- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756659
Hjemmebaseret hjerterehabilitering med spot-jogging
17. marts 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Sammenligning af effektiviteten mellem hjemmebaseret hjerterehabilitering med spot-jogging og ambulant centerbaseret hjerterehabilitering hos patienter med hjertesvigt.
Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge de fysiologiske ændringer hos hjertesvigtpatienter under kardiopulmonal træningstest med spot jogging og sammenligne dem med standard stationær cykel kardiopulmonal træningstest.
Den anden er at sammenligne effekten mellem hjemmebaseret hjerterehabilitering ved brug af forskellig trinfrekvens og tåløft eller ikke at justere spotjoggingintensitet og ambulant centerbaseret hjerterehabilitering til hjertesvigtpatienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotprojekt, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Vi vil rekruttere 40 hjertesvigtpatienter på over 18 år, som har gennemført en stationær cykel-hjerte-lunge-træningstest og blev henvist til fase II-hjerterehabilitering.
Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt placeret i enten den hjemmebaserede hjerterehabiliteringsgruppe eller den ambulante hjerterehabiliteringsgruppe.
Alle deltagere vil gennemgå spotjogging kardiopulmonal træningstest og seks minutters gangtest.
Den hjemmebaserede spotjogging hjerterehabiliteringsgruppe vil modtage træningsintensitetsvejledning i det ambulante hjerterehabiliteringsrum til 30 minutters spot jogging og løbebåndsmotion i den første, fjerde og syvende uge og vil udføre spotjogging i 30 minutter to gange om ugen derhjemme.
Den ambulante hjerterehabiliteringsgruppe vil udføre stationær cykel- eller løbebåndsøvelse i 30 minutter to gange om ugen i det ambulante hjerterehabiliteringsrum.
Begge grupper vil opnå deres målpuls eller 13 i vurdering af opfattet anstrengelse.
Efter 18 træningspas vil deltagerne gennemgå en stationær cykeltræningstest og seks minutters gangtest igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigtpatienter over 18 år, som har gennemført en stationær cykel-kardiopulmonal træningstest og blev henvist til fase II hjerterehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimren
- Andre neurologiske eller muskuloskeletale problemer, der påvirker fysisk aktivitet.
- Gennemgår dialyse.
- At have en pacemaker.
- Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre en kardiopulmonal træningstest.
- Accepter ikke at deltage i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjemmebaseret hjerterehabiliteringsgruppe
Alle deltagere vil gennemgå spotjogging kardiopulmonal træningstest og seks minutters gangtest.
Den hjemmebaserede spotjogging hjerterehabiliteringsgruppe vil modtage træningsintensitetsvejledning i det ambulante hjerterehabiliteringsrum til 30 minutters spot jogging og løbebåndsmotion i løbet af den første, fjerde og syvende uge og vil udføre punktjogging med moderat intensitet i 30 minutter to gange om ugen derhjemme.
|
Den hjemmebaserede punktjogging hjerterehabiliteringsgruppe vil modtage træningsintensitetsvejledning i det ambulante hjerterehabiliteringsrum til 30 minutters spot jogging og løbebåndsmotion i løbet af den første, fjerde og syvende uge.
De vil derefter udføre punktjogging med moderat intensitet derhjemme i 30 minutter, to gange om ugen, ved et opfattet anstrengelsesniveau på 13 ud af 20 på RPE-skalaen.
|
|
Aktiv komparator: ambulant centerbaseret hjerterehabiliteringsgruppe
Alle deltagere vil gennemgå spotjogging kardiopulmonal træningstest og seks minutters gangtest.
Den ambulante hjerterehabiliteringsgruppe vil udføre moderat intensitet stationær cykel- eller løbebåndsøvelse i 30 minutter to gange om ugen i det ambulante hjerterehabiliteringsrum.
|
Alle deltagere vil gennemgå en spotjogging kardiopulmonal træningstest og en seks minutters gangtest.
Den ambulante hjerterehabiliteringsgruppe vil udføre moderat intensitet stationær cykling eller løbebåndsøvelse i 30 minutter, to gange om ugen, under supervision af en fysioterapeut i det ambulante hjerterehabiliteringsrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: baseline ved tilmelding og afslutning af behandlingen efter 9 uger (efter 18 træningssessioner)
|
baseline ved tilmelding og afslutning af behandlingen efter 9 uger (efter 18 træningssessioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline ved tilmelding og afslutning af behandlingen efter 9 uger (efter 18 træningssessioner)
|
baseline ved tilmelding og afslutning af behandlingen efter 9 uger (efter 18 træningssessioner)
|
|
36-punkts kortform sundhedsundersøgelse
Tidsramme: baseline ved tilmelding og afslutning af behandlingen efter 9 uger (efter 18 træningssessioner)
|
baseline ved tilmelding og afslutning af behandlingen efter 9 uger (efter 18 træningssessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2024
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202406057RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet