Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus vaikeista ja kestävistä syömishäiriöistä (Long-SEED)

lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Martina Isaksson, Uppsala University Hospital

Tämän havainnollisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena on tutkia vakavien ja kestävien syömishäiriöiden (SEED) kehittymiseen liittyviä ominaisuuksia ja tekijöitä. Tässä projektissa tutkijat seuraavat kahta potentiaalista syömishäiriöpotilaiden ryhmää, joista yksi on nuori (14–17-vuotias) ja yksi aikuinen (ikä 18+) kliinisen, psykologisen ja biologiset riskitekijät.

Tiedot kerätään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen ja sen jälkeen viisi, 10 ja 20 vuotta lähtötilanteen jälkeen. Osallistujia pyydetään käymään fyysisessä tarkastuksessa, jättämään verinäytteitä, haastateltavaksi ja täyttämään kyselylomakkeet. Jos osallistujat ovat alaikäisiä, myös heidän huoltajansa täyttävät kyselylomakkeet.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka kliiniset, psykologiset ja biologiset riskitekijät, mukaan lukien komorbiditeetti, persoonallisuuden ominaisuudet, tunteiden säätelyn vaikeudet, kognitiivinen joustamattomuus, yksinäisyys, vakavat ED-oireet ja tulehduksellinen aktivaatio, vaikuttavat häiriön krooniseen etenemiseen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA, TAVOITTEET JA HYPOTEESIT

Syömishäiriöt (ED) ovat psykiatrisia tiloja, joille on tunnusomaista ruoan saannin hallinnan menetys. Anorexia nervosan (AN) esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 1-2 %, kun taas bulimia nervosaa (BN) esiintyy 2-3 %:lla väestöstä. ED-lääkkeet heikentävät merkittävästi toimintaa, niillä on vakavia terveysvaikutuksia ja niihin liittyy korkea kuolleisuus. Noin 20 %:lle AN-potilaista ja 10 %:lle BN-potilaista kehittyy pitkäkestoinen sairaus, jota usein kutsutaan vakaviksi ja kestäviksi syömishäiriöiksi (SEED). Vaikka SEED:n määritelmästä ei ole tieteellistä yksimielisyyttä, se määritellään usein sairauden kestoksi, joka kestää vähintään seitsemän vuotta. Tutkimukset viittaavat siihen, että ED:tä ylläpitävät tekijät voivat poiketa niistä, jotka laukaisevat ne.

ED:n taustalla olevat syyt ovat suurelta osin tuntemattomia, vaikka niiden alkuperää pidetään monitekijäisenä. Psyykkiset liitännäissairaudet ovat erittäin yleisiä ED-sairauksissa, mikä vaikuttaa merkittävästi niiden kulkuun ja tuloksiin. Persoonallisuushäiriöt (PD:t) liittyvät huonompiin ED-sairauksien hoitotuloksiin, mutta pitkittäistutkimukset, joissa tutkitaan PD:n kehityskulkua ED-sairauksissa, ovat rajallisia, ja havainnot ovat epäjohdonmukaisia.

Dysfunctional emotion Regulation (ER) on tunnistettu transdiagnostiseksi psykologiseksi riskitekijäksi monille psykiatrisille häiriöille, mukaan lukien ED:t. ER-vaikeudet voivat ilmetä alihallinnana, jolle on ominaista persoonallisuuden piirteet, kuten impulsiivisuus ja riittämätön itsehillintä, tai ylihallinta, jolle on tunnusomaista emotionaalinen esto ja liiallinen itsehillintä ja kognitiivinen joustamattomuus. Jotkut mallit ehdottavat, että alihallinta on BN:n keskeinen osa, kun taas yliohjaus ovat AN:n ydinominaisuuksia. Kuitenkin ER:n kulkua ja stabiilisuutta ED:issä ymmärretään huonosti pitkittäisten tutkimusten puutteen vuoksi.

Toinen alitutkittu tekijä haittavaikutuksissa on yksinäisyys, joka sisältää koetun sosiaalisen eristäytymisen ja yhteyksien puutteen. Yksinäisyys on yhdistetty ensiapustrategioihin, kuten liialliseen itsehillintään ja emotionaaliseen välttämiseen, jotka nuorella voivat edistää sosiaalista eristäytymistä, vähentää tyytyväisyyttä elämään ja suurentaa riskiä kärsiä mielenterveysongelmista. Yksinäisyyden roolia SEED:ssä ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.

Lisäksi ED:tä koskeva tutkimus on ehdottanut, että biologisilla tekijöillä, mukaan lukien immuunijärjestelmän häiriöt, on rooli ED:iden kehittymisessä ja ylläpidossa. Tutkimukset osoittavat AN:n tulehdusta edistävän tilan, vaikka on edelleen epäselvää, onko tämä tila vai piirremerkki. Tulehduksen roolia BN:ssä ymmärretään vielä vähemmän, ja tutkimukset esittävät ristiriitaisia ​​tuloksia. Jotkut todisteet viittaavat lisääntyneeseen BN-riskiin henkilöillä, joilla on autoimmuuni- tai tulehdussairaus, mikä korostaa tarvetta tutkia tulehdusmarkkereita edelleen sairauden aikana.

Yhteenvetona voidaan todeta, että kliiniset tekijät, kuten psykiatrinen komorbiditeetti ja persoonallisuushäiriöt; psykologiset tekijät, mukaan lukien persoonallisuusominaisuudet, epätoiminnallinen tunteiden säätely, yli-/alihallinta, kognitiivinen joustamattomuus, yksinäisyys ja vakavat syömishäiriön (ED) oireet; ja biologisilla tekijöillä, kuten immuunijärjestelmän häiriöillä, voi kaikilla olla rooli ED:n kehittymisessä, ylläpidossa ja uusiutumisessa. Tutkimus tällä alalla on kuitenkin niukkaa.

Tämän projektin tavoitteena on lisätä tietämystämme vakavan ED-sairauksien riskitekijöistä. Kattava tutkimuskysymyksemme on: Mitkä ovat syömishäiriön vakavan ja kestävän kulun tärkeimmät kliiniset, psykologiset ja biologiset riskitekijät?

Oletuksena on, että ED:n krooninen kulku liittyy vakaviin ED-oireisiin, persoonallisuuden ominaisuuksiin, jotka liittyvät epämukavaan yli- ja alihallintaan, tunteiden säätelyn vaikeuksiin (ER) ja lisääntyneeseen systeemiseen tulehdukseen.

Ensisijaiset tulokset ovat

  • syömishäiriön diagnoosi seurannassa
  • syömishäiriön oireiden vakavuus

Toissijaiset tulokset ovat

  • psykososiaalinen vamma
  • elämänlaatua
  • yksinäisyys seurannassa
  • komorbiditeetti seurannassa
  • systeeminen tulehdusaktiivisuus seurannassa
  • Fyysinen tila seurannassa

Ennustajat, moderaattorit ja välittäjät

  • tunteiden säätely
  • persoonallisuus
  • kognitiivinen joustavuus
  • yksinäisyys alkuvaiheessa
  • komorbiditeetti lähtötilanteessa
  • systeeminen tulehdusaktiivisuus lähtötilanteessa
  • sairauden kesto
  • hoitoaikaa
  • motivaatiota muutokseen
  • hoidon päättyminen / hoidon keskeyttäminen
  • Fyysinen tila lähtötilanteessa

MENETTELY

Kahta potentiaalista syömishäiriöpotilaiden ryhmää - yksi nuori ja yksi aikuinen - seurataan pitkittäisesti kliinisten tekijöiden, persoonallisuuden ominaisuuksien, tunteiden säätelyn (ER) vaikeuksien, yksinäisyyden ja biomarkkereiden muutosten ja vaikutusten tutkimiseksi. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta sekä viiden, 10 ja 20 vuoden kuluttua. Osallistujia rekrytoidaan peräkkäin syksystä 2024 alkaen Uppsalan lasten- ja nuortenpsykiatrian osastolta (ED-CAP) ja aikuisten syömishäiriöyksiköstä (ED-P).

Lasten ja nuorten psykiatria (ED-CAP)

Uppsalan yliopistollisen sairaalan (CAP) lasten ja nuorten psykiatrian laitoksen syömishäiriöyksikössä hoidetaan AN-, BN-, OSFED- ja Avoidant Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) -potilaita 18-vuotiaaksi asti. Potilaat ohjaavat osastolle joko muut terveydenhuollon ammattilaiset tai he itse ja/tai heidän vanhempansa.

Kaikki potilaat arvioidaan systemaattisesti käyttämällä ruotsalaisten ED-klinikoiden toteuttamaa rakennetta, joka toimittaa kelvollisia tietoja kansalliseen laaturekisteriin. Rakenne koostuu kliinisen historian arvioinnista, diagnostisesta arvioinnista MINI International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-KID) lasten ja nuorten versiolla tai Electronic Psychiatric Screening Interview for Children (EPSI-C), Eating Disorder Examination. haastattelu (EDE-I), lääkärin oireiden ja toiminnan luokitus (C-GAS) ja Clinical Global Impressions -asteikko (CGI). Lisäksi mitataan paino ja pituus sekä kerätään itsearvioita syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q), kliinisen vajaatoiminnan arviointikyselyllä (CIA) ja Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS-S). .

Tämän alustavan arvioinnin jälkeen kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkimussairaanhoitaja kutsuu kaikki potilaat ja suorittaa somaattisen alkututkimuksen sekä verinäytteen. Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Koska nuoret ovat vähintään 14-vuotiaita, heidän vanhempiensa / huoltajiensa on myös hyväksyttävä osallistuminen ja allekirjoitettava tietoinen suostumus. Osallistujat saavat heille digitaalisesti lähetetyt kyselylomakkeet.

Aikuisten syömishäiriöklinikka (ED-P)

Uppsalan yliopistollisen sairaalan (ED-P) psykiatrian laitoksen aikuisten syömishäiriöklinikalla hoidetaan aikuisia (≥ 18-vuotiaita) ED-sairauksista kärsiviä. Klinikka vastaanottaa lähetteitä terveydenhuollon ammattilaisilta (pääasiassa lääkäreiltä tai psykologeilta) muilta alueellisen terveydenhuoltojärjestelmän osilta. Potilaat voivat myös kääntyä itse.

Kaikille potilaille tehdään järjestelmällinen arviointi syömishäiriöklinikalle saapuessaan. Tämä koostuu kliinisestä historiasta ja strukturoidusta diagnostisesta haastattelusta; joko MINI DSM-5:lle tai Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders – Clinical Version (SCID-I CV). Potilaat myös käyvät läpi syömishäiriötutkimuksen haastattelun (EDE-I) ja täyttävät itsearviointivälineet syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-Q), kliinisen vajaatoiminnan arviointikyselyn (CIA) ja Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRSS-self-assesment). -S). Paino ja pituus mitataan.

Kaikki psykiatrian laitoksen diagnostiset arvioinnit suoritetaan psykologien tai toimenpiteeseen koulutuksen saaneiden lääkäreiden toimesta. Potilaat, joilla arvioinnin aikana diagnosoidaan AN, BN, BED, ARFID tai OSFED, jonka intensiteetti on kohtalainen tai vaikea, tai OSFED, jolla on psykiatrista komorbiditeettia ja jotka hyväksyvät hoidon, hyväksytään hoitoon P-ED:lle. Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä OSFED tai keskivaikea OSFED ilman psykiatrista komorbiditeettia, ohjataan perusterveydenhuoltoon seurantaa tai hoitoa varten.

Tämän alustavan arvioinnin jälkeen kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Nimetty henkilö kutsuu kaikki potilaat. Jos potilas hyväksyy osallistumisen, hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Osallistujat saavat heille digitaalisesti lähetetyt kyselylomakkeet.

Kaiken ikäiset: Sekä ED-CAP:n että ED-P:n osallistujilta kysytään biomarkkerien keräämisestä Uppsala Psychiatric Patient näytteiden (UPP) kautta (eettinen hyväksyntä Dnr 2012/081), joka on laitoksen biologisten materiaalien keräämisen infrastruktuuri. psykiatria Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa. Kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan UPP:hen, ja tulehdusmarkkerit analysoidaan UPP:n tietoisen suostumuksen mukaisesti. Tulehdusmarkkerit analysoidaan osallistujilta otetuista laskimoverinäytteistä ennen hoitoa, välittömästi hoidon tai keskeyttämisen jälkeen sekä kahden vuoden seurannassa.

Lähtötilanteessa kerätään seuraavat tiedot: Diagnoosit, fyysinen tutkimus (BMI, pulssi, verenpaine), demografiset ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet, persoonallisuuden piirteet, psykologiset riskitekijät (esim. ER-vaikeudet, mukaan lukien yksinäisyys) ja biomarkkerit (mukaan lukien merkkiaineet) tulehduksesta). Sama menettely toistetaan uudelleen kahden vuoden kuluttua. Muutamia kyselylomakkeita jaetaan hoidon lopettamisen tai keskeyttämisen yhteydessä.

Viiden, 10 ja 20 vuoden kuluttua potilaita seurataan kansallisten Helath-rekisterien ja kyselylomakkeiden avulla. Punnitus suoritetaan viikoittain hoidon aikana ja seurannassa kahden vuoden kuluttua. Kyselylomakkeita jaetaan aina digitaalisesti. Seurataan prosessimittauksia, kuten saadun hoidon tyyppiä, hoitokertojen määrää, onko potilas keskeytynyt vai lopettanut hoidon. Seurannassa osallistujia pyydetään vastaamaan lähtötilanteessa arvioitujen kyselylomakkeiden lisäksi kysymyksiin, jotka koskevat esimerkiksi elinoloja.

LAADUNVARMISTUSSUUNNITELMA

Haastattelijat koulutetaan ja laatu varmistetaan laskemalla arvioijien välinen sopimus. Itsearviointiin on valittu vakiintuneet psykometrisesti arvioidut instrumentit. Erityistä huomiota on kiinnitetty sekä nuorille että aikuisille sopivien soittimien valintaan.

NÄYTTEEN KOON ARVIOINTI

Otoskokolaskelmat suoritettiin riittävän tehon varmistamiseksi ehdotetuille analyyseille. Kun Cohensin efektin koko on d = 0,2, kuhunkin ryhmään tarvitaan 199 osallistujaa, kun alfa on 0,05 ja teho 0,8. Ajan myötä on odotettavissa keskeyttämistä, mikä lisääntyy ajan myötä, ja viimeiseen fyysiseen seurantaan mennessä arviolta 50 %. Siksi kuhunkin ryhmään on sisällytettävä hieman alle 400 osallistujaa, jotta viimeistä seurantaa varten on riittävästi tietoja.

TIETOJEN ANALyySIT

Hypoteesien ja tutkimustavoitteiden käsittelemiseksi käytetään useita tilastollisia tekniikoita ottaen huomioon pitkittäinen suunnittelu, nuorten ja aikuisten kohortin väliset vertailut sekä tulosmuuttujien monimuotoisuus:

Kuvailevat analyysit – Kuvaavat tilastot (keskiarvot, keskihajonnat, suhteet) tekevät yhteenvedon demografisista, kliinisistä, psykologisista ja biologisista muuttujista lähtötilanteessa ja seurannassa. Korrelaatioanalyysit tutkivat ennustajien sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välisiä suhteita.

Alaryhmien väliset vertailut

  • Klusterianalyysejä tehdään sellaisten osallistujien alaryhmien tunnistamiseksi, joilla on erilaisia ​​persoonallisuuden piirteitä. Näitä klustereita verrataan ennustajien, välittäjien/moderaattoreiden, toissijaisten tulosten ja ensisijaisten tulosten suhteen.
  • Ryhmien väliset vertailut suoritetaan myös käyttämällä t-testejä, ANOVA-testejä tai ei-parametrisia vaihtoehtoja (esim. Mann-Whitneyn U-testejä) ennustajien ja tulosten suhteen.

Pitkittäisregressioanalyysit

  • Lineaariset sekavaikutelmamallit (LMM): Nämä arvioivat jatkuvien tulosten muutoksia ajan myötä.
  • Generalised Estimating Equations (GEE): Nämä mallit analysoivat kategorisia tuloksia ottamalla huomioon toistuvat mittaukset ja aiheen sisäiset korrelaatiot.
  • Logistinen regressio: Logistiset mallit ennustavat binäärituloksia seurannassa.

Välitys- ja moderointianalyysit

  • Välitysanalyysi: sovittelumallit arvioivat, kuinka muuttujat välittävät ennustajien sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välistä suhdetta.
  • Moderaatioanalyysi: Moderaatiomallit tutkivat, kuinka muuttujat vaikuttavat ennustajien sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten väliseen suhteeseen.

Selviytymisanalyysi

- Coxin suhteellisia vaarojen malleja käytetään analysoimaan aika-tapahtumaan liittyviä tietoja, kuten aikaa keskeytymiseen ja uusiutumiseen.

Tulehdukselliset biomarkkerianalyysit

- Tulehdusmarkkerien tasoja ED-näytteissä verrataan näytteisiin muista psykiatrisista häiriöistä kärsivistä henkilöistä sekä terveistä kontrolleista. Koska verinäytteitä otetaan toistuvasti tutkimusjakson aikana, tulehdusmerkkiaineiden tasojen vertailu taudin kulun aikana on mahdollista.

Puuttuvat tiedot käsitellään kunkin instrumentin ohjeiden mukaisesti käyttämällä useita imputointi- tai sekamallimenetelmiä.

Alaryhmäanalyysit

- Erilliset analyysit tehdään nuorille ja aikuisille kohortteille mahdollisten erojen arvioimiseksi ennustajissa ja tuloksissa.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan asianmukaisilla ohjelmistoilla (R, SPSS), ja herkkyysanalyysit tehdään löydösten luotettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Rekrytointi
        • Uppsala University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martina Isaksson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kahta potentiaalista ED-potilaiden ryhmää, yksi nuori ja yksi aikuinen, seurataan kliinisten tekijöiden, persoonallisuuden tyylin, ER-ongelmien, yksinäisyyden ja biomarkkerien muutoksen ja vaikutuksen suhteen lähtötasosta, hoidon jälkeen, kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen ja viiden, 10 ja 20 vuoden jälkeen. Nämä kohortit rekrytoidaan peräkkäin vuodesta 2024 alkaen Uppsalan lasten ja nuorten psykiatrian (CAP) syömishäiriöyksiköstä 14–17-vuotiaista ja Uppsalan psykiatrian osastosta (P) 18-vuotiaasta alkaen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • todettu täyttävän syömishäiriön kriteerit
  • hoidon tarpeessa
  • antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (alaikäisten osalta tämä sisältää kaikkien huoltajien ja alaikäisten suostumuksen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriön oireet vaativat ensiapua
  • Suuri itsemurhariski
  • Kyvyttömyys vastata kyselyihin esimerkiksi ruotsin kielen puutteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nuorten ED-kohortti
Aikuisten ED-kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen haastattelu (EDE-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden vuoden seurannassa
EDE-I on puolistrukturoitu haastattelu syömishäiriöiden oireiden arvioimiseksi ja diagnosoimiseksi, mukaan lukien tietojen antaminen vakavuuden arvioimiseksi esimerkiksi DSM 5:n mukaan. EDE-I arvioi erilaisia ​​syömishäiriökäyttäytymistä, painonhallintakäyttäytymistä sekä syömishäiriöiden psykopatologian käyttäytymis- ja kognitiivisia piirteitä.
Lähtötilanteessa ja kahden vuoden seurannassa
Syömishäiriötutkimuskysely (EDE-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
EDE-Q on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan syömishäiriöön liittyvien käyttäytymismallien vaihteluväliä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se on luokiteltu neljään ala-asteikkoon: pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli sekä yleinen globaali pistemäärä. Pisteet saadaan laskemalla keskiarvo kokonaispistemäärälle ja ala-asteikolle (min = 0, max = 6), korkeammat pisteet osoittavat vakavampia syömishäiriön oireita.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
Syömishäiriö-15 (ED-15) ja vanhemmille/hoitajille (ED-15-P)
Aikaikkuna: ED-15 lähtötilanteessa, seuranta hoidon jälkeen ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti). ED-15-P Lähtötilanteessa, seuranta hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa.
ED-15 arvioi syömishäiriöihin liittyviä asenteita ja käyttäytymismalleja 15 pisteen Likert-asteikolla, joka sisältää 10 asennekohdetta (pisteet 0-6) ja 5 kohtaa frekvenssiluokitusta varten. ED-15-P sisältää samat asiat, mutta siihen vastaa nuorten hoitaja. ED-15 sisältää kaksi asenteiden ala-asteikkoa: paino- ja muotohuolet ja syömisongelmat. Kokonaisasennepistemäärä on kaikkien kymmenen kohteen pisteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia syömishäiriön oireita.
ED-15 lähtötilanteessa, seuranta hoidon jälkeen ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti). ED-15-P Lähtötilanteessa, seuranta hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa.
Kliininen globaali näyttökertojen vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti).
Oireiden vakavuuden maailmanlaajuinen kliininen luokitus 8-asteisella Likert-asteikolla (pistemäärä 0-7). CGI tarjoaa kliinikon määrittämän yhteenvedon, joka sisältää kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien potilaan historia, psykososiaalinen konteksti, oireet, käyttäytyminen ja näiden oireiden vaikutus potilaan toimintakykyyn. Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan psykopatologiaan.
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti).
Syömishäiriön diagnoosi rekistereiden seurannassa
Aikaikkuna: Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Syömishäiriödiagnoosi (AN, BN, BED, EDNOS, OSFED, UFED), kerätty Terveys- ja hyvinvointihallituksen ylläpitämistä kansallisista rekistereistä.
Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Impairment Assessment -kyselylomake (CIA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
CIA on 16 pisteen itseraportin mitta syömishäiriön ominaisuuksista johtuvan psykososiaalisen heikentymisen vakavuuden mittaamiseksi. Jokainen kohta on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Paljon". Minimipistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä on 48, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua (vain aikuisten kohortti).
WHODAS 2.0 mittaa yksilön toimintahäiriöitä kuudella päivittäisen toiminnan alueella (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhteet, elämäntoiminnot ja osallistuminen). Se mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla ei-vaikeudesta äärimmäiseen vaikeuteen. Pisteet lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä kohteiden lukumäärällä, jolloin minimipistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaa.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua (vain aikuisten kohortti).
Uppsalan asteikko jokapäiväisen elämän toiminnallisesta vajaatoiminnasta (UFID ja UFID-P vanhemmille)
Aikaikkuna: UFID: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua (vain nuorisokohortti). UFID-P: Lähtötilanteessa, seuranta hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa.
UFID on viiden pisteen, viiden pisteen Likert-asteikko, joka mittaa päivittäisen elämän toimintahäiriöitä pisteillä 1-5. UFID-P sisältää samat kohteet, mutta hoitaja vastaa sen sijaan. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
UFID: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua (vain nuorisokohortti). UFID-P: Lähtötilanteessa, seuranta hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa.
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti).
CGAS on 4-16-vuotiaille lapsille ja nuorille tarkoitettu yleisen toiminnan luokitus. Lääkäri arvioi useita psykologisen ja sosiaalisen toiminnan näkökohtia ja antaa lapselle tai nuorelle yhden pistemäärän välillä 1-100 hänen alimman toimintatasonsa perusteella.
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti).
EQ-Visual Analogue Scale (EQ-VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
EQ-VAS on vertikaalinen visuaalinen analoginen asteikko, joka ottaa arvot välillä 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys), jonka avulla potilaat antavat maailmanlaajuisen arvion terveydestään.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
Sosiaalisen turvallisuuden ja ilon asteikko (SSPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.

SSPS on 11 pisteen itsearviointilaite, joka arvioi, missä määrin ihmiset kokevat maailmansa turvalliseksi, lämpimäksi ja rauhoittavaksi ja kuinka sitoutuneita he tuntevat muiden kanssa. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein koko ajan). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 11–55, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa koettua sosiaalista turvallisuutta ja yhteyttä muihin.

SSPS lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, SSPS seurannassa on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.

Yksinäisyysasteikko on 11-pisteinen itsearviointiväline, joka sisältää 6-kohdan tunne-ala-asteikon ja 5-kohdan sosiaalisen ala-asteikon. Vastaajille esitetään joukko väitteitä ja pyydetään ilmoittamaan, missä määrin väite pätee heidän tilanteeseensa nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–11, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.

Yksinäisyysasteikko lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, ja seurannan Yksinäisyysasteikko on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.

UCLA Loneliness -asteikko on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Asteikko koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista kytköstä ja itsensä koettua eristyneisyyttä. Osallistujat osoittavat vastauksensa nelipisteisellä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.

UCLA lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, UCLA seurannassa on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
Montgomery Åsbergin masennusasteikon itsearviointi (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.

MADRS-S on 9 kohdan laajasti käytetty itsearviointi masennuksen vakavuuden mittaamiseksi. Asteikon tarkoituksena on antaa kuva potilaan tämänhetkisestä mielentilasta. Potilas arvioi, miltä hänestä tuntui viimeisen kolmen päivän aikana. Kohteet luokitellaan seitsemän pisteen Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 0–54, ja korkeammat pisteet kuvastavat masennuksen vakavuutta.

MADRS-S lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, MADRS-S seurannassa on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa (lääketieteellisistä lehdistä) ja 10 ja 20 vuoden seurannassa (kansallisista terveysrekistereistä).

Komorbiditeetti (mukaan lukien esim. mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, päihteiden käyttöhäiriöt ja psykoottiset häiriöt) arvioidaan lääketieteellisistä lehdistä, joissa diagnoosit perustuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin Electronic Psychiatric Screening Interview for Children (EPSI-C), The Mini -Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (M.I.N.I) DSM-5:lle tai strukturoidulle kliiniselle DSM-5 Axis I -häiriöiden haastattelu – kliininen versio (SCID-I CV). Liitännäissairauksia arvioidaan myös kansallisista terveysrekistereistä.

Samanaikainen sairaus lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, seurannan yhteydessä esiintyvä komorbiditeetti on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa (lääketieteellisistä lehdistä) ja 10 ja 20 vuoden seurannassa (kansallisista terveysrekistereistä).
Kuvailevaa tietoa psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Ammatin tila
Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Kuvailevaa tietoa psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Koulutuksen taso
Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Kuvailevaa tietoa psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Sairausloma
Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Kuvailevaa tietoa psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Siviili-asema
Itsearvioitu lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa. Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Kuvailevaa tietoa psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Lasten määrä
Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Fyysinen tila - BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikoittain hoidon aikana, seuranta hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa. Itse arvioitu 5, 10 ja 20 vuoden seuranta.

Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2:na, joka mitataan voimassa olevalla ja luotettavalla laitteella standardoidussa menettelyssä.

BMI lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, BMI seurannassa on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa, viikoittain hoidon aikana, seuranta hoidon jälkeen ja 2 vuoden seurannassa. Itse arvioitu 5, 10 ja 20 vuoden seuranta.
Fyysinen tila - pulssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa.
Kuinka monta kertaa sydän lyö tietyn ajanjakson sisällä. Pulssi lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, pulssi seurannassa on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa.
Fyysinen tila - verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa.
Verenpaine lähtötilanteessa on ennustaja/välittäjä/moderaattori, verenpaine seurannassa on toissijainen tulos.
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
AFQ-Y on itsearviointiväline, joka mittaa psykologista joustamattomuutta. Osallistujat arvioivat yksimielisyytensä kahdeksassa kohdassa 5-pisteen Likert-arvolla, joka mittaa yhtä tekijää. Pisteiden vaihteluväli on 0-24 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustamattomuutta.
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
ERQ on itsearviointiinstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja tunteiden säätelystrategioiden käytössä. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka on jaettu kahteen tekijään: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen. Osallistujat ilmoittavat vastauksensa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Lähtötilanteessa seuranta hoidon jälkeen ja seuranta 2, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua.
Ruotsalaiset yliopistot Scale of Personality (SSP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa (vain aikuisten kohortti).
SSP on itseraportointiväline, joka arvioi biologisia korrelaatteja vastaavia persoonallisuuden ominaisuuksia. Se sisältää 91 kohdetta, jotka on jaettu 13 ala-asteikkoon. Asteikko voidaan jakaa myös kolmivaiheiseen ratkaisuun, jonka tekijä 1 heijastaa neuroottisuutta; Aggressiivisuutta heijastava tekijä 2; ja tekijä 3 heijastaa ekstraversiota. Jokainen kohta annetaan lausuntona neljän pisteen vastausmuodolla, vaihdellen ei päde ollenkaan soveltuu kokonaan. Se esitetään standardoidulla t-pisteellä, joka vaihtelee välillä 0-100 (keskiarvo 50 ja keskihajonta 10). Korkeampi pistemäärä ilmaisee kyseisen ominaisuuden selvempiä ominaisuuksia.
Lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa (vain aikuisten kohortti).
Neuroottisuus-ekstraversio-avoimuuspersoonallisuuskartoitus (NEO-PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti)
NEO-PI on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan persoonallisuuden piirteitä persoonallisuuden viiden tekijän mallin perusteella. Se koostuu 240 kohteesta, jotka on ryhmitelty viiteen pääalueeseen: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus kokemukselle, sovittavuus ja tunnollisuus. Jokainen toimialue on edelleen jaettu kuuteen erityiseen osa-alueeseen, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen profiilin persoonallisuuden piirteistä. Vastaukset on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Pisteet esitetään tyypillisesti standardoituina T-pisteinä, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavien piirteiden voimakkaamman ilmentymisen.
Lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa (vain nuorisokohortti)
Ego Undercontrol Scale-13 (EUC-13)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa
EUC-13 on 13 kohteen itsearviointiinstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan persoonallisuustyyppejä sen perusteella, kuinka ihmiset estävät tai ilmaisevat tunneimpulssejaan, tunnistaen yli- ja alihallittuja persoonallisuustyylejä. Siihen vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin vahvasti eri mieltä erittäin vahvasti samaa mieltä. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 1-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alikontrollia ja pienemmät pisteet korkeampaa ylihallintaa.
Lähtötilanteessa ja 2, 5, 10 ja 20 vuoden seurannassa
Ghrelin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Greliini analysoidaan verinäytteistä. Analyyseihin käytetään kiinteän faasin sandwich-entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Ruotsi).
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Leptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Leptiini analysoidaan verinäytteistä. Analyyseihin käytetään kiinteän faasin sandwich-entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Ruotsi).
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Adinopektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Adinopektiini analysoidaan verinäytteistä. Analyyseihin käytetään kiinteän faasin sandwich-entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Ruotsi).
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Tulehdusmarkkerit analysoidaan verinäytteistä. 100 eri markkerin paneeli analysoidaan käyttämällä elektrokemiluminaattista sandwich-immunomääritystä, Meso Scale Discoveryä (K15049D ja K15198D, Rockville, MD, USA) multipleksialustalla.
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
Sairauden kesto
Aikaikkuna: Sairauden kestoa arvioidaan lähtötilanteen tiedoilla, joissa osallistuja ilmoittaa, kuinka vanha hän oli syömishäiriön alkaessa (perustaso) sekä lähtötilanteesta kulunut aika (seuranta).
Kuinka kauan osallistujalla on ollut syömishäiriö.
Sairauden kestoa arvioidaan lähtötilanteen tiedoilla, joissa osallistuja ilmoittaa, kuinka vanha hän oli syömishäiriön alkaessa (perustaso) sekä lähtötilanteesta kulunut aika (seuranta).
Hoidon aika
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään itseraporteista (aiemmat hoidot) ja potilaspäiväkirjoista (nykyinen hoito).
Syömishäiriön hoidossa käytetty aika
Nämä tiedot kerätään itseraporteista (aiemmat hoidot) ja potilaspäiväkirjoista (nykyinen hoito).
Hoidon käyttö
Aikaikkuna: Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Päivää sairaalassa lähtötilanteesta
Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Hoidon käyttö
Aikaikkuna: Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Sai somaattista ja psykiatrista hoitoa
Rekisteritiedot haetaan seurannassa 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua
Hoidon päättyminen / hoidon keskeyttäminen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen
Lääketieteellisten lehtien tiedot tarkistetaan sen määrittämiseksi, onko hoito päättynyt suunnitellusti, lopetettuko se ennenaikaisesti lääkärin päätöksellä vai keskeytettiinkö se potilaan päätöksellä.
Hoidon jälkeen
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Osallistujia ohjeistetaan kuvaamaan tavoitteensa syömishäiriön hoidossa, jota he ovat hakeneet. Tämä kuvaus analysoidaan motivaation perusteella luokiteltuna ja sitä verrataan hoitotuloksiin, mukaan lukien hoidon päättyminen tai keskeyttäminen.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Yhteistyökumppanit

Forte
The Söderström König Foundation
Fonden för psykisk hälsa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2048

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Long-SEED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei luovuteta julkisesti saataville luottamuksellisuuden vuoksi, mutta ne voidaan kohtuullisesta pyynnöstä antaa vastaavan tekijän saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa