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Eine Längsschnittstudie zu schweren und anhaltenden Essstörungen (Long-SEED)

28. Dezember 2024 aktualisiert von: Martina Isaksson, Uppsala University Hospital

Das Ziel dieser beobachtenden Längsschnittstudie ist die Untersuchung von Merkmalen und Faktoren, die mit der Entwicklung schwerer und anhaltender Essstörungen (SEED) verbunden sind. In diesem Projekt werden die Forscher zwei prospektive Kohorten von Patienten mit Essstörungen (ED), einen Jugendlichen (im Alter von 14 bis 17 Jahren) und einen Erwachsenen (im Alter von 18+), im Hinblick auf Veränderungen und Auswirkungen klinischer, psychologischer und klinischer Probleme verfolgen biologische Risikofaktoren.

Die Daten werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung, zwei Jahre nach Studienbeginn und danach fünf, 10 und 20 Jahre nach Studienbeginn erhoben. Die Teilnehmer werden gebeten, sich einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen, Blutproben zu hinterlassen, interviewt zu werden und Fragebögen auszufüllen. Wenn es sich bei den Teilnehmern um Minderjährige handelt, werden die Fragebögen auch von ihren Betreuern ausgefüllt.

Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie klinische, psychologische und biologische Risikofaktoren – darunter Komorbidität, Persönlichkeitsmerkmale, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (ER), kognitive Inflexibilität, Einsamkeit, schwere ED-Symptome und Entzündungsaktivierung – zu einem chronischen Verlauf der Störung beitragen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND, ZIELE UND HYPOTHESEN

Essstörungen (EDs) sind psychiatrische Erkrankungen, die durch einen Kontrollverlust über die Nahrungsaufnahme gekennzeichnet sind. Die Prävalenz von Anorexia nervosa (AN) wird auf etwa 1–2 % geschätzt, während Bulimia nervosa (BN) 2–3 % der Bevölkerung betrifft. EDs beeinträchtigen die Funktionsfähigkeit erheblich, haben schwerwiegende gesundheitliche Folgen und sind mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden. Etwa 20 % der Patienten mit AN und 10 % der Patienten mit BN entwickeln eine langanhaltende Krankheit, die oft als schwere und dauerhafte Essstörung (SEED) bezeichnet wird. Obwohl es keinen wissenschaftlichen Konsens über die Definition von SEED gibt, wird SEED häufig als eine Krankheitsdauer von sieben Jahren oder mehr definiert. Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Faktoren, die EDs aufrechterhalten, sich von denen unterscheiden können, die sie auslösen.

Die zugrunde liegenden Ursachen von EDs sind nach wie vor weitgehend unbekannt, ihre Ursprünge gelten jedoch als multifaktoriell. Psychiatrische Komorbiditäten sind bei EDs weit verbreitet und haben einen erheblichen Einfluss auf deren Verlauf und Ergebnisse. Persönlichkeitsstörungen (PDs) sind mit schlechteren Behandlungsergebnissen bei EDs verbunden, Längsschnittstudien, die den Verlauf von PDs bei EDs untersuchen, sind jedoch begrenzt und die Ergebnisse sind inkonsistent.

Eine dysfunktionale Emotionsregulation (ER) wurde als transdiagnostischer psychologischer Risikofaktor für viele psychiatrische Störungen, einschließlich EDs, identifiziert. ER-Schwierigkeiten können sich als Unterkontrolle manifestieren, die durch Persönlichkeitsmerkmale wie Impulsivität und unzureichende Selbstkontrolle gekennzeichnet ist, oder als Überkontrolle, die durch emotionale Hemmung und übermäßige Selbstkontrolle sowie kognitive Inflexibilität gekennzeichnet ist. Einige Modelle gehen davon aus, dass Unterkontrolle für BN von zentraler Bedeutung ist, während Überkontrolle Kernmerkmale von AN ist. Der Verlauf und die Stabilität von ER bei EDs sind jedoch aufgrund fehlender Längsschnittstudien nach wie vor kaum verstanden.

Ein weiterer, wenig erforschter Faktor bei EDs ist die Einsamkeit, die wahrgenommene soziale Isolation und einen Mangel an Verbundenheit umfasst. Einsamkeit wird mit ER-Strategien wie übermäßiger Selbstkontrolle und emotionaler Vermeidung in Verbindung gebracht, die in der Jugend zu sozialer Isolation, verminderter Lebenszufriedenheit und einem höheren Risiko für dauerhafte psychische Gesundheitsprobleme führen können. Die Rolle der Einsamkeit in SEED ist jedoch nicht genau verstanden.

Darüber hinaus hat die Forschung zu EDs gezeigt, dass biologische Faktoren, einschließlich einer Fehlregulation des Immunsystems, eine Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung der EDs spielen. Studien deuten auf einen entzündungsfördernden Zustand bei AN hin, es bleibt jedoch unklar, ob es sich hierbei um einen Zustands- oder Merkmalsmarker handelt. Die Rolle der Entzündung bei BN ist noch weniger bekannt und Studien kommen zu gemischten Ergebnissen. Einige Hinweise deuten auf ein erhöhtes BN-Risiko bei Personen mit Autoimmunerkrankungen oder entzündlichen Erkrankungen hin, was die Notwendigkeit weiterer Untersuchungen zu Entzündungsmarkern im Krankheitsverlauf unterstreicht.

Zusammenfassend sind klinische Faktoren wie psychiatrische Komorbidität und Persönlichkeitsstörungen; psychologische Faktoren, einschließlich Persönlichkeitsmerkmale, dysfunktionale Emotionsregulation, Überkontrolle/Unterkontrolle, kognitive Inflexibilität, Einsamkeit und schwere Symptome einer Essstörung (ED); und biologische Faktoren wie eine Fehlregulation des Immunsystems können alle eine Rolle bei der Entwicklung, Aufrechterhaltung und dem Rückfall von EDs spielen. Allerdings ist die Forschung auf diesem Gebiet rar.

Ziel dieses Projekts ist es, unser Wissen über Risikofaktoren für einen schweren Verlauf bei EDs zu erweitern. Unsere übergeordnete Forschungsfrage lautet: Was sind die wesentlichen klinischen, psychologischen und biologischen Risikofaktoren für einen schweren und dauerhaften Verlauf einer Essstörung?

Es wird angenommen, dass ein chronischer Verlauf der ED mit schweren ED-Symptomen, Persönlichkeitsmerkmalen im Zusammenhang mit maladaptiver Über- und Unterkontrolle, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (ER) und einer erhöhten systemischen Entzündung zusammenhängt.

Primäre Ergebnisse sind

  • Essstörungsdiagnose bei der Nachuntersuchung
  • Schwere der Essstörungssymptome

Sekundäre Ergebnisse sind

  • psychosoziale Beeinträchtigung
  • Lebensqualität
  • Einsamkeit bei der Nachuntersuchung
  • Komorbidität bei der Nachuntersuchung
  • systemische Entzündungsaktivität bei der Nachuntersuchung
  • Körperlicher Zustand bei der Nachuntersuchung

Prädiktoren, Moderatoren und Mediatoren

  • Emotionsregulation
  • Persönlichkeit
  • kognitive Flexibilität
  • Einsamkeit zu Beginn
  • Komorbidität zu Studienbeginn
  • systemische Entzündungsaktivität zu Studienbeginn
  • Dauer der Krankheit
  • Zeit in der Behandlung
  • Motivation zur Veränderung
  • Behandlungsabschluss/Behandlungsabbruch
  • Körperlicher Zustand zu Studienbeginn

VERFAHREN

Zwei prospektive Kohorten von Patienten mit Essstörungen (EDs) – ein Jugendlicher und ein Erwachsener – werden in Längsrichtung beobachtet, um Veränderungen und die Auswirkungen von klinischen Faktoren, Persönlichkeitsmerkmalen, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (ER), Einsamkeit und Biomarkern zu untersuchen. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung, zwei Jahre nach Studienbeginn sowie nach fünf, 10 und 20 Jahren erhoben. Die Teilnehmer werden ab Herbst 2024 nacheinander aus der Abteilung für Essstörungen der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie in Uppsala (ED-CAP) und der Abteilung für Essstörungen für Erwachsene (ED-P) rekrutiert.

Kinder- und Jugendpsychiatrie (ED-CAP)

Die Essstörungsabteilung der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Universitätsklinikums Uppsala (CAP) behandelt Patienten mit AN, BN, anderen spezifizierten Fütter- oder Essstörungen (OSFED) und vermeidbarer restriktiver Nahrungsaufnahmestörung (ARFID) bis zu 18 Jahren. Patienten werden entweder von anderen medizinischen Fachkräften oder von ihnen selbst und/oder ihren Eltern an die Abteilung überwiesen.

Alle Patienten werden systematisch anhand einer von schwedischen ED-Kliniken implementierten Struktur beurteilt, die gültige Daten für das nationale Qualitätsregister liefert. Die Struktur besteht aus einer Beurteilung der klinischen Anamnese, einer diagnostischen Bewertung mit der Kinder- und Jugendversion des MINI International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) oder dem Electronic Psychiatric Screening Interview for Children (EPSI-C) sowie der Eating Disorder Examination Interview (EDE-I) und klinische Bewertung der Symptome und Funktionsfähigkeit (C-GAS) sowie die Clinical Global Impressions Scale (CGI). Darüber hinaus werden Gewicht und Größe gemessen und Selbsteinschätzungen mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), dem Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) und der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Self-Assessment (MADRS-S) erhoben .

Nach dieser ersten Beurteilung werden alle Patienten zur Teilnahme an der Forschung eingeladen. Eine Forschungsschwester lädt alle Patienten ein und führt die erste somatische Untersuchung sowie die Blutentnahme durch. Die Patienten, die die Teilnahme akzeptieren, unterzeichnen eine Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie. Da die Jugendlichen mindestens 14 Jahre alt sind, müssen auch ihre Eltern/Betreuer die Teilnahme akzeptieren und eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Den Teilnehmern werden Fragebögen digital zugesandt.

Die Essstörungsklinik für Erwachsene (ED-P)

Die Klinik für Essstörungen für Erwachsene in der Abteilung für Psychiatrie des Universitätsklinikums Uppsala (ED-P) behandelt Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit ED. Die Klinik erhält Überweisungen von medizinischem Fachpersonal (hauptsächlich Ärzten oder Psychologen) aus anderen Teilen des regionalen Gesundheitssystems. Patienten können sich auch selbst überweisen.

Alle Patienten werden bei ihrer Ankunft in der Klinik für Essstörungen einer systematischen Untersuchung unterzogen. Diese besteht aus einer Anamnese und einem strukturierten Diagnosegespräch; entweder das MINI für DSM-5 oder das strukturierte klinische Interview für DSM-5-Störungen der Achse I – klinische Version (SCID-I CV). Die Patienten durchlaufen außerdem das Interview zur Essstörungsuntersuchung (EDE-I) und füllen die Selbstberichtsinstrumente Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) und Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Self-Assessment (MADRS) aus -S). Gewicht und Größe werden gemessen.

Alle diagnostischen Untersuchungen in der Klinik für Psychiatrie werden von Psychologen oder Ärzten durchgeführt, die in diesem Verfahren geschult wurden. Patienten, bei denen während der Beurteilung AN, BN, BED, ARFID oder OSFED mittlerer bis schwerer Intensität oder OSFED mit psychiatrischer Komorbidität diagnostiziert wird und die eine Behandlung annehmen, werden zur Behandlung in der P-ED zugelassen. Patienten, bei denen eine leichte OSFED oder eine mittelschwere OSFED ohne psychiatrische Komorbidität diagnostiziert wird, werden zur Überwachung oder Behandlung an die Primärversorgung überwiesen.

Nach dieser ersten Beurteilung werden alle Patienten zur Teilnahme an der Forschung eingeladen. Eine beauftragte Person lädt alle Patienten ein. Wenn der Patient die Teilnahme akzeptiert, unterschreibt er eine Einverständniserklärung. Den Teilnehmern werden Fragebögen digital zugesandt.

Alle Altersgruppen: Sowohl ED-CAP- als auch ED-P-Teilnehmer werden nach der Sammlung von Biomarkern durch Uppsala Psychiatric Patient Samples (UPP) (Ethikgenehmigung Nr. 2012/081) gefragt, bei der es sich um eine Infrastruktur für die Sammlung biologischer Materialien in der Abteilung handelt für Psychiatrie am Universitätsklinikum Uppsala. Alle Patienten werden zur Teilnahme an UPP eingeladen und Entzündungsmarker werden gemäß der Einverständniserklärung für UPP analysiert. Entzündungsmarker werden aus venösen Blutproben analysiert, die den Teilnehmern vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung oder dem Abbruch der Behandlung und bei der zweijährigen Nachuntersuchung entnommen wurden.

Zu Studienbeginn werden folgende Daten erhoben: Diagnosen, körperliche Untersuchung (BMI, Puls, Blutdruck), demografische Merkmale, klinische Merkmale, Persönlichkeitsmerkmale, psychologische Risikofaktoren (z. B. Notaufnahmeschwierigkeiten, einschließlich Einsamkeit) und Biomarker (einschließlich Marker). einer Entzündung). Der gleiche Vorgang wird nach zwei Jahren noch einmal wiederholt. Bei Behandlungsende oder -abbruch werden einige Fragebögen verteilt.

Nach fünf, zehn und 20 Jahren werden die Patienten über nationale Gesundheitsregister und Fragebögen weiterverfolgt. Das Wiegen erfolgt wöchentlich während der Behandlung und bei der Nachuntersuchung zwei Jahre später. Die Fragebögen werden zu jedem Zeitpunkt digital verteilt. Prozessmaßnahmen wie die Art der erhaltenen Behandlung, die Anzahl der Behandlungssitzungen und ob der Patient die Behandlung abgebrochen oder abgeschlossen hat, werden überwacht. Bei der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer gebeten, zusätzlich zu den zu Studienbeginn ausgewerteten Fragebögen eine Reihe von Fragen zu beantworten, beispielsweise zu den Lebensbedingungen.

QUALITÄTSSICHERUNGSPLAN

Die Interviewer werden geschult und die Qualität wird durch die Berechnung der Interbeurteiler-Übereinstimmung sichergestellt. Zur Selbsteinschätzung wurden bewährte psychometrisch evaluierte Instrumente gewählt. Besonderes Augenmerk wurde auf die Auswahl von Instrumenten gelegt, die sowohl für Jugendliche als auch für Erwachsene geeignet sind.

BEWERTUNG DER PROBENGRÖSSE

Berechnungen der Stichprobengröße wurden durchgeführt, um eine ausreichende Aussagekraft für die vorgeschlagenen Analysen sicherzustellen. Bei einer Cohens-Effektgröße von d = 0,2 sind bei einem Alpha von 0,05 und einer Potenz von 0,8 199 Teilnehmer in jeder Gruppe erforderlich. Im Laufe der Zeit ist mit einem Schulabbruch zu rechnen, der mit zunehmender Zeit zunimmt, so dass bis zur letzten körperlichen Nachuntersuchung ein Schulabbruch von schätzungsweise 50 % erwartet wird. Daher müssen in jede Gruppe knapp 400 Teilnehmer einbezogen werden, um ausreichend Daten für die letzte Nachuntersuchung zu haben.

DATENANALYSEN

Eine Reihe statistischer Techniken wird eingesetzt, um die Hypothesen und Forschungsziele unter Berücksichtigung des Längsschnittdesigns, Vergleiche zwischen der Jugend- und Erwachsenenkohorte und der Vielfalt der Ergebnisvariablen zu untersuchen:

Beschreibende Analysen – Deskriptive Statistiken (Mittelwerte, Standardabweichungen, Anteile) fassen demografische, klinische, psychologische und biologische Variablen zu Studienbeginn und im Follow-up zusammen. Korrelationsanalysen werden Beziehungen zwischen Prädiktoren und primären und sekundären Ergebnissen untersuchen.

Vergleiche zwischen Untergruppen

  • Es werden Clusteranalysen durchgeführt, um Untergruppen von Teilnehmern mit unterschiedlichen Profilen von Persönlichkeitsmerkmalen zu identifizieren. Diese Cluster werden hinsichtlich Prädiktoren, Mediatoren/Moderatoren, sekundären Ergebnissen und primären Ergebnissen verglichen.
  • Vergleiche zwischen Gruppen werden auch mithilfe von T-Tests, ANOVA oder nichtparametrischen Alternativen (z. B. Mann-Whitney-U-Tests) im Hinblick auf Prädiktoren und Ergebnisse durchgeführt.

Längsschnittregressionsanalysen

  • Lineare Mixed-Effects-Modelle (LMM): Diese bewerten Veränderungen in kontinuierlichen Ergebnissen im Laufe der Zeit.
  • Generalized Estimating Equations (GEE): Diese Modelle analysieren kategoriale Ergebnisse und berücksichtigen dabei wiederholte Messungen und Korrelationen innerhalb des Subjekts.
  • Logistische Regression: Logistische Modelle werden binäre Ergebnisse bei der Nachuntersuchung vorhersagen.

Mediations- und Moderationsanalysen

  • Mediationsanalyse: Mediationsmodelle bewerten, wie Variablen die Beziehung zwischen Prädiktoren und primären und sekundären Ergebnissen vermitteln.
  • Moderationsanalyse: Moderationsmodelle untersuchen, wie Variablen die Beziehung zwischen Prädiktoren und primären und sekundären Ergebnissen beeinflussen.

Überlebensanalyse

- Cox-Proportional-Hazards-Modelle werden verwendet, um Daten über die Zeit bis zum Auftreten eines Ereignisses zu analysieren, z. B. die Zeit bis zum Abbruch und zum Rückfall.

Entzündliche Biomarker-Analysen

- Die Konzentration der Entzündungsmarker in den ED-Proben wird mit Proben von Personen mit anderen psychiatrischen Störungen sowie mit gesunden Kontrollpersonen verglichen. Da während des Studienzeitraums wiederholt Blutproben entnommen werden, ist ein Vergleich der Konzentrationen von Entzündungsmarkern während des Krankheitsverlaufs möglich.

Fehlende Daten werden gemäß den Anweisungen für jedes Instrument behoben, entweder durch Verwendung mehrerer Imputationen oder gemischter Modellansätze.

Untergruppenanalysen

- Für jugendliche und erwachsene Kohorten werden separate Analysen durchgeführt, um mögliche Unterschiede bei Prädiktoren und Ergebnissen zu untersuchen.

Alle statistischen Analysen werden mit geeigneter Software (R, SPSS) durchgeführt und Sensitivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Rekrutierung
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Martina Isaksson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei prospektive Kohorten von Patienten mit ED, ein Jugendlicher und ein Erwachsener, werden im Hinblick auf Veränderungen und Auswirkungen klinischer Faktoren, Persönlichkeitsstil, Notaufnahmeschwierigkeiten, Einsamkeit und Biomarker vom Ausgangswert, nach der Behandlung, zwei Jahre nach dem Ausgangswert usw. beobachtet nach fünf, 10 und 20 Jahren. Diese Kohorten werden ab 2024 nacheinander aus der Abteilung für Essstörungen der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie (CAP) in Uppsala im Alter von 14 bis 17 Jahren und der Abteilung für Psychiatrie (P) in Uppsala ab 18 Jahren rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde festgestellt, dass die Kriterien für eine Essstörung erfüllt sind
  • behandlungsbedürftig sein
  • eine schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt haben (bei Minderjährigen schließt dies die Zustimmung aller Betreuer und der Minderjährigen selbst ein).

Ausschlusskriterien:

  • Essstörungssymptome, die einer Notfallversorgung bedürfen
  • Hohes Suizidrisiko
  • Die Unfähigkeit, auf die Fragebögen zu antworten, z. B. aufgrund mangelnder Schwedischkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte jugendlicher ED
Erwachsene ED-Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview zur Untersuchung einer Essstörung (EDE-I)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren
EDE-I ist ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der Symptome und Diagnose von Essstörungen, einschließlich der Bereitstellung von Informationen zur Einstufung des Schweregrads, z. B. nach DSM 5. Der EDE-I bewertet eine Vielzahl von Verhaltensweisen bei Essstörungen, Verhaltensweisen bei der Gewichtskontrolle sowie Verhaltens- und kognitive Merkmale der Psychopathologie von Essstörungen.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
EDE-Q ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, das Ausmaß, die Häufigkeit und den Schweregrad von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit einer Essstörung zu bewerten. Es ist in vier Unterskalen kategorisiert: Zurückhaltung, Essbedenken, Formbedenken und Gewichtsbedenken sowie eine globale Gesamtbewertung. Der Score wird durch die Berechnung des Mittelwerts für den Gesamtscore bzw. die Subskalen ermittelt (Min. = 0, Max. = 6). Höhere Scores deuten auf schwerwiegendere Essstörungssymptome hin.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Essstörung-15 (ED-15) und für Eltern/Betreuer (ED-15-P)
Zeitfenster: ED-15 zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Nachbeobachtung (nur Jugendkohorte). ED-15-P Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2 Jahren.
ED-15 bewertet Einstellungen und Verhaltensweisen bei Essstörungen auf einer 15-Punkte-Likert-Skala, die 10 Einstellungspunkte (bewertet von 0–6) und 5 Punkte zur Häufigkeitsbewertung umfasst. ED-15-P enthält die gleichen Punkte, wird jedoch stattdessen von der Betreuerin des Jugendlichen beantwortet. Der ED-15 umfasst zwei einstellungsbezogene Subskalen: Gewichts- und Figurbedenken und Essbedenken. Die Gesamtbewertung der Einstellung ist der Mittelwert der Bewertungen aller zehn Punkte. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome einer Essstörung hin.
ED-15 zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Nachbeobachtung (nur Jugendkohorte). ED-15-P Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2 Jahren.
Klinischer globaler Eindruck-Schweregrad (CGI-S)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Jahren Follow-up (nur Jugendkohorte).
Globale klinische Bewertung der Symptomschwere auf einer 8-stufigen Likert-Skala (Wertung zwischen 0 und 7). Das CGI bietet eine vom Arzt festgelegte Zusammenfassung, die alle verfügbaren Informationen umfasst, einschließlich der Krankengeschichte, des psychosozialen Kontexts, der Symptome, des Verhaltens und der Auswirkungen dieser Symptome auf seine Funktionsfähigkeit. Ein höherer Wert weist auf eine schwerwiegendere Psychopathologie hin.
Zu Studienbeginn und nach 2 Jahren Follow-up (nur Jugendkohorte).
Diagnose einer Essstörung während der Nachsorge in Registern
Zeitfenster: Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Diagnose von Essstörungen (AN, BN, BED, EDNOS, OSFED, UFED), gesammelt aus den nationalen Registern des National Board of Health and Welfare.
Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur klinischen Beeinträchtigungsbewertung (CIA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Der CIA ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Schwere der psychosozialen Beeinträchtigung aufgrund von Essstörungsmerkmalen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von „Überhaupt nicht“ bis „Viel“ reicht. Der Mindestwert beträgt Null und der Höchstwert 48, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
WHO-Behinderungsbewertungsplan (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren (nur Erwachsenenkohorte).
WHODAS 2.0 misst individuelle Dysfunktionen in sechs Bereichen alltäglicher Aktivitäten (Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Beziehungen zu Menschen, Lebensaktivitäten und Teilnahme). Die Messung erfolgt auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „kein Schwierigkeitsgrad“ bis „extremer Schwierigkeitsgrad“ reicht. Die Punktzahl wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Elemente dividiert wird, was zu einer Mindestpunktzahl von Null und einer Höchstpunktzahl von 4 führt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Behinderung hin.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren (nur Erwachsenenkohorte).
Uppsala-Skala für funktionelle Beeinträchtigungen im täglichen Leben (UFID und UFID-P für Eltern)
Zeitfenster: UFID: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Nachbeobachtung (nur Jugendkohorte). UFID-P: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2 Jahren.
Die UFID ist eine Likert-Skala mit fünf Elementen und fünf Punkten, die funktionelle Beeinträchtigungen im täglichen Leben auf einer Skala zwischen 1 und 5 misst. UFID-P enthält die gleichen Punkte, wird jedoch stattdessen von der Pflegekraft beantwortet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.
UFID: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Nachbeobachtung (nur Jugendkohorte). UFID-P: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2 Jahren.
Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Jahren Follow-up (nur Jugendkohorte).
CGAS ist eine Bewertung der allgemeinen Leistungsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 16 Jahren. Der Kliniker beurteilt eine Reihe von Aspekten der psychologischen und sozialen Funktionsfähigkeit und gibt dem Kind oder Jugendlichen eine Einzelpunktzahl zwischen 1 und 100, basierend auf seinem niedrigsten Funktionsniveau.
Zu Studienbeginn und nach 2 Jahren Follow-up (nur Jugendkohorte).
EQ-Visuelle Analogskala (EQ-VAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Das EQ-VAS ist eine vertikale visuelle Analogskala, die Werte zwischen 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) und 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) annimmt und auf der Patienten eine globale Einschätzung ihres Gesundheitszustands abgeben.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Skala für soziale Sicherheit und Vergnügen (SSPS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.

Der SSPS ist ein 11-Punkte-Selbstbewertungsinstrument, das beurteilt, inwieweit Menschen ihre Welt als sicher, warm und beruhigend empfinden und wie verbunden sie sich mit anderen fühlen. Die Teilnehmer geben ihre Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala an, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht. Die Werte werden addiert, um einen Gesamtwert im Bereich von 11 bis 55 zu ergeben, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene soziale Sicherheit und Verbundenheit mit anderen darstellen.

SSPS zu Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator, SSPS bei der Nachuntersuchung ist ein sekundäres Ergebnis.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.

Die Einsamkeitsskala ist ein 11-Punkte-Instrument zur Selbstbewertung, das eine 6-Punkte-Unterskala für Emotionen und eine 5-Punkte-Unterskala für Soziales umfasst. Den Befragten wird eine Reihe von Aussagen vorgelegt und sie werden gebeten, auf einer vierstufigen Likert-Skala anzugeben, inwieweit die Aussage auf ihre Situation zutrifft. Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 11 liegen, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Einsamkeitsgefühl hinweisen.

Die Einsamkeitsskala zu Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator, die Einsamkeitsskala bei der Nachuntersuchung ist ein sekundäres Ergebnis.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.

Die UCLA-Einsamkeitsskala ist eine Selbstbewertungsskala, die dazu dient, das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation zu messen. Die Skala umfasst drei Fragen, die drei Dimensionen der Einsamkeit messen: relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und selbst wahrgenommene Isolation. Die Teilnehmer geben ihre Antworten auf einer vierstufigen Likert-Skala an, die eine Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 16 ergibt, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit hinweisen.

Die UCLA zu Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator. Die UCLA bei der Nachuntersuchung ist ein sekundärer Endpunkt.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Montgomery Åsberg Depression Scale Self-Assessment (MADRS-S)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.

MADRS-S ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Selbstbewertungsmaß für den Schweregrad einer Depression. Ziel der Skala ist es, ein Bild vom aktuellen Gemütszustand des Patienten zu vermitteln. Der Patient bewertet, wie er/sie sich in den letzten drei Tagen gefühlt hat. Die Items werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, die einen Gesamtscore zwischen 0 und 54 ergibt, wobei höhere Scores einen größeren Schweregrad der Depression widerspiegeln.

Der MADRS-S bei Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator. Der MADRS-S bei der Nachuntersuchung ist ein sekundärer Endpunkt.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Komorbidität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach 2 Jahren (aus medizinischen Fachzeitschriften) und nach 10 und 20 Jahren (aus nationalen Gesundheitsregistern).

Komorbidität (einschließlich z. B. Stimmungsstörungen, Angststörungen, Substanzgebrauchsstörungen und psychotische Störungen) wird anhand medizinischer Fachzeitschriften beurteilt, wobei die Diagnosen auf den halbstrukturierten Interviews Electronic Psychiatric Screening Interview for Children (EPSI-C), The Mini, basieren -Internationales neuropsychiatrisches Interview (M.I.N.I) für DSM-5 oder das strukturierte klinische Interview für DSM-5 Achse-I-Störungen – klinische Version (SCID-I CV). Die Komorbidität wird auch anhand nationaler Gesundheitsregister bewertet.

Die Komorbidität zu Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator, die Komorbidität bei der Nachuntersuchung ist ein sekundäres Ergebnis.
Zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach 2 Jahren (aus medizinischen Fachzeitschriften) und nach 10 und 20 Jahren (aus nationalen Gesundheitsregistern).
Beschreibende Informationen zum psychosozialen Funktionieren
Zeitfenster: Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Berufsstatus
Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Beschreibende Informationen zum psychosozialen Funktionieren
Zeitfenster: Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Bildungsniveau
Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Beschreibende Informationen zum psychosozialen Funktionieren
Zeitfenster: Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Krankheitsurlaub
Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Beschreibende Informationen zum psychosozialen Funktionieren
Zeitfenster: Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Zivilstand
Selbstbeurteilung zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up. Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Beschreibende Informationen zum psychosozialen Funktionieren
Zeitfenster: Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Anzahl der Kinder
Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Körperlicher Status – BMI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, wöchentlich während der Behandlung, Nachuntersuchung nach der Behandlung und nach 2 Jahren. Selbstbewertete Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren.

Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben und mit einem gültigen und zuverlässigen Gerät in einem standardisierten Verfahren zu ermitteln.

Der BMI zu Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator, der BMI bei der Nachuntersuchung ist ein sekundäres Ergebnis.
Zu Studienbeginn, wöchentlich während der Behandlung, Nachuntersuchung nach der Behandlung und nach 2 Jahren. Selbstbewertete Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren.
Körperlicher Status – Puls
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren.
Die Häufigkeit, mit der das Herz innerhalb eines bestimmten Zeitraums schlägt. Der Puls zu Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator, der Puls bei der Nachuntersuchung ist ein sekundäres Ergebnis.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren.
Körperlicher Zustand – Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren.
Der Blutdruck zu Studienbeginn ist ein Prädiktor/Mediator/Moderator, der Blutdruck bei der Nachuntersuchung ist ein sekundärer Endpunkt.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vermeidungs- und Fusionsfragebogen für Jugendliche (AFQ-Y)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Der AFQ-Y ist ein Selbstbewertungsinstrument, das die psychische Inflexibilität misst. Die Teilnehmer bewerten den Grad ihrer Zustimmung zu acht Punkten auf einem 5-Punkte-Likert, der einen einzelnen Faktor misst. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 24 und höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an psychologischer Inflexibilität hin.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Der ERQ ist ein Selbstbewertungsinstrument zur Beurteilung individueller Unterschiede im Einsatz von Emotionsregulationsstrategien. Es besteht aus zehn Elementen, die in zwei Faktoren unterteilt sind: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Die Teilnehmer geben ihre Antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala an, die von 1 (völlige Ablehnung) bis 7 (völlige Zustimmung) reicht.
Zu Studienbeginn, Nachbeobachtung nach der Behandlung und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren.
Schwedische Universitäten Persönlichkeitsskala (SSP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up (nur Erwachsenenkohorte).
SSP ist ein Selbstberichtsinstrument zur Bewertung von Persönlichkeitsmerkmalen, die biologischen Korrelaten entsprechen. Es enthält 91 Items, die in 13 Subskalen unterteilt sind. Die Skala kann auch in eine Drei-Faktor-Lösung unterteilt werden, wobei Faktor 1 Neurotizismus widerspiegelt; Faktor 2 spiegelt Aggressivität wider; und Faktor 3, der Extraversion widerspiegelt. Jedes Item wird als Aussage mit einem vierstufigen Antwortformat angegeben, das von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft völlig zu“ reicht. Er wird als standardisierter T-Score im Bereich von 0–100 (Mittelwert 50 und Standardabweichung 10) dargestellt. Höhere Werte weisen auf ausgeprägtere Merkmale dieses spezifischen Merkmals hin.
Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up (nur Erwachsenenkohorte).
Neurotizismus-Extraversion-Offenheits-Persönlichkeitsinventar (NEO-PI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up (nur Jugendkohorte)
Der NEO-PI ist ein Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen auf der Grundlage des Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsmodells. Es besteht aus 240 Items, die in fünf Hauptbereiche eingeteilt sind: Neurotizismus, Extraversion, Offenheit für Erfahrungen, Verträglichkeit und Gewissenhaftigkeit. Jeder Bereich ist weiter in sechs spezifische Facetten unterteilt, die ein detailliertes Profil der Persönlichkeitsmerkmale liefern. Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Die Werte werden typischerweise als standardisierte T-Werte dargestellt, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der jeweiligen Merkmale hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up (nur Jugendkohorte)
Ego-Unterkontrollskala-13 (EUC-13)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up
EUC-13 ist ein 13-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Beurteilung von Persönlichkeitstypen anhand der Art und Weise, wie Menschen ihre emotionalen Impulse hemmen oder ausdrücken, und um über- und unterkontrollierte Persönlichkeitsstile zu identifizieren. Die Antwort erfolgt auf einer vierstufigen Likert-Skala, die von „Stimme sehr stark nicht zu“ bis „Stimme sehr stark zu“ reicht. Der Gesamtscore kann zwischen 1 und 4 liegen, wobei höhere Scores auf eine stärkere Unterkontrolle und niedrigere Scores auf eine stärkere Überkontrolle hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 10 und 20 Jahren Follow-up
Ghrelin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Ghrelin wird aus Blutproben analysiert. Für die Analysen wird ein Festphasen-Sandwich-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Schweden) verwendet.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Leptin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Leptin wird aus Blutproben analysiert. Für die Analysen wird ein Festphasen-Sandwich-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Schweden) verwendet
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Adinopektin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Adinopektin wird aus Blutproben analysiert. Für die Analysen wird ein Festphasen-Sandwich-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA) (Mercodia AB, Uppsala, Schweden) verwendet.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Entzündungsmarker werden aus Blutproben analysiert. Eine Gruppe von 100 verschiedenen Markern wird mithilfe eines Elektrochemilumineszenz-Sandwich-Immunoassays, Meso Scale Discovery (K15049D und K15198D, Rockville, MD, USA), einer Multiplex-Plattform, analysiert.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Dauer der Krankheit
Zeitfenster: Die Krankheitsdauer wird anhand von Basisdaten beurteilt, bei denen der Teilnehmer angibt, wie alt er/sie war, als die Essstörung begann (Basislinie), sowie wie viel Zeit seit der Basislinie vergangen ist (Follow-up).
Wie lange hat der Teilnehmer schon an der Essstörung gelitten?
Die Krankheitsdauer wird anhand von Basisdaten beurteilt, bei denen der Teilnehmer angibt, wie alt er/sie war, als die Essstörung begann (Basislinie), sowie wie viel Zeit seit der Basislinie vergangen ist (Follow-up).
Zeit in der Behandlung
Zeitfenster: Diese Informationen werden aus Selbstberichten (frühere Behandlungen) und Patiententagebüchern (aktuelle Behandlung) gesammelt.
Zeitaufwand für die Behandlung von Essstörungen
Diese Informationen werden aus Selbstberichten (frühere Behandlungen) und Patiententagebüchern (aktuelle Behandlung) gesammelt.
Pflegeinanspruchnahme
Zeitfenster: Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Tage im Krankenhaus seit Studienbeginn
Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Pflegeinanspruchnahme
Zeitfenster: Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Erhielt somatische und psychiatrische Betreuung
Die Registrierungsdaten werden bei der Nachuntersuchung nach 5, 10 und 20 Jahren abgerufen
Behandlungsabschluss/Behandlungsabbruch
Zeitfenster: Nach der Behandlung
Daten aus medizinischen Fachzeitschriften werden überprüft, um festzustellen, ob die Behandlung wie geplant abgeschlossen, durch die Entscheidung des Arztes vorzeitig beendet oder durch die Entscheidung des Patienten abgebrochen wurde.
Nach der Behandlung
Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: Zu Beginn
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Ziele für die Behandlung der Essstörung zu beschreiben, die sie angestrebt haben. Diese Beschreibung wird nach Motivation kategorisiert analysiert und mit den Behandlungsergebnissen verglichen, einschließlich Abschluss oder Abbruch der Behandlung.
Zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Mitarbeiter

Forte
The Söderström König Foundation
Fonden för psykisk hälsa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2048

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Long-SEED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden aus Vertraulichkeitsgründen nicht öffentlich zugänglich gemacht, können aber auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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