- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06747780
Sms-interventie op een gelukkige familiemaaltijd voor het verbeteren van de gezinscommunicatie en het welzijn van volwassenen in Hong Kong
Gezinsmaaltijden zijn cruciaal voor de communicatie en het welzijn van het gezin. Deze sms-interventie digitaliseert Happy Family Kitchen II, een face-to-face gemeenschapsgerichte interventie die eerder effectief bleek te zijn.
Dit is een tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met parallelle groepen, ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een sms-interventie gericht op het bevorderen van gelukkige gezinsmaaltijden onder volwassenen uit Hong Kong. In aanmerking komende deelnemers zijn inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder, met ten minste één ouder of kind van 18 jaar of ouder, die Chinees kunnen lezen en toegang hebben tot Short Message Service (SMS) en Multimedia Messaging Service (MMS) platforms. Een doelgroep van ongeveer 1.050 deelnemers zal worden gestratificeerd op basis van vier soorten gezinsrollen en negatieve emotionele eetstatus en gerandomiseerd naar de interventiegroep, die een digitaal boekje ontvangt, sms-berichten gedurende twee weken en twee gezinsgerichte activiteitenboosters, of de wachtlijst. controle groep. De inhoud is gebaseerd op vijf positieve psychologische thema's: vreugde, dankbaarheid, flow, genieten en luisteren. Primaire uitkomsten zijn onder meer verbetering van de gezinscommunicatie en het welzijn drie maanden na de interventie.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een digitale interventie op gezinscommunicatie en welzijn te beoordelen door het promoten van gelukkige gezinsmaaltijden. Door gebruik te maken van informatiecommunicatietechnologieën (ICT) biedt deze interventie een schaalbare en kosteneffectieve aanpak, die inzicht geeft in de haalbaarheid en effectiviteit van het digitaliseren van gemeenschapsgerichte interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Gezinsmaaltijden zijn een hoeksteen van gezinscommunicatie en welzijn. Studies hebben aangetoond dat de voordelen van kwaliteitsvolle gezinsmaaltijden niet alleen de voedingsinname omvatten, maar ook een verbeterd gezinswelzijn (gezinsgezondheid, geluk, harmonie, dat wil zeggen de 3H’s van het gezin), waarbij de kwaliteit van de gezinscommunicatie een cruciale rol speelt. Stedelijke levensstijlen beperken de mogelijkheden voor gezinscommunicatie en bijeenkomsten, die cruciaal zijn voor gezinsbanden. Uit onderzoeken is gebleken dat Chinese individuen zelden gehoor geven aan het advies van hun ouders over belangrijke zaken en geen kennis hebben over positieve gezinscommunicatie.
Informatiecommunicatietechnologieën (ICT) diversifiëren de vormen van gezinscommunicatie en bieden intrigerende mogelijkheden om gezinscommunicatie en welzijn te bevorderen. Het inzetten van ICT bij korte gedragsinterventies kan van grote invloed zijn op het beïnvloeden van de besluitvorming. Sms-interventies zijn veelbelovend gebleken op het gebied van stoppen met roken, gewichtsbeheersing en therapietrouw. Tekstberichten via sms kunnen praktische suggesties geven voor positieve gezinscommunicatie en deelname aan gezinsmaaltijden aanmoedigen met op maat gemaakte berichten die specifiek zijn voor de uitdagingen waarmee gezinnen in Hong Kong worden geconfronteerd, zoals tijdgebrek en conflicterende schema's. Bewijs uit soortgelijke ICT-gebaseerde interventies ondersteunt de potentiële effectiviteit van sms-berichten bij het promoten van gezinsmaaltijden als alomtegenwoordig en gemakkelijk te gebruiken medium. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) door Patrick et al. toonde aan dat sms-herinneringen de voedingsgewoonten en maaltijdplanning van de deelnemers aanzienlijk verbeterden. Een onderzoek van Fulkerson et al. toonde aan dat een webgebaseerde interventie voor gezinsmaaltijden leidde tot een hogere frequentie van gezinsmaaltijden en betere voedingsresultaten.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) en Happy Family Kitchen Movement (HFKM) waren gemeenschapsgerichte interventies onder het FAMILY-project, waarin de effectiviteit van face-to-face kook- en dineractiviteiten in de keuken werd benadrukt. het verbeteren van de communicatie en het welzijn van het gezin. Als onderdeel van het Jockey Club SMART Family-Link Project streven we ernaar om het Happy Family Kitchen-initiatief te digitaliseren met het raamwerk van vijf positieve psychologiethema’s: vreugde, dankbaarheid, flow, genieten en luisteren, waardoor een kosteneffectieve en schaalbare aanpak wordt geboden. Deze proef heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een sms-interventie op gelukkige gezinsmaaltijden voor het verbeteren van de gezinscommunicatie en het welzijn van volwassenen in Hong Kong.
Hypothese:
Hogere scores op de gezinscommunicatieschaal en gezinswelzijn voor deelnemers aan de interventiegroep dan de wachtlijstcontrolegroep drie maanden na de interventie.
Studieontwerp:
Deze studie is een tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met parallelle groepen, gericht op het evalueren van de effectiviteit van een sms-interventie bij het bevorderen van gelukkige gezinsmaaltijden om de gezinscommunicatie en het welzijn van volwassenen in Hongkong te verbeteren.
Randomisatie en blindering:
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep in een verhouding van 1:1 met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de Chinese versie van de Weight-Related Eating Questionnaire - Emotional Eating subscale (WREQ-EE) en vier soorten gezinsrollen:
- Kinderen van het gezin van 18 jaar of ouder (al dan niet bij de ouders wonend, geen kinderen).
- Ouders met kinderen uit het gezin jonger dan 18 jaar.
- Ouders met kinderen uit het gezin van 18 jaar of ouder (ongehuwd of inwonend bij ouders).
- Ouders met kinderen uit het gezin van 18 jaar of ouder (gehuwd of zelfstandig wonend).
Het verbergen van de toewijzing zal worden gehandhaafd door de onderzoekers die betrokken zijn bij de werving en implementatie, die de lijst zullen genereren van deelnemers die de basisvragenlijst voor randomisatie invullen. Er zal blindering worden toegepast op de data-analisten en de deelnemers.
Interventiegroep:
Deelnemers en hun in aanmerking komende familieleden in de interventiegroep ontvangen gedurende twee weken een digitaal boekje via mms en dagelijkse sms-berichten met betrekking tot gelukkige gezinsmaaltijden via sms. De inhoud van deze berichten zal gebaseerd zijn op vijf positieve psychologische thema's: vreugde, dankbaarheid, flow, genieten en luisteren, aangepast vanuit het Happy Family Kitchen II-project. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen meldingen waarin ze worden gevraagd deel te nemen aan twee gezinsactiviteiten, aangepast van het Happy Family Kitchen II-project, als boosters één maand en drie maanden nadat ze respectievelijk de dagelijkse sms hebben ontvangen.
Controlegroep:
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen de interventie niet onmiddellijk, maar krijgen drie maanden na de interventie hetzelfde digitale boekje, een 14-daagse sms-interventie en twee gezinsactiviteitenboosters aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Man Ping Wang, PhD
- Telefoonnummer: (852) 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ka Lai Pang
- Telefoonnummer: (852) 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn volwassenen uit Hong Kong van 18 jaar en ouder die ten minste één ouder of kinderen (van 18 jaar en ouder) in het gezin hebben, behalve hun echtgenoot,
- kan Chinees lezen,
- toegang hebben tot het SMS/MMS-platform, en
- geef geïnformeerde toestemming (alleen teamleiders).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers en hun in aanmerking komende familieleden in de interventiegroep ontvangen gedurende twee weken een digitaal boekje via mms en dagelijkse sms-berichten met betrekking tot gelukkige gezinsmaaltijden via sms.
De inhoud van deze berichten zal gebaseerd zijn op vijf positieve psychologische thema's: vreugde, dankbaarheid, flow, genieten en luisteren, aangepast vanuit het Happy Family Kitchen II-project.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen meldingen waarin ze worden gevraagd deel te nemen aan twee gezinsactiviteiten, aangepast van het Happy Family Kitchen II-project, als boosters één maand en drie maanden nadat ze respectievelijk de dagelijkse sms hebben ontvangen.
|
Een digitaal boekje, sms-berichten voor twee weken en twee activiteitenboosters voor het hele gezin
|
|
Ander: Controlegroep op de wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen de interventie niet onmiddellijk, maar krijgen drie maanden na de interventie dezelfde sms-interventie van 14 dagen en twee gezinsactiviteiten aangeboden.
|
Alleen controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezinscommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
|
Familiecommunicatie zal worden beoordeeld aan de hand van de uit 10 items bestaande Family Communication Scale, die de tevredenheid meet over de communicatie binnen het gezin, de luistervaardigheid, het uiten van genegenheid en het probleemoplossend vermogen.
De antwoorden worden gescoord op een vijfpuntsschaal van 1 tot 5, waarbij de totale score varieert van 10 tot 50 en hogere scores duiden op betere communicatie.
|
Basislijn, 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in het welzijn van het gezin
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
|
Het welzijn van het gezin wordt gemeten aan de hand van drie afzonderlijke vragen: ‘Denk je dat je gezin harmonieus/gelukkig/gezond is?’, waarbij aan de respondenten wordt gevraagd de gezondheid, het geluk of de harmonie van hun gezin te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, met een hogere scores die betere resultaten aangeven.
|
Basislijn, 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezinscommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na de interventie
|
Familiecommunicatie zal worden beoordeeld aan de hand van de uit 10 items bestaande Family Communication Scale, die de tevredenheid meet over de communicatie binnen het gezin, de luistervaardigheid, het uiten van genegenheid en het probleemoplossend vermogen.
De antwoorden worden gescoord op een vijfpuntsschaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een betere communicatie aangeven, waarbij de totale score varieert van 10 tot 50 en hogere scores een betere communicatie aangeven.
|
Basislijn, 1 maand na de interventie
|
|
Veranderingen in het welzijn van het gezin
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na de interventie
|
Het welzijn van het gezin wordt gemeten aan de hand van drie afzonderlijke vragen: ‘Denk je dat je gezin harmonieus/gelukkig/gezond is?’, waarbij aan de respondenten wordt gevraagd de gezondheid, het geluk of de harmonie van hun gezin te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, met een hogere scores die betere resultaten aangeven.
|
Basislijn, 1 maand na de interventie
|
|
Veranderingen in de gedragsresultaten van gezinsmaaltijden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
De gedragsresultaten van gezinsmaaltijden zullen worden gemeten aan de hand van de duur van de maaltijden (minuten per maaltijd) en de frequentie van vijf positieve psychologische ervaringen (tijden per week) in de afgelopen zeven dagen.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
Symptomen van angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4).
Respondenten zullen de frequentie van de beschreven symptomen in de afgelopen twee weken aangeven met behulp van een 4-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totaalscore van elke subschaal varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in persoonlijk geluk
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
Persoonlijk geluk wordt gemeten door te vragen: 'Hoe gelukkig denk je dat je bent?' met antwoorden van 0 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden).
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in persoonlijke xingfu
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
Persoonlijke xingfu wordt gemeten door te vragen: 'Hoe xingfu denk je dat je bent?' met antwoorden van 0 tot 10 en een hogere score die een betere persoonlijke xingfu aangeeft.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in familiexingfu
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
Familie-xingfu wordt gemeten door te vragen: 'Hoe xingfu denk je dat jouw familie-xingfu is?' met antwoorden van 0 tot 10 en een hogere score, wat duidt op een betere familie-xingfu.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van de gezinscommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
De kwaliteit van de gezinscommunicatie wordt gemeten door respondenten de kwaliteit van de communicatie tussen henzelf en hun gezinsleden te laten beoordelen op een schaal van 11 punten (0-10), waarbij hogere scores een betere kwaliteit van de gezinscommunicatie aangeven.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de gezondheid van het dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
De gezondheid van het dieet wordt gemeten door respondenten die de gezondheid van hun dieet beoordelen op een schaal van 11 punten (0-10), waarbij hogere scores wijzen op een gezonder dieet.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
Fysieke activiteit wordt gemeten door respondenten hun fysieke activiteit te laten beoordelen op een schaal van 11 punten (0-10), waarbij hogere scores duiden op meer voldoende fysieke activiteit.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Vragenlijst over veranderingen in gewichtsgerelateerd eten - Subschaal emotioneel eten
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
De Weight-Related Eating Questionnaire Emotional Eating-subschaal (WREQ-EE) zal worden gebruikt om emotioneel eten te beoordelen op een schaal van 1 tot 5, waarbij de totaalscores variëren van 4 tot 20 en hogere scores wijzen op slechter emotioneel eten.
|
Basislijn, 1 maand na interventie en 3 maanden na interventie
|
|
Procesevaluatie
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Procesevaluatie zal worden gemeten met behulp van een vraag over waargenomen voordelen, een beoordeling of de berichten zijn gelezen en door respondenten te vragen het belang, het vertrouwen en de moeilijkheidsgraad van een gelukkige familiemaaltijd te beoordelen op 11-puntsschalen (0-10), met hogere score die betere resultaten aangeeft.
|
1 maand na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JCSFLP2-TMI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .