- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747780
Intervention par messagerie texte sur un repas de famille heureux pour améliorer la communication familiale et le bien-être des adultes de Hong Kong
Les repas familiaux sont cruciaux pour la communication et le bien-être de la famille. Cette intervention par messagerie texte numérise Happy Family Kitchen II, une intervention communautaire en face-à-face dont l'efficacité a déjà été démontrée.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras, en groupes parallèles, conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention par messagerie texte visant à promouvoir des repas de famille heureux parmi les adultes de Hong Kong. Les participants éligibles sont des résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus, avec au moins un parent ou un enfant également âgé de 18 ans ou plus, qui sait lire le chinois et a accès aux plateformes de service de messages courts (SMS) et de service de messagerie multimédia (MMS). Une cible d'environ 1 050 participants sera stratifiée selon quatre types de rôles familiaux et de statut alimentaire émotionnel négatif et randomisée soit dans le groupe d'intervention, recevant un livret numérique, des SMS pendant deux semaines et deux boosters d'activité familiaux, soit sur la liste d'attente. groupe témoin. Le contenu est basé sur cinq thèmes de psychologie positive : la joie, la gratitude, le flux, la saveur et l'écoute. Les principaux résultats incluent l'amélioration de la communication familiale et du bien-être trois mois après l'intervention.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention numérique sur la communication familiale et le bien-être grâce à la promotion de bons repas en famille. En tirant parti des technologies de l'information et de la communication (TIC), cette intervention offre une approche évolutive et rentable, fournissant un aperçu de la faisabilité et de l'efficacité de la numérisation des interventions communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les repas familiaux sont une pierre angulaire de la communication et du bien-être familial. Des études ont montré que les bénéfices de repas familiaux de qualité incluent non seulement l’apport nutritionnel mais également l’amélioration du bien-être familial (santé familiale, bonheur, harmonie, c’est-à-dire les 3H familiales), la qualité de la communication familiale jouant un rôle central. Les modes de vie urbains limitent les possibilités de communication et de rassemblement familiaux, qui sont essentielles au lien familial. Des enquêtes ont montré que les Chinois tiennent rarement compte des conseils de leurs parents sur les questions importantes et manquent de connaissances sur la communication familiale positive.
Les technologies de l’information et de la communication (TIC) diversifient les modes de communication familiale et offrent des opportunités intéressantes pour promouvoir la communication et le bien-être familial. L’exploitation des TIC dans le cadre de brèves interventions comportementales peut avoir un impact considérable sur la prise de décision. Les interventions par messagerie texte se sont révélées prometteuses en matière d'abandon du tabac, de gestion du poids et d'observance des médicaments. La messagerie texte par SMS peut fournir des suggestions pratiques pour une communication familiale positive et encourager la participation aux repas de famille avec des messages personnalisés spécifiques aux défis rencontrés par les familles de Hong Kong, tels que les contraintes de temps et les horaires conflictuels. Les preuves d'interventions similaires basées sur les TIC soutiennent l'efficacité potentielle de la messagerie texte dans la promotion des repas familiaux en tant que support omniprésent et facile à utiliser. Un essai contrôlé randomisé (ECR) réalisé par Patrick et al. ont montré que les rappels par SMS amélioraient considérablement les habitudes alimentaires et la planification des repas des participants. Une étude de Fulkerson et al. ont montré qu'une intervention basée sur le Web pour les repas familiaux entraînait une augmentation de la fréquence des repas familiaux et de meilleurs résultats alimentaires.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) et Happy Family Kitchen Movement (HFKM) étaient des interventions communautaires dans le cadre du projet FAMILY, qui ont mis en évidence l'efficacité des activités de cuisine et de restauration en face à face dans améliorer la communication et le bien-être de la famille. Dans le cadre du projet SMART Family-Link du Jockey Club, nous visons à numériser l'initiative Happy Family Kitchen dans le cadre de cinq thèmes de psychologie positive : la joie, la gratitude, le flux, la saveur et l'écoute, en offrant une approche rentable et évolutive. Cet essai vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de messagerie texte sur des repas familiaux heureux pour améliorer la communication familiale et le bien-être des adultes de Hong Kong.
Hypothèse:
Des scores plus élevés sur l'échelle de communication familiale et de bien-être familial pour les participants du groupe d'intervention que le groupe témoin sur liste d'attente trois mois après l'intervention.
Conception de l'étude :
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité d'une intervention de messagerie texte sur la promotion de repas de famille heureux pour améliorer la communication familiale et le bien-être des adultes de Hong Kong.
Randomisation et aveugle :
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin sur liste d'attente dans un rapport de 1 : 1 à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. La randomisation sera stratifiée sur la base de la version chinoise du Questionnaire d'alimentation lié au poids - Sous-échelle d'alimentation émotionnelle (WREQ-EE) et quatre types de rôles familiaux :
- Enfants de la famille âgés de 18 ans ou plus (qu'ils vivent ou non avec leurs parents, pas d'enfants).
- Parents avec enfants de la famille de moins de 18 ans.
- Parents avec enfants de la famille âgés de 18 ans ou plus (célibataires ou vivant avec les parents).
- Parents avec enfants de la famille âgés de 18 ans ou plus (mariés ou vivant indépendamment).
La dissimulation de l'attribution sera maintenue par les chercheurs impliqués dans le recrutement et la mise en œuvre, qui généreront la liste des participants remplissant le questionnaire de base pour la randomisation. L'aveuglement sera appliqué aux analystes de données et aux participants.
Groupe d'intervention :
Les participants et les membres éligibles de leur famille dans le groupe d'intervention recevront un livret numérique via MMS et des messages texte quotidiens liés aux repas de famille heureux par SMS pendant deux semaines. Le contenu de ces messages s'appuiera sur cinq thèmes de psychologie positive : la joie, la gratitude, le flow, la saveur et l'écoute, adaptés du projet Happy Family Kitchen II. Les participants au groupe d'intervention recevront des notifications les invitant à rejoindre deux activités familiales, adaptées du projet Happy Family Kitchen II, comme rappels un mois et trois mois après avoir reçu le SMS quotidien, respectivement.
Groupe de contrôle :
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ne recevront pas l'intervention immédiatement mais se verront proposer le même livret numérique, une intervention SMS de 14 jours et deux rappels d'activités familiales trois mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Man Ping Wang, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ka Lai Pang
- Numéro de téléphone: (852) 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- sont des adultes de Hong Kong âgés de 18 ans et plus qui ont au moins un parent ou des enfants (âgés de 18 ans et plus) autre que leur conjoint dans la famille,
- sait lire le chinois,
- avoir accès à la plateforme SMS/MMS, et
- donner son consentement éclairé (chefs d’équipe uniquement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants et les membres éligibles de leur famille dans le groupe d'intervention recevront un livret numérique via MMS et des messages texte quotidiens liés aux repas de famille heureux par SMS pendant deux semaines.
Le contenu de ces messages s'appuiera sur cinq thèmes de psychologie positive : la joie, la gratitude, le flow, la saveur et l'écoute, adaptés du projet Happy Family Kitchen II.
Les participants au groupe d'intervention recevront des notifications les invitant à rejoindre deux activités familiales, adaptées du projet Happy Family Kitchen II, comme rappels un mois et trois mois après avoir reçu le SMS quotidien, respectivement.
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Un livret numérique, des SMS pendant deux semaines et deux boosters d'activités familiaux
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Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ne recevront pas l'intervention immédiatement mais se verront proposer la même intervention SMS de 14 jours et deux activités familiales trois mois après l'intervention.
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Contrôle uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la communication familiale
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
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La communication familiale sera évaluée à l'aide de l'échelle de communication familiale en 10 éléments, qui mesure la satisfaction à l'égard de la communication familiale, des capacités d'écoute, de l'expression de l'affection et des capacités de résolution de problèmes.
Les réponses sont notées sur une échelle de cinq points allant de 1 à 5, avec un score total allant de 10 à 50 et des scores plus élevés indiquant une meilleure communication.
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Base de référence, 3 mois après l'intervention
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Changements dans le bien-être familial
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention
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Le bien-être familial sera mesuré à l'aide de trois questions distinctes : « Pensez-vous que votre famille est harmonieuse/heureuse/saine ?", chacune demandant aux répondants d'évaluer la santé, le bonheur ou l'harmonie de leur famille sur une échelle de 0 à 10, avec une note plus élevée. scores indiquant de meilleurs résultats.
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Base de référence, 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la communication familiale
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention
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La communication familiale sera évaluée à l'aide de l'échelle de communication familiale en 10 éléments, qui mesure la satisfaction à l'égard de la communication familiale, des capacités d'écoute, de l'expression de l'affection et des capacités de résolution de problèmes.
Les réponses sont notées sur une échelle de cinq points allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure communication, le score total allant de 10 à 50 et les scores plus élevés indiquant une meilleure communication.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention
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Changements dans le bien-être familial
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention
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Le bien-être familial sera mesuré à l'aide de trois questions distinctes : « Pensez-vous que votre famille est harmonieuse/heureuse/saine ?", chacune demandant aux répondants d'évaluer la santé, le bonheur ou l'harmonie de leur famille sur une échelle de 0 à 10, avec une note plus élevée. scores indiquant de meilleurs résultats.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention
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Changements dans les résultats comportementaux en matière de repas en famille
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les résultats comportementaux des repas en famille seront mesurés en utilisant la durée des repas (minutes par repas) et la fréquence de cinq expériences psychologiques positives (fois par semaine) au cours des 7 derniers jours.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Modifications des symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4).
Les répondants indiqueront la fréquence des symptômes décrits au cours des deux semaines précédentes en utilisant une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total de chaque sous-échelle varie de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changements dans le bonheur personnel
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Le bonheur personnel sera mesuré en demandant : « Dans quelle mesure pensez-vous que vous êtes heureux ? » avec des réponses de 0 (très mécontent) à 10 (très heureux).
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changements dans le xingfu personnel
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Le xingfu personnel sera mesuré en demandant : « Comment pensez-vous que vous êtes xingfu ? avec des réponses de 0 à 10 et un score plus élevé indiquant un meilleur xingfu personnel.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changements dans la famille xingfu
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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La famille xingfu sera mesurée en demandant : « Comment pensez-vous que votre famille xingfu est xingfu ? avec des réponses de 0 à 10 et un score plus élevé indiquant un meilleur xingfu familial.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changements dans la qualité de la communication familiale
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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La qualité de la communication familiale sera mesurée en demandant aux répondants d'évaluer la qualité de la communication entre eux et les membres de leur famille sur une échelle de 11 points (0-10), des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de la communication familiale.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changements dans la salubrité de l'alimentation
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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La salubrité de l'alimentation sera mesurée par les répondants évaluant la salubrité de leur alimentation sur une échelle de 11 points (0 à 10), les scores plus élevés indiquant une alimentation plus saine.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changements dans l'activité physique
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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L'activité physique sera mesurée en demandant aux répondants d'évaluer leur activité physique sur une échelle de 11 points (0-10), les scores plus élevés indiquant une activité physique plus suffisante.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changements dans le questionnaire alimentaire lié au poids - Sous-échelle d'alimentation émotionnelle
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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La sous-échelle d'alimentation émotionnelle du questionnaire d'alimentation lié au poids (WREQ-EE) sera utilisée pour évaluer l'alimentation émotionnelle sur une échelle de 1 à 5, avec des scores totaux allant de 4 à 20 et des scores plus élevés indiquant une pire alimentation émotionnelle.
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Base de référence, 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Évaluation du processus
Délai: 1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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L'évaluation du processus sera mesurée à l'aide d'une question sur les avantages perçus, d'une évaluation de la lecture des messages et en demandant aux répondants d'évaluer l'importance, la confiance et la difficulté d'un repas de famille heureux sur des échelles de 11 points (0-10), avec un score plus élevé. score indiquant de meilleurs résultats.
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1 mois après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JCSFLP2-TMI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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