Project, som fremhævede effektiviteten af ansigt-til-ansigt madlavning og spiseaktiviteter i forbedre familiens kommunikation og trivsel. Som en del af The Jockey Club SMART Family-Link Project, sigter vi mod at digitalisere Happy Family Kitchen-initiativet med rammerne af fem positive psykologiske temaer: glæde, taknemmelighed, flow, smag og lytning, hvilket giver en omkostningseffektiv og skalerbar tilgang. Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en tekstmeddelelsesintervention på glade familiemåltider for at forbedre familiekommunikation og velvære hos voksne i Hongkong.
Hypotese:
Højere score i familiekommunikationsskalaen og familietrivsel for deltagere i interventionsgruppen end ventelistekontrolgruppen tre måneder efter intervention.
Studiedesign:
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, parallelgruppe (RCT), der har til formål at evaluere effektiviteten af en tekstbeskedintervention til at fremme glade familiemåltider for at forbedre familiekommunikation og velvære blandt voksne i Hongkong.
Randomisering og blinding:
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen i forholdet 1:1 ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Randomiseringen vil blive stratificeret baseret på den kinesiske version af det vægtrelaterede spisespørgeskema - Emotional Eating subscale (WREQ-EE) og fire typer familieroller:
- Børn af familien på 18 år eller derover (uanset om de bor sammen med forældre eller ej, ingen børn).
- Forældre med børn i familien under 18 år.
- Forældre med børn i familien på 18 år eller derover (ugift eller bor sammen med forældre).
- Forældre med børn i familien på 18 år eller derover (gift eller selvstændigt boende).
Tildelingsskjulningen vil blive vedligeholdt af de forskere, der er involveret i rekruttering og implementering, som vil generere listen over deltagere, der udfylder baseline-spørgeskemaet til randomisering. Blinding vil blive anvendt på dataanalytikerne og deltagerne.
Interventionsgruppe:
Deltagerne og deres berettigede familiemedlemmer i interventionsgruppen vil modtage et digitalt hæfte via MMS og daglige tekstbeskeder relateret til glade familiemåltider via SMS i to uger. Indholdet af disse beskeder vil være baseret på fem positive psykologiske temaer: glæde, taknemmelighed, flow, at nyde og lytte, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-projektet. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage meddelelser, der tilskynder dem til at deltage i to familiebaserede aktiviteter, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-projektet, som boostere henholdsvis en måned og tre måneder efter, at de modtager den daglige SMS.
Kontrolgruppe:
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage interventionen med det samme, men vil blive tilbudt den samme digitale pjece, 14-dages SMS-intervention og to familiebaserede aktivitetsforstærkere tre måneder efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: (852) 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ka Lai Pang
- Telefonnummer: (852) 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er Hongkong voksne i alderen 18+ år, som har mindst én forælder eller børn (i alderen 18+ år) bortset fra deres ægtefælle i familien,
- kan læse kinesisk,
- har adgang til SMS/MMS platform, og
- give informeret samtykke (kun teamledere).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne og deres berettigede familiemedlemmer i interventionsgruppen vil modtage et digitalt hæfte via MMS og daglige tekstbeskeder relateret til glade familiemåltider via SMS i to uger.
Indholdet af disse beskeder vil være baseret på fem positive psykologiske temaer: glæde, taknemmelighed, flow, at nyde og lytte, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-projektet.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage meddelelser, der tilskynder dem til at deltage i to familiebaserede aktiviteter, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-projektet, som boostere henholdsvis en måned og tre måneder efter, at de modtager den daglige SMS.
|
Et digitalt hæfte, tekstbeskeder i to uger og to familiebaserede aktivitetsboostere
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage interventionen med det samme, men vil blive tilbudt den samme 14-dages SMS-intervention og to familiebaserede aktiviteter tre måneder efter interventionen.
|
Kun kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i familiekommunikation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
|
Familiekommunikation vil blive vurderet ved hjælp af 10-trins familiekommunikationsskalaen, som måler tilfredshed med familiekommunikation, lytteevner, udtryk for kærlighed og problemløsningsevner.
Svarene scores på en fem-punkts skala fra 1 til 5, med en samlet score fra 10 til 50 og højere score indikerer bedre kommunikation.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i familiens trivsel
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
|
Familiens trivsel vil blive målt ved hjælp af tre separate spørgsmål: "Tror du, at din familie er harmonisk/glad/sund?", der hver beder respondenterne om at vurdere deres families sundhed, lykke eller harmoni på en skala fra 0 til 10 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i familiekommunikation
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention
|
Familiekommunikation vil blive vurderet ved hjælp af 10-trins familiekommunikationsskalaen, som måler tilfredshed med familiekommunikation, lytteevner, udtryk for kærlighed og problemløsningsevner.
Svarene scores på en fem-trins skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre kommunikation, med total score fra 10 til 50 og højere score indikerer bedre kommunikation.
|
Baseline, 1 måned efter intervention
|
|
Ændringer i familiens trivsel
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention
|
Familiens trivsel vil blive målt ved hjælp af tre separate spørgsmål: "Tror du, at din familie er harmonisk/glad/sund?", der hver beder respondenterne om at vurdere deres families sundhed, lykke eller harmoni på en skala fra 0 til 10 med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 1 måned efter intervention
|
|
Ændringer i adfærdsmæssige resultater for familiemåltider
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Adfærdsresultater for familiemåltider vil blive målt ved hjælp af måltidernes varighed (minutter pr. måltid) og hyppigheden af fem positive psykologiske oplevelser (gange om ugen) inden for de seneste 7 dage.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i symptomer på angst og depression
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Symptomer på angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4).
Respondenterne vil angive hyppigheden af de beskrevne symptomer i løbet af de foregående to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Den samlede score for hver underskala varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer dårligere resultater.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i personlig lykke
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Personlig lykke vil blive målt ved at spørge: "Hvor glad tror du, du er?" med svar fra 0 (meget utilfreds) til 10 (meget glad).
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i personlig xingfu
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Personlig xingfu vil blive målt ved at spørge: 'Hvordan xingfu tror du, du er?' med svar fra 0 til 10 og højere score, der indikerer bedre personlig xingfu.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i familien xingfu
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Familie xingfu vil blive målt ved at spørge: 'Hvordan xingfu tror du, din familie xingfu er?' med svar fra 0 til 10 og højere score, der indikerer bedre familie xingfu.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i kvaliteten af familiekommunikation
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Familiekommunikationskvalitet vil blive målt ved, at respondenterne vurderer kvaliteten af kommunikationen mellem sig selv og deres familiemedlemmer på en 11-trins skala (0-10), med højere score, der indikerer bedre familiekommunikationskvalitet.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i kostens sundhed
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Kostens sundhed vil blive målt af respondenter, der vurderer deres kostsundhed på en 11-trins skala (0-10), med højere score, der indikerer sundere kost.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved, at respondenterne vurderer deres fysiske aktivitet på en 11-trins skala (0-10), hvor højere score indikerer mere tilstrækkelig fysisk aktivitet.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i vægtrelateret spisespørgeskema - Emotionel spisning underskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Det vægtrelaterede spisespørgeskema Emotional Eating subscale (WREQ-EE) vil blive brugt til at vurdere følelsesmæssig spisning på en skala fra 1 til 5, med totalscore fra 4 til 20 og højere score indikerer værre følelsesmæssig spisning.
|
Baseline, 1 måned efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Procesevaluering
Tidsramme: 1 måned efter indgreb og 3 måneder efter indgreb
|
Procesevaluering vil blive målt ved hjælp af et opfattet fordelsspørgsmål, en vurdering af, om beskederne blev læst, og ved at bede respondenterne om at vurdere vigtigheden, tilliden og sværhedsgraden af et lykkeligt familiemåltid på 11-punktsskalaer (0-10), med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
1 måned efter indgreb og 3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JCSFLP2-TMI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med N/A - Sunde emner
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetN/A sunde individerForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbPfizerAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbPfizerAfsluttetN/A - Sunde emnerForenede Stater
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncAfsluttetN/A, som sunde frivilligeHolland
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeA. Longitudinel kohorte n=400 | B. Lavere risiko (n=45) og højere risiko (n=105) Randomiseret 2:1 til PERCCS-interventionForenede Stater
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetN/A, da ingen specifik medicinsk tilstand vil blive behandletTyskland
-
Michigan State UniversityRekrutteringN/A - Sunde emnerForenede Stater
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekrutteringSelektiv screening af børn for arvelige stofskiftesygdomme ved tandem massespektrometri i KasakhstanOrnithin Transcarbamylase mangel | Biotinidase mangel | Citrullinæmi | Glutarsyreacidæmi Type II | Argininoravsyresyre | Ahornsirup urinsygdom | Primær carnitin mangel | Homocystinuri | Carnitin Palmitoyltransferase II mangel | Arginase mangel | Meget langkædet Acyl-CoA-dehydrogenase-mangel | Langkædet 3-hydroxyacyl-CoA-dehydrogenase-mangel og andre forholdKasakhstan
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forholdForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom | Wilsons sygdom | Svær medfødt neutropeni | Ornithin Transcarbamylase mangel | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal... og andre forholdBelgien
Kliniske forsøg med SMS-beskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutteringVarmestressforstyrrelser | Primær sundhedspleje | Miljøeksponering | Risikoreduktionsadfærd | Folkesundhed | Varmeeksponering | Klima forandring | Forebyggende sundhedstjenester (PREV HEALTH SERV) | Hedelige EmnerCanada