- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06747780
Tekstmeldingsintervensjon på lykkelig familiemåltid for å forbedre familiekommunikasjon og velvære hos voksne i Hong Kong
Familiemåltider er avgjørende for familiens kommunikasjon og trivsel. Denne tekstmeldingsintervensjonen digitaliserer Happy Family Kitchen II, en ansikt-til-ansikt fellesskapsbasert intervensjon som tidligere har vist seg å være effektiv.
Dette er en randomisert kontrollert studie med to armer, parallelle grupper (RCT) designet for å evaluere effektiviteten av en tekstmeldingsintervensjon rettet mot å fremme lykkelige familiemåltider blant voksne i Hong Kong. Kvalifiserte deltakere er innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre, med minst én forelder eller et barn som også er 18 år eller eldre, som kan lese kinesisk og har tilgang til plattformene Short Message Service (SMS) og Multimedia Messaging Service (MMS). Et mål på omtrent 1050 deltakere vil bli stratifisert etter fire typer familieroller og negativ emosjonell spisestatus og randomisert til enten intervensjonsgruppen, motta et digitalt hefte, tekstmeldinger i to uker og to familiebaserte aktivitetsforsterkere, eller ventelisten kontrollgruppe. Innholdet er basert på fem positive psykologiske temaer: glede, takknemlighet, flyt, nytelse og lytting. Primære utfall inkluderer forbedring i familiekommunikasjon og velvære tre måneder etter intervensjon.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av en digital intervensjon på familiekommunikasjon og trivsel gjennom å fremme lykkelige familiemåltider. Ved å utnytte informasjonskommunikasjonsteknologi (IKT), tilbyr denne intervensjonen en skalerbar og kostnadseffektiv tilnærming, og gir innsikt i gjennomførbarheten og effektiviteten av digitalisering av fellesskapsbaserte intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Familiemåltider er en hjørnestein i familiens kommunikasjon og trivsel. Studier har vist at fordelene med familiemåltider av høy kvalitet inkluderer ikke bare ernæringsinntak, men også forbedret familievelvære (familiehelse, lykke, harmoni, dvs. familiens 3H-er), med familiekommunikasjonskvalitet som spiller en sentral rolle. Urban livsstil begrenser mulighetene for familiekommunikasjon og sammenkomster, som er avgjørende for familiebånd. Undersøkelser har vist at kinesiske individer sjelden følger foreldrenes råd om viktige saker og mangler kunnskap om positiv familiekommunikasjon.
Informasjonskommunikasjonsteknologi (IKT) diversifiserer moduser for familiekommunikasjon og tilbyr spennende muligheter for å fremme familiekommunikasjon og -velvære. Utnyttelse av IKT i korte atferdsintervensjoner kan ha betydning for å påvirke beslutningstaking. Tekstmeldingsintervensjoner har vist lovende når det gjelder røykeslutt, vektkontroll og overholdelse av medisiner. Tekstmeldinger via SMS kan gi praktiske forslag til positiv familiekommunikasjon og oppmuntre til deltakelse i familiemåltider med skreddersydde meldinger som er spesifikke for utfordringer Hong Kong-familier står overfor, for eksempel tidsbegrensninger og motstridende tidsplaner. Bevis fra lignende IKT-baserte intervensjoner støtter den potensielle effektiviteten av tekstmeldinger for å fremme familiemåltider som et allestedsnærværende og lett-å-bruke medium. En randomisert kontrollert studie (RCT) av Patrick et al. viste at tekstmeldingspåminnelser betydelig forbedret kostholdsvaner og måltidsplanlegging blant deltakerne. En studie av Fulkerson et al. viste at en nettbasert intervensjon for familiemåltider førte til økt frekvens av familiemåltider og forbedrede kostholdsresultater.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) og Happy Family Kitchen Movement (HFKM) var fellesskapsbaserte intervensjoner under The FAMILY Project, som fremhevet effektiviteten av matlaging og serveringsaktiviteter ansikt til ansikt i forbedre familiekommunikasjon og trivsel. Som en del av The Jockey Club SMART Family-Link Project, tar vi sikte på å digitalisere Happy Family Kitchen-initiativet med rammen av fem positive psykologiske temaer: glede, takknemlighet, flyt, nytelse og lytting, og gir en kostnadseffektiv og skalerbar tilnærming. Denne utprøvingen tar sikte på å evaluere effektiviteten av en tekstmeldingsintervensjon på lykkelige familiemåltider for å forbedre familiekommunikasjon og velvære hos voksne i Hong Kong.
Hypotese:
Høyere skår i familiekommunikasjonsskalaen og familietrivsel for deltakere i intervensjonsgruppen enn ventelistekontrollgruppen tre måneder etter intervensjon.
Studiedesign:
Denne studien er en to-arms, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie (RCT) som tar sikte på å evaluere effektiviteten av en tekstmeldingsintervensjon for å fremme lykkelige familiemåltider for å forbedre familiekommunikasjon og velvære blant voksne i Hong Kong.
Randomisering og blinding:
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller ventelistekontrollgruppen i et 1:1-forhold ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tall. Randomiseringen vil bli stratifisert basert på den kinesiske versjonen av det vektrelaterte spisespørreskjemaet - Emotional Eating subscale (WREQ-EE) og fire typer familieroller:
- Barn i familien på 18 år eller eldre (enten bor sammen med foreldre eller ikke, ingen barn).
- Foreldre med barn av familien under 18 år.
- Foreldre med barn i familien som er 18 år eller eldre (ugift eller bor sammen med foreldre).
- Foreldre med barn i familien på 18 år eller eldre (gift eller selvstendig boende).
Tildelingsskjulingen vil bli vedlikeholdt av forskerne som er involvert i rekruttering og implementering, som vil generere listen over deltakere som fyller ut baseline-spørreskjemaet for randomisering. Blinding vil bli brukt på dataanalytikerne og deltakerne.
Intervensjonsgruppe:
Deltakere og deres kvalifiserte familiemedlemmer i intervensjonsgruppen vil motta et digitalt hefte via MMS og daglige tekstmeldinger knyttet til glade familiemåltider via SMS i to uker. Innholdet i disse meldingene vil være basert på fem positive psykologiske temaer: glede, takknemlighet, flyt, nytelse og lytting, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-prosjektet. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta varsler som ber dem om å bli med på to familiebaserte aktiviteter, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-prosjektet, som boostere henholdsvis én måned og tre måneder etter at de mottar den daglige SMS-en.
Kontrollgruppe:
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil ikke motta intervensjonen umiddelbart, men vil bli tilbudt det samme digitale heftet, 14-dagers SMS-intervensjon og to familiebaserte aktivitetsforsterkere tre måneder etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: (852) 39176636
- E-post: mpwang@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ka Lai Pang
- Telefonnummer: (852) 39103122
- E-post: aklpang@hku.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er Hong Kong voksne i alderen 18+ år som har minst én forelder eller barn (i alderen 18+ år) andre enn ektefellen i familien,
- kan lese kinesisk,
- ha tilgang til SMS/MMS-plattform, og
- gi informert samtykke (kun teamledere).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere og deres kvalifiserte familiemedlemmer i intervensjonsgruppen vil motta et digitalt hefte via MMS og daglige tekstmeldinger knyttet til glade familiemåltider via SMS i to uker.
Innholdet i disse meldingene vil være basert på fem positive psykologiske temaer: glede, takknemlighet, flyt, nytelse og lytting, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-prosjektet.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta varsler som ber dem om å bli med på to familiebaserte aktiviteter, tilpasset fra Happy Family Kitchen II-prosjektet, som boostere henholdsvis én måned og tre måneder etter at de mottar den daglige SMS-en.
|
Et digitalt hefte, tekstmeldinger i to uker, og to familiebaserte aktivitetsforsterkere
|
|
Annen: Kontrollgruppe for venteliste
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil ikke motta intervensjonen umiddelbart, men vil bli tilbudt den samme 14-dagers SMS-intervensjonen og to familiebaserte aktiviteter tre måneder etter intervensjonen.
|
Kun kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i familiekommunikasjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Familiekommunikasjon vil bli vurdert ved hjelp av 10-elements familiekommunikasjonsskala, som måler tilfredshet med familiekommunikasjon, lytteferdigheter, uttrykk for hengivenhet og problemløsningsevner.
Svarene skåres på en fempunkts skala fra 1 til 5, med totalscore fra 10 til 50 og høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjon.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i familiens velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Familiens velvære vil bli målt ved hjelp av tre separate spørsmål: "Tror du familien din er harmonisk/lykkelig/sunn?", hver ber respondentene vurdere familiens helse, lykke eller harmoni på en skala fra 0 til 10, med høyere score som indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i familiekommunikasjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon
|
Familiekommunikasjon vil bli vurdert ved hjelp av 10-elements familiekommunikasjonsskala, som måler tilfredshet med familiekommunikasjon, lytteferdigheter, uttrykk for hengivenhet og problemløsningsevner.
Svarene skåres på en fempunkts skala fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer bedre kommunikasjon, med totalskåre fra 10 til 50 og høyere skårer som indikerer bedre kommunikasjon.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon
|
|
Endringer i familiens velvære
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon
|
Familiens velvære vil bli målt ved hjelp av tre separate spørsmål: "Tror du familien din er harmonisk/lykkelig/sunn?", hver ber respondentene vurdere familiens helse, lykke eller harmoni på en skala fra 0 til 10, med høyere score som indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon
|
|
Endringer i atferdsresultater for familiemåltider
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Atferdsresultater for familiemåltider vil bli målt ved å bruke varigheten av måltidene (minutter per måltid) og frekvensen av fem positive psykologiske opplevelser (ganger per uke) de siste 7 dagene.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Symptomer på angst og depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Pasientens helsespørreskjema-4 (PHQ-4).
Respondentene vil angi hyppigheten av de beskrevne symptomene i løpet av de to foregående ukene ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 6, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i personlig lykke
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Personlig lykke vil bli målt ved å spørre: "Hvor lykkelig tror du at du er?" med svar fra 0 (veldig misfornøyd) til 10 (veldig fornøyd).
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i personlig xingfu
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Personlig xingfu vil bli målt ved å spørre: "Hvordan xingfu tror du at du er?" med svar fra 0 til 10 og høyere poengsum som indikerer bedre personlig xingfu.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i familien xingfu
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Familie xingfu vil bli målt ved å spørre: "Hvordan xingfu tror du familien din xingfu er?" med svar fra 0 til 10 og høyere poengsum som indikerer bedre familie xingfu.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i familiekommunikasjonskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Familiekommunikasjonskvalitet vil bli målt ved å la respondentene vurdere kvaliteten på kommunikasjonen mellom seg selv og familiemedlemmene på en 11-punkts skala (0-10), med høyere skårer som indikerer bedre familiekommunikasjonskvalitet.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i kostholdets sunnhet
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Kostholdets sunnhet vil bli målt ved at respondentene vurderer kostholdets sunnhet på en 11-punkts skala (0-10), med høyere score som indikerer sunnere kosthold.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved å la respondentene vurdere sin fysiske aktivitet på en 11-punkts skala (0-10), med høyere skåre som indikerer mer tilstrekkelig fysisk aktivitet.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endringer i vektrelatert spise spørreskjema - Emosjonell spising underskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Underskalaen for vektrelatert spising Emotional Eating (WREQ-EE) vil bli brukt til å vurdere emosjonell spising på en skala fra 1 til 5, med totalskåre fra 4 til 20 og høyere skårer som indikerer dårligere emosjonell spising.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Prosessevaluering vil bli målt ved hjelp av et spørsmål om oppfattet nytte, en vurdering av om meldingene ble lest, og ved å be respondentene vurdere viktigheten, tilliten og vanskeligheten med et lykkelig familiemåltid på 11-punkts skalaer (0-10), med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
|
1 måned etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JCSFLP2-TMI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .