Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistukseen perustuva koulutus verrattuna normaaliin fysioterapiaan sotilashenkilöstölle olkapään etuosan sijoiltaanmenon jälkeen – satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alon Rabin

Ahdistukseen perustuva koulutus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan sotilashenkilöstön keskuudessa olkapään etuosan sijoiltaanmenon jälkeen – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako uusi kuntoutusprotokolla (tartuntaan perustuva koulutus) parempaan palautumiseen armeijan olkapään sijoiltaanmenon jälkeen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti pidättymiseen perustuvaan koulutukseen tai tavalliseen fysioterapiaan. Pelkoon perustuvassa koulutuksessa osallistujat harjoittelevat hallitsemaan olkapäätään jatkuvasti epävakaammissa olosuhteissa. Tavanomaista fysioterapiaa tarjotaan hoitavan fysioterapeutin kliinisen arvion perusteella. Ensisijainen hypoteesi on, että osallistujat, jotka käyvät läpi pelonharjoittelun, kokevat täydellisemmän toiminnan palautumisen, paremman olkapäihin liittyvän elämänlaadun ja heillä on vähemmän toistuvia sijoiltaanmenoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alon Rabin, PhD, DPT
  • Puhelinnumero: 972-52-3581550
  • Sähköposti: alonra@ariel.ac.il

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Be'er Ya'akov, Israel, 7030732
        • Rekrytointi
        • Israel Defense Forces Medical Corps
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Netanel Hollander, MS, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18-39 vuotta
  2. Lääkärin (lääkäri, sotilaslääkäri) dokumentoima olkapään sijoiltaanmeno (ensisijainen tai toistuva)
  3. Positiivinen anteriorinen tarttumistesti
  4. Hartialihasten bruttovoima 3/5 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi olkapään murtuma, jänteen repeämä tai olkapääleikkaus
  2. Vapaaehtoinen olkapään sijoiltaanmeno
  3. Toiminnallinen (Stanmore polar III) hartioiden epävakaus
  4. Moottoriajoneuvo-onnettomuuteen liittyvä dislokaatio.

6. Nivelreuman, syövän (nykyinen), fibromyalgian, psykiatrisen sairauden diagnoosi) 7. Nykyinen raskaus 8. Kyvyttömyys osallistua vähintään yhteen fysioterapiaan kahden viikon välein.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ahdistukseen perustuva koulutus
Ahdistukseen perustuva koulutus on kolmivaiheinen harjoitusinterventio, jonka tarkoituksena on altistaa potilaat asteittain lisääntyville olkapäiden pidättämistä provosoiville tiloille. Potilaat etenevät vaiheesta toiseen suoritettuaan edellisen harjoituksen
Käyttäytyminen: Pidätyspohjainen koulutus

Tämä interventio koostuu 3 vaiheesta:

Staattinen vaihe - isometriset (staattiset) harjoitukset, jotka suoritetaan asteittain suuremmassa olkapään pelossa ("epävakaus") provosoivat olosuhteet Dynaaminen vaihe: isotoniset (dynaamiset) harjoitukset käyttämällä olkapäiden pelkäämistä herättäviä liikkumiskuvioita vähitellen lisääntyvällä liikkeen vauhdilla.

Neurokognitiivinen vaihe: Dynaamisia vaiheharjoituksia jatketaan suurella vauhdilla lisäämällä kognitiivisia tehtäviä ("häiriötekijät").

Interventiota ohjaa fysioterapeutti, ja se sisältää jopa 8 yksilöä (yksi kerralla) istuntoa. Jokaisessa istunnossa fysioterapeutti arvioi liikunnan suorituskyvyn laatua ja tarvittaessa etenee liikunnan voimakkuuden ja/tai vaiheen. Potilaiden odotetaan suorittavan kotiharjoituksia ohjelman vaiheen mukaan päivittäin fysioterapiaistuntojen välillä.
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Normaalin fysioterapian tarjoaa laillistettu fysioterapeutti, ja se voi sisältää erilaisia ​​harjoituksia, manuaalista terapiaa, kuivaneulausta tai sähköfysiologisia menetelmiä.
Käyttäytyminen: Tavanomainen fysioterapia
Tavallinen fyysinen annetaan fysioterapeutin arvioinnin ja arvioinnin perusteella. Interventio voi sisältää aktiivisia harjoituksia olkapään liikkuvuuden, lihasvoiman ja hermosolujen hallinnan lisäämiseksi. Interventio voi sisältää myös manuaalisia terapioita, kuten hierontaa, pehmytkudoksen ja nivelten mobilisaatioita, kuivaa neuloa ja elektrofysiologisia tapoja. Hoitoa varten tarjotaan enintään 8 yksittäistä fysioterapeutin istuntoa jonkinlaisella kotiharjoitteluohjelmalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaa vauriota edeltävälle toimintatasolle
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaan kykyä palata ennen vammoja sotilaalliseen toimintaan ja yleistä toimintakykyä arvioidaan erikseen puhelinhaastattelussa 3 kuukautta määrätyn toimenpiteen päättymisen jälkeen. Tämä tulos luokitellaan kaksijakoisesti: "Kyllä" (on palannut ennen vammoja sotilaalliseen/yleiseen toimintatasoon) tai "Ei" (en ole pystynyt palauttamaan vammoja edeltävää sotilaallista/kokonaistoimintaani).
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toistuminen
Aikaikkuna: Vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toistuvat epävakauden tapahtumat, joko suorana sijoiltaan tai epävakauden tunteena (subluksaatio), arvioidaan puhelinhaastattelun avulla.
Vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Maanmaalla liikkuvan liikkeen tarttumistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun (10 viikkoa)
Dynaamista vakautta arvioidaan makuuasennossa liikkuvan tarttumistestillä. Tämä on toiminnallinen suorituskykytesti, jossa potilasta pyydetään toistuvasti siirtämään olkapäätä 135 ja 180 asteen abduktioasentoon makuuasennosta pitäen samalla käsipainoa (2-3 kg). Toistojen määrä yhden minuutin aikana sisältää kokeen pistemäärän.
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun (10 viikkoa)
Länsi -Ontarion hartioiden epävakausindeksi
Aikaikkuna: Perustaso intervention loppuun (10 viikkoa) ja yhden vuoden seurantaa (62 viikkoa).
Länsi-Ontarion olkapäiden epävakausindeksi on itse ilmoitettu olkapään epävakauden mittaus elämänlaadusta. Tämä kyselylomake sisältää 21 kohdetta oireita, aktiivisuusrajoituksia, elämänlaatua ja tunteita. Jokainen esine pisteytetään 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla, mikä johtaa kokonaispistemäärään 0 - 2100, joka voidaan muuntaa prosenttimäärään, jolla on suurempi pistemäärä, mikä osoittaa suuremman vamman.
Perustaso intervention loppuun (10 viikkoa) ja yhden vuoden seurantaa (62 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen olkapääarvo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta (62 viikkoa)
Potilas raportoi yhden numeerisen arvion olkapään toiminnasta prosentteina normaalista olkapäästä: "Mikä on olkapääsi kokonaisprosenttiarvo, jos täysin normaali olkapää edustaa 100%?"
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta (62 viikkoa)
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta (62 viikkoa)
Itse ilmoittama 17 kohdan liikkeenpelko- ja loukkaantumismitta. Jokainen kohde pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 17-68.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta (62 viikkoa)
Anteriorinen tartuntatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun (10 viikkoa)
Kiinnitystuntemusta arvioidaan anteriorisella tarttumistestillä, joka suoritetaan neljässä vaiheessa: 1.) olkapään sieppaus 90 asteeseen; 2.) ulkoinen kierto; 3.) vaakasuora sieppaus; 4.) Olkapään sieppaus yli 90 astetta. Pelon aiheuttaminen (sanallinen, faskimainen ilmaisu tai lihasten vartiointi) arvioidaan sen esiintymisvaiheen mukaan (1-4). Testin arvosanaksi tulee negatiivinen (5), jos kiinniottoa ei saada missään vaiheessa.
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun (10 viikkoa)
Olkapään sisäinen/ulkoinen rotaattorilihasvoima
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (10 viikkoa)
Olkapään sisäisen ja ulkoisen rotaattorilihaksen voimaa arvioidaan käsidynamometrillä makuuasennossa olkapää kaapattu 90 astetta, neutraali kierto ja kyynärpää 90 astetta koukussa. Tutkija asettaa kädessä pidettävän dynamometrin kyynärvarren distaalisen anteriorisen (sisäisen rotaattorin vahvuus) tai takaosan (ulkopuolisen rotaattorin vahvuus) puolelle ja vastustaa potilaan maksimaalista vapaaehtoista ponnistusta. jokaiselle lujuustestille tehdään kaksi toistoa korkeimmalla data-analyysissä käytetyllä arvolla.
Intervention lähtötilanne ja loppu (10 viikkoa)
Vatsan venyttely
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (10 viikkoa)
Polviasennosta käsien pitäen 5 kg:n levyllä kuormitetun tankon molemmilta puolilta potilas rullaa eteenpäin mahdollisimman suurelle matkalle ja palaa lähtöasentoon. Testi suoritetaan kapealla (hartioiden leveys) ja leveällä (2x hartioiden leveys) kädensijalla. Jopa 5 toistoa sallitaan maksimietäisyyden saavuttamiseksi kussakin pitotilassa.
Intervention lähtötilanne ja loppu (10 viikkoa)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja loppu (10 viikkoa).
Sykevaihtelu (HRV) pelon aikana provosoivien ja ei-tarttumisen provosoivat olkapäiden liikkeet mitataan polaarisella H10-rintahihnalla. Sykevaihtelu palvelee fysiologista markkeria autonomiselle hermoston vasteelle liikkeelle provosoi stressiä olkapään etuosan dislokaation yhteydessä.
Intervention perustaso ja loppu (10 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alon Rabin

Yhteistyökumppanit

Medical Corps, Israel Defense Force

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alon Rabin, PhD, DPT, Ariel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2388-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettavalle datalle voi olla sotilaallisia rajoituksia. Tutkijat jakavat tiedot, jotka voidaan jakaa.

IPD-jaon aikakehys

1.1.2028-1.1.2029

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, lääketieteen ammattilaiset ja suuret yleisöt voivat käyttää tuloksia, jotka mittaavat tietoja, interventioprotokollaa ja tilastollisia analyysejä pyynnöstä päätutkijan pyynnöstä alla esitetyssä URL -osoitteessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa