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전방 어깨 탈구 후 군인을 위한 표준 물리 치료와 비교한 불안 기반 훈련 - 무작위 임상 시험

2025년 6월 2일 업데이트: Alon Rabin

전방 어깨 탈구 후 군인의 표준 물리 치료와 비교한 불안 기반 훈련 - 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 새로운 재활 프로토콜(불안 기반 훈련)이 군인의 어깨 탈구 후 더 나은 회복으로 이어지는지 확인하는 것입니다.

참가자는 불안 기반 훈련이나 표준 물리 치료에 무작위로 배정됩니다. 불안 기반 훈련에서 참가자들은 점점 더 불안정한 조건에서 어깨를 조절하는 훈련을 받게 됩니다. 표준 물리 치료는 치료하는 물리 치료사의 임상 판단에 따라 제공됩니다. 일차 가설은 불안 기반 훈련을 받는 참가자가 보다 완전한 기능 회복, 어깨 관련 삶의 질 향상, 재발성 탈구 발생 감소를 경험할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Be'er Ya'akov, 이스라엘, 7030732
        • 모병
        • Israel Defense Forces Medical Corps
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Netanel Hollander, MS, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~39세
  2. 의료 전문가(의사, 군의관)가 기록한 어깨 탈구(일차 또는 재발)
  3. 양성 전방 불안 테스트
  4. 총 어깨 근력 3/5 이상

제외 기준:

  1. 이전의 어깨 골절, 힘줄 파열 또는 어깨 수술
  2. 자발적인 어깨 탈구
  3. 기능성(스탠모어 폴라 III) 어깨 불안정성
  4. 자동차 사고와 관련된 탈구.

6. 류마티스관절염 진단, 암(현재), 섬유근육통, 정신질환) 7. 현재 임신 ​​중 8. 2주에 1회 이상 물리치료를 받을 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우려 기반 훈련
불안 기반 훈련은 점진적으로 증가하는 어깨 불안 유발 조건에 환자를 노출시키기 위한 3단계 운동 중재입니다. 환자는 이전 수준의 운동이 완료되면 한 단계에서 다른 단계로 진행됩니다.
행동: 염려 기반 훈련

이 개입은 3 단계로 구성됩니다.

정적 단계 - 점차적으로 더 큰 어깨 염기성 ( "불안정성")에서 수행 된 아이소 메트릭 (정적) 운동 역동적 인 단계 : 점차적으로 증가하는 운동 속도에서 어깨 염려를 불러 일으키는 움직임 패턴을 사용한 등방성 (동적) 운동.

신경인지 단계 : 동적 단계 운동은인지 과제 ( "산만")의 추가와 함께 높은 속도로 계속됩니다.

개입은 물리 치료사에 의해 안내되며 최대 8 명의 개인 (일대일) 세션을 포함합니다. 각 세션에서 물리 치료사는 운동 성능의 질을 평가하고 적절한 진행 상황이 운동 강도 및/또는 단계를 평가합니다. 환자는 물리 치료 세션 사이에서 매일 프로그램 단계에 따라 가정 운동을 수행해야합니다.
활성 비교기: 표준 물리치료
표준 물리 치료는 자격을 갖춘 물리 치료사가 제공하며 다양한 종류의 운동, 도수 치료, 건식 침술 또는 전기생리학적 양식이 포함될 수 있습니다.
행동: 표준 물리 치료
물리 치료사의 평가 및 판단에 따라 표준 물리가 제공됩니다. 중재에는 어깨 이동성 증가, 근육 강도 및 신경 근육 조절에 대한 능동적 인 운동이 포함될 수 있습니다. 중재에는 마사지, 연조직 및 관절 동원, 건식 니들 링 및 전기 생리 학적 양식과 같은 수동 요법이 포함될 수 있습니다. 치료 과정에서 물리 치료사와 함께 8 회 이하의 개별 세션은 그 사이에 어떤 형태의 가정 운동 프로그램으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손상 전 기능 수준으로 복귀
기간: 개입 종료 후 3개월
부상 전 군복무를 재개할 수 있는 환자의 능력과 전반적인 기능 수준은 배정된 개입이 끝난 후 3개월 후에 전화 인터뷰를 통해 별도로 평가됩니다. 이 결과는 "예"(부상 전 군대/전체 기능 수준을 재개했습니다) 또는 "아니오"(부상 전 군대/전체 기능 수준을 재개할 수 없음)로 이분법적으로 평가됩니다.
개입 종료 후 3개월
회귀
기간: 개입 종료 후 1년
탈구 또는 불안정한 느낌(아탈구)의 형태로 반복되는 불안정한 사건은 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
개입 종료 후 1년
바로 누운 자세로 움직이는 불안 테스트
기간: 기준선부터 개입 종료까지(10주)
동적 안정성은 앙와위 이동 불안 테스트를 통해 평가됩니다. 이것은 환자에게 덤벨(2-3kg)을 들고 누운 자세에서 어깨를 135도 및 180도 외전으로 반복적으로 움직이도록 요청하는 기능 수행 테스트입니다. 1분 동안의 반복 횟수가 테스트 점수를 구성합니다.
기준선부터 개입 종료까지(10주)
웨스턴 온타리오 어깨 불안정 지수
기간: 중재 종료 (10 주) 및 1 년 추적 관찰 (62 주).
서부 온타리오 어깨 불안정성 지수는 자체보고 된 어깨 불안정성 관련 삶의 질 측정입니다. 이 설문지에는 증상, 활동 제한, 삶의 질 및 감정에 관한 21 개의 항목이 포함됩니다. 각 항목은 100mm 시각적 아날로그 척도에서 점수를 매기 며 총 점수는 0-2100으로 더 큰 장애를 나타내는 점수가 더 큰 비율로 변환 될 수 있습니다.
중재 종료 (10 주) 및 1 년 추적 관찰 (62 주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 어깨 값
기간: 기준선, 개입 종료(10주) 및 1년 후속 조치(62주)
환자는 정상 어깨의 백분율로 어깨 기능에 대한 단일 수치 평가를 보고했습니다. "완전히 정상적인 어깨가 100%를 나타낸다면 어깨의 전체 백분율 값은 얼마입니까?"
기준선, 개입 종료(10주) 및 1년 후속 조치(62주)
운동공포증의 탬파 척도
기간: 기준선, 개입 종료(10주) 및 1년 후속 조치(62주)
움직임과 재부상에 대한 자체 보고된 17개 항목의 공포 측정입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(총점 17~68점)로 채점됩니다.
기준선, 개입 종료(10주) 및 1년 후속 조치(62주)
전방 불안 테스트
기간: 기준선부터 개입 종료까지(10주)
불안의 감각은 4단계로 수행되는 전방 불안 테스트를 통해 평가됩니다: 1.) 어깨를 90도 외전; 2.) 외부 회전; 3.) 수평 납치; 4.) 어깨를 90도 이상 외전합니다. 불안의 유발(언어, 근막 표현 또는 근육 보호)은 발생 단계(1-4)에 따라 평가됩니다. 어떤 단계에서도 우려가 나타나지 않으면 테스트는 음성(5)으로 평가됩니다.
기준선부터 개입 종료까지(10주)
어깨 내/외회전 근력
기간: 기준선 및 개입 종료(10주)
어깨 내부 및 외부 회전근 근력은 누운 자세에서 어깨를 90도 벌리고 중립 회전하고 팔꿈치를 90도 구부린 상태에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. 검사자는 팔뚝의 원위 전방(내부 회전근 근력) 또는 후방(외회전근 근력) 측면에 휴대용 동력계를 배치하고 환자의 최대 자발적 노력에 저항합니다. 데이터 분석에 사용되는 가장 높은 값을 사용하여 각 강도 테스트에 대해 두 번의 반복이 수행됩니다.
기준선 및 개입 종료(10주)
복부 롤아웃
기간: 기준선 및 개입 종료(10주)
무릎을 꿇은 자세에서 양쪽에 5kg의 플레이트가 로드된 바벨을 손으로 쥐고 환자는 가능한 최대 거리까지 앞으로 굴러간 다음 시작 위치로 돌아갑니다. 테스트는 좁은(어깨 너비) 손잡이와 넓은(2배 어깨 너비) 손잡이로 수행됩니다. 각 그립 조건에서 최대 거리를 달성하려면 최대 5회 반복이 허용됩니다.
기준선 및 개입 종료(10주)
심박수 변동성
기간: 기준선 및 중재 종료 (10 주).
체포 도발 및 비 관찰 도발 어깨 운동 중 심박수 변동성 (HRV)은 극성 H10 흉부 스트랩을 사용하여 측정됩니다. 심박수 변동성은 앞쪽 어깨 탈구의 맥락에서 운동 유발 스트레스에 대한 자율 신경계 반응에 대한 생리 학적 마커를 제공 할 것이다.
기준선 및 중재 종료 (10 주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alon Rabin

협력자

Medical Corps, Israel Defense Force

수사관

  • 연구 의자: Alon Rabin, PhD, DPT, Ariel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2388-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유할 수 있는 데이터 유형에는 군사 관련 제한이 있을 수 있습니다. 공유할 수 있는 데이터는 조사관이 공유하게 됩니다.

IPD 공유 기간

1.1.2028-1.1.2029

IPD 공유 액세스 기준

학자, 의료 전문가 및 일반 대중은 아래 제공된 URL의 주요 조사관의 요청에 따라 결과 측정 데이터, 중재 프로토콜 및 통계 분석에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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