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Une étude longitudinale des troubles de l'alimentation graves et persistants (Long-SEED)

28 décembre 2024 mis à jour par: Martina Isaksson, Uppsala University Hospital

Le but de cette étude longitudinale observationnelle est d'étudier les caractéristiques et les facteurs associés au développement de troubles de l'alimentation sévères et persistants (SEED). Dans ce projet, les chercheurs suivront deux cohortes prospectives de patients souffrant de troubles de l'alimentation (DE), un adolescent (âgés de 14 à 17 ans) et un adulte (âgé de 18 ans et plus), en termes de changement et d'impact des aspects cliniques, psychologiques et facteurs de risque biologiques.

Les données seront collectées au départ, après le traitement, deux ans après le départ, puis cinq, 10 et 20 ans après le départ. Les participants seront invités à subir un examen physique, à laisser des échantillons de sang, à être interrogés et à remplir des questionnaires. Si les participants sont mineurs, leurs tuteurs rempliront également les questionnaires.

L'étude vise à explorer comment les facteurs de risque cliniques, psychologiques et biologiques, notamment la comorbidité, les caractéristiques de la personnalité, les difficultés de régulation des émotions (RE), la rigidité cognitive, la solitude, les symptômes sévères de dysfonction érectile et l'activation inflammatoire, contribuent à l'évolution chronique du trouble. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE, OBJECTIFS ET HYPOTHÈSES

Les troubles de l'alimentation (TA) sont des troubles psychiatriques caractérisés par une perte de contrôle sur la prise alimentaire. La prévalence de l'anorexie mentale (AN) est estimée à environ 1 à 2 %, tandis que la boulimie mentale (BN) touche 2 à 3 % de la population. Les troubles fonctionnels altèrent considérablement le fonctionnement, ont de graves conséquences sur la santé et sont associés à des taux de mortalité élevés. Environ 20 % des patients atteints d’AN et 10 % de ceux atteints de BN développent une maladie de longue durée, souvent appelée troubles de l’alimentation sévères et persistants (SEED). Bien qu'il n'y ait pas de consensus scientifique sur la définition du SEED, celui-ci est souvent défini comme une durée de maladie d'une durée de sept ans ou plus. La recherche suggère que les facteurs qui entretiennent les troubles dysfonctionnels peuvent différer de ceux qui les déclenchent.

Les causes sous-jacentes des troubles dysfonctionnels restent largement inconnues, même si leurs origines sont considérées comme multifactorielles. Les comorbidités psychiatriques sont très répandues dans les services d'urgence, influençant considérablement leur évolution et leurs résultats. Les troubles de la personnalité (TP) sont associés à de moins bons résultats de traitement pour les ED, mais les études longitudinales examinant la trajectoire des PD dans les ED sont limitées et les résultats sont incohérents.

La régulation dysfonctionnelle des émotions (RE) a été identifiée comme un facteur de risque psychologique transdiagnostique pour de nombreux troubles psychiatriques, y compris les troubles émotifs. Les difficultés des urgences peuvent se manifester par un manque de contrôle, caractérisé par des traits de personnalité tels que l'impulsivité et une maîtrise de soi insuffisante, ou par un contrôle excessif, caractérisé par une inhibition émotionnelle et une maîtrise de soi excessive et une rigidité cognitive. Certains modèles proposent que le sous-contrôle soit au cœur du BN, tandis que le surcontrôle est une caractéristique essentielle de l’AN. Cependant, l’évolution et la stabilité des urgences dans les urgences restent mal comprises en raison du manque d’études longitudinales.

Un autre facteur peu étudié dans les situations d’urgence est la solitude, qui englobe l’isolement social perçu et le manque de connectivité. La solitude a été liée aux stratégies de RE, telles qu'une maîtrise de soi excessive et un évitement émotionnel, qui chez les jeunes peuvent contribuer à l'isolement social, à une satisfaction réduite dans la vie et à un risque plus élevé de problèmes de santé mentale durables. Le rôle de la solitude dans SEED n’est cependant pas bien compris.

En outre, la recherche sur les dysfonctions érectiles a proposé que des facteurs biologiques, notamment la dérégulation du système immunitaire, jouent un rôle dans le développement et le maintien des dysfonctions érectiles. Des études indiquent un état pro-inflammatoire dans l’AN, même s’il reste difficile de savoir s’il s’agit d’un état ou d’un marqueur de trait. Le rôle de l’inflammation dans le BN est encore moins compris et les études présentent des résultats mitigés. Certaines preuves suggèrent un risque accru de BN chez les personnes atteintes de maladies auto-immunes ou inflammatoires, soulignant la nécessité d'investigations plus approfondies sur les marqueurs inflammatoires au cours de la maladie.

En résumé, des facteurs cliniques tels que la comorbidité psychiatrique et les troubles de la personnalité ; facteurs psychologiques, notamment les caractéristiques de la personnalité, la régulation dysfonctionnelle des émotions, le surcontrôle/sous-contrôle, la rigidité cognitive, la solitude et les symptômes graves des troubles de l'alimentation (DE) ; et des facteurs biologiques tels que la dérégulation du système immunitaire peuvent tous jouer un rôle dans le développement, le maintien et la rechute des troubles dysfonctionnels. Cependant, les recherches dans ce domaine sont rares.

Ce projet vise à accroître nos connaissances sur les facteurs de risque d'évolution sévère des ED. Notre question de recherche primordiale est la suivante : quels sont les principaux facteurs de risque cliniques, psychologiques et biologiques d’une évolution grave et durable d’un trouble de l’alimentation ?

On émet l'hypothèse qu'une évolution chronique de la dysfonction érectile est liée à des symptômes sévères de dysfonction érectile, à des traits de personnalité liés à un contrôle excessif et inadapté, à des difficultés de régulation des émotions (RE) et à une inflammation systémique accrue.

Les principaux résultats sont

  • diagnostic de trouble de l'alimentation lors du suivi
  • gravité des symptômes des troubles de l'alimentation

Les résultats secondaires sont

  • déficience psychosociale
  • qualité de vie
  • solitude au suivi
  • comorbidité au suivi
  • activité inflammatoire systémique au suivi
  • État physique au suivi

Prédicteurs, modérateurs et médiateurs

  • régulation des émotions
  • personnalité
  • flexibilité cognitive
  • solitude au départ
  • comorbidité au départ
  • activité inflammatoire systémique au départ
  • durée de la maladie
  • temps de traitement
  • motivation pour le changement
  • achèvement/abandon du traitement
  • État physique au départ

PROCÉDURE

Deux cohortes prospectives de patients souffrant de troubles de l'alimentation (DE) - un adolescent et un adulte - seront suivies longitudinalement pour examiner les changements et l'impact des facteurs cliniques, des traits de personnalité, des difficultés de régulation des émotions (ER), de la solitude et des biomarqueurs. Les données seront collectées au départ, après le traitement, deux ans après le départ et à cinq, 10 et 20 ans. Les participants seront recrutés consécutivement à partir de l'automne 2024 dans l'unité des troubles de l'alimentation du département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent d'Uppsala (ED-CAP) et l'unité des troubles de l'alimentation pour adultes (ED-P).

Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (ED-CAP)

L'unité des troubles de l'alimentation du département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'hôpital universitaire d'Uppsala (CAP) traite les patients atteints d'AN, de BN, d'autres troubles spécifiés de l'alimentation ou de l'alimentation (OSFED) et du trouble d'évitement restrictif de la prise alimentaire (ARFID) jusqu'à 18 ans. Les patients sont orientés vers l'unité soit par d'autres professionnels de santé, soit par eux-mêmes et/ou leurs parents.

Tous les patients sont systématiquement évalués à l'aide d'une structure mise en œuvre par les cliniques suédoises d'urgence qui fournit des données valides au registre national de qualité. La structure consiste en une évaluation des antécédents cliniques, une évaluation diagnostique avec la version enfant et adolescent du MINI International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) ou Electronic Psychiatric Screening Interview for children (EPSI-C), l'Eating Disorder Examination. entretien (EDE-I) et évaluation par le clinicien des symptômes et du fonctionnement (C-GAS) et l'échelle d'impressions cliniques globales (CGI). De plus, le poids et la taille sont mesurés et les auto-évaluations à l'aide du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q), du questionnaire d'évaluation des déficiences cliniques (CIA) et de l'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS-S) sont collectées. .

Après cette première évaluation, tous les patients seront invités à participer à la recherche. Une infirmière de recherche invitera tous les patients et effectuera l'examen somatique initial ainsi qu'un prélèvement de sang. Les patients qui acceptent de participer signeront leur consentement éclairé pour être inclus dans l'étude. Étant donné que les jeunes ont au moins 14 ans, leurs parents/tuteurs devront également accepter la participation et signer un consentement éclairé. Les participants recevront des questionnaires qui leur seront envoyés par voie numérique.

La Clinique des troubles alimentaires pour adultes (ED-P)

La clinique des troubles de l'alimentation pour adultes du département de psychiatrie de l'hôpital universitaire d'Uppsala (ED-P) traite les adultes (≥ 18 ans) atteints de troubles de l'alimentation. La clinique reçoit des références de professionnels de la santé (principalement des médecins ou des psychologues) d'autres acteurs du système de santé régional. Les patients peuvent également se référer eux-mêmes.

Tous les patients subissent une évaluation systématique à leur arrivée à la clinique des troubles de l'alimentation. Cela consiste en une anamnèse clinique et un entretien diagnostique structuré ; soit le MINI pour le DSM-5, soit l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-5 - Version clinique (SCID-I CV). Les patients subissent également l'entretien d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-I) et remplissent les instruments d'auto-évaluation : le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q), le questionnaire d'évaluation des déficiences cliniques (CIA) et l'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS). -S). Le poids et la taille sont mesurés.

Toutes les évaluations diagnostiques au Département de psychiatrie sont réalisées par des psychologues ou des médecins ayant reçu une formation sur la procédure. Les patients qui, au cours de l'évaluation, reçoivent un diagnostic d'AN, BN, BED, ARFID ou OSFED d'intensité modérée à sévère, ou OSFED avec comorbidité psychiatrique, et qui acceptent un traitement sont acceptés pour un traitement au P-ED. Les patients qui reçoivent un diagnostic d'OSFED léger ou modéré sans comorbidité psychiatrique sont orientés vers les soins primaires pour une surveillance ou un traitement.

Après cette première évaluation, tous les patients seront invités à participer à la recherche. Une personne désignée invitera tous les patients. Si le patient accepte de participer, il signera un formulaire de consentement éclairé. Les participants recevront des questionnaires qui leur seront envoyés par voie numérique.

Tous les âges : les participants ED-CAP et ED-P seront interrogés sur la collecte de biomarqueurs via des échantillons de patients psychiatriques d'Uppsala (UPP) (approbation éthique Dnr 2012/081), qui est une infrastructure pour la collecte de matériel biologique au sein du département. de psychiatrie à l'hôpital universitaire d'Uppsala. Tous les patients seront invités à participer à l'UPP et les marqueurs inflammatoires seront analysés conformément au consentement éclairé pour l'UPP. Les marqueurs inflammatoires seront analysés à partir d'échantillons de sang veineux prélevés sur les participants avant le traitement, immédiatement après le traitement ou l'abandon, et lors du suivi de deux ans.

Au départ, les données suivantes seront collectées : diagnostics, examen physique (IMC, pouls, tension artérielle), caractéristiques démographiques, caractéristiques cliniques, traits de personnalité, facteurs de risque psychologiques (par exemple, difficultés aux urgences, y compris la solitude) et biomarqueurs (y compris les marqueurs d'inflammation). La même procédure sera répétée après deux ans. Quelques questionnaires seront distribués à la fin ou à l'abandon du traitement.

Après cinq, 10 et 20 ans, les patients seront suivis via les registres nationaux de santé et avec des questionnaires. La pesée sera effectuée chaque semaine pendant le traitement et au suivi deux ans plus tard. À tout moment, les questionnaires seront distribués sous forme numérique. Les mesures du processus, telles que le type de traitement reçu, le nombre de séances de traitement, si le patient a abandonné ou terminé le traitement, seront surveillées. Lors du suivi, les participants seront invités à répondre à une série de questions concernant, par exemple, les conditions de vie, en plus des questionnaires évalués au départ.

PLAN D'ASSURANCE QUALITÉ

Les enquêteurs seront formés et la qualité sera assurée en calculant l'accord inter-évaluateurs. Pour l'auto-évaluation, des instruments d'évaluation psychométrique bien établis ont été choisis. Une attention particulière a été accordée à la sélection d'instruments adaptés aussi bien aux adolescents qu'aux adultes.

ÉVALUATION DE LA TAILLE DE L’ÉCHANTILLON

Des calculs de taille d'échantillon ont été effectués pour garantir une puissance adéquate pour les analyses proposées. Avec une taille d'effet Cohens de d = 0,2, 199 participants seront nécessaires dans chaque groupe, étant donné un alpha de 0,05 et une puissance de 0,8. On s'attend à un abandon au fil du temps, qui augmente à mesure que le temps passe, estimant un abandon de 50 % lors du suivi physique final. Par conséquent, un peu moins de 400 participants doivent être inclus dans chaque groupe afin de disposer de données suffisantes pour le dernier suivi.

ANALYSES DE DONNÉES

Une gamme de techniques statistiques sera utilisée pour répondre aux hypothèses et aux objectifs de la recherche, en tenant compte de la conception longitudinale, des comparaisons entre les cohortes d'adolescents et d'adultes et de la diversité des variables de résultats :

Analyses descriptives - Les statistiques descriptives (moyennes, écarts types, proportions) résumeront les variables démographiques, cliniques, psychologiques et biologiques au départ et au suivi. Les analyses de corrélation exploreront les relations entre les prédicteurs et les résultats primaires et secondaires.

Comparaisons entre sous-groupes

  • Des analyses groupées seront effectuées pour identifier des sous-groupes de participants présentant différents profils de traits de personnalité. Ces groupes seront comparés en ce qui concerne les prédicteurs, les médiateurs/modérateurs, les résultats secondaires et les résultats principaux.
  • Des comparaisons entre groupes seront également effectuées à l'aide de tests t, d'ANOVA ou d'alternatives non paramétriques (par exemple, les tests U de Mann-Whitney) en ce qui concerne les prédicteurs et les résultats.

Analyses de régression longitudinale

  • Modèles linéaires à effets mixtes (LMM) : ceux-ci évalueront les changements dans les résultats continus au fil du temps.
  • Équations d'estimation généralisées (GEE) : ces modèles analyseront les résultats catégoriels, en tenant compte des mesures répétées et des corrélations intra-sujets.
  • Régression logistique : les modèles logistiques prédiront les résultats binaires lors du suivi.

Analyses de médiation et de modération

  • Analyse de médiation : les modèles de médiation évalueront comment les variables interviennent dans la relation entre les prédicteurs et les résultats primaires et secondaires.
  • Analyse de modération : les modèles de modération exploreront comment les variables influencent la relation entre les prédicteurs et les résultats primaires et secondaires.

Analyse de survie

- Les modèles à risques proportionnels de Cox seront utilisés pour analyser les données sur le temps jusqu'à l'événement, telles que le temps avant l'abandon et la rechute.

Analyses de biomarqueurs inflammatoires

- Les niveaux de marqueurs inflammatoires dans les échantillons ED seront comparés à des échantillons provenant d'individus souffrant d'autres troubles psychiatriques, ainsi qu'avec des témoins sains. Étant donné que des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs reprises au cours de la période d'étude, la comparaison des niveaux de marqueurs inflammatoires au cours de l'évolution de la maladie sera possible.

Les données manquantes seront traitées comme indiqué pour chaque instrument, en utilisant des approches d'imputation multiples ou de modèles mixtes.

Analyses de sous-groupes

- Des analyses distinctes seront menées pour les cohortes d'adolescents et d'adultes afin d'examiner les différences potentielles dans les prédicteurs et les résultats.

Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'un logiciel approprié (R, SPSS) et des analyses de sensibilité seront effectuées pour évaluer la robustesse des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Recrutement
        • Uppsala University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Martina Isaksson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux cohortes prospectives de patients atteints de dysfonction érectile, un adolescent et un adulte, seront suivies en termes de changement et d'impact des facteurs cliniques, du style de personnalité, des difficultés aux urgences, de la solitude et des biomarqueurs depuis le départ, après le traitement, deux ans après le départ et après cinq, dix et vingt ans. Ces cohortes seront recrutées consécutivement à partir de 2024 dans l'unité des troubles de l'alimentation du département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent d'Uppsala (CAP), de 14 à 17 ans, et du département de psychiatrie d'Uppsala (P), à partir de 18 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • jugé répondre aux critères d’un trouble de l’alimentation
  • avoir besoin d'un traitement
  • avoir fourni un consentement éclairé écrit (pour les mineurs, cela inclut le consentement de tous les soignants et des mineurs eux-mêmes).

Critères d'exclusion :

  • Symptômes des troubles de l'alimentation nécessitant des soins d'urgence
  • Risque élevé de suicide
  • Une incapacité à répondre aux questionnaires en raison, par exemple, d'un manque de connaissances en suédois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'adolescents atteints de dysfonction érectile
Cohorte adulte ED

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-I)
Délai: Au départ et au suivi de deux ans
EDE-I est un entretien semi-structuré permettant d'évaluer les symptômes et de diagnostiquer les troubles de l'alimentation, notamment en fournissant des informations permettant d'évaluer la gravité selon, par exemple, le DSM 5. L'EDE-I évalue une variété de comportements liés aux troubles de l'alimentation, de comportements de contrôle du poids et de caractéristiques comportementales et cognitives de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
Au départ et au suivi de deux ans
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
EDE-Q est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments, conçu pour évaluer l'étendue, la fréquence et la gravité des comportements associés à un trouble de l'alimentation. Il est classé en quatre sous-échelles : retenue, préoccupation alimentaire, préoccupation de forme et préoccupation de poids, ainsi qu'un score global global. Le score est obtenu en calculant respectivement la moyenne du score total et des sous-échelles (min = 0, max = 6), des scores plus élevés indiquent des symptômes de troubles de l'alimentation plus graves.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Trouble de l'alimentation-15 (ED-15) et pour les parents/tuteurs (ED-15-P)
Délai: ED-15 au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte de jeunes uniquement). ED-15-P Au départ, suivi après traitement et à 2 ans de suivi.
ED-15 évalue les attitudes et les comportements liés aux troubles de l'alimentation sur une échelle de Likert à 15 éléments, qui comprend 10 éléments d'attitude (notés de 0 à 6) et 5 éléments pour l'évaluation de la fréquence. ED-15-P comprend les mêmes éléments, mais c'est le tuteur du jeune qui y répond à la place. L'ED-15 comprend deux sous-échelles d'attitude : les préoccupations liées au poids et à la forme et les préoccupations liées à l'alimentation. Le score global d’attitude est la moyenne des scores sur les dix éléments. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de troubles de l’alimentation plus graves.
ED-15 au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte de jeunes uniquement). ED-15-P Au départ, suivi après traitement et à 2 ans de suivi.
Sévérité des impressions cliniques globales (CGI-S)
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans (cohorte de jeunes uniquement).
Évaluation clinique globale de la gravité des symptômes sur une échelle de Likert à 8 niveaux (notée entre 0 et 7). Le CGI propose un résumé déterminé par le clinicien qui intègre toutes les informations disponibles, y compris les antécédents du patient, son contexte psychosocial, ses symptômes, son comportement et l'impact de ces symptômes sur sa capacité fonctionnelle. Un score plus élevé indique une psychopathologie plus sévère.
Au départ et au suivi de 2 ans (cohorte de jeunes uniquement).
Diagnostic de trouble alimentaire lors du suivi dans les registres
Délai: Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Diagnostic de troubles de l'alimentation (AN, BN, BED, EDNOS, OSFED, UFED), collecté à partir des registres nationaux tenus par le Conseil national de la santé et du bien-être social.
Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des déficiences cliniques (CIA)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Le CIA est une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments de la gravité de la déficience psychosociale due aux caractéristiques d'un trouble de l'alimentation. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à quatre points allant de « Pas du tout » à « Beaucoup ». Le score minimum est de zéro et le score maximum est de 48, les scores plus élevés indiquant une déficience plus grave.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte adulte uniquement).
WHODAS 2.0 mesure le dysfonctionnement individuel dans six domaines des activités quotidiennes (cognition, mobilité, soins personnels, relations avec les gens, activités de la vie et participation). Il est mesuré sur une échelle de Likert en cinq points allant de aucune difficulté à une difficulté extrême. Le score est calculé en divisant le score total par le nombre d'éléments, ce qui donne un score minimum de zéro et un score maximum de 4. Des scores plus élevés indiquent un handicap plus élevé.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte adulte uniquement).
Échelle d'Uppsala de déficience fonctionnelle dans la vie quotidienne (UFID et UFID-P pour les parents)
Délai: UFID : au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte de jeunes uniquement). UFID-P : au départ, suivi après traitement et à 2 ans de suivi.
L'UFID est une échelle de Likert en cinq éléments et cinq points qui mesure la déficience fonctionnelle dans la vie quotidienne sur un score compris entre 1 et 5. L'UFID-P comprend les mêmes éléments, mais le soignant y répond à la place. Des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle plus importante.
UFID : au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte de jeunes uniquement). UFID-P : au départ, suivi après traitement et à 2 ans de suivi.
Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans (cohorte de jeunes uniquement).
CGAS est une évaluation du fonctionnement général destinée aux enfants et aux jeunes âgés de 4 à 16 ans. Le clinicien évalue une série d'aspects du fonctionnement psychologique et social et attribue à l'enfant ou au jeune une note unique comprise entre 1 et 100, en fonction de son niveau de fonctionnement le plus bas.
Au départ et au suivi de 2 ans (cohorte de jeunes uniquement).
Échelle analogique visuelle EQ (EQ-VAS)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
L'EQ-VAS est une échelle visuelle analogique verticale qui prend des valeurs comprises entre 100 (meilleure santé imaginable) et 0 (pire santé imaginable), sur laquelle les patients donnent une évaluation globale de leur état de santé.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Échelle de sécurité sociale et de plaisir (SSPS)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.

Le SSPS est un instrument d'auto-évaluation en 11 éléments qui évalue dans quelle mesure les gens perçoivent leur monde comme sûr, chaleureux et apaisant, et dans quelle mesure ils se sentent connectés aux autres. Les participants indiquent leurs réponses sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque tout le temps). Les scores sont additionnés pour produire un score total compris entre 11 et 55, les scores plus élevés représentant une sécurité sociale et une connectivité plus élevées avec les autres.

Le SSPS au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, le SSPS au suivi est un résultat secondaire.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Échelle de solitude
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.

L'échelle de solitude est un instrument d'auto-évaluation de 11 éléments comprenant une sous-échelle émotionnelle de 6 éléments et une sous-échelle sociale de 5 éléments. Les répondants se voient présenter une série d'énoncés et sont invités à indiquer dans quelle mesure l'énoncé s'applique à leur situation sur une échelle de Likert à quatre points. Le score total peut varier entre 0 et 11, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de solitude.

L'échelle de solitude au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, l'échelle de solitude au suivi est un résultat secondaire.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.

L'échelle de solitude de l'UCLA est une échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social. L'échelle comprend trois questions qui mesurent trois dimensions de la solitude : la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement perçu. Les participants indiquent leurs réponses sur une échelle de Likert à quatre points, fournissant un score total compris entre 4 et 16, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de solitude.

L'UCLA au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, l'UCLA au suivi est un résultat secondaire.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Auto-évaluation de l'échelle de dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.

MADRS-S est une mesure d'auto-évaluation de la gravité de la dépression à 9 éléments largement utilisée. L’intention de l’échelle est de donner une image de l’état d’esprit actuel du patient. Le patient évalue ce qu'il a ressenti au cours des trois derniers jours. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à sept points, fournissant un score total compris entre 0 et 54, les scores plus élevés reflétant une plus grande gravité de la dépression.

Le MADRS-S au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, le MADRS-S au suivi est un résultat secondaire.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Comorbidité
Délai: Au départ, après le traitement, et au suivi à 2 ans (à partir de revues médicales) et à 10 et 20 ans de suivi (à partir des registres nationaux de santé).

La comorbidité (y compris, par exemple, les troubles de l'humeur, les troubles anxieux, les troubles liés à l'usage de substances et les troubles psychotiques) sera évaluée à partir de revues médicales, où les diagnostics sont basés sur les entretiens semi-structurés Electronic Psychiatric Screening Interview for children (EPSI-C), The Mini -Entretien neuropsychiatrique international (M.I.N.I) pour le DSM-5 ou entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-5 - Version clinique (SCID-I CV). La comorbidité sera également évaluée à partir des registres nationaux de santé.

La comorbidité au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, la comorbidité au suivi est un résultat secondaire.
Au départ, après le traitement, et au suivi à 2 ans (à partir de revues médicales) et à 10 et 20 ans de suivi (à partir des registres nationaux de santé).
Informations descriptives sur le fonctionnement psychosocial
Délai: Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Statut professionnel
Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Informations descriptives sur le fonctionnement psychosocial
Délai: Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Niveau d'éducation
Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Informations descriptives sur le fonctionnement psychosocial
Délai: Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Congé de maladie
Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Informations descriptives sur le fonctionnement psychosocial
Délai: Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Etat civil
Auto-évalué au départ et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi. Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Informations descriptives sur le fonctionnement psychosocial
Délai: Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Nombre d'enfants
Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
État physique – IMC
Délai: Au départ, chaque semaine pendant le traitement, suivi après le traitement et à 2 ans de suivi. Auto-évalué avec un suivi de 5, 10 et 20 ans.

Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2, évalué avec un appareil valide et fiable dans le cadre d'une procédure standardisée.

L'IMC au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, l'IMC au suivi est un résultat secondaire.
Au départ, chaque semaine pendant le traitement, suivi après le traitement et à 2 ans de suivi. Auto-évalué avec un suivi de 5, 10 et 20 ans.
État physique - pouls
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans.
Le nombre de fois que le cœur bat au cours d’une certaine période. Le pouls au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, le pouls au suivi est un résultat secondaire.
Au départ et au suivi de 2 ans.
État physique – tension artérielle
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans.
La pression artérielle au départ est un prédicteur/médiateur/modérateur, la pression artérielle au suivi est un résultat secondaire.
Au départ et au suivi de 2 ans.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire d’évitement et de fusion pour les jeunes (AFQ-Y)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
L'AFQ-Y est un instrument d'auto-évaluation qui mesure la rigidité psychologique. Les participants évaluent leur niveau d'accord sur huit éléments sur une échelle Likert en 5 points mesurant un seul facteur. La plage de scores va de 0 à 24 et des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de rigidité psychologique.
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
L'ERQ est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer les différences individuelles dans l'utilisation de stratégies de régulation des émotions. Il est composé de dix items répartis en deux facteurs : la réévaluation cognitive et la suppression expressive. Les participants indiquent leurs réponses sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas d'accord total) à 7 (accord total).
Au départ, suivi après traitement et à 2, 5, 10 et 20 ans de suivi.
Échelle de personnalité des universités suédoises (SSP)
Délai: Au départ et au suivi de 2, 5, 10 et 20 ans (cohorte adulte uniquement).
Le SSP est un instrument d'auto-évaluation évaluant les traits de personnalité correspondant à des corrélats biologiques. Il contient 91 items répartis en 13 sous-échelles. L'échelle peut également être divisée en une solution à trois facteurs, le facteur 1 reflétant le névrosisme ; Facteur 2 reflétant l'agressivité ; et Facteur 3 reflétant l'extraversion. Chaque élément est présenté sous forme d'énoncé avec un format de réponse en quatre points, allant de ne s'applique pas du tout à s'applique complètement. Il est présenté sous forme de score t standardisé allant de 0 à 100 (moyenne 50 et écart type 10). Un score plus élevé indique des caractéristiques plus prononcées de ce trait spécifique.
Au départ et au suivi de 2, 5, 10 et 20 ans (cohorte adulte uniquement).
Inventaire de personnalité névrosisme-extraversion-ouverture (NEO-PI)
Délai: Au départ et après 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte de jeunes uniquement)
Le NEO-PI est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer les traits de personnalité sur la base du modèle de personnalité à cinq facteurs. Il se compose de 240 items regroupés en cinq domaines principaux : névrosisme, extraversion, ouverture à l'expérience, agréabilité et conscience. Chaque domaine est divisé en six facettes spécifiques, fournissant un profil détaillé des traits de personnalité. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d’accord ». Les scores sont généralement présentés sous forme de scores T standardisés, les scores plus élevés indiquant une expression plus forte des traits respectifs.
Au départ et après 2, 5, 10 et 20 ans de suivi (cohorte de jeunes uniquement)
Échelle de contrôle de l'ego-13 (EUC-13)
Délai: Au départ et au suivi à 2, 5, 10 et 20 ans
EUC-13 est un instrument d'auto-évaluation de 13 éléments conçu pour évaluer les types de personnalité en fonction de la manière dont les gens inhibent ou expriment leurs impulsions émotionnelles, identifiant les styles de personnalité sur- et sous-contrôlés. La réponse est donnée sur une échelle de Likert en quatre points allant de Très fortement en désaccord à Très fortement d'accord. Le score total peut varier entre 1 et 4, les scores les plus élevés indiquant un sous-contrôle plus élevé et les scores les plus faibles indiquant un surcontrôle plus élevé.
Au départ et au suivi à 2, 5, 10 et 20 ans
Ghréline
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans
La ghréline sera analysée à partir d'échantillons de sang. Un test immuno-enzymatique sandwich en phase solide (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Suède) sera utilisé pour les analyses.
Au départ et au suivi de 2 ans
Leptine
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans
La leptine sera analysée à partir d'échantillons de sang. Un test immuno-enzymatique sandwich en phase solide (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Suède) sera utilisé pour les analyses.
Au départ et au suivi de 2 ans
Adinopectine
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans
L'adinopectine sera analysée à partir d'échantillons de sang. Un test immuno-enzymatique sandwich en phase solide (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Suède) sera utilisé pour les analyses.
Au départ et au suivi de 2 ans
Marqueurs inflammatoires
Délai: Au départ et au suivi de 2 ans
Les marqueurs inflammatoires seront analysés à partir d'échantillons de sang. Un panel de 100 marqueurs différents sera analysé à l'aide d'un immunoessai sandwich électrochimilumine-scence, Meso Scale Discovery (K15049D et K15198D, Rockville, MD, USA), une plateforme multiplex.
Au départ et au suivi de 2 ans
Durée de la maladie
Délai: La durée de la maladie sera évaluée via des données de base où le participant indique quel âge il avait lorsque le trouble de l'alimentation a commencé (référence), ainsi que le temps écoulé depuis la référence (suivi).
Depuis combien de temps le participant souffre d'un trouble de l'alimentation.
La durée de la maladie sera évaluée via des données de base où le participant indique quel âge il avait lorsque le trouble de l'alimentation a commencé (référence), ainsi que le temps écoulé depuis la référence (suivi).
Temps de traitement
Délai: Ces informations seront recueillies à partir d'auto-évaluations (traitements précédents) et de journaux de patients (traitement actuel).
Temps passé dans le traitement des troubles de l'alimentation
Ces informations seront recueillies à partir d'auto-évaluations (traitements précédents) et de journaux de patients (traitement actuel).
Utilisation des soins
Délai: Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Jours d'hospitalisation depuis le départ
Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Utilisation des soins
Délai: Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
A reçu des soins somatiques et psychiatriques
Les données du registre sont récupérées lors d'un suivi de 5, 10 et 20 ans
Achèvement du traitement/abandon du traitement
Délai: Après le traitement
Les données des revues médicales seront examinées pour déterminer si le traitement a été terminé comme prévu, interrompu prématurément par la décision du clinicien ou interrompu par la décision du patient.
Après le traitement
Motivation au changement
Délai: Au départ
Les participants sont invités à décrire leurs objectifs concernant le traitement des troubles de l'alimentation qu'ils ont recherché. Cette description sera analysée en termes de motivation et comparée aux résultats du traitement et y compris l'achèvement ou l'abandon du traitement.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University Hospital

Collaborateurs

Forte
The Söderström König Foundation
Fonden för psykisk hälsa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2048

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Long-SEED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas rendues publiques pour des raisons de confidentialité, mais peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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