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Intervenção por mensagens de texto sobre refeição feliz em família para melhorar a comunicação familiar e o bem-estar em adultos de Hong Kong

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping

As refeições em família são cruciais para a comunicação e o bem-estar familiar. Esta intervenção por mensagem de texto digitaliza o Happy Family Kitchen II, uma intervenção presencial baseada na comunidade que anteriormente se mostrou eficaz.

Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços, de grupos paralelos, projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção de mensagens de texto destinada a promover refeições familiares felizes entre adultos de Hong Kong. Os participantes elegíveis são residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais, com pelo menos um dos pais ou filho também com 18 anos ou mais, que saiba ler chinês e tenha acesso às plataformas de Serviço de Mensagens Curtas (SMS) e Serviço de Mensagens Multimídia (MMS). Uma meta de aproximadamente 1.050 participantes será estratificada por quatro tipos de papéis familiares e status alimentar emocional negativo e randomizados para o grupo de intervenção, recebendo um livreto digital, mensagens de texto por duas semanas e dois reforços de atividades familiares, ou a lista de espera grupo de controle. O conteúdo é baseado em cinco temas da psicologia positiva: alegria, gratidão, fluxo, saborear e ouvir. Os resultados primários incluem melhoria na comunicação familiar e no bem-estar três meses após a intervenção.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção digital na comunicação e bem-estar familiar através da promoção de refeições familiares felizes. Ao aproveitar as tecnologias de informação e comunicação (TIC), esta intervenção oferece uma abordagem escalável e económica, fornecendo informações sobre a viabilidade e eficácia da digitalização de intervenções baseadas na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Fundo:

As refeições em família são a base da comunicação e do bem-estar familiar. Estudos têm demonstrado que os benefícios de refeições familiares de qualidade incluem não só a ingestão nutricional, mas também a melhoria do bem-estar familiar (saúde familiar, felicidade, harmonia, ou seja, os 3Hs da família), desempenhando a qualidade da comunicação familiar um papel fundamental. Os estilos de vida urbanos limitam as oportunidades de comunicação e reuniões familiares, que são cruciais para o vínculo familiar. Pesquisas mostraram que os chineses raramente dão ouvidos aos conselhos dos pais sobre assuntos importantes e carecem de conhecimento sobre comunicação familiar positiva.

As tecnologias de informação e comunicação (TIC) diversificam os modos de comunicação familiar e oferecem oportunidades intrigantes para promover a comunicação e o bem-estar familiar. Aproveitar as TIC em intervenções comportamentais breves pode ter impacto na influência na tomada de decisões. As intervenções por mensagens de texto têm se mostrado promissoras na cessação do tabagismo, no controle do peso e na adesão à medicação. As mensagens de texto via SMS podem fornecer sugestões práticas para uma comunicação familiar positiva e incentivar a participação nas refeições familiares com mensagens personalizadas específicas para os desafios enfrentados pelas famílias de Hong Kong, tais como restrições de tempo e horários conflitantes. As evidências de intervenções semelhantes baseadas nas TIC apoiam a eficácia potencial das mensagens de texto na promoção de refeições em família como um meio omnipresente e fácil de usar. Um ensaio clínico randomizado (ECR) de Patrick et al. mostraram que os lembretes por mensagens de texto melhoraram significativamente os hábitos alimentares e o planejamento das refeições entre os participantes. Um estudo de Fulkerson et al. mostraram que uma intervenção baseada na web para refeições familiares levou ao aumento da frequência das refeições familiares e à melhoria dos resultados dietéticos.

Happy Family Kitchen (HFK I), Happy Family Kitchen II (HFK II) e Happy Family Kitchen Movement (HFKM) foram intervenções comunitárias no âmbito do Projeto FAMILY, que destacou a eficácia das atividades presenciais de culinária e jantar em melhorando a comunicação familiar e o bem-estar. Como parte do Projeto SMART Family-Link do Jockey Club, pretendemos digitalizar a iniciativa Happy Family Kitchen com a estrutura de cinco temas de psicologia positiva: alegria, gratidão, fluxo, saborear e ouvir, proporcionando uma abordagem econômica e escalável. Este ensaio tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção por mensagem de texto em refeições familiares felizes para melhorar a comunicação familiar e o bem-estar em adultos de Hong Kong.

Hipótese:

Pontuações mais altas na escala de comunicação familiar e bem-estar familiar para os participantes do grupo de intervenção do que o grupo de controle da lista de espera três meses após a intervenção.

Desenho do estudo:

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços, de grupos paralelos, que visa avaliar a eficácia de uma intervenção de mensagens de texto na promoção de refeições familiares felizes para melhorar a comunicação familiar e o bem-estar entre adultos de Hong Kong.

Randomização e cegamento:

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou ao grupo de controle da lista de espera em uma proporção de 1:1 usando números aleatórios gerados por computador. A randomização será estratificada com base na versão chinesa do Questionário de Alimentação Relacionada ao Peso - subescala de Alimentação Emocional (WREQ-EE) e quatro tipos de papéis familiares:

  1. Filhos da família com idade igual ou superior a 18 anos (morando ou não com os pais, sem filhos).
  2. Pais com filhos da família menores de 18 anos.
  3. Pais com filhos da família com idade igual ou superior a 18 anos (solteiros ou que vivam com os pais).
  4. Pais com filhos da família com idade igual ou superior a 18 anos (casados ​​ou que vivam de forma independente).

A ocultação da alocação será mantida pelos pesquisadores envolvidos no recrutamento e implementação, que irão gerar a lista de participantes que completaram o questionário de linha de base para randomização. O cegamento será aplicado aos analistas de dados e aos participantes.

Grupo de Intervenção:

Os participantes e seus familiares elegíveis no grupo de intervenção receberão um livreto digital via MMS e mensagens de texto diárias relacionadas a refeições familiares felizes via SMS durante duas semanas. O conteúdo destas mensagens será baseado em cinco temas da psicologia positiva: alegria, gratidão, fluxo, saborear e ouvir, adaptados do projeto Happy Family Kitchen II. Os participantes do grupo de intervenção receberão notificações solicitando-lhes a adesão a duas atividades familiares, adaptadas do projeto Happy Family Kitchen II, como reforços um mês e três meses após o recebimento do SMS diário, respectivamente.

Grupo de controle:

Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberão a intervenção imediatamente, mas receberão o mesmo livreto digital, intervenção por SMS de 14 dias e dois reforços de atividades familiares três meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1050

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Man Ping Wang, PhD
  • Número de telefone: (852) 39176636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Estude backup de contato

  • Nome: Ka Lai Pang
  • Número de telefone: (852) 39103122
  • E-mail: aklpang@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. são adultos de Hong Kong com mais de 18 anos que têm pelo menos um dos pais ou filhos (com mais de 18 anos) que não o cônjuge na família,
  2. pode ler chinês,
  3. ter acesso à plataforma SMS/MMS, e
  4. dar consentimento informado (somente líderes de equipe).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes e seus familiares elegíveis no grupo de intervenção receberão um livreto digital via MMS e mensagens de texto diárias relacionadas a refeições familiares felizes via SMS durante duas semanas. O conteúdo destas mensagens será baseado em cinco temas da psicologia positiva: alegria, gratidão, fluxo, saborear e ouvir, adaptados do projeto Happy Family Kitchen II. Os participantes do grupo de intervenção receberão notificações solicitando-lhes a adesão a duas atividades familiares, adaptadas do projeto Happy Family Kitchen II, como reforços um mês e três meses após o recebimento do SMS diário, respectivamente.
Um livreto digital, mensagens de texto por duas semanas e dois reforços de atividades familiares
Outro: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberão a intervenção imediatamente, mas receberão a mesma intervenção por SMS de 14 dias e duas atividades familiares três meses após a intervenção.
Somente controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na comunicação familiar
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
A comunicação familiar será avaliada por meio da Escala de Comunicação Familiar de 10 itens, que mede a satisfação com a comunicação familiar, habilidades de escuta, expressão de afeto e capacidade de resolução de problemas. As respostas são pontuadas em uma escala de cinco pontos de 1 a 5, com pontuação total variando de 10 a 50 e pontuações mais altas indicam melhor comunicação.
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Mudanças no bem-estar familiar
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
O bem-estar familiar será medido através de três perguntas distintas: "Você acha que sua família é harmoniosa/feliz/saudável?", cada uma pedindo aos entrevistados que avaliem a saúde, felicidade ou harmonia de sua família em uma escala de 0 a 10, com maior pontuações que indicam melhores resultados.
Linha de base, 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na comunicação familiar
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção
A comunicação familiar será avaliada por meio da Escala de Comunicação Familiar de 10 itens, que mede a satisfação com a comunicação familiar, habilidades de escuta, expressão de afeto e capacidade de resolução de problemas. As respostas são pontuadas em uma escala de cinco pontos de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação, com pontuação total variando de 10 a 50 e pontuações mais altas indicando melhor comunicação.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção
Mudanças no bem-estar familiar
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção
O bem-estar familiar será medido através de três perguntas distintas: "Você acha que sua família é harmoniosa/feliz/saudável?", cada uma pedindo aos entrevistados que avaliem a saúde, felicidade ou harmonia de sua família em uma escala de 0 a 10, com maior pontuações que indicam melhores resultados.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção
Mudanças nos resultados comportamentais das refeições em família
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Os resultados comportamentais das refeições em família serão medidos usando a duração das refeições (minutos por refeição) e a frequência de cinco experiências psicológicas positivas (vezes por semana) nos últimos 7 dias.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudanças nos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados por meio do Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4). Os entrevistados indicarão a frequência dos sintomas descritos nas duas semanas anteriores usando uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total de cada subescala varia de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam piores resultados.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudanças na felicidade pessoal
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
A felicidade pessoal será medida perguntando: "Quão feliz você pensa que está?" com respostas de 0 (muito infeliz) a 10 (muito feliz).
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudanças no xingfu pessoal
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
O xingfu pessoal será medido perguntando: 'Quão xingfu você pensa que é?' com respostas de 0 a 10 e pontuação maior indicando melhor xingfu pessoal.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudanças no xingfu familiar
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
O xingfu familiar será medido perguntando: 'Quão xingfu você acha que é o xingfu de sua família?' com respostas de 0 a 10 e maior pontuação indicando melhor xingfu familiar.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudanças na qualidade da comunicação familiar
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
A qualidade da comunicação familiar será medida fazendo com que os entrevistados avaliem a qualidade da comunicação entre eles e os seus familiares numa escala de 11 pontos (0-10), com pontuações mais altas indicando melhor qualidade da comunicação familiar.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudanças na saudabilidade da dieta
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
A salubridade da dieta será medida pelos entrevistados que avaliam a salubridade da sua dieta numa escala de 11 pontos (0-10), com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudanças na atividade física
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
A atividade física será medida fazendo com que os entrevistados avaliem sua atividade física em uma escala de 11 pontos (0-10), com pontuações mais altas indicando atividade física mais suficiente.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Questionário de Mudanças na Alimentação Relacionada ao Peso - subescala Alimentação Emocional
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
A subescala de alimentação emocional do Questionário de Alimentação Relacionada ao Peso (WREQ-EE) será usada para avaliar a alimentação emocional em uma escala de 1 a 5, com pontuações totais variando de 4 a 20 e pontuações mais altas indicando pior alimentação emocional.
Linha de base, 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Avaliação de processos
Prazo: 1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
A avaliação do processo será medida usando uma questão de benefícios percebidos, uma avaliação sobre se as mensagens foram lidas e pedindo aos entrevistados que avaliem a importância, a confiança e a dificuldade de uma refeição familiar feliz em escalas de 11 pontos (0-10), com maior pontuação indicando melhores resultados.
1 mês pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JCSFLP2-TMI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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