- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06747780
Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych w sprawie szczęśliwego posiłku rodzinnego w celu poprawy komunikacji w rodzinie i dobrostanu dorosłych w Hongkongu
Posiłki rodzinne mają kluczowe znaczenie dla komunikacji w rodzinie i dobrego samopoczucia. Ta interwencja za pomocą wiadomości tekstowych cyfryzuje Happy Family Kitchen II, interwencję bezpośrednią, opartą na społeczności, która wcześniej okazała się skuteczna.
Jest to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) prowadzone w grupach równoległych, którego celem jest ocena skuteczności interwencji za pośrednictwem wiadomości tekstowych, której celem jest promowanie szczęśliwych rodzinnych posiłków wśród dorosłych w Hongkongu. Kwalifikującymi się uczestnikami są mieszkańcy Hongkongu, którzy ukończyli 18 lat i mają co najmniej jednego rodzica lub dziecko w wieku 18 lat lub więcej, którzy potrafią czytać po chińsku i mają dostęp do platform usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i wiadomości multimedialnych (MMS). Grupa docelowa licząca około 1050 uczestników zostanie podzielona na warstwy według czterech typów ról rodzinnych i negatywnego statusu emocjonalnego w zakresie odżywiania i przydzielona losowo do grupy interwencyjnej, która otrzyma cyfrową broszurę, SMS-y przez dwa tygodnie i dwa rodzinne programy wspomagające aktywność, lub do listy oczekujących grupa kontrolna. Treść opiera się na pięciu tematach psychologii pozytywnej: radości, wdzięczności, przepływie, delektowaniu się i słuchaniu. Podstawowe wyniki obejmują poprawę komunikacji w rodzinie i dobrostanu po trzech miesiącach od interwencji.
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji cyfrowej w zakresie komunikacji w rodzinie i dobrego samopoczucia poprzez promowanie szczęśliwych rodzinnych posiłków. Dzięki wykorzystaniu technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) interwencja ta oferuje skalowalne i opłacalne podejście, zapewniając wgląd w wykonalność i skuteczność digitalizacji interwencji społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Posiłki rodzinne są podstawą komunikacji rodzinnej i dobrego samopoczucia. Badania wykazały, że korzyści wynikające z wysokiej jakości posiłków rodzinnych obejmują nie tylko spożycie składników odżywczych, ale także poprawę dobrostanu rodziny (zdrowie rodziny, szczęście, harmonia, tj. rodzinne 3H), przy czym jakość komunikacji w rodzinie odgrywa kluczową rolę. Miejski styl życia ogranicza możliwości komunikacji rodzinnej i spotkań, które są kluczowe dla tworzenia więzi rodzinnych. Badania wykazały, że Chińczycy rzadko słuchają rad rodziców w ważnych sprawach i brakuje im wiedzy na temat pozytywnej komunikacji w rodzinie.
Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) urozmaicają sposoby komunikacji w rodzinie i oferują intrygujące możliwości promowania komunikacji w rodzinie i dobrego samopoczucia. Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych w krótkich interwencjach behawioralnych może mieć wpływ na proces podejmowania decyzji. Interwencje za pomocą wiadomości tekstowych okazały się obiecujące w rzucaniu palenia, kontrolowaniu masy ciała i przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Wiadomości tekstowe za pośrednictwem wiadomości SMS mogą dostarczać praktycznych sugestii dotyczących pozytywnej komunikacji w rodzinie i zachęcać do udziału w rodzinnych posiłkach za pomocą komunikatów dostosowanych do konkretnych wyzwań stojących przed rodzinami w Hongkongu, takich jak ograniczenia czasowe i sprzeczne harmonogramy. Dowody pochodzące z podobnych interwencji opartych na ICT potwierdzają potencjalną skuteczność wiadomości tekstowych w promowaniu rodzinnych posiłków jako środka wszechobecnego i łatwego w użyciu. Randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) przeprowadzone przez Patricka i wsp. wykazało, że przypomnienia SMS-ami znacząco poprawiły nawyki żywieniowe i planowanie posiłków wśród uczestników. Badanie przeprowadzone przez Fulkersona i in. wykazali, że interwencja internetowa dotycząca posiłków rodzinnych doprowadziła do zwiększenia częstotliwości posiłków rodzinnych i poprawy wyników dietetycznych.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) i Happy Family Kitchen Movement (HFKM) to działania społeczne w ramach projektu FAMILY, które podkreśliły skuteczność wspólnych zajęć związanych z gotowaniem i spożywaniem posiłków w poprawa komunikacji w rodzinie i dobrego samopoczucia. W ramach projektu The Jockey Club SMART Family-Link dążymy do digitalizacji inicjatywy Happy Family Kitchen w ramach pięciu pozytywnych tematów psychologii: radości, wdzięczności, przepływu, delektowania się i słuchania, zapewniając opłacalne i skalowalne podejście. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w sprawie wesołych rodzinnych posiłków w celu poprawy komunikacji w rodzinie i dobrostanu dorosłych w Hongkongu.
Hipoteza:
Wyższe wyniki w skali komunikacji rodzinnej i dobrostanu rodziny dla uczestników grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących trzy miesiące po interwencji.
Projekt badania:
Niniejsze badanie jest dwuramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), prowadzonym w grupach równoległych, którego celem jest ocena skuteczności interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w promowaniu szczęśliwych rodzinnych posiłków w celu poprawy komunikacji w rodzinie i dobrostanu dorosłych w Hongkongu.
Randomizacja i zaślepienie:
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących w stosunku 1:1 przy użyciu liczb losowych generowanych komputerowo. Randomizacja zostanie przeprowadzona warstwowo w oparciu o chińską wersję kwestionariusza dotyczącego jedzenia zależnego od wagi – podskala jedzenia emocjonalnego (WREQ-EE) i cztery typy ról rodzinnych:
- Dzieci w rodzinie, które ukończyły 18 lat (niezależnie od tego, czy mieszkają z rodzicami, czy nie, bez dzieci).
- Rodzice z dziećmi w rodzinie poniżej 18 roku życia.
- Rodzice z dziećmi w rodzinie, które ukończyły 18 rok życia (niebędące w związku małżeńskim lub mieszkające z rodzicami).
- Rodzice z dziećmi w rodzinie, którzy ukończyli 18 rok życia (będący w związku małżeńskim lub mieszkający samodzielnie).
Ukrycie alokacji będzie utrzymywane przez badaczy zaangażowanych w rekrutację i wdrożenie, którzy wygenerują listę uczestników wypełniających podstawowy kwestionariusz w celu randomizacji. Analitycy danych i uczestnicy zostaną zaślepieni.
Grupa interwencyjna:
Uczestnicy i kwalifikujący się członkowie ich rodzin w grupie interwencyjnej otrzymają przez dwa tygodnie cyfrową broszurę za pośrednictwem wiadomości MMS oraz codzienne wiadomości tekstowe dotyczące szczęśliwych rodzinnych posiłków za pośrednictwem wiadomości SMS. Treść tych komunikatów będzie oparta na pięciu motywach psychologii pozytywnej: radości, wdzięczności, przepływie, delektowaniu się i słuchaniu, zaadaptowanych z projektu Happy Family Kitchen II. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają powiadomienia zachęcające ich do przyłączenia się do dwóch zajęć rodzinnych, zaadaptowanych z projektu Happy Family Kitchen II, jako zachęty odpowiednio po miesiącu i trzech miesiącach od otrzymania codziennej wiadomości SMS.
Grupa kontrolna:
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają interwencji natychmiast, ale otrzymają tę samą cyfrową broszurę, 14-dniową interwencję SMS i dwa dodatkowe zajęcia rodzinne trzy miesiące po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Man Ping Wang, PhD
- Numer telefonu: (852) 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ka Lai Pang
- Numer telefonu: (852) 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- są osobami dorosłymi z Hongkongu w wieku powyżej 18 lat, które mają co najmniej jednego rodzica lub dzieci (w wieku powyżej 18 lat) innego niż współmałżonek w rodzinie,
- umiem czytać po chińsku,
- mieć dostęp do platformy SMS/MMS, oraz
- wyrazić świadomą zgodę (tylko liderzy zespołów).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy i kwalifikujący się członkowie ich rodzin w grupie interwencyjnej otrzymają przez dwa tygodnie cyfrową broszurę za pośrednictwem wiadomości MMS oraz codzienne wiadomości tekstowe dotyczące szczęśliwych rodzinnych posiłków za pośrednictwem wiadomości SMS.
Treść tych komunikatów będzie oparta na pięciu motywach psychologii pozytywnej: radości, wdzięczności, przepływie, delektowaniu się i słuchaniu, zaadaptowanych z projektu Happy Family Kitchen II.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają powiadomienia zachęcające ich do przyłączenia się do dwóch zajęć rodzinnych, zaadaptowanych z projektu Happy Family Kitchen II, jako zachęty odpowiednio po miesiącu i trzech miesiącach od otrzymania codziennej wiadomości SMS.
|
Cyfrowa broszura, SMS-y na dwa tygodnie i dwa rodzinne wspomagacze aktywności
|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają interwencji natychmiast, ale trzy miesiące po interwencji zaoferowana zostanie im ta sama 14-dniowa interwencja SMS i dwa zajęcia rodzinne.
|
Tylko kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w komunikacji rodzinnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Komunikacja w rodzinie będzie oceniana za pomocą 10-punktowej Skali Komunikacji Rodzinnej, która mierzy satysfakcję z komunikacji w rodzinie, umiejętności słuchania, wyrażania uczuć i umiejętności rozwiązywania problemów.
Odpowiedzi oceniane są w pięciopunktowej skali od 1 do 5, przy czym łączny wynik mieści się w przedziale od 10 do 50, a wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w dobrostanie rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Dobrostan rodziny będzie mierzony za pomocą trzech odrębnych pytań: „Czy uważasz, że Twoja rodzina jest harmonijna/szczęśliwa/zdrowa?”, przy czym każde z nich prosi respondentów o ocenę zdrowia, szczęścia lub harmonii w rodzinie w skali od 0 do 10, przy czym wyższa wyniki wskazujące na lepsze wyniki.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w komunikacji rodzinnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
|
Komunikacja w rodzinie będzie oceniana za pomocą 10-punktowej Skali Komunikacji Rodzinnej, która mierzy satysfakcję z komunikacji w rodzinie, umiejętności słuchania, wyrażania uczuć i umiejętności rozwiązywania problemów.
Odpowiedzi oceniane są w pięciopunktowej skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację, a łączny wynik waha się od 10 do 50, a wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiany w dobrostanie rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
|
Dobrostan rodziny będzie mierzony za pomocą trzech odrębnych pytań: „Czy uważasz, że Twoja rodzina jest harmonijna/szczęśliwa/zdrowa?”, przy czym każde z nich prosi respondentów o ocenę zdrowia, szczęścia lub harmonii w rodzinie w skali od 0 do 10, przy czym wyższa wyniki wskazujące na lepsze wyniki.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiany w wynikach behawioralnych posiłków rodzinnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Wyniki behawioralne podczas posiłków rodzinnych będą mierzone na podstawie czasu trwania posiłków (minuty na posiłek) i częstotliwości pięciu pozytywnych doświadczeń psychologicznych (razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w objawach lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Objawy lęku i depresji będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4).
Respondenci wskażą częstotliwość występowania opisywanych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, korzystając z 4-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik każdej podskali waha się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w szczęściu osobistym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Szczęście osobiste będzie mierzone poprzez pytanie: „Jak myślisz, jak szczęśliwy jesteś?” z odpowiedziami od 0 (bardzo niezadowolony) do 10 (bardzo szczęśliwy).
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w osobistym xingfu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Osobiste xingfu będzie mierzone poprzez pytanie: „Jak myślisz, jak bardzo jesteś xingfu?” z odpowiedziami od 0 do 10 i wyższym wynikiem wskazującym na lepsze osobiste xingfu.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w rodzinie xingfu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Rodzinne xingfu będzie mierzone poprzez pytanie: „Jak myślisz, jakie xingfu jest twoje rodzinne xingfu?” z odpowiedziami od 0 do 10 i wyższym wynikiem wskazującym na lepsze rodzinne xingfu.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w jakości komunikacji w rodzinie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Jakość komunikacji w rodzinie będzie mierzona poprzez ocenę przez respondentów jakości komunikacji między nimi a członkami rodziny w 11-punktowej skali (0-10), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość komunikacji w rodzinie.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany zdrowotności diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Zdrowotność diety będzie mierzona przez respondentów oceniających zdrowotność swojej diety w 11-punktowej skali (0-10), przy czym wyższe wyniki oznaczają zdrowszą dietę.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona poprzez ocenę przez respondentów swojej aktywności fizycznej w 11-punktowej skali (0-10), przy czym wyższy wynik oznacza większą wystarczającą aktywność fizyczną.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Odżywiania Zależnego od Wagi – Podskala Jedzenie Emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny jedzenia emocjonalnego w skali od 1 do 5, przy czym łączne wyniki wahają się od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na gorsze jedzenie emocjonalne, zostanie wykorzystana kwestionariuszowa podskala dotycząca jedzenia emocjonalnego zależna od wagi (WREQ-EE).
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Ocena procesu będzie mierzona za pomocą pytania o postrzegane korzyści, oceny, czy wiadomości zostały przeczytane oraz poprzez poproszenie respondentów o ocenę znaczenia, pewności siebie i trudności związanej ze szczęśliwym rodzinnym posiłkiem w 11-punktowej skali (0-10), przy czym wyższe wynik wskazujący lepsze wyniki.
|
1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCSFLP2-TMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nie dotyczy — osoby zdrowe
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutującyA. Kohorta podłużna n=400 | B. Niższe ryzyko (n=45) i wyższe ryzyko (n=105) Randomizacja 2:1 do interwencji PERCCSStany Zjednoczone
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekrutacyjnyNiedobór transkarbamylazy ornityny | Niedobór biotynidazy | Cytrulinemia | Kwasica glutarowa typu II | Kwasica argininobursztynowa | Choroba Syropu Klonowego | Pierwotny niedobór karnityny | Homocystynuria | Niedobór palmitoilotransferazy karnityny II | Niedobór arginazy | Niedobór dehydrogenazy acylo-CoA o bardzo... i inne warunkiKazachstan
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszeniePierwotna hiperoksaluria typu 3 | Cukrzyca | Hemofilia A | Hemofilia B | Dziedziczna nietolerancja fruktozy | Mukowiscydoza | Niedobór czynnika VII | Fenyloketonuria | Anemia sierpowata | Zespół Draveta | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Przewlekła choroba ziarniniakowa i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
Badania kliniczne na Wiadomości tekstowe
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
University of MinnesotaZakończonyOstry bólStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... i inni współpracownicyRekrutacyjny