- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756659
Réadaptation cardiaque à domicile avec jogging ponctuel
17 mars 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Comparaison de l'efficacité entre la réadaptation cardiaque à domicile avec le jogging ponctuel et la réadaptation cardiaque ambulatoire en centre chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Le premier objectif de cette étude est d'étudier les changements physiologiques des patients atteints d'insuffisance cardiaque lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire avec jogging ponctuel et de les comparer avec le test d'effort cardio-pulmonaire standard sur vélo stationnaire.
La seconde consiste à comparer l'effet entre la réadaptation cardiaque à domicile en utilisant différentes fréquences de pas et le soulèvement des orteils ou non pour ajuster l'intensité du jogging ponctuel et la réadaptation cardiaque en centre ambulatoire pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un plan d'essai pilote, prospectif et contrôlé randomisé.
Nous recruterons 40 patients atteints d'insuffisance cardiaque âgés de plus de 18 ans qui ont effectué un test d'effort cardio-pulmonaire sur vélo stationnaire et ont été orientés vers une rééducation cardiaque de phase II.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard soit au groupe de réadaptation cardiaque à domicile, soit au groupe de réadaptation cardiaque en centre ambulatoire.
Tous les participants subiront un test d'effort cardio-pulmonaire de jogging ponctuel et un test de marche de six minutes.
Le groupe de réadaptation cardiaque par jogging ponctuel à domicile recevra des conseils sur l'intensité de l'exercice dans la salle de réadaptation cardiaque ambulatoire pendant 30 minutes de jogging ponctuel et d'exercices sur tapis roulant pendant les première, quatrième et septième semaines, et effectuera du jogging ponctuel pendant 30 minutes deux fois par semaine. à la maison.
Le groupe de réadaptation cardiaque en centre ambulatoire effectuera des exercices sur vélo stationnaire ou sur tapis roulant pendant 30 minutes deux fois par semaine dans la salle de réadaptation cardiaque ambulatoire.
Les deux groupes atteindront leur fréquence cardiaque cible ou 13 en termes d'effort perçu.
Après 18 séances d'exercices, les participants subiront à nouveau un test d'exercice sur vélo stationnaire et un test de marche de six minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque âgés de plus de 18 ans qui ont effectué un test d'effort cardio-pulmonaire sur vélo stationnaire et ont été orientés vers une rééducation cardiaque de phase II.
Critères d'exclusion :
- Fibrillation auriculaire
- Autres problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques affectant l’activité physique.
- En cours de dialyse.
- Avoir un stimulateur cardiaque.
- Incapable de coopérer à la réalisation des tests d’effort cardio-pulmonaire.
- N'acceptez pas de participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de réadaptation cardiaque à domicile
Tous les participants subiront un test d'effort cardio-pulmonaire de jogging ponctuel et un test de marche de six minutes.
Le groupe de réadaptation cardiaque par jogging ponctuel à domicile recevra des conseils sur l'intensité de l'exercice dans la salle de réadaptation cardiaque ambulatoire pendant 30 minutes de jogging ponctuel et d'exercices sur tapis roulant pendant les première, quatrième et septième semaines, et effectuera un jogging ponctuel d'intensité modérée pendant 30 minutes deux fois par semaine à la maison.
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Le groupe de réadaptation cardiaque par jogging ponctuel à domicile recevra des conseils sur l'intensité de l'exercice dans la salle de réadaptation cardiaque ambulatoire pendant 30 minutes de jogging ponctuel et d'exercices sur tapis roulant pendant les première, quatrième et septième semaines.
Ils effectueront ensuite du jogging ponctuel d'intensité modérée à la maison pendant 30 minutes, deux fois par semaine, à un niveau d'effort perçu de 13 sur 20 sur l'échelle RPE.
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Comparateur actif: groupe de réadaptation cardiaque en centre ambulatoire
Tous les participants subiront un test d'effort cardio-pulmonaire de jogging ponctuel et un test de marche de six minutes.
Le groupe de réadaptation cardiaque en centre ambulatoire effectuera des exercices d'intensité modérée sur vélo stationnaire ou sur tapis roulant pendant 30 minutes deux fois par semaine dans la salle de réadaptation cardiaque ambulatoire.
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Tous les participants subiront un test d'exercice cardio-pulmonaire sur place et un test de marche de six minutes.
Le groupe de réadaptation cardiaque en centre ambulatoire effectuera des exercices de vélo stationnaire ou de tapis roulant d'intensité modérée pendant 30 minutes, deux fois par semaine, sous la supervision d'un physiothérapeute dans la salle de réadaptation cardiaque ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test d'effort cardio-pulmonaire
Délai: référence au moment de l'inscription et à la fin du traitement à 9 semaines (après 18 séances d'exercices)
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référence au moment de l'inscription et à la fin du traitement à 9 semaines (après 18 séances d'exercices)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: référence au moment de l'inscription et à la fin du traitement à 9 semaines (après 18 séances d'exercices)
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référence au moment de l'inscription et à la fin du traitement à 9 semaines (après 18 séances d'exercices)
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Enquête sur la santé abrégée en 36 points
Délai: référence au moment de l'inscription et à la fin du traitement à 9 semaines (après 18 séances d'exercices)
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référence au moment de l'inscription et à la fin du traitement à 9 semaines (après 18 séances d'exercices)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202406057RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .