- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756659
Hembaserad hjärtrehabilitering med punktjogging
17 mars 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Jämförelse av effektiviteten mellan hembaserad hjärtrehabilitering med punktjogging och poliklinisk centerbaserad hjärtrehabilitering hos patienter med hjärtsvikt.
Det första syftet med denna studie är att undersöka de fysiologiska förändringarna hos hjärtsviktspatienter under kardiopulmonellt träningstest med punktjogging och jämföra dem med det vanliga stationära hjärt-lungträningstestet på cykel.
Den andra är att jämföra effekten mellan hembaserad hjärtrehabilitering med olika stegfrekvens och tålyft eller att inte justera punktjoggningsintensitet och poliklinisk centerbaserad hjärtrehabilitering för hjärtsviktspatienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilot, prospektiv, randomiserad kontrollerad studiedesign.
Vi kommer att rekrytera 40 hjärtsviktspatienter över 18 år som har genomfört ett stationärt hjärt-lungträningstest på cykel och remitterats till fas II hjärtrehabilitering.
Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt placeras i antingen den hembaserade hjärtrehabiliteringsgruppen eller den öppenvårdsbaserade hjärtrehabiliteringsgruppen.
Alla deltagare kommer att genomgå punktjogging kardiopulmonell träningstest och sex minuters gångtest.
Den hembaserade punktjogging-hjärtrehabiliteringsgruppen kommer att få träningsintensitetsvägledning i hjärtrehabiliteringsrummet i öppenvården för 30 minuters punktjogging och löpbandsträning under den första, fjärde och sjunde veckan, och kommer att utföra punktjogging i 30 minuter två gånger i veckan hemma.
Den polikliniska hjärtrehabiliteringsgruppen kommer att utföra stationär cykel- eller löpbandsträning i 30 minuter två gånger i veckan i poliklinisk hjärtrehabiliteringsrum.
Båda grupperna kommer att uppnå sin målpuls eller 13 i betyg för upplevd ansträngning.
Efter 18 träningspass kommer deltagarna att genomgå stationärt cykelträningstest och sex minuters gångtest igen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsviktspatienter över 18 år som har genomfört stationärt cykel hjärt- och lungansträngningstest och remitterats till fas II hjärtrehabilitering.
Uteslutningskriterier:
- Förmaksflimmer
- Andra neurologiska eller muskuloskeletala problem som påverkar fysisk aktivitet.
- Genomgår dialys.
- Att ha en pacemaker.
- Kan inte samarbeta för att genomföra hjärt- och lungansträngningstest.
- Gå inte med på att delta i rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hembaserad hjärtrehabiliteringsgrupp
Alla deltagare kommer att genomgå punktjogging kardiopulmonell träningstest och sex minuters gångtest.
Den hembaserade hjärtrehabiliteringsgruppen för punktjogging kommer att få vägledning om träningsintensitet i hjärtrehabiliteringsrummet i öppenvården för 30 minuters punktjogging och löpbandsträning under den första, fjärde och sjunde veckan, och kommer att utföra punktjogging med måttlig intensitet i 30 minuter två gånger i veckan hemma.
|
Den hembaserade hjärtrehabiliteringsgruppen för punktjogging kommer att få vägledning om träningsintensitet i hjärtrehabiliteringsrummet för 30 minuters punktjoggning och löpbandsträning under den första, fjärde och sjunde veckan.
De kommer sedan att utföra punktjogging med måttlig intensitet hemma i 30 minuter, två gånger i veckan, med en upplevd ansträngningsnivå på 13 av 20 på RPE-skalan.
|
|
Aktiv komparator: öppenvårdscentralsbaserad hjärtrehabiliteringsgrupp
Alla deltagare kommer att genomgå punktjogging kardiopulmonell träningstest och sex minuters gångtest.
Den polikliniska hjärtrehabiliteringsgruppen kommer att utföra måttlig intensiv cykel- eller löpbandsträning i 30 minuter två gånger i veckan i det polikliniska hjärtrehabiliteringsrummet.
|
Alla deltagare kommer att genomgå ett punktjogging kardiopulmonell träningstest och ett sex minuters gångtest.
Den öppenvårdsbaserade hjärtrehabiliteringsgruppen kommer att utföra måttlig intensiv cykling eller löpbandsträning i 30 minuter, två gånger i veckan, under överinseende av en sjukgymnast i det öppna hjärtrehabiliteringsrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärt- och lungansträngningstest
Tidsram: baslinje vid inskrivning och slutet av behandlingen vid 9 veckor (efter 18 träningspass)
|
baslinje vid inskrivning och slutet av behandlingen vid 9 veckor (efter 18 träningspass)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: baslinje vid inskrivning och slutet av behandlingen vid 9 veckor (efter 18 träningspass)
|
baslinje vid inskrivning och slutet av behandlingen vid 9 veckor (efter 18 träningspass)
|
|
36-punkter kort form hälsoundersökning
Tidsram: baslinje vid inskrivning och slutet av behandlingen vid 9 veckor (efter 18 träningspass)
|
baslinje vid inskrivning och slutet av behandlingen vid 9 veckor (efter 18 träningspass)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202406057RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .