중증 및 지속성 섭식 장애에 대한 종단적 연구 (Long-SEED)

배경, 목표 및 가설

섭식 장애(ED)는 음식 섭취에 대한 통제력 상실을 특징으로 하는 정신 질환입니다. 신경성 식욕부진(AN)의 유병률은 대략 1~2%로 추정되는 반면, 신경성 폭식증(BN)은 인구의 2~3%에 영향을 미칩니다. ED는 기능을 크게 손상시키고 건강에 심각한 영향을 미치며 높은 사망률과 관련이 있습니다. AN 환자의 약 20%와 BN 환자의 10%는 종종 SEED(심각하고 지속적인 섭식 장애)라고 불리는 장기간 지속되는 질병을 앓습니다. SEED의 정의에 대한 과학적 합의는 없지만, 7년 이상 지속되는 질병 기간으로 정의되는 경우가 많습니다. 연구에 따르면 ED를 유지하는 요인은 이를 유발하는 요인과 다를 수 있습니다.

ED의 근본 원인은 크게 알려지지 않았지만 그 기원은 다인성으로 간주됩니다. 정신과적 동반질환은 응급실에서 매우 널리 퍼져 있으며, 그 과정과 결과에 큰 영향을 미칩니다. 성격 장애(PD)는 ED의 치료 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있지만 ED에서 PD의 궤적을 조사하는 종단적 연구는 제한적이며 결과는 일관성이 없습니다.

기능 장애 감정 조절(ER)은 ED를 포함한 많은 정신 질환에 대한 진단을 통한 심리적 위험 요소로 확인되었습니다. ER 어려움은 충동성 및 자기 통제 부족과 같은 성격 특성을 특징으로 하는 통제 부족으로 나타날 수 있고, 정서적 억제 및 과도한 자기 통제 및 인지적 유연성을 특징으로 하는 과잉 통제로 나타날 수 있습니다. 일부 모델에서는 과소 통제가 BN의 핵심인 반면 과잉 통제는 AN의 핵심 기능이라고 제안합니다. 그러나 ED에서 ER의 과정과 안정성은 종단적 연구가 부족하여 제대로 이해되지 않은 상태로 남아 있습니다.

ED에서 잘 연구되지 않은 또 다른 요소는 인지된 사회적 고립과 연결성 부족을 포함하는 외로움입니다. 외로움은 과도한 자제력과 정서적 회피와 같은 ER 전략과 연관되어 있으며, 이는 청소년의 사회적 고립, 삶의 만족도 감소, 정신 건강 문제 지속 위험 증가에 기여할 수 있습니다. 그러나 SEED에서 외로움의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다.

또한, ED에 대한 연구에서는 면역 체계의 조절 장애를 포함한 생물학적 요인이 ED의 발달 및 유지에 역할을 한다고 제안했습니다. 연구에 따르면 AN의 염증 유발 상태가 나타납니다. 그러나 이것이 상태인지 아니면 특성 지표인지는 불분명합니다. BN에서 염증의 역할은 훨씬 덜 이해되어 있으며 연구 결과가 혼합되어 있습니다. 일부 증거는 자가면역 질환이나 염증성 질환이 있는 개인에게서 BN의 위험이 증가함을 시사하며, 이는 질병이 진행되는 동안 염증 지표에 대한 추가 조사의 필요성을 강조합니다.

요약하면, 정신과적 동반질환, 인격장애 등의 임상적 요인; 성격 특성, 감정 조절 장애, 과잉 통제/과소 통제, 인지적 경직, 외로움 및 심각한 섭식 장애(ED) 증상을 포함한 심리적 요인; 면역 체계 조절 장애와 같은 생물학적 요인은 모두 ED의 발생, 유지 및 재발에 역할을 할 수 있습니다. 그러나 이 분야에 대한 연구는 거의 없습니다.

이 프로젝트의 목표는 응급실의 심각한 과정에 대한 위험 요인에 대한 지식을 높이는 것입니다. 우리의 가장 중요한 연구 질문은 다음과 같습니다: 섭식 장애의 심각하고 지속적인 과정의 주요 임상적, 심리적, 생물학적 위험 요소는 무엇입니까?

ED의 만성 경과는 심각한 ED 증상, 부적응적인 과잉 및 과소 통제와 관련된 성격 특성, 감정 조절(ER)의 어려움 및 전신 염증 증가와 관련이 있다고 가정됩니다.

주요 결과는 다음과 같습니다

• 추적 관찰 시 섭식 장애 진단
• 섭식장애 증상의 심각도

2차 결과는 다음과 같습니다.

• 심리사회적 장애
• 삶의 질
• 후속 조치의 외로움
• 추적관찰 시 동반질환
• 추적 관찰 시 전신 염증 활동
• 추적관찰 시 신체상태

예측자, 중재자 및 중재자

• 감정 조절
• 성격
• 인지적 유연성
• 기준선의 외로움
• 기준선에서의 동반질환
• 기준선에서의 전신 염증 활동
• 질병의 기간
• 치료 시간
• 변화의 동기
• 치료완료/치료중단
• 기준선에서의 신체 상태

절차

섭식 장애(ED) 환자의 두 전향적 코호트(청소년 1명, 성인 1명)를 종단적으로 추적하여 임상 요인, 성격 특성, 감정 조절(ER) 장애, 외로움 및 바이오마커의 변화와 영향을 조사할 것입니다. 데이터는 기준선, 치료 후, 기준선 후 2년, 그리고 5년, 10년, 20년에 수집됩니다. 참가자는 2024년 가을부터 웁살라 아동청소년 정신과의 섭식장애 부서(ED-CAP)와 성인을 위한 섭식장애 부서(ED-P)에서 순차적으로 모집될 예정입니다.

아동 및 청소년 정신과(ED-CAP)

웁살라 대학 병원(CAP) 아동 및 청소년 정신과의 섭식 장애 부서는 AN, BN, 기타 특정 섭식 또는 섭식 장애(OSFED) 및 회피 제한적 음식 섭취 장애(ARFID) 환자를 최대 18년까지 치료합니다. 환자는 다른 의료 전문가나 본인 및/또는 부모에 의해 해당 부서에 의뢰됩니다.

모든 환자는 국가 품질 등록부에 유효한 데이터를 제공하는 스웨덴 응급실 진료소에서 구현한 구조를 사용하여 체계적으로 평가됩니다. 구조는 임상 병력 평가, 아동 및 청소년을 위한 MINI 국제 신경정신과 인터뷰(MINI-KID) 또는 어린이를 위한 전자 정신과 선별 인터뷰(EPSI-C)의 아동 및 청소년 버전을 사용한 진단 평가, 섭식 장애 검사로 구성됩니다. 인터뷰(EDE-I), 증상 및 기능에 대한 임상의 평가(C-GAS) 및 임상 전체 인상 척도(CGI). 또한, 체중과 키를 측정하고, 섭식장애 검사 설문지(EDE-Q), 임상 장애 평가 설문지(CIA), 몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도 자가 평가(MADRS-S)를 통한 자가 평가를 수집합니다. .

이 초기 평가 후에 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구 간호사가 모든 환자를 초대하여 초기 신체 검사와 혈액 샘플링을 수행합니다. 참여를 수락한 환자는 연구에 포함된다는 사전 동의에 서명하게 됩니다. 청소년은 14세 이상이므로 부모/보호자도 참여를 수락하고 사전 동의에 서명해야 합니다. 참가자는 디지털 방식으로 전송된 설문지를 받게 됩니다.

성인을 위한 섭식장애 클리닉(ED-P)

웁살라 대학병원 정신과의 성인용 섭식장애 클리닉(ED-P)에서는 ED가 있는 성인(18세 이상)을 치료합니다. 클리닉은 지역 의료 시스템의 다른 부분에서 의료 전문가(주로 의사 또는 심리학자)로부터 의뢰를 받습니다. 환자 스스로도 추천할 수 있습니다.

모든 환자는 섭식장애 클리닉에 도착하자마자 체계적인 평가를 받습니다. 이는 임상 병력과 구조화된 진단 인터뷰로 구성됩니다. DSM-5용 MINI 또는 DSM-5 축 I 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - 임상 버전(SCID-I CV). 환자는 또한 섭식 장애 검사 인터뷰(EDE-I)를 받고 자가 보고 도구인 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q), 임상 장애 평가 설문지(CIA) 및 몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도 자가 평가(MADRS)를 작성합니다. -에스). 체중과 키가 측정됩니다.

정신과의 모든 진단 평가는 해당 절차에 대한 교육을 받은 심리학자 또는 의사가 수행합니다. 평가 중에 중등도에서 중증 강도의 AN, BN, BED, ARFID 또는 OSFED로 진단되거나 정신과 동반 질환이 있는 OSFED로 진단되고 치료를 수락하는 환자는 P-ED에서 치료를 위해 허용됩니다. 정신병적 동반질환이 없는 경증 OSFED 또는 중등도 OSFED로 진단받은 환자는 모니터링 또는 치료를 위해 1차 진료소로 의뢰됩니다.

이 초기 평가 후에 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 지정된 사람이 모든 환자를 초대합니다. 환자가 참여를 수락하면 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 참가자는 디지털 방식으로 전송된 설문지를 받게 됩니다.

모든 연령: ED-CAP 및 ED-P 참가자 모두 부서에서 생물학적 물질 수집을 위한 인프라인 웁살라 정신과 환자 샘플(UPP)(윤리 승인 Dnr 2012/081)을 통한 바이오마커 수집에 대해 질문을 받게 됩니다. 웁살라 대학병원 정신과 교수. 모든 환자는 UPP에 참여하도록 초대되며 염증 마커는 UPP에 대한 사전 동의에 따라 분석됩니다. 염증 표지자는 치료 전, 치료 또는 중단 직후, 2년 추적 조사에서 참가자로부터 채취한 정맥 혈액 샘플에서 분석됩니다.

기본적으로 다음 데이터가 수집됩니다: 진단, 신체 검사(BMI, 맥박, 혈압), 인구통계학적 특성, 임상적 특성, 성격 특성, 심리적 위험 요인(예: 외로움을 포함한 응급실 어려움) 및 바이오마커(마커 포함) 염증의). 2년 뒤에도 같은 과정이 반복된다. 치료 종료 또는 중단 시 몇 가지 설문지가 배포됩니다.

5년, 10년, 20년 후에 환자는 국립 건강 등록부와 설문지를 통해 추적 관찰됩니다. 체중 측정은 치료 기간 동안과 2년 후 추적 관찰 시 매주 수행됩니다. 모든 시점에서 설문지는 디지털 방식으로 배포됩니다. 받은 치료 유형, 치료 세션 수, 환자의 치료 중단 또는 완료 여부와 같은 프로세스 측정이 모니터링됩니다. 후속 조치에서 참가자들은 기준선에서 평가된 설문지 외에 생활 조건 등에 관한 일련의 질문에 답하도록 요청받게 됩니다.

품질 보증 계획

면접관은 평가자 간 합의를 계산하여 교육을 받고 품질이 보장됩니다. 자가 평가를 위해 잘 확립된 심리측정학적 평가 도구가 선택되었습니다. 청소년과 성인 모두에게 적합한 도구를 선택하는 데 특별한 고려가 이루어졌습니다.

샘플 크기 평가

제안된 분석에 대한 적절한 검정력을 보장하기 위해 표본 크기 계산이 수행되었습니다. Cohens 효과 크기 d = 0.2를 사용하면 알파가 0.05이고 검정력이 0.8인 경우 각 그룹에 199명의 참가자가 필요합니다. 시간이 지남에 따라 탈락률이 예상되며, 시간이 지날수록 탈락률이 증가하여 최종 물리적 추적에서 탈락률이 50%로 추정됩니다. 따라서 최종 후속 조치에 대한 충분한 데이터를 확보하려면 각 그룹에 400명 미만의 참가자가 포함되어야 합니다.

데이터 분석

종단적 설계, 청소년과 성인 코호트 간의 비교, 결과 변수의 다양성을 고려하여 가설과 연구 목적을 해결하기 위해 다양한 통계 기법이 사용됩니다.

기술 분석 - 기술 통계(평균, 표준 편차, 비율)는 기준선 및 후속 조치 시 인구통계학적, 임상적, 심리적, 생물학적 변수를 요약합니다. 상관 분석은 예측 변수와 1차 및 2차 결과 간의 관계를 탐색합니다.

하위 그룹 간의 비교

• 다양한 성격 특성 프로필을 가진 참가자의 하위 그룹을 식별하기 위해 클러스터 분석이 수행됩니다. 이러한 클러스터는 예측 변수, 중재자/조정자, 2차 결과 및 1차 결과와 관련하여 비교됩니다.
• 예측 변수 및 결과와 관련하여 t-검정, ANOVA 또는 비모수적 대안(예: Mann-Whitney U 검정)을 사용하여 그룹 간 비교도 수행됩니다.

종단 회귀 분석

• 선형 혼합 효과 모델(LMM): 시간이 지남에 따라 지속적인 결과의 변화를 평가합니다.
• 일반화된 추정 방정식(GEE): 이 모델은 반복 측정 및 개체 내 상관 관계를 고려하여 범주형 결과를 분석합니다.
• 로지스틱 회귀: 로지스틱 모델은 후속 조치에서 이진 결과를 예측합니다.

중재 및 중재 분석

• 중재 분석: 중재 모델은 변수가 예측 변수와 1차 및 2차 결과 간의 관계를 중재하는 방법을 평가합니다.
• 조정 분석: 조정 모델은 변수가 예측 변수와 1차 및 2차 결과 간의 관계에 어떻게 영향을 미치는지 탐구합니다.

생존분석

- Cox 비례 위험 모델은 탈락 및 재발 시간과 같은 이벤트 발생 시간 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.

염증성 바이오마커 분석

- 응급실 샘플의 염증 표지 수준은 건강한 대조군뿐만 아니라 다른 정신 질환이 있는 개인의 샘플과 비교됩니다. 연구 기간 동안 반복적으로 혈액 샘플을 채취하므로 질병 경과 동안 염증 지표 수준의 비교가 가능합니다.

누락된 데이터는 각 기기에 대한 지침에 따라 다중 대치 또는 혼합 모델 접근 방식을 사용하여 해결됩니다.

하위 그룹 분석

- 예측 변수와 결과의 잠재적인 차이를 조사하기 위해 청소년 및 성인 코호트에 대해 별도의 분석이 수행됩니다.

모든 통계 분석은 적절한 소프트웨어(R, SPSS)를 사용하여 수행되며 민감도 분석은 결과의 견고성을 평가하기 위해 수행됩니다.