- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06747780
Intervence pomocí textových zpráv u jídla pro šťastnou rodinu pro zlepšení rodinné komunikace a pohody v Hongkongu u dospělých
Rodinná jídla jsou zásadní pro rodinnou komunikaci a pohodu. Tato intervence prostřednictvím textových zpráv digitalizuje Happy Family Kitchen II, komunitní intervence tváří v tvář, která se dříve ukázala jako účinná.
Jedná se o dvouramennou, paralelní skupinu, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) navrženou k vyhodnocení účinnosti intervence textových zpráv zaměřené na propagaci šťastného rodinného jídla mezi dospělými v Hongkongu. Způsobilými účastníky jsou obyvatelé Hongkongu ve věku 18 nebo více let, přičemž alespoň jeden rodič nebo dítě je rovněž ve věku 18 let nebo starší, kteří umí číst čínsky a mají přístup k platformám krátkých zpráv (SMS) a multimediálních zpráv (MMS). Cílový počet přibližně 1 050 účastníků bude stratifikován podle čtyř typů rodinných rolí a negativního emočního stravovacího stavu a náhodně rozdělen do intervenční skupiny, která obdrží digitální brožuru, textové zprávy na dva týdny a dva programy na podporu rodinné aktivity, nebo do pořadníku. kontrolní skupina. Obsah je založen na pěti pozitivních psychologických tématech: radosti, vděčnosti, plynutí, vychutnávaní a naslouchání. Primární výsledky zahrnují zlepšení rodinné komunikace a pohody tři měsíce po intervenci.
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost digitální intervence na rodinnou komunikaci a pohodu prostřednictvím propagace šťastných rodinných jídel. Díky využití informačních komunikačních technologií (ICT) tato intervence nabízí škálovatelný a nákladově efektivní přístup, který poskytuje pohled na proveditelnost a efektivitu digitalizace komunitních intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Rodinná jídla jsou základním kamenem rodinné komunikace a pohody. Studie ukázaly, že přínosy kvalitního rodinného stravování zahrnují nejen příjem živin, ale také zlepšení rodinné pohody (zdraví rodiny, štěstí, harmonie, tedy rodinné 3H), přičemž klíčovou roli hraje kvalita komunikace v rodině. Městský životní styl omezuje příležitosti pro rodinnou komunikaci a setkávání, které jsou zásadní pro rodinné vazby. Průzkumy ukázaly, že čínští jedinci zřídka dbají rad svých rodičů v důležitých věcech a postrádají znalosti o pozitivní rodinné komunikaci.
Informační komunikační technologie (ICT) diverzifikují způsoby rodinné komunikace a nabízejí zajímavé příležitosti k podpoře rodinné komunikace a blaha. Využití ICT v krátkých behaviorálních intervencích může mít dopad na rozhodování. Intervence textových zpráv se ukázaly jako slibné při odvykání kouření, regulaci hmotnosti a dodržování léků. Textové zprávy prostřednictvím SMS mohou poskytnout praktické návrhy pro pozitivní rodinnou komunikaci a podpořit účast na rodinném jídle pomocí přizpůsobených zpráv specifických pro výzvy, kterým čelí hongkongské rodiny, jako jsou časová omezení a konfliktní plány. Důkazy z podobných intervencí založených na ICT podporují potenciální účinnost textových zpráv při propagaci rodinných jídel jako všudypřítomného a snadno použitelného média. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) Patricka et al. ukázaly, že připomenutí textových zpráv významně zlepšilo stravovací návyky a plánování jídla mezi účastníky. Studie Fulkersona a kol. ukázaly, že intervence na webu zaměřená na rodinné stravování vedla ke zvýšené frekvenci rodinných jídel a ke zlepšení dietních výsledků.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) a Happy Family Kitchen Movement (HFKM) byly komunitní intervence v rámci projektu FAMILY, které zdůrazňovaly efektivitu osobních vaření a stolování v zlepšení rodinné komunikace a pohody. V rámci projektu The Jockey Club SMART Family-Link se snažíme digitalizovat iniciativu Happy Family Kitchen s rámcem pěti pozitivních psychologických témat: radost, vděčnost, plynulost, vychutnávat si a naslouchat, což poskytuje nákladově efektivní a škálovatelný přístup. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence pomocí textových zpráv na šťastném rodinném jídle pro zlepšení rodinné komunikace a pohody u dospělých v Hongkongu.
Hypotéza:
Vyšší skóre na škále rodinné komunikace a rodinné pohody u účastníků v intervenční skupině než v kontrolní skupině na pořadníku tři měsíce po intervenci.
Design studie:
Tato studie je dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s paralelními skupinami, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost intervence pomocí textových zpráv na podporu šťastného rodinného jídla s cílem zlepšit rodinnou komunikaci a pohodu mezi dospělými v Hongkongu.
Randomizace a zaslepení:
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku v poměru 1:1 pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Randomizace bude stratifikována na základě čínské verze dotazníku o stravování souvisejícím s hmotností – subškála Emotional Eating (WREQ-EE) a čtyř typů rodinných rolí:
- Děti z rodiny ve věku 18 let nebo starší (bez ohledu na to, zda žijí s rodiči nebo ne, bez dětí).
- Rodiče s dětmi rodiny do 18 let.
- Rodiče s dětmi z rodiny ve věku 18 let a staršími (nemanželskými nebo žijícími s rodiči).
- Rodiče s dětmi ve věku 18 let a staršími (v manželství nebo žijící samostatně).
Skrytí alokace bude zachováno výzkumníky zapojenými do náboru a implementace, kteří vygenerují seznam účastníků vyplňujících základní dotazník pro randomizaci. Na datové analytiky a účastníky bude aplikováno zaslepení.
Intervenční skupina:
Účastníci a jejich způsobilí rodinní příslušníci v intervenční skupině obdrží digitální brožuru prostřednictvím MMS a denní textové zprávy týkající se šťastného rodinného jídla prostřednictvím SMS po dobu dvou týdnů. Obsah těchto poselství bude založen na pěti pozitivních psychologických tématech: radost, vděčnost, plynulost, vychutnávat a naslouchání, převzatých z projektu Happy Family Kitchen II. Účastníci intervenční skupiny obdrží oznámení, která je vyzve, aby se připojili ke dvěma rodinným aktivitám, upraveným z projektu Happy Family Kitchen II, jako boostery jeden měsíc, respektive tři měsíce poté, co obdrží denní SMS.
Kontrolní skupina:
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku neobdrží zásah okamžitě, ale tři měsíce po zásahu jim bude nabídnuta stejná digitální brožura, 14denní SMS intervence a dvě podpory rodinných aktivit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Man Ping Wang, PhD
- Telefonní číslo: (852) 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ka Lai Pang
- Telefonní číslo: (852) 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- jsou hongkongští dospělí ve věku 18+ let, kteří mají v rodině alespoň jednoho rodiče nebo děti (ve věku 18+ let) jiného než jejich manžela/manželku,
- umí číst čínsky,
- mít přístup k platformě SMS/MMS a
- dát informovaný souhlas (pouze vedoucí týmů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci a jejich způsobilí rodinní příslušníci v intervenční skupině obdrží digitální brožuru prostřednictvím MMS a denní textové zprávy týkající se šťastného rodinného jídla prostřednictvím SMS po dobu dvou týdnů.
Obsah těchto poselství bude založen na pěti pozitivních psychologických tématech: radost, vděčnost, plynulost, vychutnávat a naslouchání, převzatých z projektu Happy Family Kitchen II.
Účastníci intervenční skupiny obdrží oznámení, která je vyzve, aby se připojili ke dvěma rodinným aktivitám, upraveným z projektu Happy Family Kitchen II, jako boostery jeden měsíc, respektive tři měsíce poté, co obdrží denní SMS.
|
Digitální brožurka, textové zprávy na dva týdny a dva programy na podporu rodinné aktivity
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku neobdrží intervenci okamžitě, ale bude jim nabídnuta stejná 14denní SMS intervence a dvě rodinné aktivity tři měsíce po intervenci.
|
Pouze ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rodinné komunikaci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Komunikace v rodině bude posuzována pomocí 10-položkové škály rodinné komunikace, která měří spokojenost s rodinnou komunikací, nasloucháním, vyjadřováním náklonnosti a schopnostmi řešit problémy.
Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové škále od 1 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a vyšší skóre ukazuje na lepší komunikaci.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny v rodinné pohodě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Rodinná pohoda bude měřena pomocí tří samostatných otázek: „Myslíte si, že je vaše rodina harmonická/šťastná/zdravá?“, přičemž každá z nich požádá respondenty, aby ohodnotili své rodinné zdraví, štěstí nebo harmonii na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačující lepší výsledky.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rodinné komunikaci
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Komunikace v rodině bude posuzována pomocí 10-položkové škály rodinné komunikace, která měří spokojenost s rodinnou komunikací, nasloucháním, vyjadřováním náklonnosti a schopnostmi řešit problémy.
Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí lepší komunikaci, přičemž celkové skóre se pohybuje od 10 do 50 a vyšší skóre značí lepší komunikaci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změny v rodinné pohodě
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Rodinná pohoda bude měřena pomocí tří samostatných otázek: „Myslíte si, že je vaše rodina harmonická/šťastná/zdravá?“, přičemž každá z nich požádá respondenty, aby ohodnotili své rodinné zdraví, štěstí nebo harmonii na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačující lepší výsledky.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změny ve výsledcích chování rodinného jídla
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Výsledky chování při rodinném jídle budou měřeny pomocí délky jídla (minut na jídlo) a frekvence pěti pozitivních psychologických zážitků (krát za týden) za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Příznaky úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku o zdraví pacienta-4 (PHQ-4).
Respondenti uvedou četnost popsaných příznaků za předchozí dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny v osobním štěstí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Osobní štěstí bude měřeno otázkou: "Jak si myslíš, že jsi šťastný?" s odpověďmi od 0 (velmi nešťastný) do 10 (velmi šťastný).
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny v osobním xingfu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Osobní xingfu bude měřeno otázkou: 'Jaký xingfu si myslíš, že jsi?' s odpověďmi od 0 do 10 a vyšším skóre indikujícím lepší osobní xingfu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny v rodinném xingfu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Rodinné xingfu se bude měřit tak, že se zeptáte: 'Jaké je podle vás xingfu vaše rodinné xingfu?' s odpověďmi od 0 do 10 a vyšším skóre indikujícím lepší rodinné xingfu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny v kvalitě komunikace v rodině
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Kvalita komunikace v rodině bude měřena tak, že respondenti budou hodnotit kvalitu komunikace mezi sebou a členy své rodiny na 11bodové škále (0–10), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu komunikace v rodině.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny ve zdravé stravě
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Zdravost stravy bude měřena tak, že respondenti ohodnotí zdravost svého stravování na 11bodové škále (0–10), přičemž vyšší skóre značí zdravější stravu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Pohybová aktivita bude měřena tak, že respondenti budou hodnotit svou pohybovou aktivitu na 11bodové škále (0-10), přičemž vyšší skóre ukazuje na dostatečnou fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny v dotazníku o stravování souvisejícím s hmotností - subškála Emoční stravování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Subškála Emočního stravování podle hmotnosti (WREQ-EE) bude použita k posouzení emočního stravování na stupnici od 1 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 4 do 20 a vyšší skóre ukazuje na horší emoční stravování.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: 1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnocení procesu bude měřeno pomocí otázky vnímaného přínosu, posouzení, zda byly zprávy přečteny, a dotazem respondentů, aby ohodnotili důležitost, sebevědomí a obtížnost šťastného rodinného jídla na 11bodové škále (0–10), s vyšší skóre indikující lepší výsledky.
|
1 měsíc po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JCSFLP2-TMI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na N/A – Zdravé subjekty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborA. Podélná kohorta n=400 | B. Nižší riziko (n=45) a vyšší riziko (n=105) randomizováno 2:1 k intervenci PERCCSSpojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Novartis VaccinesDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nábor
-
University of JenaDokončenoMezikonverze n-3 PUFA, Vegetariáni
Klinické studie na Textové zprávy
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCDokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Chinese University of Hong KongNábor