Продольное исследование тяжелых и стойких расстройств пищевого поведения (Long-SEED)

ПРЕДПОСЫЛКИ, ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ

Расстройства пищевого поведения (ЭП) – это психические состояния, характеризующиеся потерей контроля над приемом пищи. Распространенность нервной анорексии (АН) оценивается примерно в 1-2%, тогда как нервной булимии (БН) страдают 2-3% населения. ЭД значительно ухудшают функционирование, имеют серьезные последствия для здоровья и связаны с высоким уровнем смертности. Около 20% пациентов с АН и 10% пациентов с БН развивают длительное заболевание, часто называемое тяжелыми и стойкими расстройствами пищевого поведения (SEED). Хотя нет научного консенсуса относительно определения SEED, его часто определяют как продолжительность болезни, продолжающуюся семь лет и более. Исследования показывают, что факторы, поддерживающие ЭД, могут отличаться от тех, которые их вызывают.

Основные причины ЭД остаются в значительной степени неизвестными, хотя их происхождение считается многофакторным. Сопутствующие психиатрические заболевания широко распространены в отделениях неотложной помощи, существенно влияя на их течение и исходы. Расстройства личности (ЛР) связаны с худшими результатами лечения ЭД, но продольные исследования, изучающие траекторию развития РЛ при ЭД, ограничены, а результаты противоречивы.

Дисфункциональная регуляция эмоций (ЭР) была идентифицирована как трансдиагностический психологический фактор риска многих психических расстройств, включая ЭД. Трудности ЭР могут проявляться в виде недостаточного контроля, характеризующегося такими чертами личности, как импульсивность и недостаточный самоконтроль, или сверхконтроля, характеризующегося эмоциональной заторможенностью, чрезмерным самоконтролем и когнитивной негибкостью. Некоторые модели предполагают, что недостаточный контроль является центральным элементом BN, а чрезмерный контроль — ключевыми особенностями AN. Однако течение и стабильность ЭР при ЭД остаются плохо изученными из-за отсутствия продольных исследований.

Еще одним недостаточно изученным фактором ЭД является одиночество, включающее в себя воспринимаемую социальную изоляцию и отсутствие связей. Одиночество связано со стратегиями скорой помощи, такими как чрезмерный самоконтроль и эмоциональное избегание, которые в молодости могут способствовать социальной изоляции, снижению удовлетворенности жизнью и более высокому риску возникновения проблем с психическим здоровьем. Однако роль одиночества в SEED до конца не изучена.

Кроме того, исследования ЭД показали, что биологические факторы, включая нарушение регуляции иммунной системы, играют роль в развитии и поддержании ЭД. Исследования указывают на провоспалительное состояние при АН, хотя остается неясным, является ли это состоянием или признаком маркера. Роль воспаления при БН еще менее понятна, и исследования дают неоднозначные результаты. Некоторые данные свидетельствуют о повышенном риске БН у людей с аутоиммунными или воспалительными заболеваниями, что подчеркивает необходимость дальнейшего изучения маркеров воспаления в течение заболевания.

Таким образом, клинические факторы, такие как сопутствующие психиатрические заболевания и расстройства личности; психологические факторы, включая личностные характеристики, дисфункциональную регуляцию эмоций, чрезмерный/недостаточный контроль, когнитивную негибкость, одиночество и симптомы тяжелого расстройства пищевого поведения (ЭР); и биологические факторы, такие как нарушение регуляции иммунной системы, могут играть роль в развитии, поддержании и рецидиве ЭД. Однако исследований в этой области мало.

Целью этого проекта является расширение наших знаний о факторах риска тяжелого течения ЭД. Наш главный исследовательский вопрос: каковы ключевые клинические, психологические и биологические факторы риска тяжелого и длительного течения расстройства пищевого поведения?

Предполагается, что хроническое течение ЭД связано с тяжелыми симптомами ЭД, личностными особенностями, связанными с неадаптивным чрезмерным и недостаточным контролем, трудностями с регуляцией эмоций (ЭР) и усилением системного воспаления.

Первичные результаты

• Диагностика расстройства пищевого поведения при последующем наблюдении
• тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения

Вторичные результаты

• психосоциальные нарушения
• качество жизни
• одиночество во время наблюдения
• сопутствующие заболевания при последующем наблюдении
• системная воспалительная активность при последующем наблюдении
• Физический статус при последующем наблюдении

Предсказатели, модераторы и посредники

• регулирование эмоций
• личность
• когнитивная гибкость
• одиночество на исходном уровне
• сопутствующие заболевания на исходном уровне
• системная воспалительная активность на исходном уровне
• продолжительность болезни
• время на лечении
• мотивация к переменам
• завершение лечения/прекращение лечения
• Физический статус на исходном уровне

ПРОЦЕДУРА

Две проспективные группы пациентов с расстройствами пищевого поведения (ЭР) — один подросток и один взрослый — будут находиться под постоянным наблюдением для изучения изменений и влияния клинических факторов, личностных качеств, трудностей с регуляцией эмоций (ЭР), одиночества и биомаркеров. Данные будут собираться на исходном уровне, после лечения, через два года после исходного уровня, а также через пять, 10 и 20 лет. Участники будут набираться последовательно, начиная с осени 2024 года, из отделения расстройств пищевого поведения Департамента детской и подростковой психиатрии Упсалы (ED-CAP) и отделения расстройств пищевого поведения для взрослых (ED-P).

Детская и подростковая психиатрия (ED-CAP)

В отделении детской и подростковой психиатрии Университетской больницы Упсалы (CAP) отделение расстройств пищевого поведения лечит пациентов с AN, BN, другими специфическими расстройствами питания или пищевого поведения (OSFED) и расстройством избегающего ограничительного потребления пищи (ARFID) в возрасте до 18 лет. Пациентов направляют в отделение либо другие медицинские работники, либо они сами и/или их родители.

Все пациенты систематически оцениваются с использованием структуры, внедренной шведскими клиниками неотложной помощи, которая предоставляет достоверные данные в национальный реестр качества. Структура состоит из оценки клинического анамнеза, диагностической оценки с использованием детской и подростковой версии Международного нейропсихиатрического интервью для детей и подростков MINI (MINI-KID) или электронного психиатрического скринингового интервью для детей (EPSI-C), обследования расстройств пищевого поведения. интервью (EDE-I), клиническую оценку симптомов и функционирования (C-GAS) и шкалу клинических глобальных впечатлений (CGI). Кроме того, измеряются вес и рост, а также собираются самооценки с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q), опросника для оценки клинических нарушений (CIA) и шкалы самооценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS-S). .

После первоначальной оценки всем пациентам будет предложено принять участие в исследовании. Медсестра-исследователь пригласит всех пациентов и проведет первичное соматическое обследование, а также забор крови. Пациенты, принявшие участие, подпишут информированное согласие на участие в исследовании. Поскольку подросткам исполнилось 14 лет, их родители/опекуны также должны будут принять участие и подписать информированное согласие. Участники получат анкеты, отправленные им в цифровом виде.

Клиника расстройств пищевого поведения для взрослых (ED-P)

В клинике расстройств пищевого поведения для взрослых при отделении психиатрии Университетской больницы Уппсалы (ED-P) лечат взрослых (≥ 18 лет) с ЭД. Клиника получает направления от медицинских работников (в основном врачей или психологов) из других подразделений региональной системы здравоохранения. Пациенты также могут обратиться сами.

Все пациенты проходят систематическое обследование по прибытии в клинику расстройств пищевого поведения. Он состоит из клинического анамнеза и структурированного диагностического интервью; либо MINI для DSM-5, либо структурированное клиническое интервью для расстройств I оси DSM-5 - клиническая версия (SCID-I CV). Пациенты также проходят собеседование по изучению расстройств пищевого поведения (EDE-I) и заполняют инструменты самоотчета: Анкету для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q), Анкету для оценки клинических нарушений (CIA) и Шкалу оценки депрессии Монтгомери-Осберга для самооценки (MADRS). -С). Измеряется вес и рост.

Все диагностические обследования в отделении психиатрии проводятся психологами или врачами, прошедшими соответствующее обучение. На лечение в P-ED принимаются пациенты, у которых при обследовании диагностированы AN, BN, BED, ARFID или OSFED средней и тяжелой степени тяжести, или OSFED с сопутствующими психиатрическими заболеваниями и которые согласны на лечение. Пациенты, у которых диагностирована легкая OSFED или умеренная OSFED без сопутствующих психических заболеваний, направляются в учреждения первичной медико-санитарной помощи для наблюдения или лечения.

После первоначальной оценки всем пациентам будет предложено принять участие в исследовании. Назначенное лицо пригласит всех пациентов. Если пациент соглашается на участие, он подпишет форму информированного согласия. Участники получат анкеты, отправленные им в цифровом виде.

Все возрасты: участников как ED-CAP, так и ED-P спросят о сборе биомаркеров с помощью образцов психиатрических пациентов Упсалы (UPP) (этическое одобрение Dnr 2012/081), которые представляют собой инфраструктуру для сбора биологических материалов в отделении. психиатрии в университетской больнице Упсалы. Все пациенты будут приглашены для участия в УПП, а маркеры воспаления будут проанализированы в соответствии с информированным согласием на УПП. Маркеры воспаления будут анализироваться в образцах венозной крови, взятых у участников до лечения, сразу после лечения или прекращения участия, а также при двухлетнем наблюдении.

На исходном уровне будут собраны следующие данные: диагнозы, физическое обследование (ИМТ, ​​пульс, артериальное давление), демографические характеристики, клинические характеристики, личностные качества, психологические факторы риска (например, трудности скорой помощи, включая одиночество) и биомаркеры (включая маркеры). воспаления). Та же процедура повторится еще раз через два года. Несколько анкет будут розданы после прекращения лечения или прекращения лечения.

Через пять, 10 и 20 лет за пациентами будут наблюдать с помощью национальных регистров здравоохранения и с помощью анкет. Взвешивание будет проводиться еженедельно во время лечения и при последующем наблюдении через два года. В любой момент времени анкеты будут распространяться в цифровом виде. Будут отслеживаться показатели процесса, такие как тип полученного лечения, количество сеансов лечения, выбывание пациента или завершение лечения. В ходе последующего наблюдения участникам будет предложено ответить на ряд вопросов, касающихся, например, условий жизни, в дополнение к анкетам, оцениваемым на исходном уровне.

ПЛАН ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

Интервьюеры будут обучены, а качество будет проверено путем расчета соглашения между экспертами. Для самооценки были выбраны хорошо зарекомендовавшие себя инструменты психометрической оценки. Особое внимание было уделено выбору инструментов, подходящих как для подростков, так и для взрослых.

ОЦЕНКА РАЗМЕРА ВЫБОРКИ

Были выполнены расчеты размера выборки, чтобы обеспечить достаточную мощность предлагаемого анализа. При величине эффекта Коэнса d = 0,2 в каждой группе потребуется 199 участников при альфа 0,05 и мощности 0,8. Ожидается выпадение с течением времени, которое увеличивается с течением времени, в результате чего к моменту окончательного физического осмотра выпадение составит 50%. Таким образом, в каждую группу необходимо включить чуть менее 400 участников, чтобы иметь достаточно данных для последнего наблюдения.

АНАЛИЗ ДАННЫХ

Для рассмотрения гипотез и целей исследования будет использоваться ряд статистических методов с учетом лонгитюдного дизайна, сравнения между когортами подростков и взрослых и разнообразия переменных результатов:

Описательный анализ. Описательная статистика (средние значения, стандартные отклонения, пропорции) суммирует демографические, клинические, психологические и биологические переменные на исходном уровне и в последующем. Корреляционный анализ позволит изучить взаимосвязь между предикторами и первичными и вторичными результатами.

Сравнение между подгруппами

• Кластерный анализ будет проведен для выявления подгрупп участников с разными профилями личностных качеств. Эти кластеры будут сравниваться с точки зрения предикторов, медиаторов/модераторов, вторичных и первичных результатов.
• Сравнения между группами также будут проводиться с использованием t-тестов, ANOVA или непараметрических альтернатив (например, U-критерий Манна-Уитни) в отношении предикторов и результатов.

Анализ продольной регрессии

• Линейные модели смешанных эффектов (LMM): они будут оценивать изменения в непрерывных результатах с течением времени.
• Обобщенные оценочные уравнения (GEE). Эти модели будут анализировать категориальные результаты с учетом повторных измерений и внутрисубъектных корреляций.
• Логистическая регрессия. Логистические модели будут прогнозировать бинарные результаты при последующем наблюдении.

Анализ медиации и модерации

• Анализ посредничества: модели посредничества будут оценивать, как переменные опосредуют отношения между предикторами и первичными и вторичными результатами.
• Анализ модерации: модели модерации будут исследовать, как переменные влияют на взаимосвязь между предикторами и первичными и вторичными результатами.

Анализ выживания

- Модели пропорциональных рисков Кокса будут использоваться для анализа данных о времени до события, таких как время до выбытия и рецидива.

Анализ воспалительных биомаркеров

- Уровни маркеров воспаления в образцах ЭД будут сравниваться с образцами людей с другими психическими расстройствами, а также со здоровыми людьми. Поскольку образцы крови будут браться неоднократно в течение периода исследования, станет возможным сравнение уровней маркеров воспаления в ходе течения заболевания.

Недостающие данные будут устранены в соответствии с инструкциями для каждого инструмента с использованием подходов множественного вменения или смешанной модели.

Анализ подгрупп

- Отдельный анализ будет проводиться для групп подростков и взрослых для изучения потенциальных различий в предикторах и результатах.

Весь статистический анализ будет проводиться с использованием соответствующего программного обеспечения (R, SPSS), а анализ чувствительности будет проводиться для оценки надежности результатов.