- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06747780
Szöveges üzenetküldő beavatkozás a Happy Family Mealhez a családi kommunikáció és a hongkongi felnőttek jólétének javítása érdekében
A családi étkezés kulcsfontosságú a családi kommunikáció és a jó közérzet szempontjából. Ez a szöveges üzenetküldő beavatkozás digitalizálja a Happy Family Kitchen II-t, amely egy személyes, közösségi alapú beavatkozás korábban hatékonynak bizonyult.
Ez egy kétágú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek célja a hongkongi felnőttek boldog családi étkezésének elősegítését célzó szöveges üzenetküldő beavatkozás hatékonyságának értékelése. A részvételre 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok vehetnek részt, akiknek legalább az egyik szülője vagy gyermeke 18 éves vagy annál idősebb, aki tud kínaiul olvasni, és hozzáféréssel rendelkezik a Short Message Service (SMS) és a Multimedia Messaging Service (MMS) platformokhoz. A megközelítőleg 1050 résztvevőt négyféle családi szerep és negatív érzelmi étkezési státusz szerint csoportosítják, és véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, digitális füzetet, két hétig sms-t és két családi tevékenység-fokozót, vagy a várólistára. kontrollcsoport. A tartalom öt pozitív pszichológiai témára épül: öröm, hála, áramlás, ízlelés és hallgatás. Az elsődleges eredmények közé tartozik a családi kommunikáció és a jólét javulása a beavatkozás után három hónappal.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a családi kommunikációt és a jólétet érintő digitális beavatkozás hatékonyságát a boldog családi étkezések népszerűsítésén keresztül. Az információs kommunikációs technológiák (IKT) kihasználásával ez a beavatkozás méretezhető és költséghatékony megközelítést kínál, betekintést nyújtva a közösségi alapú beavatkozások digitalizálásának megvalósíthatóságába és hatékonyságába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A családi étkezés a családi kommunikáció és jólét sarokköve. Tanulmányok kimutatták, hogy a minőségi családi étkezés előnyei nem csak a tápanyagok bevitelét jelentik, hanem a családi jólét (családi egészség, boldogság, harmónia, azaz a családi 3H) javulását is, melyben a családi kommunikáció minősége kulcsszerepet játszik. A városi életstílus korlátozza a családi kommunikáció és összejövetelek lehetőségeit, amelyek döntő fontosságúak a családi kötődés szempontjából. Felmérések kimutatták, hogy a kínaiak ritkán veszik figyelembe szüleik tanácsait fontos kérdésekben, és nem ismerik a pozitív családi kommunikációt.
Az információs kommunikációs technológiák (IKT) változatossá teszik a családi kommunikáció módjait, és érdekes lehetőségeket kínálnak a családi kommunikáció és jólét előmozdítására. Az IKT-k rövid viselkedési beavatkozásokban történő kihasználása hatással lehet a döntéshozatalra. A szöveges üzenetküldő beavatkozások ígéretesnek bizonyultak a dohányzás abbahagyása, a testtömeg-szabályozás és a gyógyszerek betartása terén. Az SMS-en keresztüli szöveges üzenetek gyakorlati javaslatokat adhatnak a pozitív családi kommunikációhoz, és ösztönözhetik a családi étkezéseken való részvételt a hongkongi családok kihívásaira szabott üzenetekkel, például az időkorlátokkal és az egymásnak ellentmondó menetrendekkel. A hasonló IKT-alapú beavatkozásokból származó bizonyítékok alátámasztják a szöveges üzenetküldés potenciális hatékonyságát a családi étkezések népszerűsítésében, mint mindenütt elérhető és könnyen használható médium. Patrick és munkatársai randomizált kontrollált vizsgálata (RCT). kimutatták, hogy a szöveges üzenetek emlékeztetői jelentősen javították a résztvevők táplálkozási szokásait és étkezési tervezését. Fulkerson et al. kimutatta, hogy a családi étkezések web-alapú beavatkozása a családi étkezések gyakoriságának növekedéséhez és a táplálkozási eredmények javulásához vezetett.
A Happy Family Kitchen (HFK I), a Happy Family Kitchen II (HFK II) és a Happy Family Kitchen Movement (HFKM) közösségi alapú beavatkozások voltak a The FAMILY Project keretében, amelyek rávilágítottak a személyes főzési és étkezési tevékenységek hatékonyságára. a családi kommunikáció és a jólét javítása. A The Jockey Club SMART Family-Link projekt részeként a Boldog Családi Konyha kezdeményezést öt pozitív pszichológiai téma keretein belül kívánjuk digitalizálni: öröm, hála, flow, ízlelés és hallgatás, költséghatékony és méretezhető megközelítést biztosítva. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy értékelje a boldog családi étkezésekkel kapcsolatos szöveges üzenetküldő beavatkozás hatékonyságát a hongkongi felnőttek családi kommunikációjának és jólétének javítása érdekében.
Hipotézis:
Magasabb pontszámok a családi kommunikációs skálán és a családi jólétben az intervenciós csoport résztvevőinél, mint a várólistás kontrollcsoportban a beavatkozás után három hónappal.
Tanulmánytervezés:
Ez a tanulmány egy kétágú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek célja egy szöveges üzenetküldő beavatkozás hatékonyságának értékelése a boldog családi étkezések elősegítésében a hongkongi felnőttek családi kommunikációjának és jólétének javítása érdekében.
Randomizálás és vakítás:
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba 1:1 arányban számítógéppel generált véletlenszámok segítségével. A véletlenszerű besorolást a súlyhoz kapcsolódó étkezési kérdőív kínai változata – Érzelmi evés alskála (WREQ-EE) és négyféle családi szerep alapján rétegezzük:
- A család 18 éves vagy annál idősebb gyermekei (akár a szülőkkel élnek, akár nem, nincsenek gyerekek).
- Szülők a család 18 év alatti gyermekeivel.
- Szülők, akiknek a családban 18 éves vagy annál idősebb gyermekei vannak (házasok vagy szülőkkel élnek).
- Szülők, akiknek a családban 18 éves vagy idősebb gyermekei vannak (házas vagy önállóan élő).
Az allokáció elrejtését a toborzásban és a megvalósításban részt vevő kutatók tartják fenn, akik összeállítják az alapkérdőívet kitöltő résztvevők listáját a randomizáláshoz. Az adatelemzők és a résztvevők vakítást alkalmaznak.
Beavatkozó csoport:
Az intervenciós csoportban résztvevők és jogosult családtagjaik MMS-ben digitális füzetet, SMS-ben pedig napi SMS-t kapnak a boldog családi étkezéshez kapcsolódóan két héten keresztül. Ezeknek az üzeneteknek a tartalma öt pozitív pszichológiai témán fog alapulni: öröm, hála, flow, ízlelés és hallgatás, a Happy Family Kitchen II projektből adaptálva. Az intervenciós csoport résztvevői a napi SMS kézhezvétele után egy hónappal, illetve három hónapon belül kapnak értesítéseket, amelyek felszólítják őket, hogy csatlakozzanak két, a Happy Family Kitchen II projektből adaptált családi tevékenységhez.
Ellenőrző csoport:
A várólistás kontrollcsoport résztvevői nem kapják meg azonnal a beavatkozást, hanem ugyanazt a digitális füzetet, 14 napos SMS-beavatkozást és két családi tevékenység-fokozót kapnak három hónappal a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Man Ping Wang, PhD
- Telefonszám: (852) 39176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ka Lai Pang
- Telefonszám: (852) 39103122
- E-mail: aklpang@hku.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azok a 18 év feletti hongkongi felnőttek, akiknek a családjában legalább az egyik szülőjük vagy a házastársukon kívüli (18 év feletti) gyermekük van,
- tud kínaiul olvasni,
- hozzáféréssel rendelkezik az SMS/MMS platformhoz, és
- tájékozott beleegyezését adja (csak a csapatvezetők).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportban résztvevők és jogosult családtagjaik MMS-ben digitális füzetet, SMS-ben pedig napi SMS-t kapnak a boldog családi étkezéshez kapcsolódóan két héten keresztül.
Ezeknek az üzeneteknek a tartalma öt pozitív pszichológiai témán fog alapulni: öröm, hála, flow, ízlelés és hallgatás, a Happy Family Kitchen II projektből adaptálva.
Az intervenciós csoport résztvevői a napi SMS kézhezvétele után egy hónappal, illetve három hónapon belül kapnak értesítéseket, amelyek felszólítják őket, hogy csatlakozzanak két, a Happy Family Kitchen II projektből adaptált családi tevékenységhez.
|
Egy digitális füzet, szöveges üzenetek két hétig, és két családi tevékenység-fokozó
|
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A várólistás kontrollcsoport résztvevői nem kapják meg azonnal a beavatkozást, hanem ugyanazt a 14 napos SMS-beavatkozást és két családi alapú tevékenységet kapnak három hónappal a beavatkozás után.
|
Csak vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a családi kommunikációban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A családi kommunikációt a 10 tételből álló családi kommunikációs skála segítségével értékelik, amely a családi kommunikációval való elégedettséget, a hallási készségeket, a szeretet kifejezését és a problémamegoldó képességeket méri.
A válaszokat egy 1-től 5-ig terjedő ötfokú skálán értékelik, ahol az összpontszám 10-től 50-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb kommunikációt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a család jólétében
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
A család jólétét három különálló kérdéssel mérjük: „Ön szerint harmonikus/boldog/egészséges a családja?”, mindegyik arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék családjuk egészségét, boldogságát vagy harmóniáját egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, magasabb értékkel. a jobb eredményeket jelző pontszámok.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a családi kommunikációban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
|
A családi kommunikációt a 10 tételből álló családi kommunikációs skála segítségével értékelik, amely a családi kommunikációval való elégedettséget, a hallási készségeket, a szeretet kifejezését és a problémamegoldó képességeket méri.
A válaszokat egy 1-től 5-ig terjedő ötfokú skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok a jobb kommunikációt, az összpontszám 10-től 50-ig, a magasabb pontszám pedig a jobb kommunikációt jelzi.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a család jólétében
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
|
A család jólétét három különálló kérdéssel mérjük: „Ön szerint harmonikus/boldog/egészséges a családja?”, mindegyik arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék családjuk egészségét, boldogságát vagy harmóniáját egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, magasabb értékkel. a jobb eredményeket jelző pontszámok.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a családi étkezés viselkedési eredményeiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A családi étkezések viselkedési eredményeit az étkezések időtartama (étkezésenként perc) és öt pozitív pszichológiai élmény gyakorisága (heti alkalom) alapján mérik az elmúlt 7 napban.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások a szorongás és a depresszió tüneteiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A szorongás és a depresszió tüneteit a Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) segítségével értékeljük.
A válaszadók egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) 4-fokú Likert-skálán jelzik a leírt tünetek gyakoriságát az elmúlt két hétben.
Az egyes alskálák összpontszáma 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások a személyes boldogságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A személyes boldogságot a következő kérdéssel mérjük: "Milyen boldognak gondolod magad?" 0 (nagyon boldogtalan) és 10 (nagyon boldog) közötti válaszokkal.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások a személyes xingfu-ban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A személyes xingfu-t a következő kérdéssel fogják mérni: "Mit gondolsz, hogy vagy?" 0-tól 10-ig terjedő és magasabb pontszámokkal, amelyek jobb személyes xingfu-t jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások a családi xingfu-ban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A család xingfu értékét a következő kérdéssel mérjük: 'Szerinted milyen xingfu a családod xingfu?' a válaszok 0-tól 10-ig és magasabb pontszámmal jelzik a jobb családi xingfu-t.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások a családi kommunikáció minőségében
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A családi kommunikáció minőségét úgy fogják mérni, hogy a válaszadók 11-es skálán (0-10) értékelik a saját és családtagjaik közötti kommunikáció minőségét, ahol a magasabb pontszámok jobb családi kommunikációs minőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások az étrend egészségességében
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
Az étrend egészségességét a válaszadók 11-es skálán (0-10) értékelik, ahol a magasabb pontszámok az egészségesebb táplálkozást jelzik.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A fizikai aktivitást úgy fogják mérni, hogy a válaszadók 11 pontos skálán (0-10) értékelik fizikai aktivitásukat, ahol a magasabb pontszámok elegendő fizikai aktivitást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások a testsúlyhoz kapcsolódó étkezési kérdőívben - Érzelmi táplálkozás alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
A súlyhoz kapcsolódó étkezési kérdőív Érzelmi étkezési alskáláját (WREQ-EE) fogják használni az érzelmi evés értékelésére egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az összpontszám 4-től 20-ig terjed, és a magasabb pontszámok rosszabb érzelmi táplálkozást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Folyamatértékelés
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A folyamatok értékelését az észlelt előnyök kérdésével, az üzenetek elolvasásának értékelésével, valamint a válaszadók felkérésével, hogy értékeljék a boldog családi étkezés fontosságát, magabiztosságát és nehézségét 11-es skálán (0-10), magasabb értékkel. jobb eredményeket jelez.
|
1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JCSFLP2-TMI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .