- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747780
Вмешательство в обмене текстовыми сообщениями о счастливой семейной трапезе для улучшения семейного общения и благополучия взрослых в Гонконге
Семейные трапезы имеют решающее значение для семейного общения и благополучия. Эта мера по обмену текстовыми сообщениями переводит в цифровую форму программу Happy Family Kitchen II — очное вмешательство на уровне сообщества, эффективность которого ранее была доказана.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя параллельными группами, предназначенное для оценки эффективности вмешательства посредством обмена текстовыми сообщениями, направленного на продвижение счастливого семейного обеда среди взрослых Гонконга. Право на участие имеют жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше, по крайней мере один из родителей или ребенок также в возрасте 18 лет и старше, которые могут читать по-китайски и имеют доступ к платформам службы коротких сообщений (SMS) и службы мультимедийных сообщений (MMS). Целевая группа из примерно 1050 участников будет стратифицирована по четырем типам семейных ролей и отрицательному эмоциональному статусу питания и рандомизирована в группу вмешательства, получающую цифровой буклет, текстовые сообщения в течение двух недель и два стимулятора семейной активности, или в список ожидания. контрольная группа. Содержание основано на пяти темах позитивной психологии: радость, благодарность, поток, наслаждение и слушание. Первичные результаты включают улучшение семейного общения и благополучия через три месяца после вмешательства.
Это исследование направлено на оценку эффективности цифрового вмешательства в семейное общение и благополучие посредством пропаганды счастливой семейной трапезы. Благодаря использованию информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) это вмешательство предлагает масштабируемый и экономически эффективный подход, позволяющий понять осуществимость и эффективность оцифровки мероприятий на уровне сообществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Семейные трапезы – краеугольный камень семейного общения и благополучия. Исследования показали, что преимущества качественного семейного питания включают не только потребление питательных веществ, но и улучшение семейного благополучия (семейное здоровье, счастье, гармония, т. е. семейные 3H), при этом качество семейного общения играет решающую роль. Городской образ жизни ограничивает возможности семейного общения и встреч, которые имеют решающее значение для семейных связей. Опросы показали, что китайцы редко прислушиваются к советам своих родителей по важным вопросам и им не хватает знаний о позитивном семейном общении.
Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) разнообразят способы семейного общения и открывают интригующие возможности для содействия семейному общению и благополучию. Использование ИКТ в рамках кратких поведенческих вмешательств может оказать существенное влияние на процесс принятия решений. Вмешательства по обмену текстовыми сообщениями показали многообещающие результаты в отказе от курения, контроле веса и соблюдении режима лечения. Текстовые сообщения через SMS могут дать практические советы по позитивному семейному общению и побудить к участию в семейных трапезах с помощью сообщений, специально адаптированных к проблемам, с которыми сталкиваются семьи Гонконга, таким как нехватка времени и противоречивые графики. Данные аналогичных мероприятий на основе ИКТ подтверждают потенциальную эффективность текстовых сообщений в продвижении семейных обедов как повсеместного и простого в использовании средства. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проведенное Патриком и соавт. показали, что напоминания о текстовых сообщениях значительно улучшили пищевые привычки и планирование еды среди участников. Исследование Fulkerson et al. показали, что интернет-вмешательство в семейные обеды привело к увеличению частоты семейных обедов и улучшению диетических результатов.
«Кухня счастливой семьи» (HFK I), «Кухня счастливой семьи II» (HFK II) и «Движение счастливой семейной кухни» (HFKM) представляли собой инициативы на уровне сообщества в рамках проекта «СЕМЬЯ», которые подчеркнули эффективность мероприятий по приготовлению пищи и обедов лицом к лицу в улучшение семейного общения и благополучия. В рамках проекта Jockey Club SMART Family-Link мы стремимся оцифровать инициативу «Счастливая семейная кухня» в рамках пяти тем позитивной психологии: радость, благодарность, поток, наслаждение и слушание, обеспечивая экономически эффективный и масштабируемый подход. Целью этого исследования является оценка эффективности использования текстовых сообщений во время семейных обедов для улучшения семейного общения и благополучия взрослых жителей Гонконга.
Гипотеза:
Более высокие баллы по шкале семейного общения и семейного благополучия у участников интервенционной группы, чем у контрольной группы из списка ожидания, через три месяца после вмешательства.
Дизайн исследования:
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя параллельными группами, целью которого является оценка эффективности вмешательства с помощью текстовых сообщений в пропаганде счастливого семейного обеда для улучшения семейного общения и благополучия среди взрослых Гонконга.
Рандомизация и ослепление:
Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания в соотношении 1:1 с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Рандомизация будет стратифицирована на основе китайской версии опросника по вопросам питания, связанного с весом – подшкала эмоционального питания (WREQ-EE) и четырех типов семейных ролей:
- Дети в семье от 18 лет и старше (проживают с родителями или нет, детей нет).
- Родители с детьми семьи до 18 лет.
- Родители, имеющие детей в семье в возрасте 18 лет и старше (не состоящие в браке или проживающие с родителями).
- Родители, имеющие детей в семье от 18 лет и старше (замужние или проживающие самостоятельно).
Сокрытие распределения будет поддерживаться исследователями, участвующими в наборе и внедрении, которые составят список участников, заполнивших базовую анкету для рандомизации. К аналитикам данных и участникам будет применено ослепление.
Группа вмешательства:
Участники и соответствующие критериям члены их семей в интервенционной группе будут получать цифровой буклет по MMS и ежедневные текстовые сообщения, посвященные счастливому семейному обеду, по SMS в течение двух недель. Содержание этих сообщений будет основано на пяти темах позитивной психологии: радость, благодарность, поток, наслаждение и слушание, адаптированных из проекта Happy Family Kitchen II. Участники интервенционной группы получат уведомления, предлагающие им присоединиться к двум семейным мероприятиям, адаптированным из проекта Happy Family Kitchen II, в качестве бустеров через один и три месяца после получения ежедневного SMS-сообщения соответственно.
Контрольная группа:
Участники контрольной группы списка ожидания не получат вмешательство немедленно, но им будет предложен тот же цифровой буклет, 14-дневное вмешательство по SMS и два усилителя семейных мероприятий через три месяца после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Man Ping Wang, PhD
- Номер телефона: (852) 39176636
- Электронная почта: mpwang@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ka Lai Pang
- Номер телефона: (852) 39103122
- Электронная почта: aklpang@hku.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- являются ли гражданами Гонконга старше 18 лет, у которых в семье есть хотя бы один родитель или дети (старше 18 лет), кроме супруга,
- умею читать по-китайски,
- иметь доступ к платформе SMS/MMS и
- дать информированное согласие (только руководители групп).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники и соответствующие критериям члены их семей в интервенционной группе будут получать цифровой буклет по MMS и ежедневные текстовые сообщения, посвященные счастливому семейному обеду, по SMS в течение двух недель.
Содержание этих сообщений будет основано на пяти темах позитивной психологии: радость, благодарность, поток, наслаждение и слушание, адаптированных из проекта Happy Family Kitchen II.
Участники интервенционной группы получат уведомления, предлагающие им присоединиться к двум семейным мероприятиям, адаптированным из проекта Happy Family Kitchen II, в качестве бустеров через один и три месяца после получения ежедневного SMS-сообщения соответственно.
|
Цифровой буклет, текстовые сообщения на две недели и два стимулятора семейной активности.
|
|
Другой: Группа управления списком ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания не получат вмешательство немедленно, но им будет предложено такое же 14-дневное вмешательство по SMS и два семейных мероприятия через три месяца после вмешательства.
|
Только управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в семейном общении
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Семейное общение будет оцениваться с использованием шкалы семейного общения, состоящей из 10 пунктов, которая измеряет удовлетворенность семейным общением, навыки слушания, выражение привязанности и способности решать проблемы.
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале от 1 до 5, при этом общий балл варьируется от 10 до 50, более высокие баллы указывают на лучшее общение.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в семейном благополучии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Семейное благополучие будет измеряться с помощью трех отдельных вопросов: «Считаете ли вы, что ваша семья гармонична/счастлива/здорова?», в каждом из которых респондентам предлагается оценить здоровье, счастье или гармонию своей семьи по шкале от 0 до 10, с более высоким значением. баллы, указывающие на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в семейном общении
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
|
Семейное общение будет оцениваться с использованием шкалы семейного общения, состоящей из 10 пунктов, которая измеряет удовлетворенность семейным общением, навыки слушания, выражение привязанности и способности решать проблемы.
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее общение, общий балл варьируется от 10 до 50, а более высокие баллы указывают на лучшее общение.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения в семейном благополучии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
|
Семейное благополучие будет измеряться с помощью трех отдельных вопросов: «Считаете ли вы, что ваша семья гармонична/счастлива/здорова?», в каждом из которых респондентам предлагается оценить здоровье, счастье или гармонию своей семьи по шкале от 0 до 10, с более высоким значением. баллы, указывающие на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения в поведенческих результатах семейного питания
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Поведенческие результаты семейного приема пищи будут измеряться с использованием продолжительности приема пищи (минут за прием пищи) и частоты пяти положительных психологических переживаний (раз в неделю) за последние 7 дней.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием Анкеты здоровья пациента-4 (PHQ-4).
Респонденты будут указывать частоту появления описанных симптомов за предыдущие две недели по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл по каждой подшкале варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в личном счастье
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Личное счастье можно измерить, спросив: «Насколько, по вашему мнению, вы счастливы?» с ответами от 0 (очень недоволен) до 10 (очень доволен).
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в личном синфу
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Личное синфу будет измеряться с помощью вопроса: «Как вы думаете, какой у вас синфу?» с ответами от 0 до 10 и выше, что указывает на лучшее личное синфу.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в семье Синфу
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Семейное синфу будет измеряться с помощью вопросов: «Как вы думаете, насколько синфу ваша семья?» с ответами от 0 до 10 и более высокий балл указывает на лучшее семейное синфу.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения качества семейного общения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Качество семейного общения будет измеряться путем предоставления респондентам оценки качества общения между собой и членами своей семьи по 11-балльной шкале (0–10), причем более высокие баллы указывают на лучшее качество семейного общения.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в здоровом питании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Здоровая диета будет оцениваться респондентами, оценивающими здоровую диету по 11-балльной шкале (0–10), причем более высокие баллы указывают на более здоровую диету.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Физическая активность будет измеряться путем предоставления респондентам оценки своей физической активности по 11-балльной шкале (0–10), причем более высокие баллы указывают на более достаточную физическую активность.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в опроснике по питанию, связанному с весом – подшкала «Эмоциональное питание»
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Подшкала «Эмоциональное питание» опросника, связанного с весом (WREQ-EE), будет использоваться для оценки эмоционального питания по шкале от 1 до 5, при этом общие баллы варьируются от 4 до 20, а более высокие баллы указывают на ухудшение эмоционального питания.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценка процесса будет измеряться с помощью вопроса о предполагаемых преимуществах, оценки того, были ли прочитаны сообщения, а также путем запроса респондентов оценить важность, уверенность и сложность счастливой семейной трапезы по 11-балльной шкале (0–10), с более высоким значением. балл, указывающий на лучшие результаты.
|
Через 1 месяц после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JCSFLP2-TMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .