- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756659
스팟 조깅을 통한 가정 기반 심장 재활
2026년 3월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
심부전 환자에서 스팟 조깅을 이용한 가정 기반 심장 재활과 외래 센터 기반 심장 재활의 효과 비교.
본 연구의 첫 번째 목적은 스팟 조깅을 이용한 심폐 운동 검사 중 심부전 환자의 생리적 변화를 조사하고 이를 표준 고정식 자전거 심폐 운동 검사와 비교하는 것입니다.
두 번째는 심부전 환자를 대상으로 보행빈도를 달리하고 발가락 들어올리기와 스팟 조깅강도 조절을 하지 않은 가정기반 심장재활과 외래센터 기반 심장재활의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이는 파일럿, 전향적, 무작위 대조 시험 설계입니다.
고정식 자전거 심폐 운동 검사를 마치고 2단계 심장 재활을 의뢰받은 18세 이상 심부전 환자 40명을 모집합니다.
사전 동의를 제공한 후 참가자는 가정 기반 심장 재활 그룹 또는 외래 센터 기반 심장 재활 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 스팟 조깅 심폐 운동 테스트와 6분 걷기 테스트를 받게 됩니다.
재택형 스팟조깅 심장재활군은 1주차, 4주차, 7주차 동안 스팟조깅과 런닝머신 운동 30분간 외래심장재활실에서 운동강도 지도를 받고, 주 2회 스팟조깅을 30분간 실시한다. 집에서.
외래센터 기반 심장재활그룹은 외래심장재활실에서 주 2회 30분간 고정식 자전거나 런닝머신 운동을 실시한다.
두 그룹 모두 목표 심박수 또는 인지된 운동 평가에서 13을 달성합니다.
18번의 운동 세션 후에 참가자들은 고정식 자전거 운동 테스트와 6분 걷기 테스트를 다시 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고정식 자전거 심폐운동검사를 마치고 2상 심장재활을 의뢰받은 18세 이상 심부전 환자.
제외 기준:
- 심방세동
- 신체 활동에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 근골격계 문제.
- 투석을 받고 있습니다.
- 맥박 조정기가 있습니다.
- 심폐운동검사에 협조할 수 없습니다.
- 재판 참여에 동의하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 심장 재활 그룹
모든 참가자는 스팟 조깅 심폐 운동 테스트와 6분 걷기 테스트를 받게 됩니다.
재택형 스팟조깅 심장재활군은 1주차, 4주차, 7주차 동안 스팟조깅과 런닝머신 운동을 30분간 외래 심장재활실에서 운동강도 지도를 받고, 30분간 중강도 스팟조깅을 실시한다. 일주일에 두 번씩 집에서.
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재택형 스팟조깅 심장재활군은 1주차, 4주차, 7주차 동안 외래 심장재활실에서 30분간 스팟조깅과 런닝머신 운동강도 지도를 받는다.
그런 다음 그들은 RPE 척도에서 20점 만점에 13점의 인지된 운동 수준으로 집에서 일주일에 두 번씩 30분 동안 적당한 강도의 조깅을 수행합니다.
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활성 비교기: 외래센터 기반 심장재활그룹
모든 참가자는 스팟 조깅 심폐 운동 테스트와 6분 걷기 테스트를 받게 됩니다.
외래센터 기반 심장재활그룹은 외래심장재활실에서 주 2회 30분간 중강도 고정식 자전거나 런닝머신 운동을 실시한다.
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모든 참가자는 스팟 조깅 심폐 운동 테스트와 6분간 걷기 테스트를 받게 됩니다.
외래센터 심장재활그룹은 외래 심장재활실에서 물리치료사의 지도 하에 주 2회, 30분간 중강도 고정자전거나 런닝머신 운동을 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐운동검사
기간: 등록 시 기준선 및 9주차 치료 종료 시(18회 운동 세션 후)
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등록 시 기준선 및 9주차 치료 종료 시(18회 운동 세션 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 등록 시 기준선 및 9주차 치료 종료 시(18회 운동 세션 후)
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등록 시 기준선 및 9주차 치료 종료 시(18회 운동 세션 후)
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36개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 등록 시 기준선 및 9주차 치료 종료 시(18회 운동 세션 후)
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등록 시 기준선 및 9주차 치료 종료 시(18회 운동 세션 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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