- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06747780
Intervento di messaggistica di testo sull'Happy Family Meal per migliorare la comunicazione familiare e il benessere negli adulti di Hong Kong
I pasti in famiglia sono fondamentali per la comunicazione e il benessere della famiglia. Questo intervento di messaggistica di testo digitalizza Happy Family Kitchen II, un intervento faccia a faccia basato sulla comunità precedentemente dimostrato efficace.
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci, a gruppi paralleli, progettato per valutare l'efficacia di un intervento di messaggistica di testo volto a promuovere pasti felici in famiglia tra gli adulti di Hong Kong. I partecipanti idonei sono residenti a Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni, con almeno un genitore o figlio anch'egli di età pari o superiore a 18 anni, che sappiano leggere il cinese e abbiano accesso alle piattaforme Short Message Service (SMS) e Multimedia Messaging Service (MMS). Un target di circa 1.050 partecipanti sarà stratificato in base a quattro tipi di ruoli familiari e stato alimentare emotivo negativo e randomizzato al gruppo di intervento, che riceve un opuscolo digitale, messaggi di testo per due settimane e due ripetizioni di attività basate sulla famiglia, o alla lista d'attesa gruppo di controllo. Il contenuto si basa su cinque temi di psicologia positiva: gioia, gratitudine, flusso, assaporamento e ascolto. I risultati primari includono il miglioramento della comunicazione familiare e del benessere a tre mesi dall'intervento.
Questo studio si propone di valutare l’efficacia di un intervento digitale sulla comunicazione e il benessere familiare attraverso la promozione di pasti felici in famiglia. Sfruttando le tecnologie dell’informazione e della comunicazione (TIC), questo intervento offre un approccio scalabile ed economicamente vantaggioso, fornendo informazioni sulla fattibilità e sull’efficacia della digitalizzazione degli interventi basati sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I pasti in famiglia sono una pietra angolare della comunicazione e del benessere familiare. Gli studi hanno dimostrato che i benefici di pasti familiari di qualità includono non solo l’apporto nutrizionale ma anche un miglioramento del benessere familiare (salute familiare, felicità, armonia, ovvero le 3 H della famiglia), con la qualità della comunicazione familiare che gioca un ruolo fondamentale. Gli stili di vita urbani limitano le opportunità di comunicazione e di incontro familiare, che sono cruciali per i legami familiari. I sondaggi hanno dimostrato che i cinesi raramente prestano ascolto ai consigli dei genitori su questioni importanti e non hanno conoscenze sulla comunicazione familiare positiva.
Le tecnologie dell’informazione e della comunicazione (TIC) diversificano le modalità di comunicazione familiare e offrono interessanti opportunità per promuovere la comunicazione e il benessere familiare. Sfruttare le ICT in brevi interventi comportamentali può avere un impatto significativo nell’influenzare il processo decisionale. Gli interventi tramite messaggi di testo si sono dimostrati promettenti nella cessazione del fumo, nella gestione del peso e nell’aderenza ai farmaci. I messaggi di testo via SMS possono fornire suggerimenti pratici per una comunicazione familiare positiva e incoraggiare la partecipazione ai pasti familiari con messaggi personalizzati specifici per le sfide affrontate dalle famiglie di Hong Kong, come vincoli di tempo e orari contrastanti. Le prove provenienti da interventi simili basati sulle TIC supportano la potenziale efficacia dei messaggi di testo nel promuovere i pasti in famiglia come mezzo onnipresente e facile da usare. Uno studio randomizzato e controllato (RCT) di Patrick et al. hanno dimostrato che i promemoria via SMS hanno migliorato significativamente le abitudini alimentari e la pianificazione dei pasti tra i partecipanti. Uno studio di Fulkerson et al. hanno dimostrato che un intervento basato sul web per i pasti in famiglia ha portato ad un aumento della frequenza dei pasti in famiglia e a migliori risultati dietetici.
Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) e Happy Family Kitchen Movement (HFKM) sono stati interventi basati sulla comunità nell'ambito del progetto FAMILY, che hanno evidenziato l'efficacia delle attività di cucina e ristorazione in presenza in migliorare la comunicazione e il benessere familiare. Nell'ambito del progetto SMART Family-Link di The Jockey Club, miriamo a digitalizzare l'iniziativa Happy Family Kitchen nel quadro di cinque temi psicologici positivi: gioia, gratitudine, flusso, gusto e ascolto, fornendo un approccio economicamente vantaggioso e scalabile. Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento di messaggistica di testo sui pasti felici in famiglia per migliorare la comunicazione familiare e il benessere negli adulti di Hong Kong.
Ipotesi:
Punteggi più alti nella scala della comunicazione familiare e del benessere familiare per i partecipanti al gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa tre mesi dopo l'intervento.
Progettazione dello studio:
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci, a gruppi paralleli, volto a valutare l'efficacia di un intervento di messaggistica di testo sulla promozione di pasti felici in famiglia per migliorare la comunicazione familiare e il benessere tra gli adulti di Hong Kong.
Randomizzazione e accecamento:
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa in un rapporto 1:1 utilizzando numeri casuali generati dal computer. La randomizzazione sarà stratificata sulla base della versione cinese del questionario sull'alimentazione correlata al peso - sottoscala sull'alimentazione emotiva (WREQ-EE) e su quattro tipi di ruoli familiari:
- Figli della famiglia di età pari o superiore a 18 anni (che vivano o meno con i genitori, senza figli).
- Genitori con figli della famiglia di età inferiore a 18 anni.
- Genitori con figli della famiglia di età pari o superiore a 18 anni (non sposati o conviventi con i genitori).
- Genitori con figli della famiglia di età pari o superiore a 18 anni (sposati o viventi in modo indipendente).
L'occultamento dell'assegnazione sarà mantenuto dai ricercatori coinvolti nel reclutamento e nell'implementazione, che genereranno l'elenco dei partecipanti che completano il questionario di base per la randomizzazione. L'accecamento verrà applicato agli analisti di dati e ai partecipanti.
Gruppo di intervento:
I partecipanti e i loro familiari idonei nel gruppo di intervento riceveranno un opuscolo digitale tramite MMS e messaggi di testo giornalieri relativi ai pasti felici in famiglia tramite SMS per due settimane. Il contenuto di questi messaggi si baserà su cinque temi di psicologia positiva: gioia, gratitudine, flusso, assaporamento e ascolto, adattati dal progetto Happy Family Kitchen II. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno notifiche che li invitano a partecipare a due attività familiari, adattate dal progetto Happy Family Kitchen II, come booster rispettivamente un mese e tre mesi dopo aver ricevuto l'SMS quotidiano.
Gruppo di controllo:
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno l'intervento immediatamente ma verrà offerto lo stesso opuscolo digitale, intervento SMS di 14 giorni e due booster di attività familiari a tre mesi dall'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Man Ping Wang, PhD
- Numero di telefono: (852) 39176636
- Email: mpwang@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ka Lai Pang
- Numero di telefono: (852) 39103122
- Email: aklpang@hku.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sono adulti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni che hanno almeno un genitore o figli (di età superiore a 18 anni) diversi dal coniuge in famiglia,
- sa leggere il cinese,
- avere accesso alla piattaforma SMS/MMS e
- dare il consenso informato (solo leader del gruppo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti e i loro familiari idonei nel gruppo di intervento riceveranno un opuscolo digitale tramite MMS e messaggi di testo giornalieri relativi ai pasti felici in famiglia tramite SMS per due settimane.
Il contenuto di questi messaggi si baserà su cinque temi di psicologia positiva: gioia, gratitudine, flusso, assaporamento e ascolto, adattati dal progetto Happy Family Kitchen II.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno notifiche che li invitano a partecipare a due attività familiari, adattate dal progetto Happy Family Kitchen II, come booster rispettivamente un mese e tre mesi dopo aver ricevuto l'SMS quotidiano.
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Un opuscolo digitale, messaggi di testo per due settimane e due booster di attività per famiglie
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno l'intervento immediatamente ma verrà offerto lo stesso intervento via SMS di 14 giorni e due attività familiari tre mesi dopo l'intervento.
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Solo controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella comunicazione familiare
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
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La comunicazione familiare sarà valutata utilizzando la scala di comunicazione familiare a 10 elementi, che misura la soddisfazione per la comunicazione familiare, le capacità di ascolto, l'espressione di affetto e le capacità di risoluzione dei problemi.
Le risposte vengono valutate su una scala a cinque punti da 1 a 5, con un punteggio totale che va da 10 a 50 e punteggi più alti indicano una migliore comunicazione.
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Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
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Cambiamenti nel benessere familiare
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
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Il benessere familiare sarà misurato utilizzando tre domande separate: "Pensi che la tua famiglia sia armoniosa/felice/sana?", ciascuna delle quali chiederà agli intervistati di valutare la salute, la felicità o l'armonia della propria famiglia su una scala da 0 a 10, con un punteggio più alto punteggi che indicano risultati migliori.
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Baseline, 3 mesi dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella comunicazione familiare
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento
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La comunicazione familiare sarà valutata utilizzando la scala di comunicazione familiare a 10 elementi, che misura la soddisfazione per la comunicazione familiare, le capacità di ascolto, l'espressione di affetto e le capacità di risoluzione dei problemi.
Le risposte vengono valutate su una scala a cinque punti da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore comunicazione, con un punteggio totale che va da 10 a 50 e punteggi più alti che indicano una migliore comunicazione.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamenti nel benessere familiare
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento
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Il benessere familiare sarà misurato utilizzando tre domande separate: "Pensi che la tua famiglia sia armoniosa/felice/sana?", ciascuna delle quali chiederà agli intervistati di valutare la salute, la felicità o l'armonia della propria famiglia su una scala da 0 a 10, con un punteggio più alto punteggi che indicano risultati migliori.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamenti nei risultati comportamentali dei pasti in famiglia
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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I risultati comportamentali dei pasti in famiglia saranno misurati utilizzando la durata dei pasti (minuti per pasto) e la frequenza di cinque esperienze psicologiche positive (volte a settimana) negli ultimi 7 giorni.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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I sintomi di ansia e depressione saranno valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4).
Gli intervistati indicheranno la frequenza dei sintomi descritti nelle due settimane precedenti utilizzando una scala Likert a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale di ciascuna sottoscala varia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella felicità personale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La felicità personale verrà misurata chiedendo: "Quanto pensi di essere felice?" con risposte da 0 (molto infelice) a 10 (molto felice).
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nello xingfu personale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Lo xingfu personale verrà misurato chiedendo: "Quanto xingfu pensi di essere?" con risposte da 0 a 10 e punteggi più alti che indicano un migliore xingfu personale.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nello xingfu familiare
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Lo xingfu familiare verrà misurato chiedendo: 'Quanto xingfu pensi che sia il tuo xingfu familiare?' con risposte da 0 a 10 e punteggi più alti che indicano un migliore xingfu familiare.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella qualità della comunicazione familiare
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La qualità della comunicazione familiare sarà misurata chiedendo agli intervistati di valutare la qualità della comunicazione tra loro e i loro familiari su una scala a 11 punti (0-10), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della comunicazione familiare.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella salubrità della dieta
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La salubrità della dieta sarà misurata dagli intervistati che valutano la salubrità della loro dieta su una scala a 11 punti (0-10), con punteggi più alti che indicano una dieta più sana.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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L'attività fisica sarà misurata chiedendo agli intervistati di valutare la propria attività fisica su una scala a 11 punti (0-10), con punteggi più alti che indicano un'attività fisica più sufficiente.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nel questionario sull'alimentazione correlata al peso - sottoscala sull'alimentazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La sottoscala dell'alimentazione emotiva del questionario sull'alimentazione correlata al peso (WREQ-EE) verrà utilizzata per valutare l'alimentazione emotiva su una scala da 1 a 5, con punteggi totali compresi tra 4 e 20 e punteggi più alti che indicano un'alimentazione emotiva peggiore.
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Baseline, 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Valutazione del processo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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La valutazione del processo sarà misurata utilizzando una domanda sui benefici percepiti, una valutazione se i messaggi sono stati letti e chiedendo agli intervistati di valutare l'importanza, la sicurezza e la difficoltà di un pasto felice in famiglia su scale a 11 punti (0-10), con valori più elevati punteggio che indica risultati migliori.
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1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JCSFLP2-TMI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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